余靖

【摘要】目的：探討TP-ELISA法與TRUST法檢測(cè)梅毒抗體的比較結(jié)果。方法：選取我院94份血液標(biāo)本。對(duì)照組應(yīng)用TRUST實(shí)施檢測(cè);觀察組應(yīng)用TP-ELISA法進(jìn)行檢測(cè);結(jié)果：兩種檢測(cè)方法對(duì)一期梅毒和三期梅毒的檢測(cè)準(zhǔn)確率相比較，差距有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測(cè)準(zhǔn)確率相比，差距無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組的敏感度87.23%，特異度100%高于對(duì)照組的敏感度74.45%，特異度95.74%（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)梅毒的診斷方法較多，其中TP-ELISA可對(duì)大批量標(biāo)本進(jìn)行診斷，而且敏感度和特異性較高，若TP-ELISA法與TRUST法聯(lián)合應(yīng)用更可確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為醫(yī)師提供治療方案，從而改善患者機(jī)體不適，提高生活標(biāo)準(zhǔn)。

【關(guān)鍵詞】TRUST法：TP-ELISA法：梅毒抗體

梅毒是因?yàn)樯n白密螺旋體感染從而誘發(fā)全身性疾病傳播，主要傳播途徑為輸血、注射、母嬰垂直傳播、性接觸等，這對(duì)患者生命安全產(chǎn)生一定威脅。梅毒侵入到機(jī)體中，血清中產(chǎn)生非特異性抗體與梅毒特異性抗體。所以，血清學(xué)檢測(cè)是對(duì)梅毒診斷的主要依據(jù)。在臨床中，實(shí)驗(yàn)室對(duì)診斷梅毒感染的血清學(xué)方法有膠體金法、TRUST法、TP-ELISA法以及血漿反應(yīng)素試驗(yàn)等。其中TRUST法和TP-ELISA法在臨床中應(yīng)用率最高，不同的檢測(cè)方法的臨床價(jià)值也有所不同，選擇正確的診斷方法，可控制梅毒的傳播，減少因?yàn)闄z測(cè)結(jié)果出錯(cuò)而誘發(fā)醫(yī)療糾紛。當(dāng)前，TPPA法是臨床中首選試驗(yàn)方法，但是弊端就是步驟多、操作難、醫(yī)療費(fèi)用高等[1]。所以，本文就針對(duì)梅毒抗體實(shí)施TRUST法;TP-ELISA法進(jìn)行檢測(cè)，觀察其診斷價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年11月至2017年12月共94份血液標(biāo)本。根據(jù)不同的檢測(cè)方法將患者分為兩組，分為對(duì)照組和觀察組，各組47份。

對(duì)照組：男性25人，女性22人，年齡38至75歲，平均年齡（59.16±1.20）歲。一期梅毒12例，二期梅毒25例，三期梅毒10例。

觀察組：男性26人，女性21人，年齡37至74歲，平均年齡（59.19±1.23）歲;一期梅毒13例，二期梅毒26例，三期梅毒8例。兩組患者的一般資料進(jìn)行對(duì)比，差異非常小，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

TRUST試劑選擇上海榮盛生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，TP-ELISA試劑選擇北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。操作根據(jù)相關(guān)說(shuō)明書進(jìn)行。

儀器選擇上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的ST-360酶標(biāo)儀和ST-36W洗板機(jī)，新康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的XK96-8型梅毒旋轉(zhuǎn)振蕩器，儀器定期維修，均可正常使用。

對(duì)照組應(yīng)用TRUST實(shí)施檢測(cè);

觀察組應(yīng)用TP-ELISA法進(jìn)行檢測(cè);

1.3 觀察指標(biāo)

記錄兩種檢測(cè)方法對(duì)不同梅毒檢測(cè)的準(zhǔn)確率;分析兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)的敏感度和特異性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以x±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料以率表示，采用x²檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組對(duì)各期梅毒標(biāo)本檢測(cè)準(zhǔn)確率

兩種檢測(cè)方法對(duì)一期梅毒和三期梅毒的檢測(cè)準(zhǔn)確率相比較，差距有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測(cè)準(zhǔn)確率相比，差距無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。具體見(jiàn)表1。

2.2 對(duì)比兩組檢測(cè)敏感度和特異性

觀察組的敏感度87.23%，特異度100%高于對(duì)照組的敏感度74.45%，特異度95.74%，兩組進(jìn)行比較，差距較大，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體見(jiàn)表2。

3 討論

梅毒侵入到人體后，機(jī)體會(huì)出現(xiàn)兩種抗體，就是抗心磷脂的非特異性抗體和抗菌體的特異性抗體。其中非特異性抗體不是因?yàn)闄C(jī)體對(duì)細(xì)菌而產(chǎn)生的反應(yīng)，而是菌體破壞患者組織后，所釋放類脂所產(chǎn)生的反應(yīng)。檢出時(shí)間比檢出機(jī)體對(duì)菌體所產(chǎn)生的特異性抗體要延長(zhǎng)10-15天。對(duì)不同時(shí)期的梅毒、潛伏期梅毒以及梅毒治療后所得檢出率較低，甚至還會(huì)出現(xiàn)陰性的情況[2]。因此，檢測(cè)非特異性抗體對(duì)青霉素實(shí)施診斷，比特異性抗體延長(zhǎng)的窗口期，還會(huì)出現(xiàn)更多的假陰性情況。針對(duì)菌體的特異性抗體會(huì)出現(xiàn)消失，梅毒治愈后還有終身存在的情況，可根據(jù)特異性抗體的診斷梅毒感染為依據(jù)。所以，臨床中應(yīng)用檢測(cè)非特異性抗體的試驗(yàn)為TRUST法，此種試驗(yàn)方法所應(yīng)用的抗原是心磷脂類，此法優(yōu)勢(shì)就是操作便捷、檢測(cè)快速、試劑成本低、設(shè)備簡(jiǎn)單以及易讀等，但是其缺點(diǎn)就是很容易受到主觀因素的影響，靈敏度和特異性不高，會(huì)因?yàn)槠渌麄魅拘约膊『妥陨砻庖咔闆r的影響，進(jìn)而出現(xiàn)生物學(xué)假陽(yáng)性，特別是紅斑狼瘡、懷孕以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病[3]。因此，非特異性抗體陽(yáng)性結(jié)果可提示所測(cè)標(biāo)本的抗心磷脂抗體情況，但是不可作為感染梅毒的依據(jù)。因?yàn)榉翘禺愋钥贵w是梅毒破壞患者機(jī)體后釋放物質(zhì)刺激機(jī)體所產(chǎn)生的，梅毒在機(jī)體的活動(dòng)程度會(huì)與抗體的滴度產(chǎn)生正比，因此，非特異性抗體的梅毒通過(guò)診斷后，對(duì)其治療效果和復(fù)發(fā)情況進(jìn)行分析，就是血清滴度升高時(shí)表示出現(xiàn)感染或者復(fù)發(fā)情況，當(dāng)?shù)味认陆禃r(shí)，梅毒可適當(dāng)開(kāi)展治療。

在臨床中，檢測(cè)特異性抗體的試驗(yàn)方法有TP-ELISA法、TRUST法、膠體金法等，膠體金法屬于現(xiàn)代化生物工程技術(shù)制備的高度純化單克隆梅毒的基因工程抗原，可快速的檢測(cè)特異性抗體診斷方法，有著操作方法準(zhǔn)確率高、結(jié)果快速的特點(diǎn)，而且價(jià)格實(shí)惠，無(wú)需其他特殊設(shè)備，對(duì)結(jié)果判讀快速，但是膠體金法會(huì)出現(xiàn)假陰性情況，對(duì)潛伏期的梅毒很容易出現(xiàn)誤診和漏診的，此方法可作為一般的篩檢試驗(yàn)，一般在術(shù)前或者急診篩查應(yīng)用[4]。ELISA法是應(yīng)用重組梅毒的特異性抗原包被酶標(biāo)板孔，應(yīng)用雙抗原夾心的方法為基礎(chǔ)，對(duì)血清中特異性抗體進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)不同時(shí)期梅毒的檢出率都非常高，而且靈敏度和特異性非常高，ELISA檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)就是操作簡(jiǎn)單，標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化，可同時(shí)檢測(cè)多個(gè)標(biāo)本。ELISA根據(jù)酶標(biāo)儀對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行讀取，避免了因?yàn)槿庋叟凶x而出現(xiàn)主觀性缺點(diǎn)，ELISA可作為臨床中首選的檢測(cè)梅毒抗體的方法。ELISA檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性這表明：患者曾經(jīng)或者現(xiàn)在正感染梅毒，無(wú)法判讀梅毒的活動(dòng)情況，更不可作為臨床效果、復(fù)發(fā)疾病以及再次感染的診斷。有相關(guān)研究稱：ELISA檢測(cè)梅毒抗體會(huì)受到一步法鉤狀效應(yīng)的影響，也就是當(dāng)標(biāo)本的抗體濃度較高或者較低時(shí)，會(huì)因?yàn)殂^狀效應(yīng)而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陰性或者弱陽(yáng)性，進(jìn)而出現(xiàn)漏檢[5]。所以，建議對(duì)不確定的標(biāo)本可實(shí)施多種方法檢測(cè)，從而確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

此次研究中：TP-ELISA法對(duì)一期梅毒和三期梅毒的檢測(cè)準(zhǔn)確率比與TRUST法檢方法要高，差距有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測(cè)準(zhǔn)確率相比，差距無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。TP-ELISA法的敏感度87.23%，特異度100%高于TRUST法檢的敏感度74.45%，特異度95.74%，兩組進(jìn)行比較，差距較大，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這有力的證明了TP-ELISA法的優(yōu)勢(shì)性，而且此次研究結(jié)果與其他研究結(jié)果相似。

綜上所述：對(duì)梅毒的診斷方法較多，其中TP-ELISA可對(duì)大批量標(biāo)本進(jìn)行診斷，而且敏感度和特異性較高，若TP-ELISA法與TRUST法聯(lián)合應(yīng)用更可確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為醫(yī)師提供治療方案，從而改善患者機(jī)體不適，提高生活標(biāo)準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)

[1]李梅，張菊梅.TPPA在梅毒血清學(xué)試驗(yàn)中的臨床應(yīng)用價(jià)值[J].甘肅醫(yī)藥，2011，30（01）：43-45.

[2]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].南京：東南大學(xué)出版社，2006.

[3]關(guān)盼香，張桂芹.兩種方法檢測(cè)梅毒螺旋體抗體的比較[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009.

[4]鄭穎，丁文杰，單曉潔等.5種梅毒血清學(xué)檢測(cè)方法的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2009.

[5]Cebters fir Duscasc Cibtroland Prevention（CDC），Dis-cordant tesultsfrom reversesequence syphilis screening-five laborationics，UntiedStacs，2006-2010[J].MM-WR，2011，60（05）：133-137.