郭存炳 李輝 鄭淑蘭
結(jié)核病患者康復(fù)的重點(diǎn)在于實(shí)施合理規(guī)范化的抗結(jié)核藥物治療,但抗結(jié)核藥物引起的不良反應(yīng)較多,常見的有肝功能損傷(轉(zhuǎn)氨酶升高)、胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、血液系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)不適等,患者常因嚴(yán)重的不良反應(yīng)而中止治療。白細(xì)胞減少癥是臨床上較常見、較嚴(yán)重的不良反應(yīng)之一[1],可能導(dǎo)致乏力、頭暈、低熱、咽炎或黏膜潰瘍、食欲減退、四肢酸軟、失眠多夢(mèng)、畏寒腰酸等,易患難治性的病毒性和細(xì)菌性感染。在抗結(jié)核藥物治療中,嚴(yán)重者需停服抗結(jié)核藥物,一項(xiàng)對(duì)1904例肺結(jié)核患者治療過程中白細(xì)胞減少癥發(fā)生情況的多中心調(diào)查顯示,初治和復(fù)治患者白細(xì)胞減少癥的發(fā)生率分別為10.4%和9.1%;隨訪8周后,白細(xì)胞減少癥的發(fā)生率為19.8%[2]。臨床中針對(duì)抗結(jié)核藥物引起的白細(xì)胞減少癥,通常運(yùn)用 2-(α-苯基-α-乙氧碳基-甲基)噻唑烷-4-羧酸(商品名“利可君”,又稱“利血生”)、重組人粒細(xì)胞刺激因子、維生素B4、多抗甲素、鯊肝醇、碳酸鋰等藥物治療,但常因療效不穩(wěn)定、價(jià)格貴、不良反應(yīng)多等原因,使得單一藥物往往不能達(dá)到滿意的治療效果,聯(lián)合治療又易使患者出現(xiàn)排斥心理。故近年來,積極尋求改善白細(xì)胞減少癥效果顯著、運(yùn)用方便且不良反應(yīng)少的藥物一直是臨床研究的重點(diǎn)。利可君是臨床常用的噻唑羧酸類提高白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)的藥物,對(duì)WBC計(jì)數(shù)具有較高的促進(jìn)增生作用,在放療、化療引起的白細(xì)胞減少癥方面具有較肯定的效果[3];參芪十一味顆粒適用于癌癥放、化療所致WBC計(jì)數(shù)減少引起的頭暈頭昏、倦怠乏力等癥,但其對(duì)于抗結(jié)核藥物引起的WBC計(jì)數(shù)減少的療效研究較少。筆者通過長(zhǎng)期臨床治療發(fā)現(xiàn),參芪十一味顆粒對(duì)抗結(jié)核藥物引起的白細(xì)胞減少癥有一定的改善作用,為進(jìn)一步明確其臨床效果,筆者對(duì)經(jīng)規(guī)范抗結(jié)核藥物治療后所致白細(xì)胞減少癥的158例初治肺結(jié)核患者,采用參芪十一味顆粒與利可君片進(jìn)行治療,并進(jìn)行了隨機(jī)對(duì)照研究,以期為臨床治療提供參考。
1.一般情況:根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),收集2015年9月至2017年2月河南省許昌市結(jié)核病防治所收治的158例經(jīng)規(guī)范抗結(jié)核藥物治療后引起白細(xì)胞減少癥的初治肺結(jié)核患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為單一參芪十一味顆粒治療白細(xì)胞減少癥組(簡(jiǎn)稱“A組”,79例)和單一采用利可君片治療白細(xì)胞減少癥組(簡(jiǎn)稱“B組”,79例)。A組中,男46例(58.23%)、女33例(41.77%),年齡18~59歲、平均年齡(29.86±3.91)歲,抗結(jié)核藥物治療時(shí)間為3~120 d、平均(52.23±12.77) d,16例(20.25%)經(jīng)過完整抗結(jié)核藥物治療轉(zhuǎn)陰而停止服用抗結(jié)核藥物,63例(79.75%)仍在進(jìn)行規(guī)范抗結(jié)核藥物治療中;B組中,男44例(55.70%)、女35例(44.30%),年齡20~63歲、平均年齡(32.72±4.25)歲,抗結(jié)核藥物治療時(shí)間為3~120 d、平均(51.90±10.41) d,19例(24.05%)經(jīng)過完整抗結(jié)核藥物治療轉(zhuǎn)陰而停止服用抗結(jié)核藥物,60例(75.95%)仍在進(jìn)行規(guī)范抗結(jié)核藥物治療中。兩組患者性別、年齡、服用抗結(jié)核藥物時(shí)間及治療中例數(shù)等基本資料的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.05),見表1。本研究經(jīng)河南省胸科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(編號(hào):HNPCH20150621004),患者均知情同意并簽署知情同意書。
表1 兩組患者一般資料的比較
注A組:?jiǎn)我徊捎脜④问晃额w粒治療白細(xì)胞減少癥組;B組:?jiǎn)我焕捎美删委煱准?xì)胞減少癥組
2.納入與排除標(biāo)準(zhǔn):(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18~65歲;②符合2013年中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)《肺結(jié)核診斷和治療指南》[3]中初治肺結(jié)核的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn):2次痰標(biāo)本涂片鏡檢抗酸桿菌陽性或分離培養(yǎng)結(jié)核分枝桿菌陽性等檢查后,病原學(xué)確診為初治肺結(jié)核;③實(shí)施規(guī)范2H-R-Z-E/4H-R方案進(jìn)行抗結(jié)核治療者(包含抗結(jié)核藥物治療結(jié)束后,部分患者仍存在白細(xì)胞減少,但因厭倦服藥、依從性較低、經(jīng)濟(jì)承受能力低等原因拒絕服用提高WBC計(jì)數(shù)的藥物,經(jīng)患者知情同意,納入治療;H:異煙肼;R:利福平;Z:吡嗪酰胺;E:乙胺丁醇);④參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[4]診斷標(biāo)準(zhǔn)中外周血WBC<4.0×109/L;⑤所有患者均簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①服用氨芐青霉素、阿奇霉素、林可霉素、頭孢類藥物、阿司匹林、安定、格列齊特等可能引起WBC計(jì)數(shù)減少的藥物2周以上,不能明確WBC計(jì)數(shù)減少病因者;②1個(gè)月未使用利可君、維生素B4、多抗甲素、鯊肝醇、碳酸鋰等升高WBC的藥物,3個(gè)月未使用重組人粒細(xì)胞刺激因子者;③葉酸、維生素B12缺乏、血液病等其他原因?qū)е碌陌准?xì)胞減少癥;④嚴(yán)重的心、腦、腎等重要臟器疾病及系統(tǒng)性疾病者。(3)剔除標(biāo)準(zhǔn):①研究觀察期間服用氨芐青霉素、阿奇霉素、林可霉素、頭孢類藥物、阿司匹林、安定、格列齊特等可能減少WBC計(jì)數(shù)的藥物超過2周者;②發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥中斷治療或選擇其他治療方案者。
3.研究方法:(1)隨機(jī)數(shù)字表法:首先使用計(jì)算機(jī)生成隨機(jī)數(shù)字表,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表填寫隨機(jī)分配卡,隨機(jī)分配卡包括隨機(jī)數(shù)字、組別,將隨機(jī)分配卡裝入外觀相同的牛皮紙信封中,嚴(yán)格統(tǒng)一密封,在信封上編寫數(shù)字序號(hào),依次入組順序啟封。(2)藥物信息及服藥方法:參芪十一味顆粒(江西山高制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980002,批號(hào)201508204324),規(guī)格及用法為2 g/袋,2 g/次,3次/d;利可君片(江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H32025443,批號(hào)20150702495),規(guī)格及用法為20 mg/片,20 mg/次,3次/d。均為餐時(shí)或餐后口服,療程均為1個(gè)月。
4. 觀察指標(biāo)及處理:(1)WBC、粒細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù):治療前后分別采集患者外周靜脈血檢測(cè)血常規(guī),檢測(cè)儀器采用的是Sysmex XT-2000i全自動(dòng)血液分析儀(日本Sysmex公司提供)。觀察過程中對(duì)于規(guī)范服用抗結(jié)核藥物的患者,可根據(jù)服用過程中患者血液系統(tǒng)受損的程度做出相應(yīng)的措施,當(dāng)WBC為(3.0~4.0)×109/L、粒細(xì)胞正常、血小板>50×109/I.時(shí),可繼續(xù)原方案抗結(jié)核藥物治療,但應(yīng)每周檢測(cè)1次血常規(guī);當(dāng)WBC<3.0×109/L、粒細(xì)胞<2.0×109/L、血小板<40×109/L時(shí),則需立即停止抗結(jié)核藥物治療,并輔以細(xì)胞集落刺激因子等藥物促進(jìn)粒細(xì)胞生長(zhǎng),且應(yīng)3~7 d檢測(cè)1次血常規(guī);對(duì)于病程中未見WBC及血小板明顯下降者,則應(yīng)多次監(jiān)測(cè)血常規(guī)。(2)白細(xì)胞減少癥的主要癥狀:患者可出現(xiàn)乏力、頭暈、低熱、咽炎或黏膜潰瘍、食欲減退、四肢酸軟、失眠多夢(mèng)、畏寒腰酸等不適。但部分患者可能沒有主訴癥狀,也可能并發(fā)多個(gè)癥狀,有些癥狀可能不典型或者患者不能確定,導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)困難,故本研究只對(duì)最主要的癥狀(頭暈、低熱、乏力)進(jìn)行觀察并記錄其發(fā)生和變化情況。(3)藥物不良反應(yīng):治療期間觀察相關(guān)藥物不良反應(yīng)。
5.療效評(píng)價(jià):療效評(píng)價(jià)分為3個(gè)標(biāo)準(zhǔn),即治愈、有效、無效,其中“治愈”為治療完成后外周血WBC≥4.0×109/L,且無頭暈、低熱、乏力等白細(xì)胞減少癥的主要癥狀;“有效”為治療完成后,外周血WBC<4.0×109/L,且WBC上升值≥1.0×109/L(上升值=治療后WBC計(jì)數(shù)-治療前WBC計(jì)數(shù),允許負(fù)值存在),頭暈、低熱、乏力等癥狀稍有改善;“無效”為治療完成后外周血WBC<4.0×109/L,但WBC上升值<1.0×109/L,且頭暈、低熱、乏力等癥狀無變化??傆行?(治愈患者例數(shù)+有效患者例數(shù))/總患者例數(shù)×100%。
6.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:運(yùn)用SPSS 19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料運(yùn)用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。
1.治療有效情況:治療白細(xì)胞減少癥期間,A組和B組分別有6例和5例患者因服用可能造成WBC計(jì)數(shù)減少的藥物而被剔除;另外,A組1例服用抗結(jié)核藥物治療的患者因出現(xiàn)血小板減少(血小板最低為51×109/L)而停用抗結(jié)核藥物,9 d后血小板減少未恢復(fù),患者自愿轉(zhuǎn)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科治療;最終完成觀察者分別為72例(91.14%)和74例(93.67%)。治療1個(gè)月后,A組的治療總有效率(94.44%)高于B組(72.97%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.021),具體見表2。
2.主要癥狀改善情況:兩組患者治療后頭暈、低熱、乏力等主要癥狀比治療前均有明顯改善,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均<0.05);兩組患者三大主要癥狀改善情況組間比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.05),具體見表3。
3.外周血WBC計(jì)數(shù)的對(duì)比:治療后兩組患者外周血WBC計(jì)數(shù)較治療前均明顯上升,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均<0.05);且治療后A組外周血WBC計(jì)數(shù)與B組比較上升更明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.017),具體見表4。
4.藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況:A組和B組患者分別有12例和10例未出現(xiàn)明顯不適;分別有55例和56例患者出現(xiàn)食欲不振、惡心嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應(yīng);分別有11例和17例患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高;分別有3例和2例患者出現(xiàn)失眠等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng);分別有1例和0例患者產(chǎn)生皮膚瘙癢。上述不良反應(yīng)均為抗結(jié)核藥物治療過程中常見不良反應(yīng),對(duì)癥處理后均好轉(zhuǎn)。兩組患者均未出現(xiàn)與參芪十一味顆粒和利可君片相關(guān)的消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)。A組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率(83.33%)與B組患者(86.49%)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.382),見表5。本研究在治療白細(xì)胞減少癥患者的過程中,并未出現(xiàn)明顯的因服用參芪十一味顆粒而干擾抗結(jié)核藥物治療效果的臨床案例。
目前,規(guī)范使用抗結(jié)核藥物可有效緩解結(jié)核病患者的癥狀,但會(huì)發(fā)生較多的藥物不良反應(yīng)[1],而白細(xì)胞減少癥為常見的不良反應(yīng)之一。臨床上白細(xì)胞減少癥患者會(huì)出現(xiàn)疲乏、頭暈、食欲減退、失眠多夢(mèng)、低熱、畏寒等癥狀。其主要機(jī)制是藥物作用于機(jī)體后先產(chǎn)生半抗原,再與機(jī)體內(nèi)中性粒細(xì)胞上的蛋白結(jié)合形成全抗原,全抗原和機(jī)體相互作用后產(chǎn)生抗體;當(dāng)再次給藥時(shí),抗原與抗體結(jié)合,使機(jī)體內(nèi)較多的粒細(xì)胞因凝聚而遭到破壞,導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)的WBC計(jì)數(shù)減少。臨床上因患者自身特點(diǎn)的差異,WBC計(jì)數(shù)減少的程度也有所區(qū)別,輕癥患者臨床癥狀不明顯或未見明顯不適;中癥至重癥患者會(huì)因大量WBC計(jì)數(shù)減少而繼發(fā)感染,可表現(xiàn)為頭暈、乏力、食欲減退等癥狀。因服用抗結(jié)核藥物何時(shí)會(huì)發(fā)生WBC計(jì)數(shù)減少并無規(guī)律可尋[5],常能影響抗結(jié)核藥物的治療進(jìn)程,因此研究一種治療抗結(jié)核藥物引起WBC計(jì)數(shù)減少的藥物顯得尤為重要。
表2 兩組患者的治療效果比較
注A組:?jiǎn)我徊捎脜④问晃额w粒治療白細(xì)胞減少癥組;B組:?jiǎn)我徊捎美删委煱准?xì)胞減少癥組;表中括號(hào)外數(shù)值為“患者例數(shù)”,括號(hào)內(nèi)數(shù)值為“率(%)或構(gòu)成比(%)”;總有效率=(治愈患者例數(shù)+有效患者例數(shù))/總例數(shù)×100%
表3 兩組患者主要癥狀治療前后的改善情況
注A組:?jiǎn)我徊捎脜④问晃额w粒治療白細(xì)胞減少癥組;B組:?jiǎn)我徊捎美删委煱准?xì)胞減少癥組;表中括號(hào)外數(shù)值為“患者例數(shù)”,括號(hào)內(nèi)數(shù)值為“發(fā)生率(%)”;“-”表示無意義
表4 兩組患者治療前后外周血WBC計(jì)數(shù)的比較
注A組:?jiǎn)我徊捎脜④问晃额w粒治療白細(xì)胞減少癥組;B組:?jiǎn)我徊捎美删委煱准?xì)胞減少癥組
表5 兩組患者在治療過程中產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況分析
注A組:?jiǎn)我徊捎脜④问晃额w粒治療白細(xì)胞減少癥組;B組:?jiǎn)我徊捎美删委煱准?xì)胞減少癥組;括號(hào)外數(shù)值為“患者例數(shù)”,括號(hào)內(nèi)數(shù)值為“發(fā)生率(%)”
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,抗結(jié)核藥物治療后患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的病因?yàn)樾岸厩忠u肝脾腎臟腑,致使臟腑功能受損,損耗機(jī)體的氣、血、津液,從而使人體的陰陽氣血失衡所致。參芪十一味顆粒是由11味草藥組成,有補(bǔ)氣養(yǎng)血、調(diào)和陰陽的功能,其主要由人參、黃芪、熟地黃、當(dāng)歸、枸杞子等藥物組成。人參具有補(bǔ)氣之功,現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn),其藥效成分能促進(jìn)造血干細(xì)胞或祖細(xì)胞的增殖及分化,還可誘導(dǎo)造血因子的表達(dá),有升WBC的功能[6];黃芪具有扶正固本的作用,可促進(jìn)血細(xì)胞的生成、發(fā)育及成熟,還可增強(qiáng)機(jī)體T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞的免疫功能,且其通過增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷的含量,進(jìn)一步加快骨髓細(xì)胞的裂解和分化成熟,以達(dá)到增加WBC數(shù)量的目的[7];熟地黃具有對(duì)抗外周WBC計(jì)數(shù)減少的作用,實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),熟地黃能增加血清中粒-巨噬細(xì)胞集落刺激因子含量,刺激造血干細(xì)胞的增殖及分化,顯著增加WBC、血紅蛋白、紅細(xì)胞和血小板的含量[8];當(dāng)歸具有刺激骨髓及脾臟造血功能,可增加有核細(xì)胞的數(shù)目[9];實(shí)驗(yàn)研究提示,枸杞子中的成分枸杞多糖能增加小鼠機(jī)體內(nèi)的骨髓造血干細(xì)胞(CFU-S)和骨髓粒單系造血祖細(xì)胞(CFU-GM)的含量,且促使CFU-GM的成熟,并分化為粒系細(xì)胞,進(jìn)而提升外周粒細(xì)胞含量[10]。抗結(jié)核藥物在一定程度上會(huì)使機(jī)體免疫力降低,而中醫(yī)認(rèn)為機(jī)體免疫力與腎的關(guān)系密切,因腎有主骨生髓功能,故補(bǔ)腎對(duì)提高機(jī)體免疫力具有重要作用[11]。本方中菟絲子是臨床中常見的補(bǔ)益之品,對(duì)補(bǔ)益肝腎有較好的效果;細(xì)辛和鹿角膠能溫腎陽;澤瀉、決明子可瀉肝腎,以達(dá)到補(bǔ)而不膩的治療效果;天麻可調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫力[12]?;趨④问晃额w粒的臨床效果,臨床常運(yùn)用此藥治療各種疾病。文獻(xiàn)報(bào)道,參芪十一味顆??芍委熓彻馨┖吐匝“鍦p少性紫癜[13-14]。魏凱軍[15]報(bào)道,將參芪十一味顆粒與干擾素軟膏同用,對(duì)扁平疣有著較高的治愈率。
結(jié)核病患者受抗結(jié)核藥物相關(guān)不良反應(yīng)的影響, 使機(jī)體免疫功能受到雙重?fù)p傷,導(dǎo)致WBC計(jì)數(shù)減少,其過程涉及人體免疫及造血微環(huán)境的多個(gè)階段[16]。利可君片為半胱氨酸衍生物,服用后在十二指腸中處于堿性條件下與蛋白結(jié)合被腸吸收,增強(qiáng)骨髓造血系統(tǒng)的功能[17]。而結(jié)核病患者機(jī)體受抗結(jié)核藥物影響導(dǎo)致WBC計(jì)數(shù)減少多為外周性,利可君片作用靶點(diǎn)較為單一,導(dǎo)致其對(duì)部分WBC計(jì)數(shù)減少的結(jié)核病患者療效不穩(wěn)定、不良反應(yīng)多[17];而參芪十一味顆粒多味藥物協(xié)同調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力,促進(jìn)骨髓造血,升高白細(xì)胞效果較佳。本研究分別運(yùn)用參芪十一味顆粒和利可君片治療初治肺結(jié)核患者進(jìn)行規(guī)范抗結(jié)核藥物治療后引起的白細(xì)胞減少癥,觀察其治療效果、臨床主要癥狀的改善和WBC計(jì)數(shù)上升的情況,結(jié)果顯示,采用參芪十一味顆粒治療且完成觀察的72例患者總有效率達(dá)94.44%(68/72),高于利可君片治療組(P<0.05)。兩組患者治療后主要癥狀(頭暈、低熱、乏力等)改善、外周血WBC計(jì)數(shù)均明顯高于治療前(P值均<0.05),提示兩種治療藥物均臨床有效;但兩組患者治療后三大主要癥狀組間比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.05),僅外周血WBC計(jì)數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示參芪十一味顆粒與利可君片在改善主要癥狀方面效果相當(dāng),但在提升外周血WBC計(jì)數(shù)方面參芪十一味顆粒優(yōu)于利可君片。故筆者認(rèn)為,如果延長(zhǎng)服藥時(shí)間可能對(duì)于服用參芪十一味顆?;颊叩陌Y狀改善率會(huì)更加明顯。兩組患者中,對(duì)于停止服用抗結(jié)核藥物治療的患者,單一服用參芪十一味顆?;蚶删闯霈F(xiàn)明顯不適,但對(duì)于還在服用抗結(jié)核藥物的患者則出現(xiàn)了食欲不振、惡心嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應(yīng)、轉(zhuǎn)氨酶升高、失眠等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),經(jīng)對(duì)癥處理后均好轉(zhuǎn),且這些不良反應(yīng)均為抗結(jié)核藥物治療過程中常見不良反應(yīng)。A組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率(83.33%,60/72)較B組患者(86.49%,64/74)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組患者均未出現(xiàn)與參芪十一味顆粒和利可君片相關(guān)的消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重不良反應(yīng),提示參芪十一味顆粒有著較高的安全性。但因?yàn)楸狙芯坑^察樣本量較小,可能增加樣本量后會(huì)提高兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比度,更好地體現(xiàn)出不良反應(yīng)的發(fā)生差異情況。
近年來關(guān)于參芪十一味顆粒能夠治療抗結(jié)核藥物所導(dǎo)致的白細(xì)胞減少癥的研究較少,筆者將在后續(xù)研究中收集更多的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí),并通過藥理及細(xì)胞、分子層面進(jìn)行深入研究來提供足夠的臨床、基礎(chǔ)研究證據(jù)。因?yàn)楸緦?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)僅對(duì)治療1個(gè)月后WBC改善情況進(jìn)行設(shè)計(jì),未進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪,所以并未對(duì)參芪十一味顆粒是否能影響或者提高抗結(jié)核藥物治療的療效做出評(píng)價(jià),將在今后的觀察中進(jìn)行更深入的研究。
綜上所述,參芪十一味顆粒治療抗結(jié)核藥物引起白細(xì)胞減少癥的臨床效果顯著,能夠升高外周血WBC計(jì)數(shù),改善患者主要癥狀,同時(shí)因其服藥方便、組方合理、價(jià)格合適等特點(diǎn),值得臨床廣泛推廣。
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