◎ 劉 靜

（廣東省汕頭市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測所，廣東 汕頭 515041）

隨著我國檢測行業(yè)的快速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室發(fā)展也進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期。近年相繼出現(xiàn)一些食品質(zhì)量問題，這迫切要求檢測實(shí)驗(yàn)室通過各種方法來提高自身檢測能力，因?yàn)闄z測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性不僅關(guān)乎檢測機(jī)構(gòu)的檢測水平，也直接影響行政機(jī)關(guān)的執(zhí)法效力，所以檢測實(shí)驗(yàn)室必須確保其檢測數(shù)據(jù)科學(xué)公正、準(zhǔn)確可靠[1]。作為提供公正檢測數(shù)據(jù)的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室，開展科學(xué)公正、準(zhǔn)確可靠的檢測工作，贏得信任，成為目前檢測機(jī)構(gòu)生存和發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)。

1 影響實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測報(bào)告的主要因素

1.1 專業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，檢驗(yàn)檢測或鑒定校準(zhǔn)報(bào)告書是實(shí)驗(yàn)室的最終“產(chǎn)品”，通過其質(zhì)量可判定實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)高低和硬件環(huán)境的好壞。實(shí)驗(yàn)室面對(duì)的檢驗(yàn)檢測委托任務(wù)覆蓋專業(yè)面較廣，客戶要求質(zhì)量較高，這些都增加了出具高質(zhì)高效的檢驗(yàn)檢測報(bào)告的難度，因此對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測人員提出了高要求。

1.2 高效規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理

實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品是產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告書。產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告書的質(zhì)量高低，標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測水平的高低。實(shí)驗(yàn)室高效規(guī)范的質(zhì)量管理，可以提高設(shè)備資源的利用率，降低實(shí)驗(yàn)室消耗，縮短檢驗(yàn)檢測時(shí)間，有效提高檢驗(yàn)檢測質(zhì)量水平。

1.3 優(yōu)良的檢驗(yàn)檢測環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整體業(yè)務(wù)而設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了基于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的全面的質(zhì)量管理體系，幫助實(shí)驗(yàn)室推進(jìn)業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室資源配置，提高檢驗(yàn)檢測效率、管理水平、檢驗(yàn)質(zhì)量和客戶滿意度，從而幫助實(shí)驗(yàn)室增強(qiáng)競爭力。

1.4 全面的實(shí)驗(yàn)室信息管理體系

隨著實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的深入開展，很多實(shí)驗(yàn)室都按照要求建立了質(zhì)量體系。良好的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行可以有效提升檢驗(yàn)檢測的速度與質(zhì)量，而人員管理直接關(guān)系實(shí)驗(yàn)的運(yùn)作水平。實(shí)驗(yàn)室通過對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷提高質(zhì)量體系的運(yùn)行質(zhì)量。

2 實(shí)驗(yàn)室信息管理體系存在的問題

實(shí)驗(yàn)室信息管理體系（Laboratory Information Management System 英文縮寫 LIMS）[2]是以 ISO/IEC17025-2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為基礎(chǔ)，結(jié)合計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程以及人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等6個(gè)因素等質(zhì)量管理相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)行信息化管理，通過網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)采集信息，分析數(shù)據(jù)，降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理成本，提高檢驗(yàn)檢測、檢定校準(zhǔn)工作的效率，尤其是隨著網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的快速發(fā)展與成熟，LIMS被紛紛引入實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，發(fā)揮著重要的作用，直接或間接提高了檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的競爭力，擴(kuò)大了市場業(yè)務(wù)范圍。如果實(shí)驗(yàn)室信息管理體系缺失，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的影響巨大。目前，實(shí)驗(yàn)室信息管理體系存在如下問題

2.1 實(shí)驗(yàn)室管理不規(guī)范

樣品接收流轉(zhuǎn)全是手工記錄，查詢查找費(fèi)時(shí)費(fèi)力。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測人員分配不合理，各檢驗(yàn)科室之間沒有很好地分工合作，導(dǎo)致檢驗(yàn)檢測效率低下。平時(shí)與客戶的溝通交流非常困難，客戶打電話咨詢報(bào)告的完成情況，查找緩慢，不能第一時(shí)間給客戶反饋信息。

2.2 實(shí)驗(yàn)室信息管理體系不健全

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量的保證，是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段。要想做到信息與管理體系相結(jié)合，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員和單位領(lǐng)導(dǎo)要積極主動(dòng)地了解信息工具與技術(shù)，了解哪些方面對(duì)管理業(yè)務(wù)能起到促進(jìn)和改進(jìn)作用，促進(jìn)信息技術(shù)與管理實(shí)踐相結(jié)合。

只有檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，才能贏得客戶的信賴?，F(xiàn)在，第三方檢測機(jī)構(gòu)的興起，使得行政官方檢測機(jī)構(gòu)不少業(yè)務(wù)缺失。且實(shí)驗(yàn)室信息管理體系不健全，使得很多工作不能順利進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能完成既定的任務(wù)。

3 實(shí)驗(yàn)室信息管理體系的構(gòu)建

實(shí)驗(yàn)室信息管理在實(shí)驗(yàn)室發(fā)展中的作用至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室信息管理體系構(gòu)建依賴軟硬件環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室信息化管理就是運(yùn)用局域網(wǎng)建立四大模塊的管理平臺(tái)，即樣品登記模塊、任務(wù)分配模塊、原始記錄模塊和報(bào)告模塊[3]。

3.1 計(jì)算機(jī)硬件環(huán)境

在實(shí)驗(yàn)室信息管理建設(shè)中，對(duì)于計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需要考慮諸多因素，如實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和布局、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展方向、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)處理流程等。實(shí)驗(yàn)室信息管理體系解決方案是有側(cè)重的，不可能通用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方案，通過配置計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，可對(duì)送檢的樣品進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄用，建立送檢客戶檔案系統(tǒng)，記錄樣品信息、樣品檢測過程、檢測結(jié)果等信息，并可通過信息管理系統(tǒng)，將檢驗(yàn)任務(wù)自動(dòng)分配到檢驗(yàn)員，提高檢測效率。

3.2 計(jì)算機(jī)軟件環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室管理信息管理的軟件環(huán)境，包括操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)等。實(shí)驗(yàn)室信息管理的根本目的在于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)分析，及時(shí)了解其他信息，快速進(jìn)行檢驗(yàn)檢測進(jìn)度查詢，從而提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的競爭力。通過實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，可查詢送檢樣品信息庫、檢測儀器設(shè)備庫、計(jì)量檢定設(shè)備庫、檢驗(yàn)人員信息庫、檢驗(yàn)結(jié)果庫等檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)庫，通過信息管理系統(tǒng)可系統(tǒng)跟進(jìn)各個(gè)檢驗(yàn)檢測環(huán)節(jié)，提高檢測工作效率。

4 實(shí)驗(yàn)室信息管理體系的完善措施

①大力推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息管理體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理方案，主要包括標(biāo)準(zhǔn)檢測室的規(guī)劃與實(shí)施、人員培訓(xùn)、設(shè)備供應(yīng)、試劑供應(yīng)，致力于讓實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、人性化、專業(yè)化。信息管理體系不僅能夠提高樣品測試效率，還能提高分析結(jié)果的可靠性。②完善實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)。要建立健全管理制度，用制度去管理，而不是用人管人。③完善實(shí)驗(yàn)室信息管理體系。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，通過專業(yè)的管理軟件和配套的硬件，實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室安全性、信息發(fā)布、效率統(tǒng)計(jì)等的管理，提高實(shí)驗(yàn)室效率，同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確度，保證信息使用準(zhǔn)確無誤、快速輸出。④強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管設(shè)備儀器在線監(jiān)控服務(wù)。支持實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器在線監(jiān)控，再也不用擔(dān)心無人值守的問題。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化全面管理，實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督管理，提高工作水平。⑤提高實(shí)驗(yàn)室科學(xué)檢驗(yàn)檢測水平。靈活配置可組裝的模塊化系統(tǒng)，自動(dòng)更新檢測標(biāo)準(zhǔn)庫，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集。檢測項(xiàng)目管理服務(wù)，項(xiàng)目流程可視化，能提高對(duì)復(fù)雜問題的處理能力，將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)整合在一起，自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告。工作人員可以更好地對(duì)實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。

5 結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室信息管理體系是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室面對(duì)信息技術(shù)的迅猛發(fā)展和國際國內(nèi)市場的激烈競爭的大環(huán)境下求生存求發(fā)展的根本途徑。實(shí)驗(yàn)室信息管理體系的開發(fā)和使用，要結(jié)合實(shí)際工作中積累的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。市場是千變?nèi)f化的，信息是瞬息萬變的，要在有限的時(shí)間內(nèi)、在海量的信息中，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室已有的資源，做好檢驗(yàn)檢測工作，適應(yīng)新的時(shí)代，這需要良好的管理，可見實(shí)驗(yàn)室信息管理體系十分重要。