周蓓

（廣東省特種設(shè)備檢測研究院佛山檢測院，廣東 佛山 528000）

為了解特種設(shè)備在安裝和使用過程中是否符合標準和檢規(guī)要求，需要對某些項目進行測量取得數(shù)據(jù)，并從各種測量數(shù)據(jù)中得出結(jié)論，任何一個數(shù)據(jù)都要保證其準確性，都要進行反復(fù)測量獲得，需要使用的儀器設(shè)備要準確測量。要保證儀器設(shè)備的準確性，就需要儀器設(shè)備計量合格，而且要在檢定的有效期內(nèi)，特種設(shè)備檢驗檢測用的設(shè)備儀器計量溯源管理工作也越來越重要。計量溯源的目的是使檢驗檢測儀器設(shè)備的數(shù)量與使用狀態(tài)滿足檢驗人員在現(xiàn)場檢驗檢測要求，保證檢驗檢測結(jié)果的有效性、可比性。

1 檢驗檢測儀器設(shè)備的使用范圍

所有用于檢測、試驗、數(shù)據(jù)處理、抽樣用的儀器、設(shè)備、量具、器具及檢測耗材的使用、核查與維護保養(yǎng)、修理、停用、報廢，設(shè)備儀器的標識和檔案管理；新購置的、在用的、租借的用于定量測量用的儀器、設(shè)備、量具、測量用的參考標準物質(zhì)和實物標準等的量值溯源及測量結(jié)果的溯源。要對檢驗檢測儀器設(shè)備計量進行溯源管理，首先要健全儀器設(shè)備的控制和管理程序，要做到以下幾點。

檢驗儀器的相關(guān)部門各司其職責。

檢驗部門：對實施設(shè)備儀器的期間核查及設(shè)備自校準：每個檢驗室要指定專人負責參加編寫設(shè)備儀器使用、維護、檢查的操作規(guī)程、期間核查及自校準規(guī)程；對校準的設(shè)備儀器是否滿足使用要求進行確認。擁有專用儀器設(shè)備或固定實驗室的使用負責部門儀器設(shè)備的管理，并設(shè)部門設(shè)備管理員對儀器設(shè)備進行日常管理，建立日常使用維護管理檔案。

設(shè)備管理部門：通常一般檢測儀器設(shè)備的管理由設(shè)備管理部門指定專人負責管理?？蒲许椖坎少彽膬x器設(shè)備由科研管理部門指定專人負責管理；管理、維護在用儀器、設(shè)備、標準物質(zhì)，以保證其有效性；提出設(shè)備儀器的報廢申請意見；設(shè)備管理部門負責人要進行儀器設(shè)備的審核溯源計劃與期間核查計劃。審核設(shè)備儀器停用申請、設(shè)備儀器替換申請、設(shè)備儀器重新啟用申請。對儀器設(shè)備需要維修的由院長批準維修，維修完要進行計量檢定。需報廢的儀器設(shè)備需要院長批準設(shè)備儀器報廢。

技術(shù)負責人：技術(shù)負責人批準設(shè)備年度溯源計劃，批準設(shè)備自校準規(guī)程和證書及期間核查規(guī)程，審批設(shè)備使用授權(quán)、設(shè)備儀器停用申請、設(shè)備儀器重新啟用申請。

設(shè)備責任師：各個檢驗室的設(shè)備責任師也要對本室的一般檢測儀器設(shè)備負責組織設(shè)備儀器的溯源，編制溯源計劃；制訂期間核查計劃、組織期間核查；組織設(shè)備自校準；組織審核期間核查記錄、設(shè)備自校準記錄；組織編寫設(shè)備儀器使用、維護、檢查(包括期間核查)的操作規(guī)程及自校準規(guī)程；組織對設(shè)備儀器實施維護。

科研項目負責人：科研項目采購使用的儀器設(shè)備由科研項目負責人負責組織設(shè)備儀器的溯源，編制溯源計劃；制訂期間核查計劃、組織期間核查；組織設(shè)備自校準；組織審核期間核查記錄、設(shè)備自校準記錄；組織編寫設(shè)備儀器使用、維護、檢查(包括期間核查)的操作規(guī)程及自校準規(guī)程；組織對設(shè)備儀器實施維護。

質(zhì)量監(jiān)督員：質(zhì)量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)設(shè)備儀器存在缺陷時，應(yīng)當負責組織對可能產(chǎn)生的影響進行追溯。

檢測人員/操作人員：檢測人員或操作人員要按照設(shè)備儀器的使用、維護要求熟練地操作；日常維護/保養(yǎng)設(shè)備儀器，填寫《設(shè)備儀器維護/保養(yǎng)記錄表》，確保標識的完整性；參加設(shè)備儀器的期間核查與自校準；做好設(shè)備儀器使用時出現(xiàn)的故障記錄并報送設(shè)備管理員。

設(shè)備管理員(含設(shè)備專門管理員)：設(shè)備管理員應(yīng)建立和管理設(shè)備儀器電子檔案和紙質(zhì)檔案；負責設(shè)備儀器使用標志與標識管理；負責儀器的故障處理、維修事務(wù)；負責設(shè)備領(lǐng)用/返還管理、溯源工作；負責編制《設(shè)備儀器維護/保養(yǎng)記錄表》。

2 特種設(shè)備檢驗檢測儀器設(shè)備的溯源

制定儀器設(shè)備溯源計劃：設(shè)備責任工程師或科研項目負責人根據(jù)各檢驗部門提出的計量認可能力要求或項目要求，依據(jù)《質(zhì)量手冊》中的量值溯源圖編制在用設(shè)備儀器、量具、量器以及標準物質(zhì)量值溯源的總體計劃，組織使用部門及設(shè)備管理員或項目組編制年度設(shè)備儀器、量具量值溯源計劃表，設(shè)備管理部門審核，技術(shù)負責人批準。溯源證書歸于設(shè)備儀器檔案管理或單獨管理。對于國家非強制檢定的設(shè)備儀器，可以進行自校準。校準人員按照自校準規(guī)程方法進行校準，填寫《設(shè)備自校準記錄》，設(shè)備責任工程師審核，技術(shù)負責人批準。

儀器設(shè)備溯源結(jié)果的確認：各檢驗室或設(shè)備責任工程師應(yīng)對校準與溯源后設(shè)備儀器、標準物質(zhì)的量值溯源結(jié)果進行確認，以保證校準與溯源后的設(shè)備儀器、標準物質(zhì)能夠滿足使用要求。如設(shè)備經(jīng)溯源后產(chǎn)生了一組修正因子時，應(yīng)將其備份，并將原有的修正因子及其備份（包括計算機軟件中的備份）進行更新，確保設(shè)備修正因子的現(xiàn)行有效，而且保證設(shè)備使用者能方便得到。設(shè)備儀器如經(jīng)檢定達不到使用要求的應(yīng)由設(shè)備管理部門進行維修，維修不了的要報廢或封存待處理。

滿足下列條件之一的設(shè)備均需要進行期間核查：（1）大型、重要、精密或檢測數(shù)據(jù)關(guān)鍵和重要的設(shè)備儀器；數(shù)據(jù)容易產(chǎn)生漂移的設(shè)備儀器。（2）設(shè)備儀器使用說明對期間核查有特殊要求的。（3）設(shè)備責任工程師或科研項目負責人負責組織使用部門及設(shè)備管理員或科研組編寫《年度期間核查計劃》。（4）使用部門或項目組應(yīng)編寫期間核查規(guī)程，設(shè)備責任工程師或項目負責人審核，技術(shù)負責人批準。（5）按照計劃設(shè)備管理員發(fā)出《期間核查通知單》，設(shè)備使用部門進行期間核查。核查人員填寫《期間核查記錄表》，設(shè)備責任工程師審核。（6）期間核查時如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障問題，可進行維修，維修不了的要報廢或封存待處理。（7）設(shè)備在每次使用前，操作人員根據(jù)需要參照期間核查方法進行檢查。

儀器設(shè)備維護、故障處理及溯源核查：（1）設(shè)備儀器保養(yǎng)人（設(shè)備管理員、檢測人員或操作員）應(yīng)對設(shè)備儀器設(shè)備進行維護/保養(yǎng)，并填寫《設(shè)備儀器維護/保養(yǎng)記錄表》。對于使用過程中出現(xiàn)故障的設(shè)備，設(shè)備操作員應(yīng)將設(shè)備交回設(shè)備室，由設(shè)備管理員粘貼紅色標識防止誤用，并將故障設(shè)備儀器實施隔離存放。當設(shè)備儀器經(jīng)檢定或在維護中確認達不到使用要求時，設(shè)備管理員應(yīng)向設(shè)備管理部門匯報。設(shè)備管理部門組織人員評價，作維修、停用、報廢或限制使用。對需要維修的設(shè)備，由設(shè)備管理員或設(shè)備操作員填寫《設(shè)備儀器維修（維護）申請單》，提出維修申請，設(shè)備管理部門審核，院長批準，設(shè)備管理員具體實施維修事務(wù)。對于停用設(shè)備，應(yīng)該使用人員或設(shè)備管理員填寫《設(shè)備儀器停用申請表》，先后由使用部門、設(shè)備管理部門審核，設(shè)備管理部門分管領(lǐng)導(dǎo)審批，設(shè)備管理員具體實施設(shè)備停用事務(wù)。如果是停用設(shè)備，應(yīng)該由設(shè)備管理員張貼紅色標識。如果可作限制使用，由設(shè)備管理員張貼黃色標識和限制使用說明。（2）質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)組織檢驗室對故障情況下可能造成檢測結(jié)果的影響進行追溯核查。當核查發(fā)現(xiàn)由于設(shè)備問題已經(jīng)給檢測結(jié)果造成了影響時，由相應(yīng)檢驗部門以書面形式通知到所有保存檢驗/檢測報告和使用檢驗/檢測結(jié)果的客戶。對修復(fù)后的設(shè)備儀器及時安排檢定和校準后，才能重新投入使用。（3）在確認設(shè)備儀器無法修復(fù)后，設(shè)備管理部門填寫《設(shè)備報廢申請單》，申請報廢，財務(wù)部門簽署意見，技術(shù)負責人審核，院長批準其報廢。