王立東+聶彥彥

摘 要：目的：本文實(shí)驗(yàn)人員采取HPLC的方法對當(dāng)前阿莫西林顆粒里面的實(shí)際含量及其有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測。方法：實(shí)驗(yàn)人員通過使用十八烷基硅烷鍵合硅膠當(dāng)作相應(yīng)的輔助劑，主要利用當(dāng)作相應(yīng)的填充劑，將磷酸二氫鉀溶液的0.05mol/L，乙腈當(dāng)作檢測流動(dòng)相的對象，通常分為以下兩種：一種是A類型；另一種是B類型。而乙腈當(dāng)作流動(dòng)相A，乙腈當(dāng)作流動(dòng)相B，這個(gè)時(shí)候?qū)嶒?yàn)人員選擇230nm當(dāng)作HPLC檢測的波長，并且提取的最佳溫度通?？刂圃?0℃的范圍，將1.0mL/min當(dāng)作相應(yīng)的流速。結(jié)果：阿莫西林顆粒能夠在特定的范圍內(nèi)可以和相關(guān)鋒面積線性處于持衡的狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)人員利用三個(gè)濃度得到的回收率進(jìn)行比較，可以看出低、中、高這幾個(gè)濃度都保持在100.0%的范圍，并且阿莫西林顆粒所含有的相關(guān)物質(zhì)的檢測限控制在2ng左右，可以對該藥品含有的雜質(zhì)進(jìn)行區(qū)別。結(jié)論：實(shí)驗(yàn)人員通過使用HPLC方法對該藥品進(jìn)行檢測，能夠促使該藥品的含量處于均衡的狀態(tài)，將含有的雜質(zhì)分離開，從而促使該藥品的藥效能夠發(fā)揮出自己的作用。

關(guān)鍵詞：HPLC法；測定；阿莫西林顆；含量；有關(guān)物質(zhì)

由于阿莫西林作為一種常用藥品，作為抗生素之一，能夠?qū)崿F(xiàn)殺菌的目的，有著較好的療效、不容易出現(xiàn)過敏等癥狀，在臨床中主要在喉炎、肺炎傷寒等癥狀中使用次數(shù)較多些。為了進(jìn)一步將該藥品的藥效加以提升，在本次實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)人員使用HPLC法對該藥品的實(shí)際含量及其相關(guān)物質(zhì)做出了詳細(xì)的檢測，只有這樣才可以精準(zhǔn)的檢測出該藥品的實(shí)際含量，進(jìn)而將該藥品存在的相關(guān)物質(zhì)做好科學(xué)的控制，進(jìn)一步將藥效加以提升。

1 儀器與試藥

檢測阿莫西林顆粒含量的實(shí)驗(yàn)儀器主要有兩種高效液相色譜儀，一是Agilent1100；另一個(gè)是Agilent1200，電子天平。選取中國藥品生物制品檢定所提供的阿莫西林對照品，純度為86.6%；阿莫西林顆粒，測定的輔助藥劑包括乙腈、磷酸二氫鉀、氫氧化鉀、氫氧化鈉、超純水。

2 方法與結(jié)果

2.1 檢測波長選擇

顯而易見的是，實(shí)驗(yàn)人員通過HPLC的方法來對該藥品進(jìn)行檢測的過程中，波長的選擇通?？刂圃?30nm的范圍，并且把阿莫西林顆粒融入到相應(yīng)的流動(dòng)相中進(jìn)行充分的溶解，通常紫外線掃描的波長一般控制在200～300nm的范圍內(nèi)，然而當(dāng)波長在230nm的情況下，這個(gè)時(shí)候阿莫西林會(huì)有著較大的吸收率，并且雜質(zhì)反應(yīng)比較強(qiáng)烈，因此實(shí)驗(yàn)人員使用HPLC的方法選擇波長230nm的規(guī)格當(dāng)作該藥品測定波長。

2.2 含量的測定

2.2.1 色譜條件

實(shí)驗(yàn)人員通過將十八烷基硅烷鍵合硅膠當(dāng)作相應(yīng)的輔助劑，主要利用當(dāng)作相應(yīng)的填充劑，并將0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液，乙腈當(dāng)作相應(yīng)的流動(dòng)相，通常分為以下兩種：一種是A類型；另一種是B類型，乙腈當(dāng)作相應(yīng)的流動(dòng)相A，乙腈當(dāng)作相應(yīng)的流動(dòng)相B，實(shí)驗(yàn)人員通常將230nm的規(guī)格當(dāng)作相應(yīng)的波長，并且測試選取最為合適的溫度通?？刂圃?0℃的范圍，將1.0mL/min當(dāng)作相應(yīng)的流速。具體內(nèi)容如圖1所示。

圖1 HPLC法測定阿莫西林顆粒劑的色譜圖

2.2.2 實(shí)驗(yàn)檢測

采用HPLC法測定阿莫西林顆粒劑的含量主要通過7種試驗(yàn)過程，第一種是專屬性試驗(yàn)，將制備好的溶液通過空白輔料進(jìn)行測定，顯示空白輔料對樣品測定無干擾。然后將60℃溫度下保存10天，發(fā)現(xiàn)供試品在高溫情況下，雜志總數(shù)在不斷增多，阿莫西林顆粒所含有的主要成分和分解產(chǎn)物完全分離；第二種精密度試驗(yàn)，在上述條件下，用色譜條件連續(xù)試樣5次，精密度良好的條件就是當(dāng)測定的峰面積平均值為16025.6，RSD為0.04%（n=5）；第三種穩(wěn)定性試驗(yàn)，在上述條件下，將阿莫西林顆粒的供試品溶液調(diào)配后，保持在0～8h內(nèi)，如果供試品的溶液能夠保持穩(wěn)定狀態(tài)，其峰面積RSD為0.1%；第四種重復(fù)性試驗(yàn)，阿莫西林的平均含量為104.1%，RSD為0.6%（n=6），表明分析方法重復(fù)性良好。第五種回收率試驗(yàn)，空白輔料加入一定量的阿莫西林對照品，充分混合均勻，阿莫西林平均回收率為100.0%，RSD=0.2%，表明本方法準(zhǔn)確可靠。

2.2.3 測定結(jié)果

通常情況下，阿莫西林顆粒在特定的范圍內(nèi)可以和相關(guān)峰面積線性處于均衡的狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)人員對這幾個(gè)濃度產(chǎn)生的回收率進(jìn)行了詳細(xì)的比較，可以看出無論是對于低濃度來說，還是就中亦或是高濃度而言，一般都保持在100.0%的范圍，并且該藥品存在相關(guān)物質(zhì)的檢測限通?？刂圃?ng左右，可以較好的將該藥品中存在的雜質(zhì)做好科學(xué)的分類。

3 結(jié)論

所謂阿莫西林，也可以叫做安莫西林亦或是安默西林，屬于抗生素的一種，呈現(xiàn)出白色粉末的狀態(tài)，半衰期大概保持在61.3分鐘。在遇到酸性環(huán)境下保持穩(wěn)定的狀態(tài)，對待胃腸道吸收率可以達(dá)到90%的范圍。

由于阿莫西林起到的殺菌作用比較強(qiáng)，并且穿過細(xì)胞膜的能力也比較強(qiáng)。當(dāng)前，在半合成青霉素中得到了普遍的認(rèn)可，制劑的呈現(xiàn)方式有很多種，例如片劑、分散片等，當(dāng)前往往和克拉維酸合用一起加工成分散片。

藥理作用通常體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：阿莫西林為半合成廣譜青霉素類藥，抗菌譜及抗菌活性與氨芐西林基本相同，但其耐酸性較氨芐西林強(qiáng)，其殺菌作用較后者強(qiáng)而迅速，但不能用于腦膜炎的治療。半衰期約為61.3分鐘。阿莫西林在酸性條件下穩(wěn)定，胃腸道吸收率達(dá)90%，較氨芐西林吸收更迅速完全，除對志賀菌效果較氨芐西林差以外，其余效果相似。阿莫西林殺菌作用強(qiáng)，穿透細(xì)胞壁的能力也強(qiáng)?？诜笏幬锓肿又械膬?nèi)酰胺基立即水解生成肽鍵，迅速和菌體內(nèi)的轉(zhuǎn)肽酶結(jié)合使之失活，切斷了菌體依靠轉(zhuǎn)肽酶合成糖肽用來建造細(xì)胞壁的唯一途徑，使細(xì)菌細(xì)胞迅速成為球形體而破裂溶解，菌體最終因細(xì)胞壁損失，水份不斷滲透而脹裂死亡。對大多數(shù)致病的G+菌和G-菌（包括球菌和桿菌）均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用。

通過以上內(nèi)容的論述，可以得知：實(shí)驗(yàn)人員通過使用HPLC法來對該藥品中含有的實(shí)際數(shù)量進(jìn)行檢測，可以呈現(xiàn)出快速性的特點(diǎn)，靈活的使用HPLC法有著較強(qiáng)的選擇性，在實(shí)際檢測的時(shí)候可以把該藥品的實(shí)際成分及其有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分離，進(jìn)而可以促使該藥品的含量處于均衡的狀態(tài)，確保藥品的整體水平，進(jìn)而將該藥品的療效加以提升，在臨床用藥方面有著重要的意義。

參考文獻(xiàn)

[1]孟玲，王永慶，張靜，王源園，邵志高.阿莫西林顆粒劑人體生物利用度及生物等效性研究[J].藥學(xué)與臨床研究，2008（01）.

[2]吳世成，萬進(jìn)軍，謝耀峰.阿莫西林顆粒劑人體生物等效性研究[J].鄂州大學(xué)學(xué)報(bào)，2010（02）.

[3]夏瑞，代紅，車寶泉，景江南，趙明.光纖藥物溶出度儀在線測定阿莫西林顆粒劑的溶出度[J].首都醫(yī)藥，2008（20）.

[4]范柏，袁雯瑋.非單劑量阿莫西林顆粒劑混懸液的穩(wěn)定性考察[J].中國抗生素雜志，2000（01）.

[5]李彥威，勾洪磊，楊秀花，王志忠.反相高效液相色譜法測定阿莫西林[J].理化檢驗(yàn)（化學(xué)分冊），2008（03）.