孟秀珍 浙江省嘉興市第一醫(yī)院 （浙江 嘉興 314001）

內(nèi)容提要： 對于基層醫(yī)院而言，在不斷增加醫(yī)療設備投入的同時強化對醫(yī)療器械管理是一項十分必要的工作。就現(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題展開分析，并探討相應的對策，希望對促進基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的進步，提升基層醫(yī)院整體管理水平，服務社會提升效益有所幫助。

隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的不斷突破和發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)也日新月異，涌現(xiàn)出許多新型、高技術(shù)含量的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械在醫(yī)院臨床診斷中的作用越來越重要。在醫(yī)院競爭中，開始將高精尖設備作為自身競爭力的優(yōu)勢所在。高端醫(yī)療設備可以實現(xiàn)對患者快速、高效以及準確的檢測，能夠大大降低人工成本、提升醫(yī)療工作效率，對疾病臨床診斷有極大幫助，對醫(yī)院的運營發(fā)展起著重大作用[1]。所以，加強對醫(yī)療器械管理的重視和研究是有重要意義的。

1.現(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題

1.1 院領(lǐng)導管理意識不強，管理制度不完善

基層醫(yī)院領(lǐng)導普遍存在重投入，輕管理現(xiàn)象。大多數(shù)基層醫(yī)院通常是以2006年中國合格評定國家認可委員會制定的CNAS-CL012006《檢測與校準實驗室能力認可準則》作為依據(jù)的，然后根據(jù)醫(yī)院實際情況，對準則的內(nèi)容進行一定程度的修改，形成自身的醫(yī)療器械管理制度。但是，該準則的內(nèi)容并不夠全面，對于醫(yī)療器械的管理并沒有形成相應的管理制度。所以，在現(xiàn)階段基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理缺乏完善管理制度，管理工作沒有準確的依據(jù)，容易出現(xiàn)混亂的情況，引發(fā)各種醫(yī)療器械使用問題[2]。

1.2 管理責任不清晰，制度落實不到位

醫(yī)院監(jiān)管部門監(jiān)管不力，致使制度很難落到實處。從而引發(fā)各種管理問題，如：對精密儀器保管使用無專人管理，責任不明確；有的操作者工作責任心不強，沒有嚴格遵守醫(yī)療儀器的相關(guān)操作規(guī)程，違規(guī)操作。如此等等，給醫(yī)療儀器的使用和患者的安全帶來了嚴重的隱患。

在人員方面，維修工程師大多不是專業(yè)出身，醫(yī)院對相關(guān)技術(shù)人員的培訓、學習、交流投入甚少；在儀器方面，對使用中儀器缺乏定期保養(yǎng)，小毛病未能得到及時處理，長期帶病工作，對醫(yī)療器械的使用壽命和功能造成很大的影響；在檔案管理方面，醫(yī)療器械檔案管理不規(guī)范、不健全等現(xiàn)象時有發(fā)生。

1.3 管理手段落后不適應精細化管理要求

基層醫(yī)院對醫(yī)療器械管理多數(shù)仍采用人工投入和電腦簿記的方法實行粗放式的管理。缺乏有效的管理工具。在實際工作中帶來很多困難：①醫(yī)院醫(yī)療設備眾多，資產(chǎn)清查過程繁瑣，耗時耗力，清查結(jié)果的準確性不高。②醫(yī)療器械的整體運行狀態(tài)不清晰。③采購、驗收、使用流程不規(guī)范，高值耗材的證照管理、核對難度大，產(chǎn)品追溯困難等等。

2.現(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理的有效對策

2.1 完善基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理的制度

完善的管理制度是醫(yī)療器械管理工作順利開展的基本保障，雖然國家還沒有對醫(yī)療器械管理出臺專門的法律法規(guī)，但也有一些相關(guān)對應的法律法規(guī)，對此，基層醫(yī)院不能因此就放松醫(yī)療器械管理工作，應進一步充實、細化采購、驗收、使用、保管、維修、保養(yǎng)、檔案等環(huán)節(jié)的管理制度。對醫(yī)療器械使用、保養(yǎng)、維修工作加以制度規(guī)范。同時，應最大程度的確保管理制度的科學性、合理性。

2.2 建立建全基層醫(yī)院醫(yī)療器械的管理體系，實行全流程管理

醫(yī)療器械在醫(yī)院臨床診斷中的重要作用決定了基層醫(yī)院對醫(yī)療器械的管理必須建立從院領(lǐng)導、管理職能部門到臨床醫(yī)療科室的三級管理體系，將管理制度分解到各部門，落實到人。

臨床醫(yī)療科室在醫(yī)療儀器使用前應做好相應的檢查、清潔工作，保持儀器表面清潔，檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢、穩(wěn)定，只有確保正常，才能投入使用；醫(yī)療儀器的使用過程中應注意觀察儀器的功能、性能是否正常，如有異常應立即停用并報告管理職能部門。

管理職能部門維保人員應根據(jù)不同醫(yī)療器械制定相應的PM計劃。確保儀器安全地處于最佳工作狀態(tài)。具體的PM周期參考《醫(yī)療器械分級管理表》，如急救與生命支持類（呼吸機、麻醉機、生命體征監(jiān)護儀等）應為重點。再次，應對大型、精密醫(yī)療儀器醫(yī)院管理職能部門工程師無能力保養(yǎng)和維修的應與廠家簽訂保養(yǎng)、保修合同，由使用科室及醫(yī)院設備科維保人員監(jiān)督保修合同的執(zhí)行情況，同時維保人員要提高自己的技術(shù)能力、警惕廠家對維修密碼的控制，為確保醫(yī)療儀器的安全使用提供保障。

醫(yī)療器械管理職能部門除做好日常的維護工作的同時應承擔起對醫(yī)療器械管理的檢查督導職能，負責對全院醫(yī)療器械的管理的具體工作，平時應加強檢查監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題通過不同途徑反映和解決，保證各項管理制度的落實執(zhí)行。管理職能部門工作深度直接影響到醫(yī)療器械管理精細化程度。

2.3 加強和重視對醫(yī)療器械的信息化管理系統(tǒng)的應用

隨著現(xiàn)代醫(yī)療水平的發(fā)展和進步，醫(yī)院醫(yī)療器械種類和數(shù)量也越來越多，醫(yī)療器械管理的工作量和難度日夜增加，改善醫(yī)療設備管理方式，需要利用現(xiàn)代先進的科技手段和信息技術(shù)來改進、替代現(xiàn)有管理方法或者流程再造，從而提高醫(yī)療設備管理的信息化和自動化程度[3,4]。

一套功能齊備，技術(shù)先進，界面友好的醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)是基層醫(yī)院加強醫(yī)療器械精細化管理的現(xiàn)實舉措和重要抓手，從而實現(xiàn)從以往“人管設備”轉(zhuǎn)變成“系統(tǒng)管人，人管設備”新常態(tài)。該系統(tǒng)應具有：①完善的醫(yī)療器械檔案管理。系統(tǒng)從醫(yī)療儀器的申請、預算、采購的招標記錄、器械安裝驗收報告、使用資料、設備日常維護維修報告、資產(chǎn)管理等檔案全方位錄入管理系統(tǒng)，極大地提高了檔案的歸檔率和完整性，便于日后準確快速的查詢、統(tǒng)計和分析，充分發(fā)揮器械檔案的信息作用。②將醫(yī)療器械的質(zhì)控數(shù)據(jù)、維護、維修信息進行匯集整理、儲存、分類記錄，并能很好的進行統(tǒng)計分析，監(jiān)督控制管理儀器的使用情況和實時的性能狀況，使管理人員準確掌握儀器性能變化情況，對醫(yī)療器械的運行狀態(tài)一目了然，有利于醫(yī)療設備的動態(tài)監(jiān)管，合理配置和資源有效共享，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取有效措施。③對醫(yī)療器械的相關(guān)證照進行動態(tài)管理，包括產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證等證件的有效期進行管理，并做到動態(tài)更新智能提醒；系統(tǒng)通過建立重點科室二級庫管理，對相關(guān)物資納入二級庫管理系統(tǒng)平臺進行管理后，可以清晰、完整的對流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進行記錄，從而有利于后續(xù)的產(chǎn)品追溯管理，尤其針對高值耗材，采用固定條碼，掃描完成消耗，有效避免出現(xiàn)偏差，并在使用后詳細記錄相關(guān)使用信息。④對醫(yī)療器械的“采購-驗收入庫-出庫-日常使用（維修、巡檢、保養(yǎng)）-報廢”為止全方位進行管理。在管理周期內(nèi)，記錄不同批次，不同時間段進行的設備清點信息、位置變動信息、使用部門（或科室）變動信息。

3.小結(jié)

基層醫(yī)院臨床診斷、治療等都離不開醫(yī)療器械的支持，做好醫(yī)療器械的管理是有著重要意義的?，F(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理存在著制度不完善、責任不清等情況，在相當程度上妨礙著醫(yī)療器械價值的發(fā)揮。對此，探索有效的管理對策，推動醫(yī)療器械改革的進步，是醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的必然要求。