楊 靜 曹海峰

（1.哈爾濱市農(nóng)產(chǎn)品質量安全檢驗檢測中心，黑龍江 哈爾濱 150000；2.東北農(nóng)業(yè)大學，黑龍江 哈爾濱 150000）

1 期間核查計劃的制定與實施

期間核查的具體制定和實施分為以下幾部分：檢測室的儀器期間核查負責人必須在每年年初，依據(jù)儀器設備的說明書和計量檢定規(guī)程等內容制定年度期間核查計劃，其計劃應該包括：核查的時間、核查的人員、核查的項目、核查的方法及合格的判定指標等，之后將其交付主要負責人審批；檢測室儀器期間核查負責人可以根據(jù)在用儀器的實際使用情況，適當?shù)脑鰷p核查次數(shù)；實驗室的質量監(jiān)督負責人要組織實驗室按照期間核查計劃實施期間核查工作，并且要對檢查的結果進行有效性的確認；質量監(jiān)督員應該定期的對各臺儀器設備的期間核查工作進行監(jiān)督檢查。

2 儀器什么情況下需要進行期間核查

在實驗室里，有些儀器設備會經(jīng)常被大家使用到，使用的人員經(jīng)常變換，導致其操作方法不恒定，有些儀器設備的使用環(huán)境也經(jīng)常發(fā)生變動，比如經(jīng)常變換位置等等，這些因素都可能導致儀器設備的可信度降低，不能維持其檢定或校準狀態(tài)時的狀態(tài)。因此，實驗室要對這些儀器設備進行必要的期間核查。核查主要包括以下幾項：.按照儀器設備監(jiān)督員在年初時制定的核查計劃有序的進行核查發(fā)現(xiàn)在用的儀器設備盡管狀態(tài)正常，但是卻發(fā)生導出的數(shù)據(jù)異常的狀況；發(fā)現(xiàn)在用的儀器設備狀態(tài)異常，檢驗員或工程師對其進行了維修或改裝以后；有些儀器設備雖然歸屬于實驗室，但是卻常期脫離了實驗室的控制，如果實驗室要再次使用這些設備，則需要對其進行期間核查；有些儀器設備因為使用的需要，要被運輸和搬遷，在這些操作以后，實驗室要對其進行期間核查；實驗室想要使用不在控制范圍的儀器設備時，要對其進行期間核查。

3 期間核查重點關注的10類儀器設備

是不是所有的儀器設備都需要進行期間核查？答案當然是否定的，但是，期間核查有主要關注的對象，其核查對象主要包括以下10種：像液相色譜、氣相色譜等對測量的結果有非常重要的影響的；那些校準和檢定周期比較長的設備，比如檢定周期超過兩年的；像卡尺這樣每天使用的次數(shù)非常多，非常頻繁的設備；那些特別易損壞的檢測設備；那些性能不太穩(wěn)定的檢測設備；有時對檢測設備出具的數(shù)據(jù)有爭議時；有些儀器設備在使用過程中比較容易老化的； 有些儀器設備要經(jīng)常被帶到現(xiàn)場進行操作的；像ICP-MS這樣非常貴重的儀器設備；儀器設備在操作的過程中經(jīng)常處于惡劣的環(huán)境中的。

4 期間核查的方法分類

4.1 使用核查標準進行核查

具體做法如下：首先要選穩(wěn)定性高、不易改變特性的核查標準，如砝碼的重量；或者選擇有證的標準物質或參考標準。

4.2 儀器間的比對

如果實驗室內有兩臺以上同類檢測設備，那么其期間核查時可以采用該種方法。具體操作是∶將2臺同類檢測設備安排在不同的檢定或校準周期，保證其中1臺的檢定或校準日期和另一臺的核查日期一致。具體操作是用剛檢定或校準完的儀器，來測試一件樣品，再用另1臺要做期間核查的儀器也測試這件相同的樣品，通過對2組數(shù)據(jù)的比對來對核查結果進行評價，給出結論

4.3 實驗室之間的比對

如果實驗室沒有同類的儀器設備，進行期間核查時可以采用實驗室之間的比對方法。

還有一些找不到可依據(jù)的核查標準，這時就可采用實驗室之間的比對。具體的操作方法是準備一件要檢測的樣品，之后用2個實驗室的儀器分別檢測該準備好的樣品，通過對2組數(shù)據(jù)的比對來對核查結果進行評價，給出結論。

4.4 方法比對

檢測實驗中，有時同一個參數(shù)會有多個檢測標準的方法，如木材含水率的檢測方法就有兩種，分別為儀器法和重量法，在進行儀器設備期間核查時，實驗室用這兩種方法檢測同一件樣品，通過對測試結果的比較，來判定儀器的當前狀態(tài)。

4.5 加標回收

實驗室的核查方法中，加標回收是比較常見，也比較容易實現(xiàn)的，所以較為常用。

5 期間核查結果的分析與評價

期間核查并不是核查完了就結束了，還有非常重要的一步需要操作，就是對期間核查結果的分析與評價。核查后，如果發(fā)現(xiàn)儀器設備出現(xiàn)較大偏離，可能導致檢測結果不可靠時，應及時處理，查明原因，對儀器設備調試維修或檢定/校準等，直到經(jīng)證實的結果是合格時方可投入使用。

期間核查是各個實驗室里一項非常重要的日常管理工作，此項工作的開展的基礎，是要建立完善的期間核查程序文件，期間核查計劃及作業(yè)指導書，并且嚴格按照程序規(guī)定實施，同時需要管理人員和專業(yè)技術人員的密切配合，缺一不可。