陳 智

(湖北省陽(yáng)新縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，湖北 陽(yáng)新 435200)

1 病例資料

某61歲女性患者，因“反復(fù)納差乏力11年余，加重伴發(fā)熱”于2017年8月21日就診于陽(yáng)新縣中醫(yī)醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)治療。入院體格檢查：體溫36.2 ℃，脈搏63次/min，呼吸20次/min，血壓(收縮壓/舒張壓)90/57 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；營(yíng)養(yǎng)不良貌，雙側(cè)瞳孔散大，直徑3 mm，對(duì)光反射遲鈍；頸動(dòng)脈怒張。實(shí)驗(yàn)室檢查：白細(xì)胞計(jì)數(shù)1.9×109/L，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)2.57×1012/L，血小板計(jì)數(shù)42×109/L；總膽汁酸92 μmol/L，總膽紅素29.9 μmol/L。既往曾多次入住于武漢市同濟(jì)醫(yī)院治療，期間行B超檢查：肝硬化、腹水及脾大；胃鏡檢查：食管胃動(dòng)靜脈曲張(重度)，糜爛性胃炎。既往有雙黃連(凍干粉末或注射液不詳)過(guò)敏史。入院診斷：肝硬化。2017年8月29日，因患者訴體虛無(wú)力，臨床醫(yī)師給予參麥注射液(規(guī)格：50 ml)50 ml輔助治療，緩慢靜脈滴注15 min時(shí)，出現(xiàn)全身抽搐、心慌、胸悶和喘憋，考慮為參麥注射液引發(fā)的不良反應(yīng)。立即停藥、吸氧等，并給予異丙嗪25 mg肌內(nèi)注射，地塞米松5 mg靜脈注射，10%葡萄糖酸鈣+5%葡萄糖250 ml靜脈滴注，約5 min后，患者癥狀緩解。

2 討論

參麥注射液主要成分為紅參、麥冬、輔料聚山梨酯80和氯化鈉，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生精及生脈的功效，用于治療氣陰兩虛之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病及粒細(xì)胞減少癥。現(xiàn)代藥理研究結(jié)果顯示，參麥注射液具有強(qiáng)心升壓、擴(kuò)張冠脈、增加心肌供血、減少心肌耗氧量及去除自由基等作用[1];可提高腫瘤患者的免疫機(jī)能，與化療藥聯(lián)合應(yīng)用有增效作用，還可減少化學(xué)藥的毒副作用。但近年來(lái)曾出現(xiàn)參麥注射液致藥品不良反應(yīng)的報(bào)道。2010年6月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提出對(duì)參麥注射液等9種藥物進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)[2]。該藥致不良反應(yīng)以速發(fā)變態(tài)反應(yīng)為主，具有難預(yù)測(cè)性，其發(fā)生原因除與藥物自身因素有關(guān)外，還可能與患者機(jī)體耐受力降低，對(duì)藥物的敏感性增強(qiáng)有關(guān)[3]。該案例中，患者既往有雙黃連過(guò)敏史，首次應(yīng)用參麥注射液15 min即出現(xiàn)全身抽搐、心慌、胸悶及喘憋，在停藥及對(duì)癥處理后緩解，其不良反應(yīng)的發(fā)生發(fā)展與用藥存在合理的相關(guān)性。調(diào)查結(jié)果顯示，人參并無(wú)毒性，但用之不當(dāng)或配伍不當(dāng)可麻痹呼吸、循壞及運(yùn)動(dòng)中樞，導(dǎo)致全身抽搐、心慌、胸悶及喘憋等癥狀，該患者的不良反應(yīng)可能與參麥注射液中的人參成分相關(guān)；聚山梨酯80可導(dǎo)致不良反應(yīng)，患者出現(xiàn)上述癥狀，也可能與聚山梨酯80有關(guān)[4]。

綜上所述，中藥注射劑致不良反應(yīng)的原因復(fù)雜，與患者體質(zhì)、選擇的藥物及其臨床應(yīng)用不規(guī)范等因素相關(guān)[5]。因此，臨床須嚴(yán)格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》(衛(wèi)醫(yī)改發(fā)〔2008〕71號(hào))應(yīng)用中藥注射劑，詳細(xì)詢問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史，準(zhǔn)確掌握藥物劑量，嚴(yán)格控制滴注速度，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，密切關(guān)注患者病情。一旦發(fā)生不良反應(yīng)，癥狀較輕者及時(shí)停藥，癥狀較重者應(yīng)給予抗組胺藥和糖皮質(zhì)激素等對(duì)癥治療；出現(xiàn)過(guò)敏性休克者首選鹽酸腎上腺素注射液，并給予補(bǔ)液擴(kuò)容、升壓給氧等對(duì)癥治療。

[1]余健，辛艷飛，宣堯仙.參麥注射液藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)研究進(jìn)展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，32(4):497-500.

[2]國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心.關(guān)于發(fā)布2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)的通知[S].監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜〔2011〕58號(hào).

[3]居靖，汪海孫，黃萍，等.參麥注射液不良反應(yīng)/不良事件分析[J].安徽醫(yī)藥，2009，13(12)1593-1595.

[4]潘文，李豫，雷宇，等.參麥注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，18(1):70-71.

[5]張曉敏,侯聰聰,崔蕾等.63例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2015，31(9):754-755.