王秋水 歐陽(yáng)慧

（1樂(lè)山市中心血站質(zhì)管科 四川 樂(lè)山 614000）

（2樂(lè)山市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 四川 樂(lè)山 614000）

在血站質(zhì)量管理工作中，需要建立不合格項(xiàng)識(shí)別機(jī)制，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，并且通過(guò)分析原因，采取有效措施關(guān)閉不合格項(xiàng)外，還需要防止類似事情的重復(fù)發(fā)生。為研究差錯(cuò)管理在血站質(zhì)量管理中的應(yīng)用，對(duì)本站采用差錯(cuò)管理的2015全年采集的獻(xiàn)血者血液樣本，與未采用差錯(cuò)管理的2014年全年采集的獻(xiàn)血者血液樣本，進(jìn)行差錯(cuò)事件發(fā)生率的比較。現(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2015年1月-12月本站采集的30700例獻(xiàn)血者的血液樣本，在質(zhì)量管理過(guò)程中采用了差錯(cuò)管理。2014年1月-12月本站采集的29700例獻(xiàn)血者的血液樣本，未采用差錯(cuò)管理。

1.2 方法

未采用差錯(cuò)管理時(shí)，按照常規(guī)質(zhì)量管理體系要求，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化操作，同時(shí)將質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)到供血與采血的具體過(guò)程中，并由管理人員進(jìn)行常規(guī)控制。

采用差錯(cuò)管理后進(jìn)行：（1）差錯(cuò)信息收集。差錯(cuò)管理首先需要明確在血站質(zhì)量管理中可能出現(xiàn)差錯(cuò)的環(huán)節(jié)，這就需要進(jìn)行差錯(cuò)信息收集。首先，在獻(xiàn)血環(huán)節(jié)，主要包括獻(xiàn)血者判斷不正確、獻(xiàn)血者被不正當(dāng)淘汰、不正當(dāng)重復(fù)獻(xiàn)血、醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)不完整等。其次，在血液采集過(guò)程中出現(xiàn)的血液質(zhì)量不合格，例如因工作程序錯(cuò)誤而導(dǎo)致的不合格項(xiàng)等。再次，檢測(cè)標(biāo)本不準(zhǔn)確，采用的血樣ABO及Rh血型檢測(cè)結(jié)果存在差錯(cuò)等。此外，采血物料的不合格、相關(guān)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)中因不規(guī)范操作而導(dǎo)致的設(shè)備障礙等，也會(huì)導(dǎo)致血液質(zhì)量不合格等。（2）人力資源管理。在血站差錯(cuò)管理過(guò)程中，人力資源管理是極為重要的因素。在差錯(cuò)管理實(shí)施中，最大的阻力就是人的因素，在《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中，對(duì)工作人員有著明確的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、職責(zé)規(guī)定，也有著如何提高工作能力、工作績(jī)效的具體內(nèi)容，這就需要血站管理人員重視工作人員的知識(shí)更新、能力提升、思維創(chuàng)新等，盡可能的消除可能存在的人為変數(shù)，保證血站工作質(zhì)量。（3）工作流程設(shè)計(jì)。目前，輸血科技不斷發(fā)展，檢測(cè)技術(shù)也在不斷進(jìn)步，這就使得血站需要不斷更新工作流程。應(yīng)用差錯(cuò)管理的同時(shí)，需要建立實(shí)施血液隔離和放行制度，目前，我國(guó)還沒(méi)有統(tǒng)一的血液批次定義，就需要以完整質(zhì)量控制下的血液檢測(cè)報(bào)告為批，不考慮血液采集的時(shí)間和空間。

1.3 觀察指標(biāo)

比較采用差錯(cuò)管理前后，即2014年與2015年獻(xiàn)血者血液樣本管理中出現(xiàn)的差錯(cuò)事件的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料取率（%），組間率對(duì)比取χ2檢驗(yàn)，P＜0.05具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.結(jié)果

采用差錯(cuò)管理之后，差錯(cuò)事件發(fā)生率有了明顯的下降，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），如下表1。

表1 實(shí)施差錯(cuò)管理前后血站差錯(cuò)事件發(fā)生率比較[n(%)]

3.討論

差錯(cuò)管理作為目前日益受到重視的管理理念，在美國(guó)食品醫(yī)藥管理局（FDA）定義中，差錯(cuò)指的就是偏離了生產(chǎn)管理規(guī)范、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的情況，其會(huì)導(dǎo)致生物制品的安全與純度。通常而言，差錯(cuò)具有三個(gè)特點(diǎn)，首先是發(fā)生在工作過(guò)程中，其次是偏離了具體的工作管理規(guī)范，第三則是具有可避免性。應(yīng)當(dāng)注意的是，有意識(shí)的錯(cuò)誤行為是不能定義為差錯(cuò)的。

本次研究表明，采用差錯(cuò)管理之后，差錯(cuò)事件發(fā)生率有了明顯的下降，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），血站血液質(zhì)量管理水平明顯提高，具體原因分析如下：第一，在差錯(cuò)管理中，建立了更加靈活的管理程序，例如要求填寫血液采集工作記錄、血液成分制備工作記錄等來(lái)進(jìn)一步強(qiáng)化血站質(zhì)量管理力度。第二，組織各科室管理人員進(jìn)行工作相關(guān)的模擬活動(dòng)，采用合作討論的方式尋找可能發(fā)生的差錯(cuò)，探索可行的預(yù)防方案。第三，建立明確的獎(jiǎng)懲機(jī)制，對(duì)難以勝任本職的工作人員，暫停其工作，通過(guò)再培訓(xùn)及考核的方式進(jìn)行提升，仍然不能勝任的進(jìn)行轉(zhuǎn)崗。若有必要，還可以將工作能力、工作態(tài)度和薪酬掛鉤，以此激發(fā)血站工作人員的積極性。第四，從實(shí)際出發(fā)，建立動(dòng)態(tài)管理模式，定期或不定期的進(jìn)入血站各科室工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，掌握出現(xiàn)差錯(cuò)的第一手材料，并且依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行及時(shí)的糾正處理，此種方式具有良好的群眾基礎(chǔ)，更容易發(fā)現(xiàn)存在的差錯(cuò)問(wèn)題，有助于血站質(zhì)量管理水平的進(jìn)一步提高。從上文可以看出，在血站管理過(guò)程中，差錯(cuò)管理有著良好的效果，但目前還并未形成完整的差錯(cuò)管理文化，因而還需要進(jìn)一步構(gòu)建差錯(cuò)管理體系。這不僅僅需要血站管理人員提高重視程度，與血站管理宗旨人文環(huán)境等統(tǒng)一起來(lái)，同時(shí)還需要注意配套體系建設(shè)，即讓血站質(zhì)量管理人員都能夠受到監(jiān)督，并且能夠持之以恒的實(shí)施下去，另外，還需要進(jìn)一步將差錯(cuò)管理體系建設(shè)與質(zhì)量管理體系建設(shè)相結(jié)合，深化以人為本的管理原則，才能逐漸建立起差錯(cuò)管理文化氛圍，從而樹(shù)立起血站質(zhì)量形象。

綜上所述，在血站質(zhì)量管理中應(yīng)用差錯(cuò)管理，能夠有效減少差錯(cuò)事件發(fā)生率，進(jìn)一步提高血站質(zhì)量管理水平，建議大力推廣及應(yīng)用。

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