余意+繆松濤
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室質(zhì)量控制是實驗室工作的內(nèi)容之一,是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測工作的技術關鍵。本文主要闡述了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室質(zhì)量控制的意義和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)和措施。
1 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室質(zhì)量控制的意義
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的目的是要準確反映出農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全現(xiàn)狀,為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的發(fā)展趨勢做出科學預測以及為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件提供技術支撐。這就要求農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果必須真實、客觀、準確。而在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室實施質(zhì)量控制,正是為了規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室的檢測作業(yè)技術活動,嚴格控制好質(zhì)量體系運行的各種因素,從而確保分析誤差處于允許限度內(nèi),確保分析結(jié)果的精密度和準確性,使分析數(shù)據(jù)在給定的置信水平內(nèi)有把握達到所要求的質(zhì)量,進而確保了檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。
2 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)
2.1 人員
按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》的要求,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室要有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。要建立和保持《人員管理程序》、《人員培訓控制程序》、《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室人員還應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。
2.2 設備
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室應合理配置與其檢測活動相適應的儀器設備,所有儀器設備應有唯一性標識,并貼有狀態(tài)標識。要建立設備檔案,對于大型精密儀器還要獨立建立檔案,內(nèi)容可包括儀器購置申請表、審批表、合同、使用說明書等,并根據(jù)實際情況制定作業(yè)指導書。對列入計量器具檢定目錄的要按期檢定,對未列入計量器具檢定目錄的應根據(jù)有關要求進行自校準,從而保證檢測結(jié)果的量值溯源和可靠性。
2.3 試劑和耗材
試劑和耗材是實驗室開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測工作必不可缺的,優(yōu)質(zhì)的試劑和耗材能夠最大程度減少實驗誤差,進一步確保實驗結(jié)果的準確性。所以在購買試劑和耗材時要選擇合格供應商,并對供應商的資質(zhì)進行評價。試劑和耗材購買后,還應指定專人對其進行驗收,驗收合格后方可納入使用。試劑和耗材應妥善儲存,尤其對于實驗室內(nèi)的易制毒試劑,要按有關安全生產(chǎn)要求存放和保管。
2.4 標準物質(zhì)
標準物質(zhì)是在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測工作中必須配備的,其在實驗室中的地位和作用等同于儀器設備。標準物質(zhì)可用于儀器設備的校正、檢測方法的評價和檢測結(jié)果可信度的判斷。在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室,涉及的標準物質(zhì)有農(nóng)藥類(甲胺磷、氯氰菊酯、百菌清等),元素類(鎘、鉻、鉛等),以及非法添加劑類(鹽酸克倫特羅、呋喃唑酮、四環(huán)素等)等。實驗室應建立《標準物質(zhì)期間核查程序》,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),已防止污染或損壞,確保其完整性。
2.5 實驗環(huán)境
實驗環(huán)境包括實驗室內(nèi)的環(huán)境條件和設施設備狀態(tài),實驗環(huán)境對檢測結(jié)果的影響至關重要。如氣相色譜、液相色譜等對溫濕度有要求的儀器設備應做好溫濕度記錄,微波消解儀、石墨消解儀等對通風條件有要求的應放置在運作良好的通風櫥內(nèi),天平應放置在防震、防潮的專門天平室內(nèi),檢測樣品應放置在有溫度監(jiān)控的冰箱冰柜內(nèi)等。
2.6 檢測樣品
檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確性。樣品的接收、流轉(zhuǎn)、檢測以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)都應做好管理,安排專人負責,準確填寫樣品登記單、樣品流轉(zhuǎn)單。對打漿后的樣品應存儲在-18℃的冰柜內(nèi),冰柜上要貼正副樣標簽,同時要標明已檢區(qū)和未檢區(qū)。樣品有效性得到確認后方可進行檢測。
2.7 記錄
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室應注意做好各環(huán)節(jié)的信息記錄, 內(nèi)容包括質(zhì)量記錄和技術記錄。記錄應包含足夠的信息,以便在可能情況下找出影響檢測結(jié)果不確定度的各不確定度分量。如檢測原始記錄應完整地記錄標準方法、規(guī)范中規(guī)定的信息,包括檢測條件、檢測過程、計算公式、數(shù)據(jù)處理、檢測結(jié)果、質(zhì)控記錄以及影響不確定度的各種因素,確保檢測過程的可復現(xiàn)性。記錄應及時歸檔并按規(guī)定期限保存。
3 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室質(zhì)量控制的措施
3.1 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制
實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室在日常體系管理和檢測工作中最容易操作,且貫徹始終的必須執(zhí)行的一項工作。它由實驗室內(nèi)部人員自行操作,通過實施內(nèi)部質(zhì)量控制措施,能及時反映檢測工作質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)存在的影響檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果準確性的環(huán)節(jié),從而隨時采取糾正措施。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室常見的內(nèi)部質(zhì)量控制措施有采用有證標準物質(zhì)、添加回收、留樣再測、盲樣檢測、比對試驗等,其中比對試驗又可以有人員比對、不同方法比對、不同檢測設備比對。
3.2 實驗室外部質(zhì)量控制
實驗室外部質(zhì)量控制實際上是實驗室間測定數(shù)據(jù)的對比試驗。外部質(zhì)量控制常見的方式有實驗室間比對和能力驗證。實驗室間比對是指由實驗室自行組織的與外部兩個或多個實驗室之間比對試驗,是由技術負責人根據(jù)本實驗室的能力和外部實驗室做同樣參數(shù)的檢測項目比對,盡可能選擇相同的檢測方法進行。能力驗證一般是指由實驗室認可機構(gòu)組織的盲樣檢測,或下達的各檢測實驗室間比對檢測任務,看結(jié)果的偏差是不是在可接受的范圍內(nèi)。
(作者單位:211800江蘇省南京市浦口區(qū)農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測中心)endprint