2017 年第二季度以來,我市13 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(以下簡稱《許可證》)注銷或未在《許可證》有效期內(nèi)申請延續(xù),被注銷其持有的《許可證》。現(xiàn)公告如下。
一、共計2 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(名單見附件1)在《許可證》有效期內(nèi)主動提出注銷申請,我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號)第二十三條規(guī)定,經(jīng)審批,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
二、共計11 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(名單見附件2)在《許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請,我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號)第十七條規(guī)定,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
特此公告。
附件:1.主動提出注銷申請企業(yè) 名單
2.未依法提出延續(xù)申請企業(yè) 名單
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2017 年7 月26 日
附件1:主動提出注銷申請企業(yè)名單
附件2:未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單