趙春燕

替吉奧聯(lián)合多西他賽方案維持治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效及安全性分析

趙春燕

目的觀察替吉奧聯(lián)合多西他賽方案維持治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效，并分析臨床治療的安全性。方法將88例非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，各44例。對(duì)照組患者給予每日2次飯后口服替吉奧80 mg/m2治療，連服14天，停藥7天。實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予每周1次多西他賽40 mg/m2溶于250 ml生理鹽水靜脈滴注1 h，連用6周，停藥2周。維持治療3個(gè)周期后，評(píng)價(jià)患者臨床療效及安全性，并分析患者1年生存情況。結(jié)果與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組患者的臨床治療有效率為47.73%，明顯高于對(duì)照組的22.73%(P<0.05)。2組患者臨床不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹瀉、肝功能損傷、貧血、血小板及白細(xì)胞數(shù)目減少等癥狀，但均為輕中度，經(jīng)治療后均可緩解(P>0.05)。實(shí)驗(yàn)組患者1年生存率為72.73%，明顯高于對(duì)照組的52.27%(P<0.05)。結(jié)論替吉奧聯(lián)合多西他賽方案維持治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效肯定，可有效緩解患者的臨床癥狀，且不良反應(yīng)較少。

替吉奧；多西他賽；非小細(xì)胞肺癌；臨床療效

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1651～1653)

非小細(xì)胞肺癌是臨床較為常見(jiàn)的肺癌，占肺癌總數(shù)的80%。非小細(xì)胞肺癌主要包括腺癌、鱗狀細(xì)胞癌即鱗癌、大細(xì)胞未分化癌三類。非小細(xì)胞肺癌的治療要根據(jù)肺癌的臨床分期來(lái)進(jìn)行，但大部分患者確診時(shí)已屬晚期[1]，臨床常采用化學(xué)治療。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院于2014年7月至2015年7月收治的非小細(xì)胞肺癌患者88例，其中男性51例，女性37例；患者年齡49～73歲，平均年齡(65.8±6.3)歲。腺癌64例，鱗癌24例。隨機(jī)將患者分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，各44例。2組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 患者選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均經(jīng)臨床病理學(xué)診斷為非小細(xì)胞肺癌患者；所有患者肺癌分期均為Ⅲ期或Ⅳ期；血常規(guī)及生化檢驗(yàn)基本正常，且肝臟、腎臟等重要器官未見(jiàn)異常；所有患者生存期均在5個(gè)月以上，且在參與研究前均知情同意。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 患者合并患有其他惡性腫瘤(肺癌轉(zhuǎn)移患者除外)。

1.3 方法

對(duì)照組患者于早晚飯后半個(gè)小時(shí)給予口服替吉奧80 mg/m2治療，每日2次，連服14天，停藥7天。實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用40 mg/m2多西他賽溶于250 ml生理鹽水靜脈滴注1 h，每周1次，連用6周，停藥2周。維持治療3個(gè)周期后，對(duì)患者的臨床療效及治療安全性進(jìn)行分析，并于每次化療前后進(jìn)行心電圖、肝腎功能及血液檢測(cè)，記錄比較患者1年生存狀況。

1.4 療效評(píng)價(jià)

根據(jù)實(shí)體瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)，其中病情完全緩解與病情部分緩解均為臨床治療有效(RR)，治療有效與病情穩(wěn)定均為病情得到控制(DCR)，計(jì)算治療有效率及疾病控制率。根據(jù)WHO抗癌藥物不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)患者毒副作用。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較

實(shí)驗(yàn)組臨床治療有效率為47.73%、疾病控制率為81.82%，而對(duì)照組患者的臨床治療有效率為22.73%、疾病控制率為59.09%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，2組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較(例，%)

2.2 2組臨床不良反應(yīng)比較

實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者臨床主要表現(xiàn)出的不良反應(yīng)為惡心嘔吐、腹瀉、肝功能損傷、貧血、血小板及白細(xì)胞數(shù)目減少等癥狀，但不良反應(yīng)程度均較輕，治療后方可緩解。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，2組不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

2.3 2組患者隨訪情況比較

對(duì)2組患者進(jìn)行為期1年的隨訪，隨訪截至?xí)r間為2016年7月。實(shí)驗(yàn)組患者1年生存率為72.73%，明顯高于對(duì)照組的52.27%；而實(shí)驗(yàn)組患者1年復(fù)發(fā)率為15.91%，明顯低于對(duì)照組的34.09%。2組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

2.4 影響患者臨床療效的多因素分析

對(duì)可能影響2組患者臨床療效的單因素進(jìn)行線性回歸分析，發(fā)現(xiàn)患者病理類型為腺癌的臨床治療有效率較高，卡氏評(píng)分高及低齡患者的1年生存率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表4。

3 討論

肺癌是臨床常見(jiàn)的肺原發(fā)性惡性腫瘤，近年來(lái)，肺癌的發(fā)病率和病死率呈迅速上升趨勢(shì),資料顯示，肺癌已成為我國(guó)居民惡性腫瘤死亡的重要原因[2]。根據(jù)各型肺癌的分化程度和形態(tài)特征，臨床中將肺癌分為兩大類，即小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，其中，小細(xì)胞肺癌又稱燕麥細(xì)胞癌，約占肺癌發(fā)病率的20%。小細(xì)胞肺癌腫瘤細(xì)胞倍增時(shí)間短，進(jìn)展快，常伴內(nèi)分泌異常或類癌綜合征[3]。由于患者早期即發(fā)生血行轉(zhuǎn)移且對(duì)放化療敏感，故小細(xì)胞肺癌的治療常以全身化療為主，聯(lián)合放療和手術(shù)為主要治療手段[4]。另一種類型，非小細(xì)胞肺癌約占肺癌發(fā)病率的80%，包括鱗癌、腺癌、大細(xì)胞癌，但相對(duì)于小細(xì)胞肺癌而言，非小細(xì)胞肺癌的惡化程度相對(duì)較低,病情惡化速度較慢[5]。非小細(xì)胞肺癌的治療要根據(jù)肺癌的臨床分期來(lái)進(jìn)行，對(duì)于Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期主要以手術(shù)切除為主，淋巴轉(zhuǎn)移顯著者，于手術(shù)前可輔以化療或放療，而對(duì)于失去對(duì)手術(shù)機(jī)會(huì)的中晚期肺癌患者治療，可考慮接受化學(xué)藥物或放射線治療，以延長(zhǎng)患者生存期，提高患者生存質(zhì)量[6]。本研究對(duì)88例非小細(xì)胞肺癌患者臨床采用替吉奧聯(lián)合多西他賽維持治療，發(fā)現(xiàn)臨床療效較好。

表2 2組臨床不良反應(yīng)比較(例，%)

表3 2組患者隨訪情況比較(例，%)

表4 影響患者臨床療效的多因素分析

研究發(fā)現(xiàn)，臨床采用替吉奧聯(lián)合多西他賽治療非小細(xì)胞肺癌，有21例患者臨床治療有效，治療有效率為47.73%；有36例患者疾病得到控制，疾病控制率為81.82%。而采用單一藥物替吉奧治療的患者中，有10例為臨床治療有效，治療有效率為22.73%；有26例患者疾病得到控制，疾病控制率為59.09%。研究結(jié)果提示采用替吉奧聯(lián)合多西他賽治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效優(yōu)于單一藥物治療，這與國(guó)內(nèi)有關(guān)學(xué)者的研究結(jié)果一致[7]。同時(shí)，研究發(fā)現(xiàn)，采用聯(lián)合用藥及單一用藥的患者，臨床均表現(xiàn)出血小板減少、白細(xì)胞減少、貧血、惡心嘔吐、腹瀉及肝功能損傷等不良反應(yīng)，但以上不良反應(yīng)癥狀的發(fā)生程度均較輕，大部分為輕、中度，經(jīng)臨床處理后，可得到緩解。

通過(guò)對(duì)2組患者進(jìn)行為期1年的隨訪，發(fā)現(xiàn)采用替吉奧聯(lián)合多西他賽治療的患者1年生存率明顯高于單一用藥組，而1年復(fù)發(fā)率明顯低于單一用藥組，研究結(jié)果提示，聯(lián)合用藥組可延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，提高患者的生存質(zhì)量[8]。

研究表明，采用線性回歸分析發(fā)現(xiàn)對(duì)可能影響2組患者臨床療效的單因素進(jìn)行分析，結(jié)果提示卡氏評(píng)分較高的患者、年齡較小的患者1年生存率較高，病理類型為腺癌的患者臨床治療有效率較高。

綜上所述，對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者，臨床采用替吉奧聯(lián)合多西他賽維持治療，可有效緩解患者的臨床癥狀，治療效果肯定，不良反應(yīng)較少。

[1] 楊錠洪,孟凡軍,林長(zhǎng)裕.奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他賽治療非小細(xì)胞肺癌的臨床效果及其安全性評(píng)價(jià)〔J〕.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014，11(22):73-76.

[2] 裘光賢,周兆春,王 婕.多西他賽聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性〔J〕.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011，11(3):210-212.

[3] 張連國(guó),暢 怡.多西他賽注射液與順鉑聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效〔J〕.國(guó)際呼吸雜志,2015，35(10):728-731.

[4] 潘鋒君,田偉強(qiáng),吳小芬,等.多西他賽對(duì)比吉西他濱聯(lián)合順鉑方案治療非小細(xì)胞肺癌臨床療效〔J〕.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2014，30(10):949-951.

[5] 柯春林,羅榮剛,林劍波,等.多西他賽順鉑聯(lián)合同步放療治療Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效及安全性〔J〕.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2015，31(21):2102-2104.

[6] 梅曉雷.多西他賽聯(lián)合順鉑方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效評(píng)價(jià)〔J〕.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志,2013,17(15):69-71.

[7] 柳 寶,陳公琰.替吉奧與多西他賽分別聯(lián)合順鉑一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察〔J〕.中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2013，20(7):734-736.

[8] 王鐵山,李鳳玉,王舒琦.多西他賽與替吉奧聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌〔J〕.華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志,2011,25(3):261-262.

ClinicalEfficacyandSafetyofTegafurCombinedwithDocetaxelinMaintenanceTreatmentofNon-smallCellLungCancer

ZHAOChunyan.

ChongqingDazuDistrictPeople'sHospital,Chongqing,402360

ObjectiveTo study the clinical efficacy and safety of tegafur combined with docetaxel in maintenance treatment of non-small cell lung cancer.Methods88 patients with non-small cell lung cancer were randomly divided into the control group and the experimental group,44 cases in each group.The control group

2 times a day after oral administration of Diego 80 mg/m2treatment,even for 14 days,withdrawal 7 days.In the experimental group,40 mg/m2of docetaxel was dissolved in 250 ml saline for 1 h,once every 6 weeks,and stopped for 2 weeks on the basis of the control group.After 3 cycles of maintenance treatment,the clinical efficacy and safety of the patients were evaluated and 1-year survival was analyzed.ResultsCompared with the control group,the effective rate of clinical treatment was 47.73% in the experimental group,which was significantly higher than that of the control group (22.73%,P<0.05).The clinical adverse reactions were mainly manifested as nausea,vomiting,diarrhea,liver injury,anemia,platelet count and leukocyte count,but were mild to moderate (P>0.05).1-year survival rate was 72.73% in the experimental group,which was significantly higher than that of the control group (52.27%,P<0.05).ConclusionTegafur combined with docetaxel scheme maintenance in treatment of non-small cell lung cancer is effective,the treatment can effectively relieve the clinical symptoms,with less adverse reactions.

Tegafur;Docetaxel;Non-small cell lung cancer;Clinical effect

402360 重慶市大足區(qū)人民醫(yī)院(新院)

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.10.025

R734.2

A

1001-5930(2017)10-1651-03

2016-09-07

2017-03-23)

(編輯甘艷)