對于企業(yè)來說，高質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備和高水平的管理是讓企業(yè)在激烈市場競爭中立于不敗之地的法寶。藥品冷藏運輸是一個龐大的物流系統(tǒng)，涉及到多個環(huán)節(jié)，從工廠最終到用戶，每個環(huán)節(jié)均需要冷藏、冷鏈運輸、冷藏設(shè)施與設(shè)備和冷藏車工具。隨著冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場不斷擴大，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)，醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展之路仍任重而道遠。

中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展水平

國內(nèi)迄今尚無專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流且具有覆蓋全國市場配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)?，F(xiàn)實中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)各自承擔(dān)，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數(shù)冷藏車，受企業(yè)經(jīng)營區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個省的個別地區(qū)。

在龍頭企業(yè)的帶動下，發(fā)達國家的醫(yī)藥冷鏈物流得到了快速發(fā)展。歐美和日本是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的典范，不僅在硬件投入、政策法規(guī)支持、管理方式、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面處于國際領(lǐng)先水平，而且不斷探索適合自身發(fā)展的商業(yè)模式和流通渠道。目前，歐洲的醫(yī)藥冷鏈物流依靠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化操作、先進的技術(shù)手段以及遍布各市場區(qū)域的分銷網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)了物流系統(tǒng)的高效率運作，可實現(xiàn)冷鏈藥品“從門到門”服務(wù)。

國內(nèi)冷鏈物流管理存在的問題

由于冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)落后，缺乏實時監(jiān)管、實時查詢和全程追溯的技術(shù)手段，不能即時顯示、追溯完整的在途溫度記錄?，F(xiàn)行制度所采用的溫度檢測技術(shù)手段和冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)都是建立在自覺基礎(chǔ)上的“自我求證”數(shù)據(jù)，科學(xué)性和準(zhǔn)確性有待進一步驗證，需要客觀、公正的第三方機制監(jiān)管。

現(xiàn)實中，部分生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品長途運輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動降溫方式。受距離遠近、環(huán)境溫度高低、在途時間長短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，箱體內(nèi)溫度也會產(chǎn)生變化，貨到簽收時藥品幾乎難以達到規(guī)定溫度要求,冷鏈物流溫度無法得到有效的保障。

冷鏈管理理念落后，只注重倉儲、運輸過程的溫濕度變化結(jié)果管理，忽視了導(dǎo)致溫濕度變化的直接、間接因素的監(jiān)管。急需系統(tǒng)化的管理理念來規(guī)范管理模式，探討出導(dǎo)致溫濕度變化的因素并解決冷鏈物流存在的問題。

四大應(yīng)對策略

要解決國內(nèi)冷鏈物流管理存在的問題，筆者認為，首先必須建立“良好的冷鏈藥品供應(yīng)鏈”的標(biāo)準(zhǔn)，而該標(biāo)準(zhǔn)又需要我們先對“良好的冷鏈藥品供應(yīng)鏈”的特征進行準(zhǔn)確的定義并對系統(tǒng)建設(shè)與運行效果設(shè)立科學(xué)、有效的評價標(biāo)準(zhǔn)。政府部門盡早協(xié)調(diào)冷鏈藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、環(huán)保、安全監(jiān)督及廣大消費者的利益與需要，設(shè)立科學(xué)、有效、可操作性強的評價標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)我國現(xiàn)代藥品物流企業(yè)冷鏈物流系統(tǒng)的建設(shè)與運營管理工作。考慮地域性差異，允許各地按區(qū)域?qū)嶋H標(biāo)準(zhǔn)制定各自的標(biāo)準(zhǔn)。

其次，結(jié)合我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際情況，充分吸收國內(nèi)外經(jīng)驗，借鑒歐盟、美國、日本等冷鏈藥品供應(yīng)鏈建設(shè)和運營管理經(jīng)驗，總結(jié)我國預(yù)防用疫苗冷鏈系統(tǒng)建設(shè)與運營二十多年的經(jīng)驗與教訓(xùn)，繼續(xù)尋求包括UNICEF和WHO(世界衛(wèi)生組織)及更多的國際組織的支持與合作。從整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展出發(fā)去構(gòu)建高效、節(jié)能、環(huán)保、柔性化的冷鏈藥品供應(yīng)鏈，既滿足當(dāng)代冷鏈藥品市場需求，又充分適應(yīng)未來發(fā)展需要。

此外，還應(yīng)注重并加大對增效、節(jié)能、環(huán)保冷鏈設(shè)施設(shè)備、工具、管理軟件的研發(fā)和推廣應(yīng)用的投入，降低冷鏈系統(tǒng)建設(shè)、運營、監(jiān)管成本。除政府投入外，應(yīng)制定相關(guān)政策鼓勵并引導(dǎo)社會資源投入到冷鏈藥品物流系統(tǒng)建設(shè)與運營管理中來。構(gòu)建合適的信息管理系統(tǒng)，實時采集和處理信息，指導(dǎo)并監(jiān)督活動。比如：采用計算機信息管理系統(tǒng)（ERP）進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，RF系統(tǒng)或WMS系統(tǒng)從事驗收、養(yǎng)護、出庫和庫位管理，保證倉儲作業(yè)的準(zhǔn)確性，不僅提高了效率，還增強了管理的透明度、真實度。

冷鏈藥品物流作業(yè)各層面均需要充足的人力資源支持，因此要注重人才培養(yǎng)，保障冷鏈藥品需求發(fā)展研究，冷鏈藥品供應(yīng)鏈規(guī)劃、建設(shè)與運營管理。除此之外，政府部門應(yīng)盡快確定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性政策法規(guī)，提高冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，凈化冷鏈藥品的生態(tài)環(huán)境。

藥品未來發(fā)展方向

國內(nèi)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)將快速發(fā)展，主要表現(xiàn)在冷庫設(shè)施建設(shè)和冷藏車輛多元化發(fā)展等方面。冷庫的發(fā)展趨勢主要體現(xiàn)在：一批符合地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展需要的現(xiàn)代化冷藏庫和冷鏈物流配送中心逐步建立，適合農(nóng)戶建造使用的微型冷庫將快速發(fā)展，果品蔬菜恒溫氣調(diào)庫迅速發(fā)展，低溫庫比例將進一步增加。冷藏車工具方面，未來冷藏車市場將進一步整合，出現(xiàn)兩極分化的趨勢：一種是小噸位、針對短途和小批量運輸?shù)?，如超市冷飲、牛奶、冰淇淋、冷藏藥品等配送中心所使用的；另一種是大容量、大噸位的，主要滿足長途運輸?shù)男枰?。特別是用于長距離運輸?shù)闹匦退幤防洳剀嚭陀糜诙叹嚯x運輸?shù)奈⑿?、?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車將會有非常大的用途。用于長距離運輸?shù)闹匦退幤防洳剀嚭陀糜诙叹嚯x運輸?shù)奈⑿?、?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車將會有非常大的用途。為防止冷鏈物流經(jīng)常出現(xiàn)斷鏈現(xiàn)象和突發(fā)情況發(fā)生，未來將生產(chǎn)企業(yè)、冷鏈物流企業(yè)以及政府監(jiān)管部門捆綁在一起，逐步實現(xiàn)封閉化運作。

隨著經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，我國冷鏈物流需求增幅加快，冷鏈物流信息技術(shù)水平將不斷提高。在藥品冷鏈物流業(yè)中，冷藏保溫技術(shù)體現(xiàn)在運輸鏈的各個環(huán)節(jié)。目前我國藥品冷鏈運輸技術(shù)大多采用機械制冷方式，但對控溫的精確度低，容易導(dǎo)致冷鏈運輸環(huán)節(jié)上的重大疏漏。隨著電子信息技術(shù)的發(fā)展，我國制冷技術(shù)也漸漸朝著電子制冷等高科技方向發(fā)展。機械制冷向電子制冷的技術(shù)革新將減少我國藥品冷鏈物流運輸環(huán)節(jié)中的損耗，最大限度地提升藥品冷鏈物流未來發(fā)展空間。

參與冷鏈物流運作的企業(yè)將建立統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、動態(tài)質(zhì)量跟蹤監(jiān)測系統(tǒng)以及冷鏈質(zhì)量信息發(fā)布的責(zé)任追究系統(tǒng)等。藥品冷鏈物流將得到整合，形成完整的系統(tǒng)。

首先，加工配送中心建設(shè)將成為熱點。以加工配送中心為核心，向冷凍冷藏供應(yīng)鏈的上游延伸，使連鎖超市、便利店等下游節(jié)點與供應(yīng)鏈上游的溝通更加順暢，使藥品采購供應(yīng)更有保障，有效防止供應(yīng)鏈斷裂。

其次，共同配送成為趨勢，許多藥品企業(yè)一起進行配送可提高車輛裝載運輸效率，形成規(guī)模效應(yīng)。電商對冷鏈物流市場的爭奪也促進了冷鏈物流系統(tǒng)化進程的發(fā)展。電商將其對客戶體驗的重視以及對藥品從產(chǎn)地到終端配送的嚴格要求帶入藥品冷鏈物流市場，促進藥品冷鏈物流實現(xiàn)存儲、運輸、配送、銷售、IT支持、客服一體化進程，藥品冷鏈物流逐步實現(xiàn)系統(tǒng)化發(fā)展。