耿文婧 李 雪 趙 敏 劉 靜 蘇華明

(河北省石家莊市第一醫(yī)院中醫(yī)科,石家莊,050000)

猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的療效及安全性分析

耿文婧 李 雪 趙 敏 劉 靜 蘇華明

(河北省石家莊市第一醫(yī)院中醫(yī)科,石家莊,050000)

目的:探討猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的臨床療效及安全性。方法:選取2016年1月至2016年12月河北省石家莊市第一醫(yī)院收治的小兒感染后脾虛綜合征患者106例,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法,將其分為對照組(雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片治療,48例)和觀察組(對照組治療基礎(chǔ)上,給予猴頭菌提取物顆粒治療,58例),比較2組治療的總體療效、癥狀積分改善情況,以及主要癥狀療效。結(jié)果:與對照組比較,觀察組治療的總有效率明顯增高(96.6% vs 75.0%,χ2=10.64,P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療前2組患兒癥狀積分比較,差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(8.6±0.7 vs 8.5±0.6分,t=0.04,P>0.05);與治療前比較,治療后觀察組(0.4±0.1 vs 8.6±0.7分,t=7.23,P<0.05)和對照組(4.2±0.6 vs 8.5±0.6分,t=4.59,P<0.05)患兒癥狀積分均明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;與對照組比較,觀察組治療后癥狀積分明顯降低(0.4±0.1 vs 4.2±0.6分,t=5.11,P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2組患兒治療期間都沒有出現(xiàn)血尿大便常規(guī)、肝腎功能、心肌酶學(xué)、心電圖檢查的異常變化。結(jié)論:猴頭菌提取物顆粒能夠明顯提高小兒感染后脾虛綜合征治療的臨床療效,并具有較高的治療安全性,值得臨床推廣。

猴頭菌提取物顆粒;小兒感染后脾虛綜合征;療效;安全性

近年來,隨著環(huán)境污染的加重,呼吸道感染的發(fā)病率也越來越高,尤其是小兒呼吸道感染,成為兒科的常見病、多發(fā)病,部分患兒在呼吸道感染后繼發(fā)多系統(tǒng)功能失調(diào),導(dǎo)致感染的遷延不愈,嚴(yán)重影響著患兒的身體健康及生長發(fā)育[1-3]。小兒感染后脾虛綜合征是以消化道病理生理學(xué)改變?yōu)榛A(chǔ)的全身性功能低下的虛損型疾病,西醫(yī)治療起效快,但病灶吸收或修復(fù),以及集體防御儲(chǔ)備能消耗的復(fù)舊方面,其臨床效果往往不夠理想[4-5],而中醫(yī)治療卻在該方面具有明顯的優(yōu)勢[6-7]。猴頭菌提取物顆粒作為猴頭菌發(fā)酵后的提取物,被廣泛應(yīng)用于胃腸道疾病的治療中[8]。本研究針對我院小兒感染后脾虛綜合征患者,給予猴頭菌提取物顆粒治療,取得了較好的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2016年12月我院收治的小兒感染后脾虛綜合征患者106例,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法,分為對照組(雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片,48例)和觀察組(對照組治療基礎(chǔ)上,給予猴頭菌提取物顆粒,58例)。48例對照組中,男26例，女12例,年齡3～12歲,平均年齡(6.1±1.3)歲;58例觀察組中,男33例，女25例,年齡3～12歲,平均年齡(6.2±1.4)歲,2組性別及年齡比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 所有患兒均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中脾氣虛證的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]及孟仲法的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除嚴(yán)重心肝腎功能障礙、造血系統(tǒng)疾病、精神系統(tǒng)疾病患兒。

1.4 治療方法 對照組給予雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片,6個(gè)月至3歲患兒，1.0 g/次,2～3次/d;3～12歲患兒，1.5 g/次，2～3次/d,溫開水或溫牛奶沖服,必要時(shí)藥片碾碎后沖服,連續(xù)服用6周;觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上,給予猴頭菌提取物顆粒,6個(gè)月至3歲患兒,1.5 g/次,2～3次/d;3～12歲患兒,3 g/次,2～3次/d,溫開水沖服,連續(xù)服用6周。

1.5 觀察指標(biāo) 主要癥狀包括厭食、大便溏軟、脘腹脹痛,根據(jù)1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中癥狀積分,進(jìn)行癥狀程度改善情況的判定,采用4級(jí)計(jì)分法,0分(無癥狀)、1分(輕微癥狀)、2分(明顯癥狀,但不影響學(xué)習(xí)和生活)、3分(明顯癥狀,影響學(xué)習(xí)和生活)[11];定期檢查患兒血尿大便常規(guī)、肝腎功能、心肌酶學(xué)、心電圖,觀察和比較2組患兒治療期間不良反應(yīng)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療的總體療效分為顯效(主要癥狀及體征消失,實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果基本正常,治療期間及治療后3個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā))、有效(主要癥狀及體征消失1/2和/或以上,或明顯改善,實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果有所改善或部分恢復(fù)正常,治療期間輕微反復(fù),治療后3個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā))、無效(治療后沒有變化,甚至加重),總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%[12]。

2結(jié)果

2.1 2組治療的總體療效比較 與對照組比較,觀察組治療的總有效率明顯增高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療的總體療效比較(例)

2.2 2組患兒癥狀積分改善情況比較:治療前2組患兒癥狀積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);與治療前比較,治療后2組癥狀積分均明顯降低(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;與對照組比較,觀察組治療后癥狀積分明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患兒癥狀積分改善情況比較分)

2.3 2組患兒治療期間不良反應(yīng) 2組患兒治療期間都沒有出現(xiàn)血尿大便常規(guī)、肝腎功能、心肌酶學(xué)、心電圖檢查的異常變化。

3討論

小兒感染后脾虛綜合征作為感染后證候群,西醫(yī)認(rèn)為屬于胃腸功能紊亂范疇,主要表現(xiàn)為食欲不佳、厭食、大便溏軟、多汗、乏力、腹部脹痛等癥狀,小兒感染后脾虛綜合征雖然不是危重癥,但是其長期病程也會(huì)對小兒身心健康及生長發(fā)育帶來較大影響[13-14]。有報(bào)道稱[15],小兒感染后脾虛綜合征的發(fā)生與小兒體質(zhì)、用藥不當(dāng)有關(guān)。小兒脾常不足,一旦外感溫?zé)嶂?則傷津耗氣、健運(yùn)失司,不能運(yùn)化水谷,從而引起氣血生化無源等脾虛癥狀,如果濫用苦寒清熱之劑或抗生素現(xiàn)象,就會(huì)加重脾虛綜合征病情,造成病程遷延。

西醫(yī)治療小兒感染后脾虛綜合征,多數(shù)是采用免疫增強(qiáng)劑、消化藥、維生素等對癥治療,但其遠(yuǎn)期療效均不理想[16],而中醫(yī)藥能夠有效填補(bǔ)該缺陷,為患兒康復(fù)提供較好的途徑。傳統(tǒng)中藥湯劑不利于患兒服用,因此,需要尋求一種小兒易于接受、安全有效的中醫(yī)藥治療方法,提高小兒感染后脾虛綜合征的臨床療效,是非常有必要的[17]。

猴頭菌提取物顆粒作為新型猴頭菌生化制劑,其有效成分較傳統(tǒng)中藥猴頭菌制劑更為明確[18]。猴頭菌提取物顆粒含有多糖、多肽、氨基酸,其中,多糖可增加胃液分泌、稀釋胃酸、促進(jìn)黏膜再生;其甾醇類化合物,尤其是麥角甾醇,具有抗炎、抗癌作用;其所含猴頭多糖、維生素C和微量元素硒,都有較強(qiáng)的抗氧化作用;猴頭菌還能改善胃黏膜的營養(yǎng)狀態(tài),增強(qiáng)胃黏膜上皮細(xì)胞對氫離子的防御功能,促進(jìn)黏膜修復(fù)和潰瘍的愈合[19]。本研究中,觀察組治療的總有效率明顯增高,治療后癥狀積分明顯降低(P<0.05),結(jié)果表明猴頭菌提取物顆粒能夠明顯提高小兒感染后脾虛綜合征治療的臨床療效,顯著改善患兒臨床癥狀,而且,治療期間2組患兒都沒有出現(xiàn)血尿大便常規(guī)、肝腎功能、心肌酶學(xué)、心電圖檢查的異常變化,表明猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征具有較高安全性,易于患兒接受。

綜上所述，猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征,是一種簡單有效的治療方法,能夠充分發(fā)揮中醫(yī)藥的特長,提高治療的臨床療效,減輕該病對小兒生長發(fā)育、心理健康的影響,并且具有較高的治療安全性,值得臨床廣泛推廣[20]。

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(2017-04-20收稿 責(zé)任編輯：王明)

EfficacyandSafetyAnalysisofHericiumErinaceusExtractGranulesintheTreatmentforSpleenDeficiencySyndromeafterInfectioninChildren

Geng Wenjing, Li Xue, Zhao Min, Liu Jing, Su Huaming (

TCMDepartment,ShijiazhuangFirstHospitalofHebeiProvince,Shijiazhuang050000,China)

Objective:To study the clinical efficacy and safety of hericium erinaceus extract granules in the treatment of spleen deficiency syndrome after infection in children.Methods:A total of 106 children patients with spleen deficiency syndrome after infection in Shijiazhuang First Hospital of Hebei Province from Jan 2016 to Dec 2016 were divided into the control group (treatment of live combined Bifidbacterium and Lactobacillus tablets, 48 cases) and the observation group (based on control group, treatment of hericium erinaceus extract granules, 58 cases) according to the random number method.The total clinical efficacy, improvements of symptom scores, and curative effect on major symptoms during the treatment period in the two groups were compared.Results:Compared with the control group, the total effective rate of treatment was significantly increased in the observation group with statistical difference (96.6% vs 75.0%, χ2=10.64,P<0.05); There were no statistical difference in the symptom scores before treatment in two groups (8.6±0.7 vs 8.5±0.6,t=0.04,P>0.05); The symptom scores after treatment were significantly decreased in the observation group (0.4±0.1 vs 8.6±0.7,t=7.23,P<0.05) and the control group (4.2±0.6 vs 8.5±0.6,t=4.59,P<0.05) with statistical difference when compared with that before treatment; Compared with the control group, the symptom scores after treatment were significantly decreased in the observation group with statistical difference (0.4±0.1 vs 4.2±0.6,t=5.11,P<0.05); There were no abnormal changes in blood routine, urine routine, stool routine, liver and kidney function, myocardial enzyme and electrocardiogram in two groups.Conclusion:The treatment of hericium erinaceus extract granules can significantly increase the clinical efficacy of spleen deficiency syndrome after infection in children with higher treatment safety, and is worthy of clinical promotion.

Hericium erinaceus extract granules; Spleen deficiency syndrome after infection in children; Efficacy; Safety

石家莊市科技局項(xiàng)目(141462843) 作者簡介:耿文婧(1983.11—),女,大學(xué)本科，主治醫(yī)師,河北省青年中醫(yī)委員會(huì)委員,研究方向:中西醫(yī)結(jié)合治療兒科疾病,E-mail:gengstar@163.com

R272.5

：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.09.012