張成林　李久輝

摘 要 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床治療領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究領(lǐng)域中，尊重病人和試驗(yàn)研究受試者的知情與知情權(quán)日益成為上述領(lǐng)域中的一個(gè)核心評(píng)價(jià)指標(biāo)，但在某些情況下，仍然存在對(duì)知情權(quán)理解的誤區(qū)和實(shí)踐盲區(qū)，本文嘗試通過討論知情、知情權(quán)的形成條件、形成過程，來明確知情權(quán)的目的，最終達(dá)成醫(yī)學(xué)工作者對(duì)知情、知情權(quán)認(rèn)識(shí)和理解的共識(shí)，為真正保障患者、受試者的知情權(quán)實(shí)現(xiàn)理論方面的推進(jìn)。

關(guān)鍵詞 知情 知情權(quán) 形成條件 目的

基金項(xiàng)目：2012年上海市教育委員會(huì)科研創(chuàng)新重點(diǎn)項(xiàng)目資助（12ZS110）；2013年留學(xué)回國人員科研啟動(dòng)基金（E2-B132）。

作者簡(jiǎn)介：張成林，上海中醫(yī)藥大學(xué)2014級(jí)研究生；李久輝，上海中醫(yī)藥大學(xué)馬克思主義學(xué)院。

中圖分類號(hào)：D922.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2017.07.315

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床治療領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究領(lǐng)域中，尊重病人和試驗(yàn)研究受試者的知情與知情權(quán)日益成為上述領(lǐng)域中的一個(gè)核心評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者說實(shí)踐行為準(zhǔn)則。但是，國人、醫(yī)生、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究的研究者還未能真正認(rèn)識(shí)、理解病人和試驗(yàn)研究受試者的知情與知情權(quán)本質(zhì)。在有些情況下，醫(yī)生、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究的研究者僅僅將知情行為視作其實(shí)踐工作的免責(zé)手段，而非其實(shí)踐工作職責(zé)的一部分來加以重視；對(duì)病人而言，知情與知情權(quán)則更像是一個(gè)程序過程，可有可無，不清楚知情行為所代表的內(nèi)容和意義。國人雖然在醫(yī)學(xué)臨床治療領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究領(lǐng)域中觸及知情權(quán)，但這一領(lǐng)域中的法律和法規(guī)的并沒能將這一問題放在應(yīng)有的位置上，或者說，如何對(duì)違反者進(jìn)行處罰。將這一概念明確表達(dá)定義的卻是我國《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第二條。 顯然，《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中所提及的知情與知情權(quán)的概念與醫(yī)學(xué)臨床治療領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究領(lǐng)域中的知情與知情權(quán)的概念有重疊，在內(nèi)涵上仍有較大的差別。

在這里，以知情、知情權(quán)為研究對(duì)象，研究知情、知情權(quán)的形成條件，還原知情、知情權(quán)的形成過程，闡述建立知情、知情權(quán)的意義，探索保障病人和受試者知情權(quán)的方法。以期更加深刻的理解和踐行知情行為，保障知情權(quán)。

一、 知情、知情權(quán)形成的條件

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知情、知情權(quán)的概念大約出現(xiàn)在上世紀(jì)中葉，也就是說，在上世紀(jì)中葉開始出現(xiàn)某些可能產(chǎn)生知情、知情權(quán)的因素，研究和梳理與此相關(guān)的大事件，將可引導(dǎo)我們尋找到那些促使形成知情、知情權(quán)概念的因素。與此同時(shí)，還應(yīng)該考察上世紀(jì)中葉西方社會(huì)制度對(duì)上述大事件的反應(yīng)、思考、應(yīng)對(duì)方式等內(nèi)容。

（一）現(xiàn)代人文精神是形成知情、知情權(quán)的必要條件

1. 《世界人權(quán)宣言》。由1946年成立的聯(lián)合國人權(quán)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草，加拿大法學(xué)專家約翰·漢弗萊是主要起草人，該文件于1948年12月10日提交聯(lián)合國大會(huì)表決并獲通過?！妒澜缛藱?quán)宣言》第19條規(guī)定為：“人人有權(quán)享有主張和發(fā)表意見的自由，此項(xiàng)權(quán)利包括有主張而不受干涉的自由，和通過任何媒介和不論國界尋求、接受和傳遞消息和思想的自由。”也就是說，包括尋求、傳達(dá)、接受信息的權(quán)利，即自由交流信息的權(quán)利?！妒澜缛藱?quán)宣言》繼承、吸取了人類文化遺產(chǎn)中有關(guān)自由、平等、人權(quán)的一般觀念，以及近現(xiàn)代西方國家有關(guān)人權(quán)的立法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，反映了第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束后世界人民爭(zhēng)取、維護(hù)人權(quán)的強(qiáng)烈愿望。《世界人權(quán)宣言》貢獻(xiàn)是：對(duì)人權(quán)主體的規(guī)定比過去明確與完全，真正體現(xiàn)了人人平等的原則，代表了戰(zhàn)后人文精神的新水平，豐富和發(fā)展了人權(quán)概念。

2. 《紐倫堡法典》。該法典是世界上第一部規(guī)范人體試驗(yàn)的法典。于1946年公布。第二次世界大戰(zhàn)之后，在德國紐倫堡成立了國際軍事法庭審判納粹戰(zhàn)犯，《紐倫堡法典》是1946年國際軍事法庭審判納粹戰(zhàn)犯是法庭決議的一部分，內(nèi)容涉及有關(guān)人體試驗(yàn)的十點(diǎn)聲明，其基本原則有兩個(gè)：第一，人體試驗(yàn)必須有利于社會(huì)，第二，人體試驗(yàn)應(yīng)該符合倫理道德和法律。這部國際法可以說是醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域工作者、立法者及民眾對(duì)人權(quán)理念探索性思考的結(jié)晶。

3. 《赫爾辛基宣言》。1964年經(jīng)第十八屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)同意提出的一個(gè)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)宣言。其內(nèi)容圍繞醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中運(yùn)用人體時(shí)應(yīng)該遵循的原則。該宣言制訂了涉及人體試驗(yàn)研究對(duì)象的倫理道德原則，是一項(xiàng)包括以人作為受試對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制條件，也是關(guān)于涉及人體試驗(yàn)的第二個(gè)國際性文件，比《紐倫堡法典》更加全面、具體和完善。也體現(xiàn)出人文精神不斷深入思考的結(jié)果，是人文精神進(jìn)一步趨向指導(dǎo)人類實(shí)踐活動(dòng)的表現(xiàn)。

（二）契約社會(huì)、法制社會(huì)是形成知情、知情權(quán)的必要條件

契約精神在西方社會(huì)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，是西方精神世界的重要組成成分。最早可追溯到古希臘，亞里士多德的思想對(duì)后世西方社會(huì)的契約理論、契約精神影響深刻。亞里士多德在其倫理學(xué)中關(guān)于正義的論述，蘊(yùn)含著豐富的契約思想，提出了交換正義的概念。交換正義是人們進(jìn)行交易的行為準(zhǔn)則——不得損人利己是交換正義的基本原則?，F(xiàn)代西方契約精神是從其早先的契約理論推演而來，在其民主法治社會(huì)的形成過程中發(fā)揮了極為重要的意義，一方面市民社會(huì)私主體的契約精神促進(jìn)了商品交易的發(fā)展，創(chuàng)造了社會(huì)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，同時(shí)也為社會(huì)提供了建立基本秩序的傳統(tǒng)方式；另一方面根據(jù)私人契約精神，在公法領(lǐng)域契約精神模式成為控制公權(quán)力的模式。

契約精神的本質(zhì)是“契約自由”的理念，契約精神本體上存在四個(gè)重要內(nèi)容：契約自由精神、契約平等精神、契約信守精神、契約救濟(jì)精神。契約自由精神是契約精神的核心內(nèi)容。西方人權(quán)理念中就一直存在經(jīng)濟(jì)自由中的契約自由精神。契約平等精神是指締結(jié)契約的主體的地位是平等的，締約雙方平等的享有權(quán)利履行義務(wù)，互為對(duì)待給付，無人有超出契約的特權(quán)。為了達(dá)到契約的平等精神，違背契約者要受到制裁，受損害方將得到利于自己的救濟(jì)。契約精神完美的體現(xiàn)了平等精神。

由此可以看出，由古希臘發(fā)端的契約精神最終成為西方社會(huì)的主流精神，西方社會(huì)成為具有契約精神特征的社會(huì)，或可稱之為契約社會(huì)，以及由此基礎(chǔ)建立的法制社會(huì)。

（三）現(xiàn)代人文精神和契約社會(huì)法制社會(huì)二因素形成知情、知情權(quán)

上世紀(jì)中葉出現(xiàn)于西方社會(huì)的現(xiàn)代人文精神作為具有時(shí)代性的新思想、社會(huì)的新思潮成為當(dāng)時(shí)盛極一時(shí)的主流思潮，深刻的影響著當(dāng)時(shí)西方社會(huì)的各個(gè)方面，醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐領(lǐng)域當(dāng)然也不例外。就在此時(shí)，西方倫理學(xué)家和應(yīng)用倫理學(xué)家開始進(jìn)行跨大西洋間的思想對(duì)話，思考著如何將當(dāng)代人文精神的精華與倫理思想、原則相結(jié)合，推導(dǎo)出適合并能夠指導(dǎo)醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐領(lǐng)域中的應(yīng)用倫理原則。

這一思考和探索過程表現(xiàn)在兩個(gè)層面上，即倫理思考和立法實(shí)踐。倫理思考主要體現(xiàn)在該領(lǐng)域的國際法頒布——不斷修訂的《赫爾辛基宣言》的新版本，立法實(shí)踐主要體現(xiàn)在西方主要發(fā)達(dá)國家逐漸將倫理思考的結(jié)果和原則寫入其國家的法律條文中。達(dá)成現(xiàn)代人文精神和契約社會(huì)法制社會(huì)相結(jié)合，而知情、知情權(quán)就是這一結(jié)合體的重要產(chǎn)物之一。

二、知情、知情權(quán)的形成

現(xiàn)代人文精神和契約社會(huì)法制社會(huì)結(jié)合體的重要產(chǎn)物之一——知情、知情權(quán)并沒有出現(xiàn)在我國的《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》所羅列出的十九項(xiàng)民事權(quán)益中，這是為什么？這十九項(xiàng)民事權(quán)（益）利實(shí)際上就是人在自然狀態(tài)下就已經(jīng)享有的權(quán)利，也有人直接把它稱作自然權(quán)利，它不受人間任何意志或權(quán)力的干涉，只以自然法作為它的根本準(zhǔn)則。而這里所說的知情權(quán)并非自然權(quán)利，而是人在進(jìn)入文明社會(huì)以后以契約方式產(chǎn)生并用法律固定下來的權(quán)利，或者說，現(xiàn)代文明社會(huì)所產(chǎn)生的“次生民事權(quán)利（益）”，這些“次生民事權(quán)利（益）”的產(chǎn)生是人類社會(huì)文明進(jìn)步的表現(xiàn)、或者說結(jié)果，可以預(yù)想，隨著我們社會(huì)的進(jìn)步和發(fā)展，必將產(chǎn)生更多的“次生民事權(quán)利（益）”。

（一）醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐知情、知情權(quán)的形成

醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐知情、知情權(quán)的形成以上述所提及的基本民事權(quán)利基礎(chǔ)，以一系列的契約方式為實(shí)踐過程，最終產(chǎn)生現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐領(lǐng)域中的知情和知情權(quán)：

1. 國家與醫(yī)生之間的醫(yī)學(xué)教育契約，國家給予完成正規(guī)醫(yī)學(xué)教育的醫(yī)學(xué)生頒發(fā)畢業(yè)證書和學(xué)位證書。

2. 國家與醫(yī)生之間的職業(yè)資格契約，準(zhǔn)醫(yī)生通過考核獲得醫(yī)師職業(yè)資格證書。

3. 國家與醫(yī)生之間的執(zhí)業(yè)資格契約，準(zhǔn)醫(yī)生通過考核獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書。

4. 獲得上述三個(gè)證書的醫(yī)生方可執(zhí)業(yè)，進(jìn)入醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐領(lǐng)域從事醫(yī)療工作。在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中，病人就診并不是求助于某位醫(yī)生，而是求助于獲得國家許可執(zhí)業(yè)的醫(yī)生，這時(shí)的醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為不代表其個(gè)人，而是以契約的形式受托于國家，代表國家服務(wù)與病人。

5. 當(dāng)病人完成就醫(yī)掛號(hào)行為之后，確定了其與醫(yī)生之間的契約——建立了受到國家法律保護(hù)的醫(yī)患關(guān)系。

6. 在醫(yī)患契約之下建立的醫(yī)患關(guān)系，使得病人將自己的部分民事權(quán)利，即生命權(quán)、健康權(quán)、隱私權(quán)等個(gè)人權(quán)利從某種程度上托付于代表國家服務(wù)與病人的醫(yī)生。

7. 在醫(yī)患契約之下建立的醫(yī)患關(guān)系中，醫(yī)生獲得病人所托付的上述民事權(quán)利之后，運(yùn)用自己的專業(yè)知識(shí)和技能，通過對(duì)病人問診、檢查獲知病人的病情，以及對(duì)病情做出診斷、制定治療方案。

8. 到此時(shí)，在醫(yī)患契約之下才形成具有單向特征的雙方互動(dòng)知情模式，醫(yī)生首先應(yīng)該完成將病人的疾病信息告知病人的職責(zé)和義務(wù)——醫(yī)生職責(zé)和義務(wù)，其次，病人獲得一種新權(quán)利——知情權(quán)，知情權(quán)的形式是醫(yī)生以明確、客觀的態(tài)度及病人可理解的言語告知其病情——知情。

9. 當(dāng)（病人的）知情行為得到醫(yī)患雙方確認(rèn)，并得到國家法律（病人權(quán)利法）認(rèn)可和保障，病人的知情權(quán)在理論和實(shí)踐層面上方可以認(rèn)為形成。

（二）醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)研究知情、知情權(quán)的形成

醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)研究知情、知情權(quán)的形成相對(duì)于醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐較為簡(jiǎn)單，但同樣也是基本民事權(quán)利基礎(chǔ)，以一系列的契約方式為實(shí)踐過程，最終產(chǎn)生醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)領(lǐng)域中的知情和知情權(quán)：

1. 現(xiàn)代西方社會(huì)，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中涉及人體試驗(yàn)研究的科學(xué)研究行為均屬于《生命倫理法》的規(guī)范范疇，所有涉及人體試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究均應(yīng)獲得《生命倫理法》認(rèn)可的倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)方可開始實(shí)施研究行為。

2. 在倫理委員會(huì)的框架下，具備國家認(rèn)可資質(zhì)的研究人員，向倫理委員會(huì)提交研究申請(qǐng)，獲得該倫理委員會(huì)的許可后方可開始實(shí)施研究行為。在向倫理委員會(huì)提交的申請(qǐng)材料中包括以下內(nèi)容：研究背景、基礎(chǔ)研究結(jié)果，前期研究結(jié)果，本次研究目的、方法、內(nèi)容、意義，以及受試者可能的收益、風(fēng)險(xiǎn)、遇到風(fēng)險(xiǎn)時(shí)的治療方案、賠償方案等內(nèi)容，還有依據(jù)《生命倫理法》制定的受試者招募書、受試者告知書、以及受試者告知書同意頁（知情同意書）等內(nèi)容。在倫理委員會(huì)的審議階段，試驗(yàn)研究者向倫理委員會(huì)作出承若（契約）將遵守其向倫理委員會(huì)提交的各項(xiàng)文件中的各項(xiàng)承若，若有更改仍將報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)并獲得批準(zhǔn)方可實(shí)施。

3. 在獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施試驗(yàn)研究之后，研究者在依據(jù)倫理委員會(huì)的決定進(jìn)行受試者招募活動(dòng)中，開始出現(xiàn)對(duì)招募對(duì)象首次告知行為，其后對(duì)招募到的可能參與試驗(yàn)研究的受試者進(jìn)行更為嚴(yán)格的試驗(yàn)情況告知（知情）。 這一告知行為與前一種告知行為不同，無需受試者通過契約行為轉(zhuǎn)讓自己的部分民事權(quán)利，只需試驗(yàn)研究者單方面客觀、公正、準(zhǔn)確的向受試者告知試驗(yàn)中可能獲得的收益、風(fēng)險(xiǎn)、以及對(duì)所遇風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)，此外，還應(yīng)該向受試者告知任何試驗(yàn)研究均可能遇到不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)等問題。

4. 當(dāng)（受試者的）知情行為得到研究者和受試者雙方確認(rèn)，并得到國家法律（生命倫理法）認(rèn)可和保障，受試者的知情權(quán)在理論和實(shí)踐層面上方可以認(rèn)為形成。

三、知情行為、及知情權(quán)的目的、特征

從上述兩類知情行為的達(dá)成以及知情權(quán)的形成可以看到，他們之間存在著形式、目的等方面的差異，當(dāng)然，其共性的成份應(yīng)多于差異。

（一）達(dá)成知情行為的過程

1.醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐活動(dòng)中的知情行為 。從前面的描述中可以看到，這一實(shí)踐活動(dòng)中的知情行為和知情權(quán)的形成過程較為復(fù)雜，需要在國家法律框架下以契約行為方式完成，從病人就醫(yī)行為開始，至醫(yī)生告知病人病情為終點(diǎn)，這一過程可稱之為“第一階段知情（告知）”，這一階段的知情特征為“單向性”，只需醫(yī)生全面、客觀將病情告知病人即可。在此，有一點(diǎn)應(yīng)該強(qiáng)調(diào)，醫(yī)生應(yīng)該用病人可理解的語言表達(dá)方式達(dá)成告知行為，而非單純技術(shù)術(shù)語堆砌。理論上講，這一階段無需病人對(duì)病情的認(rèn)可，或者說“同意”，因?yàn)檫@一階段是醫(yī)生依據(jù)病人的主訴、癥狀、各種醫(yī)學(xué)檢查而得出的病情診斷結(jié)果，是客觀存在的醫(yī)學(xué)事實(shí)?！暗诙A段告知（知情）”過程，其特征為“雙向性”，是在醫(yī)生全面、客觀將病情告知病人之后，在此基礎(chǔ)上醫(yī)生亦將診斷結(jié)果以及依據(jù)該診斷結(jié)果所做出的治療方案告知（知情）病人。顯然，作為醫(yī)生這一針對(duì)病人的知情行為并沒有完成，還應(yīng)該得到病人對(duì)這一治療方案的最終意見——同意、不同意、修改、放棄等等可能性，使得下一步醫(yī)療過程得以實(shí)施。

2.醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)研究中的知情行為。這一實(shí)踐活動(dòng)中的知情行為和知情權(quán)的形成過程較為簡(jiǎn)單，需要在國家法律框架下以契約行為方式完成，從招募人體試驗(yàn)受試者行為開始，至研究者告知受試者涉及人體試驗(yàn)的相關(guān)內(nèi)容為終點(diǎn)——完成醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者的知情行為。與前一種知情行為不同，這一類型的知情行為完成對(duì)受試者的客觀全面的知情即可，接下來的行為屬于另外一項(xiàng)行為——“同意行為”的范疇。

（二）知情、知情權(quán)的目的、特征

醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐活動(dòng)和醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)研究中知情、知情權(quán)的形成和知情行為過程雖然不盡相同，但知情、知情權(quán)的目的卻是一致的——尊重病人、受試者作為個(gè)體的自主性，進(jìn)而引申出自主選擇權(quán)、自主決定權(quán)——同意。知情、知情權(quán)是時(shí)代進(jìn)步得標(biāo)志，也是人類道德意識(shí)、倫理思考的結(jié)果，對(duì)于知情、知情權(quán)的認(rèn)識(shí)和意識(shí)自上世紀(jì)中葉以來已經(jīng)遍及人類社會(huì)的多個(gè)領(lǐng)域，醫(yī)學(xué)臨床領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域引入知情和知情權(quán)的概念亦是這一領(lǐng)域的時(shí)代特征。

醫(yī)患之間的主客體關(guān)系自上世紀(jì)中葉成為社會(huì)思考和反思的題目，也由此使得原有的主客體關(guān)系發(fā)生漸進(jìn)性轉(zhuǎn)變，即由家長(zhǎng)式關(guān)系漸變?yōu)橐圆∪藶橹行牡姆?wù)模式，新模式的一個(gè)特征就是更加注重醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的人文關(guān)懷和醫(yī)學(xué)人文精神在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的地位和份額，醫(yī)生所關(guān)注的對(duì)象不再是一個(gè)個(gè)疾病，而是一個(gè)根植于社會(huì)、家庭中的富有理性、感性、個(gè)體意識(shí)、自主權(quán)利的“人”，以及患有某種疾病的“病人”?？梢哉f，新時(shí)代的病人，或者說，新時(shí)代所重新認(rèn)識(shí)的病人的個(gè)體意識(shí)和自主權(quán)利成為這“新病人”的一個(gè)主要特征，在這一具有特征性新病人概念的要求下，與尊重病人——這一形而上理念相對(duì)應(yīng)的具體行為有，尊重病人的人格、尊嚴(yán)、隱私、自主性，自主性的具體形式有自主選擇權(quán)和自主決定權(quán)，自主性的前提條件，或者說，自主選擇權(quán)和自主決定權(quán)的前提條件就是知情，以及由法律保障的知情權(quán)。

知情權(quán)是以法律的形式保障“病人、受試者作為個(gè)體的自主性被充分尊重”的形式，知情權(quán)是現(xiàn)代病人、受試者自主性得以體現(xiàn)的特征。

既然尊重病人、受試者作為個(gè)體的自主性，或者說，尊重病人、受試者自主性，已經(jīng)成為社會(huì)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的首要原則，那么，實(shí)現(xiàn)這一原則的首要前提條件便是知情權(quán)。對(duì)病人、受試者而言，知情權(quán)在任何情況下都是不可侵犯的，否則，也就無從談起尊重病人、尊重受試者。同樣，也不能以任何理由侵犯病人、受試者的知情權(quán)。道理很簡(jiǎn)單，任何病人均有知道自己病情的權(quán)利，任何受試者均有知道自己將參與何種人體試驗(yàn)的權(quán)利。

四、保障知情權(quán)

既然我們認(rèn)識(shí)到尊重病人、受試者的知情權(quán)如此重要個(gè)必要，那么，如何有效、切實(shí)地保障病人、受試者的知情權(quán)便是醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科研實(shí)踐中的一項(xiàng)重要任務(wù)，顯然，完成這一重要任務(wù)——保障病人、受試者的知情權(quán)的實(shí)踐主體不是病人、也不是受試者，而是國家，醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)，以及醫(yī)生和研究者。國家在此承擔(dān)的職責(zé)是制定該領(lǐng)域具有針對(duì)性的法律和法規(guī)，醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)在此承擔(dān)的職責(zé)是監(jiān)督、指導(dǎo)、規(guī)范醫(yī)生和研究者執(zhí)行國家制定的相關(guān)法律和法規(guī)，醫(yī)生和研究者此承擔(dān)的職責(zé)是具體執(zhí)行國家制定的相關(guān)法律和法規(guī)，以達(dá)成保障病人、受試者的知情權(quán) 。

（一）保障醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐領(lǐng)域病人的知情權(quán)

醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐領(lǐng)域中，醫(yī)生和病人之間的關(guān)系較為復(fù)雜，如何有效保障病人的知情權(quán)也相應(yīng)復(fù)雜，如前文所述，達(dá)成病人知情權(quán)的過程具有“雙向性”，一方面是，醫(yī)生全面、客觀將病情告知病人之后，在此基礎(chǔ)上醫(yī)生亦將診斷結(jié)果以及依據(jù)該診斷結(jié)果所做出的治療方案告知（知情）病人，另一方面，醫(yī)生這一針對(duì)病人的知情行為并沒有完成，還應(yīng)該得到病人對(duì)這一治療方案的最終意見——同意、不同意、修改、放棄等等可能性，使得下一步醫(yī)療過程得以實(shí)施。針對(duì)上述兩方面，或者說兩個(gè)階段的行為，就應(yīng)該有兩個(gè)相應(yīng)的法律保障兩個(gè)階段中相應(yīng)的知情行為順利完成。第一階段主要保證醫(yī)生真實(shí)客觀的診斷病情、告知病人病情，或者說，主要是規(guī)范醫(yī)生的職責(zé)行為，我國有《中華人民共和國職業(yè)醫(yī)師法》來保證這一階段的醫(yī)生行為。第二階段主要保證病人在醫(yī)生診療開始、實(shí)施診療過程中的各項(xiàng)權(quán)利，與這一領(lǐng)域或者說這一階段階段相對(duì)應(yīng)的法律應(yīng)該是《病人權(quán)利法》，西方發(fā)達(dá)國家擁有這一法律，而我國尚沒有具體針對(duì)病人這一診療階段的法律。與此相關(guān)的一些法律條文散布在其他法律文件中。

總之，保障病人知情權(quán)應(yīng)該從規(guī)范醫(yī)生行為的《醫(yī)師職業(yè)法》，與保障病人權(quán)利的《病人權(quán)利法》這兩個(gè)方面得到保證，且缺一不可 。

（二）保障醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)研究領(lǐng)域受試者的知情權(quán)

醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)研究領(lǐng)域中，研究者和受試者之間的關(guān)系較為簡(jiǎn)單，如何有效保障受試者的知情權(quán)也相應(yīng)簡(jiǎn)單，達(dá)成和保障受試者知情權(quán)的行為全部由研究者完成，而需要受試者做的部分就是表達(dá)自己的意愿，或者說自主選擇權(quán)。與保障受試者知情權(quán)相對(duì)應(yīng)的法律應(yīng)該是《生命倫理法》，西方發(fā)達(dá)國家擁有這一法律，而我國尚沒有具體針對(duì)保護(hù)受試者知情權(quán)的法律。與此相關(guān)的一些法律條文、法規(guī)、規(guī)章、辦法散布在其他法律文件中、或政府文件中。

五、結(jié)論

知情與知情權(quán)的形成是時(shí)代和社會(huì)兩重因素作用下的產(chǎn)物，是人類社會(huì)進(jìn)步和發(fā)展的表現(xiàn)，也是社會(huì)契約精神的體現(xiàn)。西方發(fā)達(dá)國家在這一領(lǐng)域的研究和實(shí)踐再一次向我們揭示出，要切實(shí)保障病人和受試者的知情權(quán)必須以法律為支撐，沒有法律支撐的知情權(quán)只是普通的社會(huì)契約，除法律之外，沒有任何方法可以懲罰那些違約者，與就是說，知情權(quán)得不到真正的保障。時(shí)至今日，知情權(quán)應(yīng)該走出生命倫理學(xué)家的視野，更多地進(jìn)入立法者的視野。

注釋：

李久輝、樊民勝.法國醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革對(duì)我們的啟示.醫(yī)學(xué)與哲學(xué).2010，31（8）.44-46.

李久輝、樊民勝.醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究與醫(yī)學(xué)臨床治療的界限.中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué).2010，23（5）.41-42.

李久輝、樊民勝.明晰醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究與醫(yī)學(xué)臨床治療之間界限的意義.中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué).2012，25（2）.165-168.

李久輝、胡曉燕.再論明晰醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究與醫(yī)學(xué)臨床治療之間界限的意義.中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué).2013，26（5）.595-598.

鄧世洲、白文俊.從經(jīng)典案例看患者知情同意權(quán)和醫(yī)生特殊干涉權(quán).醫(yī)學(xué)與哲學(xué).2008，29（5）.14-15.

孫幕義.后現(xiàn)代衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)倫理學(xué).北京：人民出版社.1999.196.