盧瑜

國產(chǎn)恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者早期抗病毒療效分析

盧瑜

目的探究國產(chǎn)恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者早期抗病毒的治療效果。方法512例乙型肝炎患者, 采用隨機(jī)數(shù)字法分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組, 每組256例。實(shí)驗(yàn)組采用國產(chǎn)恩替卡韋進(jìn)行治療,對(duì)照組采用阿德福韋酯片進(jìn)行治療。觀察兩組患者用藥24周以及48周谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBV-DNA)水平和藥物不良反應(yīng)。結(jié)果治療后, 實(shí)驗(yàn)組患者ALT水平低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；實(shí)驗(yàn)組HBV-DNA水平低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；實(shí)驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為2.73%, 明顯低于對(duì)照組的6.64%, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論國產(chǎn)恩替卡韋在治療慢性乙型肝炎患者早期抗病毒療中取得了良好地效果, 就有較高的安全性, 應(yīng)在臨床的實(shí)踐中積極推廣。

恩替卡韋；慢性乙型肝炎；早期抗病毒；國產(chǎn)

在臨床醫(yī)學(xué)中, 慢性乙型肝炎就是指乙肝病毒檢測(cè)為陽性, 并且不明確具體的發(fā)病日期且伴有慢性肝炎臨床表現(xiàn)特征, 臨床癥狀主要表現(xiàn)為惡心、腹脹以及肝區(qū)疼痛等。在治療慢性乙型肝炎患者的過程中, 主要就是最大限度地抑制乙型肝炎病毒, 使患者干細(xì)胞炎癥壞死以及肝纖維化的程度減輕, 同時(shí)緩解肝硬化、肝細(xì)胞癌以及并發(fā)癥的發(fā)生。臨床中,經(jīng)常使用的藥物有阿德福韋、拉米夫定等, 但是這些藥物在治療的過程中, 往往會(huì)使患者產(chǎn)生耐藥性, 因此, 對(duì)恩替卡韋的使用成為當(dāng)下治療慢性乙型肝炎的焦點(diǎn)話題。為此, 將對(duì)選取2013年1月～2016年2月在本院進(jìn)行治療乙型肝炎的患者512例進(jìn)行探究, 現(xiàn)將探究的結(jié)果進(jìn)行如下報(bào)告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月～2016年2月在本院進(jìn)行治療的512例乙型肝炎患者作為研究對(duì)象, 采用隨機(jī)數(shù)字法分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組, 各256例。實(shí)驗(yàn)組中, 男144例, 女112例,平均年齡(50.22±0.21)歲, 平均體重(60.62±2.26)k g；對(duì)照組中, 男140例, 女116例, 平均年齡(52.52±1.68)歲, 平均體重(63.28±3.39)k g。兩組患者性別、年齡以及體重等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 實(shí)驗(yàn)組患者采用恩替卡韋分散片進(jìn)行治療, 口服, 1次/d, 需要連續(xù)服用48周；對(duì)照組患者采用阿德福韋酯片進(jìn)行治療, 口服, 1次/d, 連續(xù)服用48周。兩組患者在進(jìn)行不同用藥的基礎(chǔ)上, 均口服抗肝炎病毒的藥物進(jìn)行治療,還需要使用還原型谷胱甘肽以及水飛薊素對(duì)患者進(jìn)行保肝治療, 治療的過程中, 患者不能夠私自停藥, 需要根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行增減藥量, 防止影響患者的治療效果。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者用藥24周以及48周A L T、H B V-D N A水平和藥物不良反應(yīng)?；颊叩牟涣挤磻?yīng)根據(jù)患者是否發(fā)生惡心、嘔吐以及頭暈等臨床癥狀進(jìn)行判斷?；颊叩腁 L T、H B V-D N A水平根據(jù)患者的化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用S P S S 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者A L T水平比較 治療24、48周后, 實(shí)驗(yàn)組患者A L T水平均低于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者H B V-D N A水平比較 治療24、48周后, 實(shí)驗(yàn)組患者H B V-D N A水平均低于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 實(shí)驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為2.73%, 明顯低于對(duì)照組的6.64%, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組患者治療24、48周后A L T水平比較, U/L)

表1 兩組患者治療24、48周后A L T水平比較, U/L)

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

時(shí)間實(shí)驗(yàn)組(n=256)對(duì)照組(n=256)tP 24周42.36±2.36a45.36±3.6810.9800.00048周40.08±1.27a42.88±2.8914.1920.000

表2 兩組患者治療24、48周后H B V-D N A水平比較, ×102c o p i e s/m l)

表2 兩組患者治療24、48周后H B V-D N A水平比較, ×102c o p i e s/m l)

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

時(shí)間實(shí)驗(yàn)組(n=256)對(duì)照組(n=256) 24周5.0±0.1a5.4±0.148周4.8±0.1a5.0±0.1

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n, n(%)］

3 討論

恩替卡韋分散片是一種鳥嘌呤核苷類似物, 主要是能夠?qū)σ腋尾《径嗑勖钙鸬揭种谱饔? 具有起效快、耐藥性低等特點(diǎn), 是目前我國治療慢性乙型肝炎的首選藥物。本藥物在使用的過程中, 需要嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行服用, 不能夠盲目進(jìn)行服藥。腎功能不全的患者的需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行服用［1］。阿德福韋酯片是一種常用于治療慢性乙型肝炎的藥物, 具有耐藥性低的特點(diǎn), 但是起效速度比較慢。腎功能不全的患者慎用, 需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行服用。

通常情況下, 慢性乙型肝炎是由于人體的肝部受到病毒的感染所導(dǎo)致。病毒主要是通過T細(xì)胞在對(duì)人體機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞免疫時(shí), 損傷人體的肝細(xì)胞［2］。慢性乙型肝炎具有較強(qiáng)的傳染性、致病率高、傳播形式不固定以及治療周期長等特點(diǎn)。在臨床的治療中, 通常使用阿德福韋酯片、拉米夫定、以及恩替卡韋分散片、替諾福韋進(jìn)行治療, 但是替比夫定, 阿德福韋, 具有起效慢的特點(diǎn), 在患者長期的治療中, 病毒具有較高的耐藥性, 最終的治療效果也不是很理想, 同時(shí)這兩種藥物安全性較低［3-5］。就作者多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)來看, 在患者治療慢性乙型肝炎的過程中, 不應(yīng)該把重點(diǎn)都放在乙型肝炎病毒的對(duì)抗治療中, 應(yīng)在治療的同時(shí), 關(guān)注對(duì)肝臟的保護(hù), 只有將兩個(gè)部分結(jié)合到一起才能夠達(dá)到理想的治療效果。恩替卡韋是新研發(fā)的治療慢性乙型肝炎的藥物, 也是治療乙肝慢性病毒的一線藥物, 與其他兩組藥物相比, 具有血藥濃度相對(duì)較高、耐藥性較低的特點(diǎn), 同時(shí)在抗病毒方面, 效果也比較好［6,7］。

恩替卡韋在阻止患者的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高方面, 能夠起到顯著效果；通過藥物的治療, 恩替卡韋能夠有效地抑制HBV病毒的復(fù)制和繁殖, 治療的效果明顯要比阿德福韋要有優(yōu)勢(shì)［8,9］。從兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率來看, 恩替卡韋具有更高低安全性。在兩組患者治療的過程中, 需要嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行服藥, 切不可私自停藥, 需要患者家屬共同督促患者進(jìn)行服藥, 防止患者私自停藥影響患者的治療效果［10］。

綜上所述, 國產(chǎn)恩替卡韋在治療慢性乙型肝炎患者早期抗病毒療中取得了良好地效果, 國產(chǎn)恩替卡韋能夠降低ALT指數(shù), 同時(shí)也能夠降低患者的HVB-DNA, 并具有較低的耐藥性以及較高的安全性, 應(yīng)在臨床的實(shí)踐中積極推廣。

［1］ 姚光弼, 朱玫, 王宇明, 等.恩替卡韋與拉米夫定治療慢性乙型肝炎隨機(jī)、雙盲、雙模擬對(duì)照研究.中華內(nèi)科雜志, 2016, 45(11):891-895.

［2］ 尤紅, 吳曉寧, 王倩怡, 等.恩替卡韋對(duì)慢性乙型肝炎、肝硬化代償期和失代償期的2年抗病毒療效比較.首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2015, 31(5):563-565.

［3］ 劉碧霞, 張倫理, 李小鵬, 等.慢性乙型肝炎不規(guī)范停用恩替卡韋復(fù)發(fā)后再次恩替卡韋治療的效果.廣東醫(yī)學(xué), 2015, 26(8): 1263-1265.

［4］ 徐京杭, 于巖巖, 斯崇文, 等.馬來酸恩替卡韋片治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的隨機(jī)、雙盲、雙模擬對(duì)照、多中心臨床研究48周結(jié)果.中華肝臟病雜志, 2015, 20(7):512-516.

［5］ 肖寒, 馬陳斌, 張利霞, 等.恩替卡韋對(duì)慢性乙型肝炎患者血清中HBV DNA載量與TGF-β1的影響.南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2016, 32(4):589-592.

［6］ 喻劍華, 施軍平, 武靜, 等.拉米夫定和阿德福韋酯初始聯(lián)合與恩替卡韋單藥治療慢性乙型肝炎的療效和安全性比較.中華肝臟病雜志, 2016, 19(2):88-92.

［7］ 張弦, 蔣偉, 甘建和, 等.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及其對(duì)外周血調(diào)節(jié)性T細(xì)胞水平的影響.山東醫(yī)藥, 2016, 56(34):42-44.

［8］ 鄭人源, 張琴, 高勇, 等.國產(chǎn)恩替卡韋對(duì)慢性乙型肝炎抗病毒治療的Meta分析.世界華人消化雜志, 2014(14):2028-2033.

［9］ 郭立杰, 王艷, 王敏, 等.國產(chǎn)恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者早期抗病毒療效觀察.實(shí)用肝臟病雜志, 2017, 20(2):226-227.

［10］ 閔文.恩替卡韋聯(lián)合拉米夫定抗病毒治療慢性乙型肝炎132例療效分析.中國醫(yī)藥指南, 2013(16):571-572.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.14.062

2017-05-04］

518020 深圳市人民醫(yī)院