宋杰

超負(fù)荷運(yùn)動(dòng)、各類事故等可能會(huì)造成各類關(guān)節(jié)韌帶損傷。韌帶損傷會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，例如某著名運(yùn)動(dòng)員就因跟腱損傷導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)生涯受挫。

每年，上海第六人民醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科的手術(shù)量占全上海的60%，其中與韌帶損傷相關(guān)重建手術(shù)量至少占六成。由此可見(jiàn)，臨床手術(shù)對(duì)于韌帶植入物的需求量非常大。

韌帶重建，可以選擇三種韌帶——要么“自體韌帶”，即取一段自己的肌腱進(jìn)行重建，即“拆東墻補(bǔ)西墻”。此方法好處是沒(méi)有排異，缺點(diǎn)是取材有限、取材部位創(chuàng)傷康復(fù)期較長(zhǎng)；要么選“異體韌帶”，取自同種異體（遺體）。這樣可避免自體創(chuàng)傷，缺點(diǎn)是來(lái)源十分有限，且存在乙肝、艾滋病等病毒傳播、免疫排異反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)；還有一種選擇就是人工韌帶，但目前臨床可用人工韌帶材料多為不可降解的滌綸類材料，材料與自體組織難以達(dá)到生物性愈合，主要依賴金屬固定物維持強(qiáng)度，遠(yuǎn)期存在固定物松弛甚至斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。

有沒(méi)有另外一種可能，即在人體關(guān)節(jié)中植入一種新型可降解材料，作為支架誘導(dǎo)人體組織長(zhǎng)出新生韌帶，以達(dá)到“合二為一”永久愈合的效果？令人欣喜的是，這種材料將很快問(wèn)世。

在日前長(zhǎng)春舉辦的“第十九屆中國(guó)科協(xié)年會(huì)先進(jìn)材料創(chuàng)新展”上，上海松力生物技術(shù)有限公司就帶著他們最新研制的“人工韌帶”亮相。

中國(guó)原創(chuàng)：世界領(lǐng)先可吸收人工韌帶

中國(guó)工程院院士張興棟是國(guó)際上率先發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)磷酸鈣陶瓷可誘導(dǎo)骨再生的專家，后又提出“組織誘導(dǎo)性生物材料”的概念，突破了無(wú)生命的材料不可能誘導(dǎo)有生命組織器官再生的傳統(tǒng)觀念。

無(wú)生命材料誘導(dǎo)組織器官再生，是這次展會(huì)上新一代生物材料的巨大亮點(diǎn)。因此，成功應(yīng)用了該理論的可再生人工韌帶在展會(huì)上一經(jīng)亮相，便引來(lái)了眾人的關(guān)注。

“我們以松力纖維蛋白原和可吸收材料為原料，共混后，采用靜電紡技術(shù)制備了具有超親水性的復(fù)合生物支架材料，該材料作為一個(gè)技術(shù)平臺(tái)，可以制成各種軟組織替代物（如血管、腹壁、跟腱、韌帶等）。使用該材料可制成系列組織修復(fù)材料，包括腦膜補(bǔ)片、胸膜補(bǔ)片、心臟補(bǔ)片、腹膜補(bǔ)片、膀胱補(bǔ)片、陰道補(bǔ)片、人工韌帶、人工肩袖、骨科填充材料、人工血管等。”上海松力生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人何紅兵告訴記者。

普通的合成材料人工韌帶多數(shù)是用聚酯材料制成，不可吸收，也不能再生，無(wú)法實(shí)現(xiàn)腱骨融合，所以產(chǎn)品使用壽命有限，時(shí)間長(zhǎng)了韌帶可能松弛、斷裂。而可吸收的生物材料人工韌帶則能很好地克服這一弊端。松力的人工韌帶植入機(jī)體后，在逐層降解的同時(shí)，誘導(dǎo)機(jī)體自身組織長(zhǎng)入韌帶中，逐漸演變成人體自身的韌帶組織，最終替代患者已斷裂損傷的韌帶，達(dá)到永久生物性愈合的目的。其愈合效果優(yōu)于合成不可吸收類人工韌帶，同時(shí)可避免合成材料造成的炎癥反應(yīng)、愈合不良等缺陷。

目前，松力生物型可降解人工韌帶臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)十分令人鼓舞，在技術(shù)上突破了生物性材料機(jī)械強(qiáng)度不足的瓶頸，部分性能已經(jīng)超越了國(guó)際上最先進(jìn)的人工韌帶，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

攜手知名骨科醫(yī)院逐步推向臨床

下一步，上海松力將與上海市第六人民醫(yī)院一道，共同推進(jìn)可吸收人工韌帶的臨床試驗(yàn)。上海松力副總經(jīng)理?xiàng)罾蚧貞浧鹋c上海市第六人民醫(yī)院“相識(shí)”的過(guò)程還歷歷在目?！澳翘煳覀兘拥搅嗽撛阂晃贿\(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科醫(yī)生的電話，說(shuō)在網(wǎng)上看到了我們的創(chuàng)新材料獲獎(jiǎng)信息，詢問(wèn)是否可以見(jiàn)面聊聊。他們是以骨科見(jiàn)長(zhǎng)的醫(yī)院，骨科手術(shù)總量上海第一，我們當(dāng)然非常愿意與這樣的醫(yī)院合作，探索出適合運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專業(yè)臨床需要的創(chuàng)新型產(chǎn)品?！?/p>

上海市第六人民院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科主任、骨科行政副主任趙金忠表示，目前臨床常規(guī)的韌帶重建手術(shù)是取患者自體肌腱，編成韌帶，再植入到患處關(guān)節(jié)中。但是，這種方法其實(shí)就是拆東墻補(bǔ)西墻，如果患者有多處韌帶損傷，自體的組織不一定夠用。比如做一個(gè)前交叉韌帶重建，如果要做標(biāo)準(zhǔn)的重建，就需要取3個(gè)肌腱，如果多處韌帶損傷，可能全身不太重要的韌帶全抽出來(lái)都不太夠。因此，臨床實(shí)踐中迫切需要找到可以替代自體肌腱的人工韌帶。

“理想的人工韌帶是要兩端都連著骨骼。但是，普通的人工韌帶在連接骨骼時(shí)是靠機(jī)械固定的，時(shí)間一長(zhǎng)，機(jī)械固定一松，人工韌帶就不起作用了?！壁w金忠說(shuō)，現(xiàn)在最需要一種能夠通過(guò)再生誘導(dǎo)變成活性組織的生物型韌帶，上海松力研發(fā)的可吸收人工韌帶滿足了這種特性，它是一種能夠真正變成活的、長(zhǎng)出人體組織的人工韌帶。

可吸收人工韌帶的需求量非常大。趙金忠對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者說(shuō)，北美（美國(guó)和加拿大）每年要做25萬(wàn)～30萬(wàn)例與韌帶損傷相關(guān)的手術(shù)。我國(guó)人口基數(shù)大，韌帶損傷的發(fā)生幾率很高且逐年增加，韌帶重建的市場(chǎng)需求也非常大，國(guó)內(nèi)每年前交叉韌帶損傷達(dá)50萬(wàn)例左右。

據(jù)了解，在美國(guó)，個(gè)人考駕照時(shí)要簽署一份協(xié)議，其中一個(gè)條款是“萬(wàn)一今后遇到交通事故，人死了或腦死亡，是否同意捐獻(xiàn)”，只要在此處打上一個(gè)鉤，未來(lái)捐獻(xiàn)器官就不需要家屬同意。美國(guó)每年的交通事故死亡人數(shù)達(dá)數(shù)萬(wàn)人，因此異體韌帶捐贈(zèng)的供源非常充足。而在我國(guó)，這方面法規(guī)尚沒(méi)有建立，加上中美兩國(guó)文化的不同，通過(guò)捐獻(xiàn)來(lái)獲得足夠的韌帶組織的可能性尚非常小，因此可再生人工韌帶有著相當(dāng)大的市場(chǎng)。

“上海松力的這項(xiàng)技術(shù)，讓注入人體的人工韌帶長(zhǎng)成自體的軟組織，突破了無(wú)生命材料不能再生成有生命器官的限制，是突破性的技術(shù)?？稍偕斯ろg帶的發(fā)展前景不可估量，未來(lái)10～20年會(huì)成為生物材料的主體，這是中國(guó)科學(xué)家取得的突破性進(jìn)展，為國(guó)際醫(yī)療事業(yè)做出了開(kāi)創(chuàng)性貢獻(xiàn)?！?中國(guó)工程院院士張興棟告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者說(shuō)。