孫昌雯　吳明鋒　曹靜　周策

摘要：文章從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展過程入手，分析了2008版與2015版《質(zhì)量管理體系》、《環(huán)境管理體系》的區(qū)別與聯(lián)系。并以本單位體系文件為例闡述了新版體系標(biāo)準(zhǔn)在入企過程中的工作思路。

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)新版；體系文件；改版思路

一、前言

有著廣泛影響的ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)新版，即ISO9001：2015版已于2015年9月發(fā)布。與ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)相比，2015版新標(biāo)有了明顯的變化。為了配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化，確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過渡，IAF國際認(rèn)可論壇（International Accreditation Forum）早在2015年1月就已經(jīng)發(fā)布了《ISO9001：2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》。其中，介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況，提出了組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議，并給出了指導(dǎo)意見。此外，在IAF的《ISO9001：2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》中，還明確了新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為，在ISO9001：2015版正式發(fā)布日后三年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

對于正在使用ISO9001：2008的組織建議采取以下措施，認(rèn)真分析新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異；建立適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)換實(shí)施方案；對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)，告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系，確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性。

二、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

（一）1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO），為了適應(yīng)國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，在總結(jié)了世界各個國家和地區(qū)，特別是發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)之上，分別于1986發(fā)布了8402《質(zhì)量——術(shù)語》，1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO9002《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要求——指南》共6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱1987版：ISO系列國際標(biāo)準(zhǔn)。

由于系列標(biāo)準(zhǔn)具有較強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世，立即得到了包括我國在內(nèi)的世界各國的廣泛關(guān)注和普遍歡迎，紛紛采用，反應(yīng)強(qiáng)烈、影響深遠(yuǎn)，可以說，1987版系列標(biāo)準(zhǔn)在整個ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展進(jìn)程中發(fā)揮十分重要的歷史作用。

（二）1994版ISO9000版標(biāo)準(zhǔn)

1990年，在采納1987版標(biāo)準(zhǔn)提出的修訂戰(zhàn)略的基礎(chǔ)上，國際組織對系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，即保留1987版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)，只對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容作技術(shù)性局部修改。也正因如此，1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)只是過渡性產(chǎn)物，1987版系列標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題并未得到根本的解決，反而變得更加突出。

（三）2000版ISO9000版標(biāo)準(zhǔn)

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是在充分的總結(jié)了前兩個版本標(biāo)準(zhǔn)的長處和存在的不足的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，對于標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、技術(shù)內(nèi)容兩個方面進(jìn)行了“徹底性”修改，也是一次戰(zhàn)略性換版。即使在當(dāng)今社會的發(fā)展水平中，這一版本仍具有相當(dāng)?shù)目茖W(xué)性和先進(jìn)性，為使用者深化質(zhì)量管理理論的研究和深度，探究管理體系運(yùn)行的有效性提供了廣闊的空間。

（四）2008版ISO版標(biāo)準(zhǔn)

鑒于2000版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)的使用的良好效果，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在2008版標(biāo)準(zhǔn)中只做了修正性版本變化，為增加新的要求。目的就是改進(jìn)原有標(biāo)準(zhǔn)，更明了并易于理解和使用，進(jìn)一步提高與ISO14001（環(huán)境管理體系）的兼容性。

（五）2015版9000版標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月23日正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)中特別提出了組織戰(zhàn)略方向、組織的內(nèi)部和外部環(huán)境等，重視組織的風(fēng)險識別、管控；交更識別，管控；最高管理者在體系中的作用等方面，均提出了一些新的管理思路和方法。

2015版9000版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，能夠幫助組織在經(jīng)濟(jì)不斷下行環(huán)境中，識別風(fēng)險，識別交更，全過程進(jìn)行風(fēng)險和交更管控，使標(biāo)準(zhǔn)更好的為組織服務(wù)，而不是使組織生搬硬套標(biāo)準(zhǔn)的條文。

三、2015版與2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化

2015版標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語也發(fā)生了一變化，與2008版區(qū)別如表1所示。

四、體系文件的層次和具體內(nèi)容

本院的三標(biāo)一體化管理體系文件分為以下四個層次及其他文件，其承載媒介為經(jīng)過加密的“只讀”網(wǎng)絡(luò)版電子文件和印刷版的書面文件。

（一）第一層次：《管理手冊》

為了確保本院在向顧客提供合格產(chǎn)品，提高顧客滿意度的同時，承擔(dān)保護(hù)環(huán)境，預(yù)防污染的社會責(zé)任并確保員工的職業(yè)健康和安全，本院在質(zhì)量管理體系有效的基礎(chǔ)上，依據(jù)環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系國家標(biāo)準(zhǔn)，建立了質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三標(biāo)一體化綜合管理體系。國家電網(wǎng)山西省電力公司電力科學(xué)研究院根據(jù)自身組織機(jī)構(gòu)、工作流程完成了《院三標(biāo)一體化管理體系管理手冊》以及相應(yīng)的程序文件和管理文件修訂改版。

《管理手冊》及其相應(yīng)的文件體現(xiàn)了本院最高管理者的管理理念，是對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三大體系進(jìn)行一體化管理的表述，是本院的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是本院向顧客、社會和員工三方展示的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全承諾，是本院建立、實(shí)施和保持一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，全體員工須遵照執(zhí)行。

《管理手冊》及其相應(yīng)的文件用于規(guī)范本院的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理活動，同時也是本院三標(biāo)一體化管理體系認(rèn)證的依據(jù)。

（二）第二層次：《程序文件》

《程序文件》是用來描述“做什么”，針對特定的質(zhì)量流程，規(guī)定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。規(guī)定了質(zhì)量管理中的主要過程、環(huán)境管理中重要環(huán)境因素、運(yùn)行控制和檢查改進(jìn)要素、職業(yè)健康安全管理中危險源、運(yùn)行控制和檢查改進(jìn)要素的職責(zé)和工作程序。

（三）第三層次：《部門文件》

《部門文件》即國家電網(wǎng)山西省電力公司電力科學(xué)研究院體系文件的三層文件，規(guī)定了本部門質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)；崗位職責(zé)、管理制度、工作流程等具體內(nèi)容。《部門文件》由各部門、各中心、專業(yè)室（所）編寫、控制，是對《管理手冊》和程序文件起支持作用的細(xì)化文件。包括部門管理制度、操作規(guī)程和作業(yè)程序等。

其他相應(yīng)文件包括：《化學(xué)品安全說明書MSDS文件清單》由各專業(yè)中心、室（所）統(tǒng)計(jì)，發(fā)展安監(jiān)部組織進(jìn)行統(tǒng)一匯總整理。

（四）第四層次：記錄

按照三標(biāo)要求和本院的實(shí)際需要建立的記錄，為過程控制、重要環(huán)境因素和危險源控制及其控制結(jié)果和一體化管理體系的有效運(yùn)行提供證據(jù)。

（五）其他

除了院體系管理最基本的四層文件外，國家電網(wǎng)山西省電力公司電力科學(xué)研究院還根據(jù)工作實(shí)際需要建立了《重要環(huán)境因素清單》、《院重大風(fēng)險危險源控制措施表》、《執(zhí)行法規(guī)清單》由各部門、專業(yè)中心、室（所）根據(jù)本部門工作實(shí)際情況辨識統(tǒng)計(jì)，完成初稿編制工作，再由院主管部門組織進(jìn)行統(tǒng)一匯總整理。

五、結(jié)語

為應(yīng)對近幾十年國際社會環(huán)境的巨大變化，新版標(biāo)準(zhǔn)不僅在結(jié)構(gòu)上發(fā)生了較大的變化，在其內(nèi)容上也增加了諸多要求，各單位按照要求規(guī)定，也為了促進(jìn)管理更好地與時俱進(jìn)，陸續(xù)在2017年前后開展了內(nèi)部體系文件的改版工作。

改版工作內(nèi)容是對任何單位來說都是一項(xiàng)“大工程”，需要將專業(yè)的體系知識和本單位管理工作、業(yè)務(wù)流程進(jìn)行融合，需要各個部門的全力配合、協(xié)作。

（作者單位：國家電網(wǎng)山西省電力公司電力科學(xué)研究院）