董建民

[摘 要]新的時(shí)代，迎來(lái)了科學(xué)技術(shù)革新的時(shí)期，自動(dòng)化技術(shù)的誕生，給我們的生活、生產(chǎn)帶來(lái)極大的影響，更給各個(gè)領(lǐng)域行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)極大的促進(jìn)作用，可以說(shuō)，在不同的行業(yè)領(lǐng)域中，自動(dòng)化系統(tǒng)有著十分重要的意義，制藥行業(yè)直接關(guān)系到人類(lèi)健康問(wèn)題，尤其是人口眾多的中國(guó)，制藥非常的關(guān)鍵，想要制藥行業(yè)能夠更好的發(fā)展，讓藥物質(zhì)量得到保證，自動(dòng)化系統(tǒng)的運(yùn)用有著非常重要的意義。本文針對(duì)自動(dòng)化系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)行了論述，希望有一定的參考價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]自動(dòng)化系統(tǒng)；制藥行業(yè)；應(yīng)用；分析

中圖分類(lèi)號(hào)：TQ056 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2017）17-0078-01

前言

在我國(guó)，制藥行業(yè)不僅融合了傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，更融合了現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有著十分重要的意義?？梢哉f(shuō)，制藥產(chǎn)業(yè)是第一、第二、第三產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)一集中型企業(yè)的總稱(chēng)。制藥行業(yè)和其他行業(yè)不同，所涉及的領(lǐng)域比較廣泛。制藥行業(yè)對(duì)社會(huì)的作用也是不容小覷的。對(duì)于保護(hù)群眾身體健康、提高人民生活質(zhì)量、促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步具有十分重要的推進(jìn)作用。

一、自動(dòng)化系統(tǒng)在制藥凈化空調(diào)中的應(yīng)用

相關(guān)規(guī)定中明確表示，制藥廠(chǎng)生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級(jí)別布局要達(dá)到合理，目前的情況來(lái)看，藥物生產(chǎn)種類(lèi)非常的多，然而，在進(jìn)行藥物的生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)潔凈區(qū)在整體的生產(chǎn)面積當(dāng)中占比非常大，可以說(shuō)，一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間都會(huì)有一半的面積是潔凈區(qū)，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，達(dá)到GMP規(guī)定的潔凈等級(jí)才是關(guān)鍵。現(xiàn)階段隨著國(guó)際化道路的前行，很多藥企在潔凈區(qū)凈化空調(diào)設(shè)備管理中加入自動(dòng)化控制系統(tǒng)，即實(shí)現(xiàn)凈化等級(jí)與自動(dòng)化相連接，將檢測(cè)儀表與自控裝置運(yùn)用到生產(chǎn)中，保證了潔凈空調(diào)正產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)[1-2]。

環(huán)境凈化工程其系統(tǒng)性非常的強(qiáng)，涉及很多個(gè)領(lǐng)域。更是一項(xiàng)凈化工程，其根本是圍體結(jié)構(gòu)?？梢哉f(shuō)，凈化空調(diào)系統(tǒng)的合理性，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的影響，更是凈化工程的重要部分。它又好比我們的心臟和向人體各個(gè)部位輸送血液的血管。證明一個(gè)人是否健康是靠一些指標(biāo)來(lái)衡量的，而指標(biāo)又來(lái)源于儀器檢測(cè)。作為醫(yī)藥凈化空調(diào)系統(tǒng)是否合理，也是否最后可滿(mǎn)足空氣凈化級(jí)別、生產(chǎn)所要求各指標(biāo)、參數(shù)，其關(guān)鍵在于儀器、儀表檢測(cè)及自動(dòng)化程度的優(yōu)良。如一套完整凈化空調(diào)系統(tǒng)，凈化空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管系統(tǒng)的重要構(gòu)成，承擔(dān)把污染空氣經(jīng)過(guò)三、四級(jí)過(guò)濾、加熱、降溫后送到各生產(chǎn)的房間。但是否能達(dá)要求卻要檢測(cè)、控制設(shè)備方能實(shí)現(xiàn)。

（一）房間潔凈度控制

控制房間的潔凈度，以三、四級(jí)過(guò)濾器及室內(nèi)換氣次數(shù)得以實(shí)現(xiàn)。房間內(nèi)空氣的潔凈度，直接受過(guò)濾器性能和堵塞時(shí)間的影響。之前所考慮均為單機(jī)塵埃粒子計(jì)數(shù)器來(lái)測(cè)量房間潔凈度，現(xiàn)階段，很多藥企都增加了自動(dòng)化的在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器，這樣的自動(dòng)化系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)來(lái)監(jiān)測(cè)房間空氣的潔凈度，保證了企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制[3]。

（二）溫度的控制

空調(diào)機(jī)組內(nèi)的表冷、熱段從而實(shí)現(xiàn)了冷熱源，然后在和空氣交換的過(guò)程中形成了溫度來(lái)源。在過(guò)去，通過(guò)手動(dòng)對(duì)溫度控制進(jìn)行處理，不僅精度有差異，而且溫度波動(dòng)非常的大。當(dāng)前可采用室內(nèi)遠(yuǎn)傳感器，通過(guò)變送器、各式調(diào)節(jié)器來(lái)控制各管道上執(zhí)行機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)溫度自動(dòng)控制目的。儀器儀表、執(zhí)行機(jī)構(gòu)多采用日產(chǎn)、德產(chǎn)等品牌。

（三）濕度的控制

一般情況下，如果溫度過(guò)高，或者過(guò)低，生產(chǎn)操作人員都會(huì)感受非常的不適，當(dāng)然了，溫度過(guò)高，或者過(guò)低，也會(huì)給產(chǎn)品的質(zhì)量帶來(lái)直接的影響。如生產(chǎn)大部分產(chǎn)品對(duì)于溫度要求范圍可更大一點(diǎn)，只有個(gè)別工序?qū)τ跍囟?、溫度要求大一點(diǎn)，那個(gè)別工序可采用恒溫功能機(jī)組進(jìn)行單獨(dú)控制，其可利用大系統(tǒng)調(diào)節(jié)控制。這樣可控制相對(duì)精確一些又可減少投資。濕度調(diào)節(jié)可用噴淋、蒸汽方法加溫，除加濕方法一般采用高溫加熱之后低溫冷卻或采用物理方法的轉(zhuǎn)輪的除濕技術(shù)。控制方式同溫度控制。

二、自動(dòng)化系統(tǒng)在制藥生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用

對(duì)于制藥行業(yè)而言，制藥生產(chǎn)當(dāng)中，潔凈環(huán)境只是基礎(chǔ)，生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)質(zhì)控制才是重點(diǎn)，在對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行合成的過(guò)程中，其過(guò)程比較復(fù)雜，而且工藝時(shí)間比較長(zhǎng)，需要控制的點(diǎn)非常多，每個(gè)環(huán)節(jié)的操作，都需要人工干預(yù)控制完成，同時(shí)，又包含一些復(fù)雜的控制對(duì)象如pH值控制等。pH值控制的好壞直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)如收率、產(chǎn)品晶型等，同時(shí)合成生產(chǎn)工藝過(guò)程中所涉及的生產(chǎn)裝置多、需要控制的工藝參數(shù)多，同時(shí)存在的耦合性強(qiáng)、非線(xiàn)性嚴(yán)重。為此，人工操作的勞動(dòng)強(qiáng)度大、人為影響生產(chǎn)的因素多，導(dǎo)致生產(chǎn)產(chǎn)量不穩(wěn)定、質(zhì)量不穩(wěn)定。如何更加精細(xì)的控制每一個(gè)過(guò)程呢？那么，自動(dòng)化過(guò)程控制將解決這一問(wèn)題。所謂過(guò)程化控制，即將生產(chǎn)過(guò)程的每一步驟摘出來(lái)，作為單個(gè)系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行控制，然后再將這些單個(gè)系統(tǒng)（PLC系統(tǒng)）整合起來(lái)，形成一套適用的控制系統(tǒng)（DCS系統(tǒng)）。下面，文章就中藥注射劑生產(chǎn)作為范例，簡(jiǎn)單做一下介紹。

（一）生產(chǎn)過(guò)程中單個(gè)系統(tǒng)控制

單個(gè)自動(dòng)化系統(tǒng)（PLC系統(tǒng)）也就是將制藥生產(chǎn)的每一步驟、單個(gè)設(shè)備作為一個(gè)控制單元，而每個(gè)單元中有它自身的控制。如：中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的純化水系統(tǒng)，可以作為一個(gè)單元，著重控制的點(diǎn)位有：一級(jí)、二級(jí)膜中水的電導(dǎo)率、EDI模塊中水的電導(dǎo)率、純化水輸送系統(tǒng)的壓力及流量?，F(xiàn)在常用的大多為西門(mén)子、歐姆龍的PLC系統(tǒng)，通過(guò)手動(dòng)與自動(dòng)切換來(lái)控制這幾個(gè)參數(shù)，從而使生產(chǎn)簡(jiǎn)單化、精準(zhǔn)化[4-5]。

（二）生產(chǎn)過(guò)程的整合化控制

整合化控制即過(guò)程控制（DCS系統(tǒng)），是將每個(gè)單位整合起來(lái)，形成一套系統(tǒng)化的控制。如：中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程中水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、洗瓶灌裝系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)等，以一個(gè)生產(chǎn)批次為基準(zhǔn)，將每一生產(chǎn)步驟形成的單個(gè)單元整合起來(lái)，貫穿整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，形成一整套的生產(chǎn)批記錄。這樣既減少生產(chǎn)過(guò)程中人為的因素。

結(jié)束語(yǔ)

對(duì)于制藥行業(yè)的發(fā)展，自動(dòng)化、智能化以及信息化會(huì)給其帶來(lái)極大的影響，目前眾多制藥企業(yè)面臨的問(wèn)題，是通過(guò)新型技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)制藥企業(yè)進(jìn)行改造。也是科學(xué)發(fā)展與社會(huì)進(jìn)步的必然。我們堅(jiān)信伴隨著新技術(shù)的應(yīng)用做好每一批藥，為健康保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

[1] 王雪蓮，劉志英.高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域應(yīng)用的分析和探討[A].第二屆“科協(xié)文化——中關(guān)村論壇”論文集[C].2016，147-194.

[2] 呂華瑛.中藥制藥工業(yè)中的新技術(shù)及應(yīng)用[A].中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制劑分會(huì)學(xué)術(shù)交流會(huì)論文匯編[C].2016，14-20.

[3] 賈樹(shù)田.以膜分離技術(shù)構(gòu)建中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺(tái)[A].第五屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)膜分離技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)論文集[C].2017，159-174.

[4] 郭立瑋.中藥制藥工業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)的重大技術(shù)及關(guān)鍵問(wèn)題與對(duì)策[A].第五屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)膜分離技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)論文集[C].2017，19-45.

[5] 羅憲禮.中藥制藥企業(yè)MES系統(tǒng)建設(shè)的研究[A].2009中國(guó)過(guò)程系統(tǒng)工程年會(huì)暨中國(guó)mes年會(huì)論文集[C].2017，410-512.