陳曉明++戴強(qiáng)+施文娟+徐琦量

[摘要] 目的 探討復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩的有效性和安全性。 方法 選取2014年3月～2016年3月江蘇省溧陽(yáng)市人民醫(yī)院收治的140例瘢痕疙瘩患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組（n=70）和對(duì)照組（n=70），觀察組采用復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合曲安奈德注射液序貫治療，對(duì)照組單獨(dú)采用曲安奈德注射液治療，比較兩組的相關(guān)指標(biāo)改善率評(píng)分、臨床療效、復(fù)發(fā)情況及不良反應(yīng)情況。 結(jié)果 觀察組患者瘢痕疙瘩體積、痛癢覺(jué)、硬度及自我評(píng)價(jià)改善率評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組患者治療6、12個(gè)月的復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。 結(jié)論 復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩能夠明顯改善效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)方倍他米松注射液；曲安奈德注射液；瘢痕疙瘩；有效性；安全性

[中圖分類號(hào)] R751 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）12（b）-0024-04

Effect and safety of Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid

CHEN Xiaoming DAI Qiang SHI Wenjuan XU Qiliang

Department of Plastic Surgery， People′s Hospital of Liyang City， Jiangsu Province， Liyang 213300， China

[Abstract] Objective To evaluate the effect and safety of Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid. Methods 140 patients with keloid from March 2014 to March 2016 in People′s Hospital of Liyang City， Jiangsu Province were recruited as study objects. The patients were divided into observation group （n=70） and control group （n=70） by random number table. Patients in observation group were given with Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment while patients in control group were given with Riamcinolone Acetonide Injection treatment. Related index improvement rate score， clinical effect， recurrence and adverse reaction were compared between two groups. Results The improvement rate scores of keloid volume， pain/itching sesation， hardness and self-evaluation in observation group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment of 6 and 12 months， recurrence rates of observation group were much lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Incidence rate of adverse reaction in observation group was lower than that in control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid can improve effect， decrease incidence rate of adverse reaction and recurrence rate， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Compound Betamethasone Injection； Riamcinolone Acetonide Injection； Keloid； Effect； Safety

瘢痕疙瘩作為皮膚損傷所致的一種常見(jiàn)病，是機(jī)體在受到創(chuàng)傷后，皮膚傷口愈合過(guò)度而出現(xiàn)的異常瘢痕組織，臨床多見(jiàn)于整形科、皮膚科及外科門(mén)診患者。過(guò)剩膠原沉積是該病的主要特征，多表現(xiàn)為高于正常皮膚的奇癢、質(zhì)硬、色紅、肥大、形狀不規(guī)則的良性腫塊。因瘢痕組織的增生能力強(qiáng)大，治療較困難，且很容易復(fù)發(fā)，故在臨床上受到廣泛關(guān)注。目前，該病的發(fā)病機(jī)制尚未明確，可能與轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子、白介素等多種細(xì)胞因子有關(guān)[1]。臨床上針對(duì)該病的治療方法較多，常用的有冷凍療法、注射治療、外用藥物治療、手術(shù)療法、激光療法等[2]。其中，藥物注射治療的應(yīng)用最為廣泛，其具有費(fèi)用低、恢復(fù)快、依從性好、療效佳且安全性高的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)瘢痕疙瘩患者的臨床治療具有重要意義。藥物注射治療瘢痕疙瘩不僅能幫助膠原加速降解，使瘢痕疙瘩中的膠原沉積減少，還能抑制成纖維細(xì)胞的增殖，從而使其合成的膠原減少[3-5]。本研究探討復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩的有效性和安全性，旨在為該病的治療提供幫助。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年3月～2016年3月江蘇省溧陽(yáng)市人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）收治的140例瘢痕疙瘩患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各70例。其中觀察組男38例，女32例，年齡22～73歲，平均（40.2±7.3）歲，病程6個(gè)月～7年，平均（3.7±0.5）年，皮損分布：胸口38例、肩背21例、面頸5例、四肢4例、腹部2例；對(duì)照組男41例，女29例，年齡21～74歲，平均（42.6±8.5）歲，病程6個(gè)月～9年，平均（3.8±0.6）年，皮損分布：胸口36例、肩背18例、面頸8例、四肢5例、腹部2例、臀部1例。兩組患者性別、年齡、病程、皮損分布等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。排除高血壓、免疫系統(tǒng)缺陷、糖尿病、肝腎功能異常等患者。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均簽署治療知情同意書(shū)。

1.2 治療方法

對(duì)照組：?jiǎn)为?dú)采用曲安奈德注射液治療，具體方法：將曲安奈德注射液（昆明積大制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H53021604）和2%利多卡因注射液（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32024798）按照1∶1比例混合后注射。局部皮膚常規(guī)消毒，從瘢痕邊緣將現(xiàn)配藥液緩慢均勻注入瘢痕組織內(nèi)，以表面略顯淺白為佳。體積較大者可采用放射狀注射及多個(gè)針眼多方向注射，拔針后用無(wú)菌棉簽按壓針?lè)?。注意要確定針頭在瘢痕內(nèi)，由于瘢痕組織致密，為減少注射過(guò)程中費(fèi)力情況，可將注射器全部穿進(jìn)瘢痕組織后逐漸回撤，并在回撤過(guò)程中將藥物注入瘢痕內(nèi)。注射過(guò)程中要注意無(wú)菌操作，注射劑量要根據(jù)瘢痕面積和患者年齡調(diào)整。

觀察組：采用復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合曲安奈德注射液序貫治療，具體如下。第一周：將復(fù)方倍他米松注射液與2%鹽酸利多卡因注射液配制成5∶1濃度，用1 mL注射器局部注射，局部皮膚常規(guī)消毒，注射方法同對(duì)照組，注射劑量要根據(jù)瘢痕面積和患者年齡調(diào)整，注射劑量低于1 mL（二丙酸倍他米松5 mg、倍他米松磷酸酯二鈉2 mg）；第二周：采用曲安奈德注射液與2%鹽酸利多卡因按1︰1比例調(diào)配后，局部皮膚常規(guī)消毒，將藥液用l mL皮試專用注射器注入增生性瘢痕內(nèi)，注射方法同上，注射劑量要根據(jù)瘢痕面積和患者年齡調(diào)整，成人不超過(guò)80 mg；第三周：觀察。3周為1個(gè)療程，一般根據(jù)瘢痕情況2～4個(gè)療程。4個(gè)療程無(wú)效者放棄治療。

同時(shí)囑患者避免觸摸、搔抓等局部刺激并控制食用辣椒、酒類等刺激性食物。治療后，對(duì)兩種治療方式的臨床效果及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并進(jìn)行隨訪觀察患者復(fù)發(fā)情況。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患者的相關(guān)指標(biāo)（瘢痕疙瘩體積、痛癢覺(jué)、硬度、自我評(píng)價(jià)）改善率評(píng)分、臨床療效、復(fù)發(fā)情況及不良反應(yīng)（痤瘡生長(zhǎng)、毛發(fā)生長(zhǎng)、肥胖）發(fā)生情況。其中改善率=（治療前得分-治療后得分）/治療前得分×100%，將相關(guān)指標(biāo)改善率分成4個(gè)區(qū)間進(jìn)行計(jì)分，具體方法參考Sawada等[6]評(píng)分。①體積改善率：≥60%，計(jì)3分；40%～<60%，計(jì)2分；20%～<40%，計(jì)1分；<20%，計(jì)0分。②痛癢覺(jué)改善率：≥63%，計(jì)3分；42%～<63%，計(jì)2分；21%～<42%，計(jì)1分；<21%，計(jì)0分。③硬度改善率：≥42%，計(jì)3分；28%～<42%，計(jì)2分；14%～<28%，計(jì)1分；<14%，計(jì)0分。④自我評(píng)價(jià)改善率：≥66%，計(jì)3分；44%～<66%，計(jì)2分；22%～ <44%，計(jì)1分；<22%，計(jì)0分。痊愈：總得分10～12分；顯效：總得分7～9分；有效：總得分4～6分，無(wú)效：總得分0～3分?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。復(fù)發(fā)判定標(biāo)準(zhǔn)：治療后，隨訪期間患者出現(xiàn)瘢痕瘙癢、質(zhì)堅(jiān)、色紅、體積變大等癥狀復(fù)發(fā)或加重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者相關(guān)指標(biāo)改善率評(píng)分比較

觀察組患者瘢痕疙瘩體積、痛癢覺(jué)、硬度及自我評(píng)價(jià)改善率評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較

觀察組患者治療6、12個(gè)月瘢痕疙瘩復(fù)發(fā)率均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表3。