◎文/本刊記者 劉夢(mèng)雨

建立行業(yè)自律機(jī)制 積極打造“信用醫(yī)藥”
——訪中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成

◎文/本刊記者 劉夢(mèng)雨

“加快推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)信用建設(shè)是完善社會(huì)信用體系建設(shè)的重要組成部分，也是行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)的主要任務(wù)所在。信用建設(shè)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有特別的意義，醫(yī)藥企業(yè)提供的產(chǎn)品用于救死扶傷，必須符合安全、有效、可及的要求。”在中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成看來，信用建設(shè)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)格外重要。

隨著醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)容，市場(chǎng)環(huán)境日漸復(fù)雜，如何踐行醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任，樹立行業(yè)倫理道德，倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)之風(fēng)，成為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)快速健康發(fā)展的首要命題。

量身打造信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

記者：信用評(píng)價(jià)可以說是推進(jìn)行業(yè)信用建設(shè)的重要抓手，在這方面中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)都做了哪些具有行業(yè)特色的工作？取得了哪些成效？

潘廣成：2007年，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)首批獲準(zhǔn)成為商務(wù)部和國(guó)資委聯(lián)合推動(dòng)的行業(yè)信用評(píng)價(jià)工作試點(diǎn)協(xié)會(huì)之一，與第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)緊密合作，已經(jīng)共同開展制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)工作9年有余。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)每年連續(xù)開展行業(yè)信用評(píng)價(jià)，這不僅有利于提高企業(yè)信用意識(shí)和員工道德水平，營(yíng)造互信互利的社會(huì)氛圍，還有利于優(yōu)化和規(guī)范市場(chǎng)交易環(huán)境，有效防范和化解交易風(fēng)險(xiǎn)，參與國(guó)際性競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)而推動(dòng)制藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

隨著《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020）》和一系列文件的出臺(tái)，構(gòu)建以信用為核心的市場(chǎng)綜合監(jiān)管體制正在加快形成。面對(duì)新形勢(shì)和新要求，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)不斷完善符合行業(yè)特征的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，形成了獨(dú)具特色、實(shí)用有效的企業(yè)信用評(píng)價(jià)模式。

潘廣成

為了凸顯藥品質(zhì)量與安全的重要性，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)分別于2012年、2014年、2016年連續(xù)三次加大藥品安全評(píng)價(jià)權(quán)重，進(jìn)一步突出行業(yè)特色要求，制定了符合制藥行業(yè)特點(diǎn)的《中國(guó)制藥行業(yè)企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》。同時(shí)，推進(jìn)建立參評(píng)企業(yè)信用檔案和行業(yè)信用信息共享平臺(tái)，為實(shí)現(xiàn)政府部門、社會(huì)機(jī)構(gòu)和行業(yè)間信用信息互聯(lián)互通、資源共享創(chuàng)造條件。

針對(duì)制藥行業(yè)特點(diǎn)和藥品質(zhì)量及安全管理的要求，2016年版《中國(guó)制藥行業(yè)企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》將質(zhì)量及安全指標(biāo)權(quán)重提升至29%。此外，如果參評(píng)企業(yè)發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成重大醫(yī)療事故，或發(fā)生因安全生產(chǎn)制度執(zhí)行不力造成重大傷亡事故將一票否決，取消參評(píng)資格。2016年3月，企業(yè)藥品追溯制度建設(shè)情況也被納入了行業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。截至目前，共有107家優(yōu)秀的藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得了行業(yè)頒發(fā)的信用等級(jí)證書。其中59家AAA信用等級(jí)、40家AA信用等級(jí)、8家A信用等級(jí)。

為了更好地歸集行業(yè)信用信息，根據(jù)工作實(shí)踐檢驗(yàn)和未來發(fā)展的需要，2014年協(xié)會(huì)建立了《制藥行業(yè)企業(yè)信用評(píng)價(jià)在線申報(bào)系統(tǒng)》。當(dāng)前，正在與第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)共同研究行業(yè)信用信息動(dòng)態(tài)分析和監(jiān)測(cè)機(jī)制，力爭(zhēng)為政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及社會(huì)各界，提供一個(gè)客觀、公正且有信服力的制藥行業(yè)企業(yè)信用評(píng)級(jí)報(bào)告。

倡導(dǎo)倫理準(zhǔn)則加強(qiáng)行業(yè)自律

記者：亞太經(jīng)合組織（APEC）在2011年9月在墨西哥推出了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的商業(yè)道德準(zhǔn)則——《墨西哥城原則》，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)作為牽頭單位聯(lián)合8家協(xié)會(huì)共同將其引入中國(guó)，翻譯定名為《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》。為什么將《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》引進(jìn)中國(guó)？倡導(dǎo)遵循《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》與行業(yè)信用建設(shè)是如何結(jié)合的？

潘廣成：2012年中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，積極響應(yīng)APEC的倡議，將《墨西哥城原則》引進(jìn)中國(guó)。2013年10月，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)手其他8家醫(yī)藥相關(guān)協(xié)會(huì)，在北京共同召開了《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》發(fā)布大會(huì)，并聯(lián)合簽署了《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》實(shí)施倡議書，由此開啟了推行倫理準(zhǔn)則的序幕。

2016醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則中國(guó)論壇現(xiàn)場(chǎng)

宣傳推廣《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》，旨在促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)所有利益相關(guān)者（包括企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)組織、管理單位、反腐敗機(jī)構(gòu)等）擁護(hù)共同的道德標(biāo)準(zhǔn)，確保企業(yè)商務(wù)決定建立在顧客和患者最高利益這一原則之上。

2013年制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)結(jié)果發(fā)布授牌儀式

近年來，藥品質(zhì)量受到了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，倡導(dǎo)《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》已成為樹立行業(yè)誠(chéng)信形象，鼓勵(lì)合規(guī)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)，增強(qiáng)消費(fèi)者信心的必然之舉。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)際化程度較高的產(chǎn)業(yè)，因此推廣倡導(dǎo)全行業(yè)遵循《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》還將提升中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的信譽(yù)和形象。

此外，倡導(dǎo)《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》，加強(qiáng)行業(yè)自律，有利于進(jìn)一步規(guī)范“醫(yī)”和“藥”之間的交流。藥品使用的復(fù)雜性和患者情況的多樣性及不確定性都要求“醫(yī)”與“藥”之間保持密切的交流和溝通，同時(shí)只有確保這種互動(dòng)是符合倫理和道德并基于科學(xué)的行為才能保障患者利益的最大化。實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)不僅有賴于醫(yī)藥行業(yè)的自律，也需要在多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的支持和協(xié)調(diào)下，引導(dǎo)醫(yī)藥和衛(wèi)生行業(yè)以患者利益為核心，在兩個(gè)行業(yè)的交流與合作方面達(dá)成倫理與道德的共識(shí)，使各自在醫(yī)藥交流方面的行為規(guī)范相互銜接。

《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》中的六點(diǎn)原則之一就是誠(chéng)信，提倡醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)所做一切事情時(shí)應(yīng)當(dāng)合乎道德、城市，尊重他人?！夺t(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》實(shí)施倡議書提出，加強(qiáng)行業(yè)自律，堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。具體說來，就是強(qiáng)化自律意識(shí)，完善誠(chéng)信體系；提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息，規(guī)范市場(chǎng)行為；維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)公共利益，是誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念落實(shí)到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過程。自覺接受消費(fèi)者、政府監(jiān)管部門和新聞媒體的監(jiān)督及企業(yè)之間、行業(yè)之間的相互監(jiān)督。

醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則中國(guó)論壇系列活動(dòng)，在中國(guó)最先由9家醫(yī)藥相關(guān)協(xié)會(huì)商會(huì)發(fā)起，此后9家協(xié)會(huì)商會(huì)每年定期舉辦專題會(huì)議，吸引更多醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)加入。在2015年醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則中國(guó)論壇上，8家協(xié)會(huì)的加入為這個(gè)隊(duì)伍注入了新的血液和力量。截至目前，中國(guó)已有17家醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)加入到了倡導(dǎo)《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》的行列中來，在全行業(yè)具有廣泛的代表性。

信用建設(shè)給產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來積極影響

記者：2007年以來，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)開展行業(yè)信用建設(shè)工作已近10年，信用建設(shè)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了哪些影響？

潘廣成：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)方面發(fā)揮了積極作用。近年來通過信用體系建設(shè)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了四方面影響。

2014制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)A級(jí)以上信用等級(jí)企業(yè)授牌儀式

促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整轉(zhuǎn)型升級(jí)。通過供給側(cè)改革和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整轉(zhuǎn)型升級(jí)的推進(jìn)，企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展。2016年，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.96萬億，同比增長(zhǎng)9.92%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3216億元，同比增長(zhǎng)15.57%。

促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外交流合作。中國(guó)的原料藥生產(chǎn)和出口多年穩(wěn)居世界第一，中國(guó)已成為世界第二大藥品市場(chǎng)。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)17家醫(yī)藥、衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）簽署的《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則實(shí)施倡議書》強(qiáng)調(diào)，遵守法律法規(guī)，恪守職業(yè)道德；強(qiáng)化安全標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量；加強(qiáng)行業(yè)自律，堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。通過貫徹《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》，樹立了中國(guó)制藥企業(yè)在國(guó)際上的形象，促進(jìn)了產(chǎn)品出口。2016年藥品實(shí)現(xiàn)出口交貨值1948億元，同比增長(zhǎng)7.26%。

促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量意識(shí)提升。藥品是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的特殊產(chǎn)品,質(zhì)量是醫(yī)藥行業(yè)的生命線。通過持續(xù)的信用評(píng)價(jià)，醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量意識(shí)顯著提升。支持綜合實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)在國(guó)內(nèi)率先實(shí)施新版GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)），起到對(duì)全行業(yè)的示范帶頭作用。建立全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量監(jiān)管體系，從設(shè)計(jì)、科研、生產(chǎn)、銷售、使用全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管。強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)，加強(qiáng)全員、全過程、全方位質(zhì)量管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，提高了員工素質(zhì)，使藥品質(zhì)量管理水平跨上新臺(tái)階。

促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)自律意識(shí)增強(qiáng)。為了推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)下設(shè)的15個(gè)專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合簽署了《化學(xué)制藥行業(yè)“誠(chéng)信公約”倡議書》：加強(qiáng)行業(yè)自律，堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信；堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，杜絕違規(guī)生產(chǎn)；堅(jiān)持綠色發(fā)展，優(yōu)化生態(tài)環(huán)境；建立追溯體系，落實(shí)主體責(zé)任。

全方面多角度推動(dòng)行業(yè)信用建設(shè)

記者：中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)在信用建設(shè)方面已經(jīng)探索出了一些具有行業(yè)特色的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于今后打造“信用醫(yī)藥”有何考慮？

潘廣成：醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊商品，其研發(fā)、臨床、審批、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都事關(guān)百姓的生命和健康，全行業(yè)一定要攜起手來共同努力，積極打造“信用醫(yī)藥”。

下一步，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)將重點(diǎn)抓好以下五個(gè)方面工作：

加強(qiáng)協(xié)會(huì)內(nèi)部治理與規(guī)章制度建設(shè)。推動(dòng)行業(yè)信用建設(shè)，首先要規(guī)范協(xié)會(huì)自身的信用，合規(guī)經(jīng)營(yíng)，進(jìn)一步嚴(yán)明協(xié)會(huì)自身工作紀(jì)律。具體體現(xiàn)在，研究制定內(nèi)部自律規(guī)約和獎(jiǎng)懲辦法，圍繞會(huì)員服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向社會(huì)公開承諾，接受行業(yè)管理部門監(jiān)督與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，依法依規(guī)辦事，提高協(xié)會(huì)誠(chéng)信服務(wù)水平。

開展行業(yè)“誠(chéng)信示范企業(yè)”創(chuàng)建活動(dòng)。開展行業(yè)培訓(xùn)，強(qiáng)化信用意識(shí)，倡導(dǎo)文明競(jìng)爭(zhēng)，樹立“講誠(chéng)信、重信用、守法律” 的典型示范企業(yè)，積極營(yíng)造“守信光榮、失信可恥”的行業(yè)良好氛圍。

擴(kuò)大信用評(píng)價(jià)范圍，完善行業(yè)信用記錄。實(shí)現(xiàn)“廣覆蓋”“全覆蓋”。目前中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)下的15個(gè)專業(yè)委員會(huì)和15個(gè)省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)已經(jīng)涉及醫(yī)藥行業(yè)的80%，今后要繼續(xù)吸納新的協(xié)會(huì)組織進(jìn)來，實(shí)現(xiàn)“廣覆蓋”。同時(shí)鼓勵(lì)會(huì)員企業(yè)開展信用建設(shè)，參與信用評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)信用評(píng)價(jià)的“全覆蓋”。此外，開展區(qū)域合作，發(fā)揮省市行業(yè)協(xié)會(huì)積極作用，鼓勵(lì)引導(dǎo)本區(qū)域制藥企業(yè)廣泛參與行業(yè)信用評(píng)價(jià)，促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部信用風(fēng)險(xiǎn)管理和交易客戶誠(chéng)信檔案建設(shè)，推動(dòng)全行業(yè)企業(yè)信用體系。

積極探索“紅黑名單”制度建設(shè)。行業(yè)“紅黑名單”制度的建立與行業(yè)信用評(píng)價(jià)密切相關(guān)，可以說信用評(píng)價(jià)是“紅黑名單”的基礎(chǔ)。推動(dòng)行業(yè)自律機(jī)制建設(shè)、發(fā)布行業(yè)誠(chéng)信公約，落實(shí)會(huì)員信用承諾，探索研究制定行業(yè)“紅黑名單”標(biāo)準(zhǔn)及獎(jiǎng)懲辦法，推進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

加快推進(jìn)行業(yè)信息共享平臺(tái)建設(shè)。以行業(yè)信息目錄共享為切入點(diǎn)，提高采集信息能力，規(guī)范信息分類，完善信息數(shù)據(jù)，歸集藥品原料來源、生產(chǎn)過程、購銷記錄等信息，為實(shí)現(xiàn)跨部門信用信息共享、保障藥品安全可追溯創(chuàng)造條件。

“十三五”期間，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)將繼續(xù)全方面、多角度推動(dòng)行業(yè)信用體系建設(shè)，擔(dān)當(dāng)社會(huì)共治責(zé)任，營(yíng)造“誠(chéng)實(shí)守信、文明競(jìng)爭(zhēng)”市場(chǎng)環(huán)境，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

2015醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則中國(guó)論壇（本文圖片均由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)提供）