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農(nóng)藥管理條例(連載二)

2017-05-13 11:02:15
吉林農(nóng)業(yè) 2017年5期
關(guān)鍵詞:質(zhì)量檢驗許可證主管部門

第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)

第十六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范,提高農(nóng)藥的安全性、有效性。

第十七條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;

(二)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

(三)有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備;

(四)有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,必要時應(yīng)當(dāng)進行實地核查。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、行政法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第十九條 委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料,應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關(guān)許可證明文件,不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進貨記錄制度,如實記錄原材料的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。原材料進貨記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售,應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

第二十二條 農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,并印制或者貼有標(biāo)簽。國家鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。

農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文標(biāo)注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。

劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。

第二十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

農(nóng)藥包裝過小,標(biāo)簽不能標(biāo)注全部內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)同時附具說明書,說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容一致。(接下期)

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