生物技術與醫(yī)藥、農業(yè)和傳統(tǒng)工業(yè)的相互滲透和融合,正在使人類社會的生產方式、經濟結構和生活方式發(fā)生根本性的改變。生物醫(yī)藥是生物產業(yè)的先導和主流。生物醫(yī)藥產業(yè)兼具知識經濟和循環(huán)經濟特征,能源消耗少、污染低、知識密集、經濟和社會效益顯著,是新的“綠色經濟”增長點。加快發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)是我省走新型工業(yè)化道路的需要,也是我省醫(yī)藥產業(yè)繼續(xù)保持優(yōu)勢地位的需要。
一、存在的問題和制約因素
生物醫(yī)藥技術研發(fā)投入嚴重不足。致使新藥開發(fā)能力弱,數量少,科技含量較低,市場占有率低,與快速增長的需求不相適應。
生物醫(yī)藥技術科研人才儲備不足。高層次生物醫(yī)藥人才外流比較嚴重,目前的生物制藥企業(yè),雖然大都設有研發(fā)機構,但往往沒有名符其實的學術帶頭人,企業(yè)發(fā)展后勁不足。
生物醫(yī)藥技術科研成果轉化渠道不暢,產業(yè)化率偏低。由于資金投入不足,中試環(huán)節(jié)薄弱,產業(yè)化所需設備嚴重依賴進口,導致我省生物醫(yī)藥科研成果轉化率不高,產業(yè)化水平明顯落后于國內外先進水平。
企業(yè)研發(fā)意識落后,缺乏創(chuàng)新思維和專利保護意識。我省生物制藥企業(yè)大多屬于中、小企業(yè),生物醫(yī)藥產品目前總體上還處于低水平重復研究,重復生產的無序競爭狀態(tài),特別是眾多中、小企業(yè)缺乏創(chuàng)新思維和研發(fā)意識,科技創(chuàng)新后勁不足。
生物醫(yī)藥研發(fā)體制尚未與國際接軌,缺乏利用全球研發(fā)資源的機制。我省醫(yī)藥企業(yè)在這方面還沒有打破原有的觀念和體制機制束縛,尚缺乏在全球化過程中配置全球資源為我所用的機制和經驗。
二、發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的建議
1.納入政府工作日程,加大政府扶持力度。制定和完善我省生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃和財稅扶持政策,創(chuàng)造條件,采取各種形式加大對項目、人才、技術的引進力度,積極搭建省內外溝通、合作橋梁。進一步擴大融資渠道,逐步建立以企業(yè)投入為主體,風險投資為補充,政府投入為引導,金融投入為放大的生物醫(yī)藥產業(yè)投入支撐體系。加大政府扶持資金集中使用力度,鼓勵和支持我省更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)完成境外或境內上市融資。
2.選擇好重點研究方向和領域,在重大新藥和核心技術的研發(fā)上實現突破。學習發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)成功經驗,走集中化和差異化相結合戰(zhàn)略,將力量集中在幾個細分市場服務上,鼓勵開發(fā)具有自主知識產權的產品。立足我省實際,主要集中力量開發(fā)在我國發(fā)病率和死亡率高的疾病相關藥物及產品,產品類型包括基因重組治療類蛋白、治療性抗體藥物、基因治療類藥物、疫苗類產品、核酸及核酸類似產品、生物診斷試劑類產品及現代中藥等。
3.實施園區(qū)戰(zhàn)略,完善生物技術基地建設和產學研結合機制。借鑒我省發(fā)展高新技術產業(yè)成功經驗,建設省級生物醫(yī)藥高新技術園區(qū),并以此為平臺開展科技合作招商引企,引進國內外大資本、大企業(yè)。完善生物醫(yī)藥技術基地建設,通過政產學研金介有機結合,建立生物醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略聯盟,健全生物醫(yī)藥產業(yè)鏈,壯大我省生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模和實力,逐步形成生物醫(yī)藥技術產業(yè)集群。加快扶持有發(fā)展前景的優(yōu)勢企業(yè),使一部分基礎好、潛力大的企業(yè)先發(fā)展起來,著力在抗癌藥、抗感染藥、心血管藥及消化系統(tǒng)藥等方面形成我省的特色和優(yōu)勢。
4.充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用,加速新藥科研成果產業(yè)化的進程。一方面要大力扶持龍頭企業(yè)進一步提升新藥研發(fā)的能力,開發(fā)出一批高水平生物新藥。另一方面,我省生物醫(yī)藥領域為數眾多的中小企業(yè)也擁有一批技術水平先進的試驗階段的新藥,為達到把科研成果迅速轉變?yōu)獒t(yī)藥商品、縮短新藥進入市場時間、及時收回投資的目的,應在轉讓藥證和實施戰(zhàn)略聯盟上做出選擇。中小型醫(yī)藥生物技術公司在開發(fā)出新產品后,支持其與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司以聯盟的形式進行合作,分享各自優(yōu)勢資源,以達到快速研發(fā)、規(guī)模生產并成功營銷的目的。
5.培養(yǎng)造就年齡結構合理、學科優(yōu)勢互補的生物技術人才隊伍。建立一支教授型企業(yè)家隊伍,培養(yǎng)一大批具有市場意識的科學家,具有很強的技術創(chuàng)新能力、開發(fā)意識和團隊精神。要有既具備一定生物科技知識,熟悉市場,又善于集資和融資的管理人才。
6.大力推動生物醫(yī)藥外包產業(yè)發(fā)展,分享全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包市場。國際醫(yī)藥大型制藥企業(yè)的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(CRO)比例越來越大。我省應積極扶持科研機構和生物醫(yī)藥企業(yè)開展外包研發(fā)和承擔外包工程,不僅可以節(jié)約新藥研發(fā)時間和成本,還可從中學到國際化管理運作模式。以哈爾濱醫(yī)科大學等5個國家新藥臨床研究機構為重點,發(fā)揮其研發(fā)特色和優(yōu)勢,扶持其開展承擔外包研發(fā)業(yè)務,不斷提升品牌,打造國際知名度。以哈藥集團為重點,以生物醫(yī)藥科技園區(qū)為平臺,加強與國際生物醫(yī)藥研發(fā)機構和生產企業(yè)的交流與合作,探索建立合作機制,為企業(yè)開展生物醫(yī)藥外包產業(yè)、委托外包開發(fā)和承擔外包制造創(chuàng)造有利條件。