周曉石 溫恩明 溫文沛 周 琳

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉臨床應(yīng)用效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況研究

周曉石 溫恩明 溫文沛 周 琳

目的評(píng)析注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床應(yīng)用效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。方法124例感染患者, 隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組, 每組62例。研究組使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療, 對(duì)照組使用頭孢他啶治療。治療結(jié)束后比較兩組治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果研究組的總有效率為96.77%, 高于對(duì)照組的80.65%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組患者發(fā)生腹瀉5例(8.06%)、頭痛4例(6.45%)、嘔吐2例(3.23%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為17.74%；對(duì)照組患者發(fā)生嘔吐2例(3.23%)、蕁麻疹1例(1.61%)、稀便1例(1.61%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.45%；對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于研究組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論雖然注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床應(yīng)用治療效果高于頭孢他啶,但不良反應(yīng)發(fā)生率卻明顯比頭孢他啶高, 臨床中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉；不良反應(yīng)；應(yīng)用效果；感染

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是一種復(fù)方制劑, 其主要成分是在頭孢哌酮鈉的基礎(chǔ)上添加舒巴坦鈉, 按照一定比例混合而成的。作為一種廣譜抗菌藥物, 頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉與其他同類型抗菌藥物在抗菌能力方面相比均顯示出較強(qiáng)活性, 主要用于治療腹腔內(nèi)感染、泌尿系統(tǒng)感染、呼吸系統(tǒng)感染等因敏感細(xì)菌引起的感染性疾?。?-3］。雖然頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的治療效果顯著, 但是它的不良反應(yīng)卻比同類的抗菌藥物高出許多, 在臨床使用過(guò)程中腹瀉、頭痛、發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)癥狀發(fā)生率較高［4］。本文通過(guò)分析注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉臨床應(yīng)用中治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況, 旨在為今后的臨床過(guò)程中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉合理使用提供參考依據(jù)。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年2月～2016年12在本院接受治療的124例感染患者作為研究對(duì)象, 隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組, 各62例。研究組患者年齡最小16歲, 最大70歲, 平均年齡(50.23±7.76)歲；病程最短2 d, 最長(zhǎng)10 d, 平均病程(5.66±1.88)d；其中敗血癥14例, 眼部感染16例, 呼吸道感染20例, 腦膜炎12例。對(duì)照組患者年齡最小15歲, 最大72歲,平均年齡(50.42±8.01)歲；病程最短3 d, 最長(zhǎng)12 d, 平均病程(5.78±2.92)d；其中敗血癥13例, 眼部感染15例, 呼吸道感染21例, 腦膜炎13例。兩組患者年齡、病程等一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 研究組使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(深圳立健藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20054882)進(jìn)行治療, 將1.0 g的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉與100 ml的氯化鈉溶液混合成注射溶液, 靜脈滴注, 2次/d。對(duì)照組使用頭孢他啶(華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20064584), 將2.0 g的頭孢他啶與100 ml的氯化鈉溶液混合, 靜脈滴注, 2次/d。兩組均治療2個(gè)療程, 7 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的治療效果,療效判斷標(biāo)準(zhǔn)［5］：若感染患者的癥狀完全消失、白細(xì)胞水平恢復(fù)正常為顯效；若患者的癥狀、白細(xì)胞水平有所改善為有效；若患者的癥狀、白細(xì)胞水平無(wú)任何變化, 甚至病情加重為無(wú)效?？傆行?顯效率+有效率。觀察并記錄兩組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床應(yīng)用效果比較 研究組的總有效率為96.77%, 高于對(duì)照組的80.65%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者的臨床應(yīng)用效果比較［n(%)］

2.2 兩組患者不良反應(yīng)比較 研究組患者發(fā)生腹瀉5例(8.06%)、頭痛4例(6.45%)、嘔吐2例(3.23%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為17.74%；對(duì)照組患者發(fā)生嘔吐2例(3.23%)、蕁麻疹1例(1.61%)、稀便1例(1.61%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.45%；對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于研究組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為復(fù)合制劑。舒巴坦為廣譜酶抑制劑, 同時(shí)具有較弱的抗菌活性, 對(duì)金黃色葡萄球菌及多數(shù)陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有強(qiáng)大的不可逆的抑制作用, 但對(duì)某些陰性桿菌染色體介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶無(wú)活性［6］。頭孢哌酮屬于第三代廣譜半合成頭孢菌素類, 不僅可以抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成, 也可以對(duì)細(xì)菌的細(xì)胞分裂過(guò)程進(jìn)行阻礙, 從而起到很好的殺菌作用［7］。且其抗菌譜廣, 對(duì)革蘭陽(yáng)性菌及陰性菌均有作用, 如金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)生或不產(chǎn)生青霉素酶的菌株)、肺炎鏈球菌、大部β溶血性鏈球菌株、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、產(chǎn)檸檬酸菌屬、流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬、綠膿桿菌、淋病奈瑟菌及腦膜炎奈瑟菌等［8-10］。但其對(duì)β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性較差, 與舒巴坦二者聯(lián)合, 不但對(duì)陰性桿菌顯示明顯的協(xié)同抗菌活性, 聯(lián)合用藥后的抗菌作用是單獨(dú)使用頭孢哌酮的4倍［11］。臨床上主要用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、腹膜炎、膽囊炎、膽道感染、腹腔內(nèi)感染、敗血癥等的治療。其用法一般是肌內(nèi)注射或靜脈滴注, 在給予不同患病類型的患者注射時(shí), 藥物的用量也不相同。頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉對(duì)頭孢素類或者青霉素抗生素過(guò)敏的患者禁用, 所以在給患者使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉時(shí)要先仔細(xì)詢問(wèn)患者是否對(duì)青霉素及頭孢菌素等藥物過(guò)敏, 以免在治療過(guò)程中發(fā)生意外［12-14］。

研究表明, 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉在治療感染病過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生率比頭孢他啶高, 主要為惡心、嘔吐、稀便、頭痛、皮膚過(guò)敏反應(yīng)、嗜鉻細(xì)胞增多、中性粒細(xì)胞減少等癥狀。為避免不良反應(yīng)的發(fā)生, 在使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉時(shí), 先要查清患者是否有β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏、腎功能不全等病史, 才能進(jìn)行治療［15,16］。本文研究結(jié)果顯示, 研究組的總有效率為96.77%, 高于對(duì)照組的80.65%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組患者發(fā)生腹瀉5例(8.06%)、頭痛4例(6.45%)、嘔吐2例(3.23%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為17.74%；對(duì)照組患者發(fā)生嘔吐2例(3.23%)、蕁麻疹1例(1.61%)、稀便1例(1.61%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.45%；對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于研究組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述, 相較于同類抗菌藥物, 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉對(duì)敏感菌引起的感染患者臨床效果顯著, 值得臨床推廣應(yīng)用。但使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉進(jìn)行治療時(shí)也存在一定的風(fēng)險(xiǎn), 所以還需要注意結(jié)合患者的個(gè)體情況以及病情發(fā)展?fàn)顩r, 綜合考量決定取舍, 在保證其有效性的同時(shí)最大程度提高其用藥安全性。

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Research of clinical application effect and occurrence of adverse reactions by cefoperazone sodium andsulbactam sodium for injection

ZHOU Xiao-shi, WEN En-ming, WEN Wen-pei, et al.Guangdong Provincial Tuberculosis Control Center, Guangzhou 510630, China

ObjectiveTo evaluate clinical application effect and occurrence of adverse reactions by cefoperazone sodium and sulbactam sodium for injection.MethodsA total of 124 patients with were randomly divided into research group and control group, with 62 cases in each group.The research group received treatment by cefoperazone sodium and sulbactam sodium for injection, and the control group received ceftazidime for treatment.Comparison was made on curative effect and incidence of adverse reactions between the two groups after treatment.ResultsThe research group had higher total effective rate as 96.77% than 80.65% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The research group had 5 cases with diarrhea (8.06%), 4 cases with headache (6.45%) and 2 cases with emesis (3.23%), along with incidence of adverse reactions as 17.74%.The control group had 2 cases with emesis (3.23%), 1 case with urticaria (1.61%) and 1 case with loose stools (1.61%), along with incidence of adverse reactions as 6.45%.The contrl group had lower incidence of adverse reactions than the research group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionCefoperazone sodium and sulbactam sodium for injection shows higher effect in clinical application and treatment than ceftazidime, but it leads to higher incidence of adverse reactions than ceftazidime.It requires discretion in clinical application.

Cefoperazone sodium and sulbactam sodium for injection; Adverse reactions; Application effect; Infection

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.07.050

2017-02-17］

510630 廣東省結(jié)核病控制中心