劉超

體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD），指從人體中獲取樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品，包括試劑、儀器和服務(wù)。

在我國， IVD產(chǎn)業(yè)被稱為“崛起中的朝陽產(chǎn)業(yè)”，雖然處于產(chǎn)業(yè)成長期，但發(fā)展速度較快，有著極大的市場潛力。據(jù)統(tǒng)計，2016年，全球IVD市場規(guī)模超過500億美元，復(fù)合增長率約8%～10%；而我國IVD產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模達400億元，復(fù)合增長率約15%～20%。

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“熱景生物”），成立于2005年，是一家致力于發(fā)展新型體外診斷技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品、生物安全檢測與現(xiàn)場即時檢測（Point of Care Testing，POCT）產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的國家級生物技術(shù)高新企業(yè)。2016年1月，熱景生物與國內(nèi)科研院所合作成果“基于稀土納米上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)的即時檢測系統(tǒng)創(chuàng)建多領(lǐng)域應(yīng)用”項目一舉奪得“國家技術(shù)發(fā)明二等獎”，是國內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)唯一獲此殊榮的企業(yè)，熱景生物也因此成為被廣泛看好的業(yè)界翹楚。

淘沙10年見真金

據(jù)熱景生物總經(jīng)理林長青介紹，體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模與國家的人口基數(shù)、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)密切相關(guān)，而體外診斷領(lǐng)域的新技術(shù)、新熱點、新發(fā)展與其市場規(guī)模關(guān)系密不可分。從全球范圍看，體外診斷領(lǐng)域市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達國家，其體外診斷的新技術(shù)、新發(fā)展也處于領(lǐng)先地位，高于其他國家。而以中國、巴西、印度等國為代表的新興經(jīng)濟體，由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速高、人均醫(yī)療消費水平持續(xù)增長，由此也持續(xù)帶動了體外診斷新技術(shù)、新熱點和市場需求的進一步發(fā)展。

從1985年我國第1批體外生化診斷制劑研制成功到現(xiàn)在，國內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)走過了三十多年的時間，國內(nèi)市場雖然巨大，但多被國外企業(yè)所占領(lǐng)，如羅氏、雅培、貝克曼、強生、伯樂等，其中不乏國際醫(yī)藥巨頭和寡頭。因此，在強強林立的市場中殺出一條血路，絕非易事。

熱景生物從成立到獲得國家技術(shù)發(fā)明獎，用了十余年時間?！笆晏陨场?，終見真金。林長青說：“在肝病進程及肝癌診斷領(lǐng)域，熱景生物與國內(nèi)著名高校、臨床醫(yī)院合作，突破國際技術(shù)壟斷，在我國首次引入多項肝病進程、肝癌早診的血清學(xué)標志物，如AFP-L3、GP73、DCP等，通過技術(shù)創(chuàng)新完成產(chǎn)業(yè)化，獲得CFDA注冊批準文號，并申請多項國家發(fā)明專利和PCT專利，建立起完整的知識產(chǎn)權(quán)保護。熱景生物在肝病進程、肝癌診斷發(fā)展中建立有從原材料開發(fā)到診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的完整的產(chǎn)業(yè)鏈，均已達到國際水平，并處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，引領(lǐng)我國肝病診斷進程和肝癌診斷的行業(yè)發(fā)展”。

熱景生物的“基于稀土納米上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)的即時檢測系統(tǒng)創(chuàng)建多領(lǐng)域應(yīng)用”技術(shù)，擁有二十多項專利保護，是國際上唯一將上轉(zhuǎn)化發(fā)光材料用于臨床快速診斷的核心技術(shù)，其產(chǎn)業(yè)化和市場應(yīng)用水平處于世界領(lǐng)先地位。標志著我國科研人員也能研制出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫學(xué)診斷新技術(shù)，同時科研院校和企業(yè)的成功合作實現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的有機融合。所以說這項發(fā)明，對于我國體外診斷尤其免疫學(xué)診斷來說，具有里程碑式的意義。

企業(yè)的核心發(fā)展動力是創(chuàng)新

熱景生物近年來發(fā)展迅速，企業(yè)規(guī)模迅速擴大，人才的大量需求和管理模式更新是企業(yè)發(fā)展的重中之重，也是熱景生物發(fā)展過程中亟待解決的問題。熱景生物為解決上述問題，建立了優(yōu)秀的人才引進機制、人才激勵措施，吸引行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才與企業(yè)共同發(fā)展，雙向共贏；此外，熱景生物建立有熱景生物干部管理學(xué)院，從內(nèi)部和外部雙向培訓(xùn)和輔導(dǎo)，為公司建立人才儲備和管理提升，建立起熱景特色的企業(yè)文化。

一個企業(yè)的生命力是否強大，除了上述人才結(jié)構(gòu)的構(gòu)建和培養(yǎng)機制，也離不開高技術(shù)企業(yè)賴以生存的法寶——創(chuàng)新。創(chuàng)新是熱景生物的核心發(fā)展動力，體現(xiàn)在熱景生物的各方面，貫穿企業(yè)發(fā)展的整個過程：

①技術(shù)創(chuàng)新：廣泛與國內(nèi)著名院校、研究所、臨床醫(yī)院合作，學(xué)習(xí)和創(chuàng)新，兼收并蓄，并實行導(dǎo)師制，創(chuàng)新引領(lǐng)和引入新的檢測方法、檢測技術(shù)和檢測指標，保持企業(yè)的高速發(fā)展，并引領(lǐng)行業(yè)的技術(shù)革新。

②管理創(chuàng)新：學(xué)習(xí)國內(nèi)外成功企業(yè)的先進管理經(jīng)驗，并結(jié)合公司發(fā)展需求，通過熱景干部管理學(xué)院學(xué)習(xí)和創(chuàng)新，建立適合熱景的管理模式。

③商業(yè)模式創(chuàng)新：全面拓展核心專利技術(shù)——上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)（UPT）應(yīng)用前景，覆蓋臨床檢驗、生物安全、食品安全、生物應(yīng)急等POCT快速診斷領(lǐng)域，通過儀器試劑一體化的產(chǎn)業(yè)模式，以健康服務(wù)為理念，建立大檢驗、大健康的大數(shù)據(jù)服務(wù)技術(shù)平臺，開拓市場藍海，引領(lǐng)和促進POCT產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

“熱景生物的技術(shù)領(lǐng)先源于不斷開展的廣泛合作與學(xué)習(xí)，并始終關(guān)注行業(yè)和技術(shù)發(fā)展的新動態(tài)，及時引入先進技術(shù)、先進指標，并進行內(nèi)部創(chuàng)新和創(chuàng)造。”林長青說。

此外，熱景生物建有多個原料技術(shù)平臺，新產(chǎn)品、新技術(shù)平臺，技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，診斷儀器平臺，擁有從原料到診斷試劑，從試劑到試劑儀器一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并擁有行業(yè)內(nèi)具有豐富經(jīng)驗的技術(shù)和管理人才，為熱景生物的發(fā)展和領(lǐng)先提供保障和原動力。