呂志國，王 健＊＊，徐 鵬，雒曉東，乞國艷，石 青，喬文軍，陳志剛，況時祥，李廣文，汪 瀚，胡軍勇0

（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 長春 130021；2.廣東省中醫(yī)院 廣州 440100；3.石家莊市第一醫(yī)院/河北省重癥肌無力醫(yī)院 石家莊 050011；4.廣東江門五邑中醫(yī)院 江門 529000；5.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 沈陽 110032；6.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院 北京 100078；7.貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 貴陽 550003；8.云南文山州中醫(yī)醫(yī)院 文山 663000；9.安徽中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 合肥 230009；10.河北省以嶺醫(yī)院 石家莊 050091）

基于專家共識法的重癥肌無力中醫(yī)證候篩選研究＊

呂志國1，王 健1＊＊，徐 鵬1，雒曉東2，乞國艷3，石 青4，喬文軍5，陳志剛6，況時祥7，李廣文8，汪 瀚9，胡軍勇10

（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 長春 130021；2.廣東省中醫(yī)院 廣州 440100；3.石家莊市第一醫(yī)院/河北省重癥肌無力醫(yī)院 石家莊 050011；4.廣東江門五邑中醫(yī)院 江門 529000；5.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 沈陽 110032；6.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院 北京 100078；7.貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 貴陽 550003；8.云南文山州中醫(yī)醫(yī)院 文山 663000；9.安徽中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 合肥 230009；10.河北省以嶺醫(yī)院 石家莊 050091）

目的：通過專家共識法，初步討論形成重癥肌無力（痿證）中醫(yī)證候分型，治則及方藥，為重癥肌無力中醫(yī)臨床實踐指南的制修訂提供了專家共識級別的推薦依據(jù)。方法：通過文獻(xiàn)檢索，納入涉及中醫(yī)證候、癥狀、治則、用藥、針刺為主的文獻(xiàn)，進(jìn)行重癥肌無力（痿證）證候分型分析，利用提及率篩選臨床常用證候，最后經(jīng)過長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、安徽中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等10家三甲醫(yī)院，共12位專家，共同討論初步確定了重癥肌無力（痿證）中醫(yī)證候分型、治則及方藥。結(jié)果：確定了脾胃氣虛證、脾腎兩虛證、氣陰兩虛證、大氣下陷證等5個證候分型，益氣升陽、調(diào)補(bǔ)脾胃、溫補(bǔ)脾腎、益氣養(yǎng)陰、益氣回陽升陷5個治則，以及補(bǔ)中益氣湯加減、補(bǔ)中益氣湯合右歸丸加減、生脈散合補(bǔ)中益氣湯、升陷湯加減等5個方劑。結(jié)論：專家共識法對重癥肌無力中醫(yī)證候篩選，體現(xiàn)了文獻(xiàn)研究同臨床實踐及科學(xué)方法相結(jié)合的理念，更符合目前中醫(yī)證候的研究思路。

專家共識法 重癥肌無力 中醫(yī)學(xué) 證候分類

重癥肌無力（Myasthenia Gravis，MG）是一種由乙酰膽堿受體（AChR）抗體介導(dǎo)、細(xì)胞免疫依賴、補(bǔ)體參與，累及神經(jīng)肌肉接頭突觸后膜，引起神經(jīng)肌肉接頭傳遞障礙，出現(xiàn)骨骼肌收縮無力的獲得性自身免疫性疾病。極少部分MG患者由肌肉特異性酪氨酸激酶（Muscle Specific Tyrosine Kinase，MuSK）抗體、低密度脂蛋白受體相關(guān)蛋白4（Low-Density Lipoprotein Receptor-Related Protein 4，LRP4）抗體介導(dǎo)。其主要臨床表現(xiàn)為骨骼肌無力、易疲勞，活動后加重，休息和應(yīng)用膽堿酯酶抑制劑后癥狀明顯緩解、MG主要臨床表現(xiàn)為骨骼肌無力、易疲勞，活動后加重，休息和應(yīng)用膽堿酯酶抑制劑后癥狀明顯緩解、減輕[1]。根據(jù)該病的臨床表現(xiàn)，屬于中醫(yī)學(xué)的“痿證”、“大氣下陷”、“瞼廢”或“胞垂”、“視歧”等范疇。中醫(yī)學(xué)對此病治療具有獨特的優(yōu)勢，近年來許多學(xué)者運用中醫(yī)藥治療MG，臨床取得較好療效；但在中醫(yī)藥臨床診療規(guī)范方面尚未達(dá)到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，主要原因是本病的中醫(yī)常見證候分類國內(nèi)未達(dá)成共識，這也成為其優(yōu)勢難以推廣且亟待解決的瓶頸。因此，進(jìn)行MG臨床實踐指南的制定與實施，成為突破上述瓶頸的有效途徑，而這一過程中，中醫(yī)證候的研究成為了重中之重。

1 研究思路

中醫(yī)臨床實踐指南是體現(xiàn)中醫(yī)藥最佳治療方案或方法的有效載體，是規(guī)范中醫(yī)臨床實踐，提高中醫(yī)臨床療效和安全性的有效途徑。而中醫(yī)臨床實踐指南形成的各個環(huán)節(jié)中，專家共識法是中醫(yī)臨床實踐指南制訂的主要方法，其中以德爾菲法和共識會議法的應(yīng)用較多[2，3]。本研究對重癥肌無力證候研究采取了共識會議法和德爾菲法，以期獲得規(guī)范的重癥肌無力中醫(yī)證候分類。

1.1 研究對象

研究對象主要包括包含1978-2015年8月涉及中醫(yī)證候、癥狀、治則、用藥、針刺為主的文獻(xiàn)，主要關(guān)注本行業(yè)最新臨床與科研進(jìn)展、成果以本行業(yè)知名專家作為檢索詞，體現(xiàn)中醫(yī)藥文獻(xiàn)特色；重視專家經(jīng)驗、醫(yī)案醫(yī)話等。

1.2 文獻(xiàn)檢索

1.2.1 現(xiàn)代中文文獻(xiàn)檢索策略

（1）分析研究主題

根據(jù)本研究內(nèi)容和需求，以盡量查全的原則，工作小組分別依據(jù)病名、針對重癥肌無力的干預(yù)措施或暴露因素、結(jié)局等方面提取關(guān)鍵詞。以某些傳統(tǒng)方藥、治法、特色診療技術(shù)等均可作為檢索詞，如：補(bǔ)中益氣湯、升陽舉陷；本領(lǐng)域或本行業(yè)某些造詣深厚的知名專家姓名也可作為檢索詞，如：吳以嶺、況時祥。

（2）資料來源

資料來源主要有6個方面。①選用中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI），檢索1979-2015年8月的文獻(xiàn)；②選用維普數(shù)據(jù)庫，檢索1989-2015年8月的文獻(xiàn)；③選用萬方數(shù)據(jù)庫，檢索1979-2015年8月的文獻(xiàn)；④選用中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM），檢索1978-2015年8月的文獻(xiàn)；⑤選用中國疾病知識總庫循證醫(yī)學(xué)庫，檢索2000 年以來的中文醫(yī)學(xué)核心期刊、國外相關(guān)的數(shù)據(jù)庫、國外主要循證醫(yī)學(xué)期刊；⑥以“重癥肌無力”、“痿病”、“痿證”或“上瞼下垂病”等主題詞在百度中檢索各個相關(guān)網(wǎng)頁。

（3）檢索途徑

本研究主要采用計算機(jī)和手工相結(jié)合的方法進(jìn)行檢索。

1.2.2 英文文獻(xiàn)檢索

分析研究主題：根據(jù)研究內(nèi)容和需求，選擇相應(yīng)的信息資源并確定檢索范圍。逐級分析檢索的主題概念確定關(guān)鍵詞或主題詞并考慮相關(guān)的同義詞；

檢索途徑：通過google學(xué)術(shù)檢索進(jìn)行泛檢；檢索國際上有關(guān)重癥肌無力的專業(yè)網(wǎng)站，如：IOF、NOF、NACCM等；檢索世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）及WHO西太區(qū)網(wǎng)站；檢索WHO西太區(qū)成員國相關(guān)文獻(xiàn)和網(wǎng)站；檢索世界著名醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫，如：PubMed、BioMed、Medline、OVDID平臺；檢索世界著名制藥公司相關(guān)網(wǎng)站，如：默沙東、輝瑞、禮來，最后按照本研究的要求進(jìn)行篩選；

最后，確定檢索詞為：Myasthenia Gravis，MG，Myasthenia Gravis AND Traditional Chinese Medicine。1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

納入對象為中醫(yī)藥治療重癥肌無力的系統(tǒng)評價或Meta分析。中醫(yī)藥臨床研究隨機(jī)對照試驗（Randomized Controlled Trials，RCTs）類文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)為：①研究類型：隨機(jī)對照試驗；②觀察對象：重癥肌無力患者；③報告了研究對象來源及其基本情況；④有明確的研究目的；⑤有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、療效判定標(biāo)準(zhǔn)；⑥交代了隨機(jī)的方法；⑦干預(yù)措施：各種治療“重癥肌無力”的中藥單方或復(fù)方制劑，或中西醫(yī)結(jié)合療法，或針灸或中藥離子導(dǎo)入等療法。對照藥物為西藥、安慰劑或其他對癥治療的藥物。⑧報告了結(jié)局測量，并且結(jié)局測量真實可靠；⑨陳述了統(tǒng)計學(xué)方法。

非RCTs文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)為：①觀察對象：重癥肌無力患者（波動期、穩(wěn)定期、危象期）；②報告研究對象基本情況；③有明確研究目的和診斷標(biāo)準(zhǔn)；④干預(yù)措施：各種治療重癥肌無力的中藥單方或復(fù)方制劑，或中西醫(yī)結(jié)合療法，或針灸或中藥離子導(dǎo)入等療法，對照藥物為西藥、安慰劑或其他對癥治療的藥物；⑤報告了研究結(jié)局，并進(jìn)行了解釋。其他納入文獻(xiàn)還包括基于中醫(yī)臨床診治重癥肌無力經(jīng)驗總結(jié)的病例系列或病例報告。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

以“痿病”研究文獻(xiàn)題目，但內(nèi)容描述非“重癥肌無力”文獻(xiàn)；純西醫(yī)治療研究文獻(xiàn)及動物實驗研究。

1.3 結(jié)果

檢索CNKI、CBM、維普、萬方、Pubmed等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，檢索文獻(xiàn)32 670篇，符合涉及中醫(yī)證候、癥狀、治則、用藥、針刺為主要求的文獻(xiàn)共483篇，所有文獻(xiàn)題錄導(dǎo)入Note Express軟件。

根據(jù)文獻(xiàn)整理結(jié)果，共整理56種證候分類，分別為：脾胃虛弱，脾腎陽虛，肝腎陰虛，氣血兩虛，脾腎陰虛，脾虛痰濕，大氣下陷，氣虛血瘀，痰濁濕熱，濕熱浸淫，脾氣虛弱，風(fēng)痰阻絡(luò)，奇經(jīng)虛損、絡(luò)脈虛滯，肺熱津虧，肝腎虧虛，氣陰兩虛，脾腎兩虛，肝脾不足證，肝郁血虛證，血瘀，寒濕，腎陽不足，元氣虧虛，肝郁脾虛，脾陽受遏，肺肝脾虛，邪熱津傷，脾腎氣虛，脾虛氣陷，肺胃熱盛，腎陰陽俱虛，風(fēng)邪外襲、肺脾兩虛，先天稟賦不足，腎氣虛，心火上炎，陰虛燥熱，陽氣虛衰、玄府閉塞、神機(jī)不遂，腎精虧虛、營衛(wèi)兩虛，心虛膽怯、心血不足，元陽敗傷、真陰涸竭，精虧督虛、絡(luò)瘀失榮，溫邪入絡(luò)，腎水虧虛、肝陰不足，氣血失調(diào)、血隨氣亂，肝郁不舒、腎陰虧虛、宗筋不暢，腎虛肝郁，伏邪溫病，心腎兩虛，肝風(fēng)內(nèi)動，腎虛夾濕，肺氣虛，心脾兩虛，精血不足，胃陰枯涸，肝郁氣滯、虛火內(nèi)擾，肝虛氣弱、陰血虧損。其中，以上證型同中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語國家標(biāo)準(zhǔn)（證候部分）》（GB/T 16751.2-1997）中相符的證型有：肝腎陰虛證、氣血兩虛證、脾虛痰濕證、氣虛血瘀證、濕熱浸淫證、肺熱津虧證、氣陰兩虛證、脾腎兩虛證、肝郁血虛證、血瘀證、肝郁脾虛證、脾腎氣虛證、脾虛氣陷證、心火上炎證、肝風(fēng)內(nèi)動證、心脾兩虛證，共16個。

以上證候分類，分別計算各個證候文獻(xiàn)提及率（提及此證候名稱的概率，證候提及篇數(shù)/符合要求的文獻(xiàn)數(shù)483篇），為專家共識會議提供文獻(xiàn)證據(jù)如表1所示。

通過文獻(xiàn)的整理發(fā)現(xiàn)，目前對于重癥肌無力的證候分型規(guī)范性很差，同國家標(biāo)準(zhǔn)的證型符合率較低，以上證候分型作為專家共識會議的討論素材。

2 共識會議法

共識會議法由全國中醫(yī)腦病專業(yè)重癥肌無力方面知名專家以公開討論的方式，針對重癥肌無力中醫(yī)證候分類進(jìn)行討論，再將這些多元化的決議整合出最重要的指導(dǎo)建議。專家分別來自與安徽中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東江門五邑中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、河北省以嶺醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、石家莊市第一醫(yī)院（河北省重癥肌無力醫(yī)院）、云南文山州中醫(yī)醫(yī)院10家單位，共15名專家。

表1 各證候文獻(xiàn)提及率

2.1 專家遴選標(biāo)準(zhǔn)

問卷咨詢的專家要求臨床工作經(jīng)驗10年以上、副主任醫(yī)師以上職稱者，符合條件專家共15名。

2.2 專家討論內(nèi)容

此次會議以中華中醫(yī)藥學(xué)會2008年發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分（ZYYXH-T50-135-2008）——重癥肌無力》為藍(lán)本（以下簡稱為“2008版”）進(jìn)行再次的指南修訂，著重討論重癥肌無力中醫(yī)證候分類及用藥部分內(nèi)容。2008版中中醫(yī)辨證論治部分中醫(yī)證型分為脾胃虛損證、脾腎陽虛證、肝腎陰虛證、氣血兩虛證、濕邪困脾證5個證型。5個證型下分別對其證候、治法、方藥、臨床加減及中成藥進(jìn)行了說明。結(jié)合《中華醫(yī)典》、1957年1月-2015年8月現(xiàn)代及國外文獻(xiàn)整理結(jié)論（提及率），結(jié)果針對重癥肌無力的中醫(yī)證候分類進(jìn)行了分析討論。

2.3 專家討論結(jié)果

經(jīng)共識會議討論及文獻(xiàn)研究中各證候的提及率統(tǒng)計結(jié)果，證候的提及率靠前的證候相對符合2008版的部分內(nèi)容，其中濕邪困脾證文獻(xiàn)提及率較低，故專家一致認(rèn)為可以去掉，而脾腎氣虛證，氣陰兩虛證臨床也較為常見，故建議將脾腎陽虛證，更改為脾腎兩虛證，同時增加氣陰兩虛證。設(shè)置兼見證的內(nèi)容，兼見痰濕內(nèi)阻證者，治療上可合用溫膽湯加減。兼見血瘀證者，治療上可合用桃紅四物湯加減。兼見肝腎陰虛證者，治療上可用六味地黃丸合用二至丸加減，酌加黃芪。而且專家一致同意將重癥肌無力治療分為波動期及危象期，危象期中醫(yī)辨證為大氣下陷證。專家討論結(jié)果如表2所示。

3 德爾菲法

本研究通過共識會議法將專家共識的重癥肌無力證型在2008版的基礎(chǔ)上進(jìn)行完善，增加同《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)【中醫(yī)臨床診療術(shù)語國家標(biāo)準(zhǔn)（證候部分）】（GB/T 16751.2-1997）》中相符的證型中的證候信息，制定了“中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分重癥肌無力”修訂專家共識咨詢問卷，采用不謀面的郵寄問卷方式征求反饋意見和建議，然后將所匯集的意見進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)上的綜合處理，并再次進(jìn)行意見和建議征求，得到二次反饋。

3.1 專家遴選標(biāo)準(zhǔn)

問卷咨詢的專家要求臨床工作經(jīng)驗10年以上、副主任醫(yī)師以上職稱者，符合條件專家共20名。

3.2 調(diào)查問卷篩選原則

在專家問卷調(diào)查中，專家根據(jù)證候中的重要性進(jìn)行等級篩選，證候部分分別列有：須列入、可列入、不列入3個部分，進(jìn)行頻數(shù)、百分率統(tǒng)計，統(tǒng)計結(jié)果中“須列入”及“可列入”達(dá)到30%以上的證候予以保留；“不列入”達(dá)到25%以上的證候予以剔除。

3.3 問卷統(tǒng)計分析結(jié)果

參與調(diào)查的專家共20名，其中副主任醫(yī)師2名，主任醫(yī)師18名。從事臨床工作時間10-20年共2人，超過20年的共18人。發(fā)放問卷20份，回收17份，回收率85%。

根據(jù)本輪專家調(diào)查問卷中對于相關(guān)四診信息重要性的判斷，達(dá)到25%以上的證候予以剔除“不列入”。經(jīng)過對專家問卷的整理，相關(guān)結(jié)果如下。

3.3.1 脾胃氣虛證

列入證候為眼瞼下垂、朝輕暮重、少氣懶言、肢體無力或吞咽困難、咀嚼困難或無力、胸悶氣短、飲水反嗆、抬頸無力、食欲不振、脘腹痞脹、神疲、肢體倦怠、面色萎黃、大便溏薄、舌質(zhì)淡胖、邊有齒痕、苔薄白、脈細(xì)弱。不列入證候為食后尤甚。

3.3.2 脾腎兩虛證

列入證候為眼瞼下垂，復(fù)視，呼吸、咀嚼無力，抬頸無力，四肢倦怠無力，畏寒肢冷，吞咽困難，面色白，腹部冷痛，久泄久痢，或便溏，或完谷不化，小便清長，或浮腫少尿，舌淡胖，苔薄白或白滑，脈沉遲無力或脈沉細(xì)。不列入證候為腰酸、腹脹、耳鳴、口齒不清、畏冷肢涼。

表2 重癥肌無力中醫(yī)證型、治則、遣方用藥歸類

3.3.3 氣陰兩虛證

列入證候為形體消瘦、眼球活動受限或遲滯、凝視、氣短、乏力、神疲懶言、自汗、干咳少痰、或潮熱盜汗、午后顴紅、五心煩熱、口燥咽干、舌淡或舌紅少苔、脈虛或細(xì)數(shù)。不列入證候為咳痰無力，甚或動則氣喘胸悶。

3.3.4 大氣下陷證

列入證候為喘脫，汗出頻頻，咳痰無力或不能，呼吸困難，吞咽困難，構(gòu)音困難，頸軟頭傾，唇甲紫鉗，軀干全身無力，胞瞼下垂，重者不能平臥，甚至俯仰難合，不能自持，精神煩躁，呼吸急促，張口抬肩，危重期則呼吸微弱表淺，意識障礙，舌質(zhì)淡或暗，體胖大或有齒痕，苔薄白或少苔或黃厚膩，脈滑數(shù)或脈沉細(xì)或沉細(xì)尺弱。不列入證候為朝輕暮重，怕冷。

4 討論

在國內(nèi)相關(guān)研究中，雙曉萍等[4]進(jìn)行了近30年重癥肌無力中醫(yī)證型和用藥規(guī)律分析研究，其主要采用頻次分析的方法進(jìn)行統(tǒng)計歸類，分別進(jìn)行了主成分分析、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析，整理得到9個證型：肺熱津傷證、濕熱浸淫證、脾胃虧虛證、脾虛夾濕證、脾肺虛損、脾虛肝郁證、肝腎陰虧證、脾腎兩虛證、氣虛血瘀證，其中脾胃虧虛證、脾虛夾濕證和脾腎兩虛證為常見證型，臨床常用治則為健脾益氣、補(bǔ)脾益腎、燥濕利水，以經(jīng)方或名方為基礎(chǔ)隨證加減化裁在中醫(yī)臨床中應(yīng)用較多。此研究同本研究方法相似，但其不足主要體現(xiàn)在：①完全依賴于文獻(xiàn)研究；②忽略了臨床本領(lǐng)域?qū)＜业臋?quán)威性；③專家共識法的科學(xué)性。本研究采用目前較為公認(rèn)的專家共識法對中醫(yī)證候進(jìn)行科學(xué)的論證，體現(xiàn)了文獻(xiàn)研究同臨床實踐及科學(xué)方法相結(jié)合的理念，更符合目前中醫(yī)證候研究的思路。

專家共識法是臨床指南研究中應(yīng)用非常多的一種方法，調(diào)查表明，近42%的臨床實踐指南的制訂或衛(wèi)生技術(shù)的評估使用了共識法[5]。而在中國中醫(yī)臨床診療指南的制訂基本上采用國際上公認(rèn)的指南網(wǎng)推薦的循證臨床實踐指南開發(fā)程序，但由于中醫(yī)藥自身的整體觀和辨證論治特點，往往缺乏高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗和系統(tǒng)綜述，因此，在沒有好的循證證據(jù)的情況下，可以通過嚴(yán)格的專家共識法達(dá)成一致性的推薦意見。目前，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常用的“專家共識法”的具體方法主要有3種，即德爾菲法、名義群體法（Nominal Group Technique，NGT）和共識會議法（Consensus Development Conference，CDC）。其中，以CDC法和德爾菲法在中醫(yī)臨床實踐指南的研究中應(yīng)用較多。

在本研究中，我們分別采用了CDC法和德爾菲法，針對重癥肌無力中醫(yī)證候分型的規(guī)范化問題，首先采用了共識會議法，而后采用了德爾菲法，是考慮到了疾病的特殊性，由于國內(nèi)研究重癥肌無力的中醫(yī)院較少，專家代表性不強(qiáng)，共識會議法可以將重癥肌無力中醫(yī)證候分型的討論具有針對性，而第二輪采用德爾菲法，更能體現(xiàn)結(jié)果的客觀性及準(zhǔn)確性。

目前，通過共識會議法和德爾菲法，我們初步形成了重癥肌無力中醫(yī)證候分型、治則、方藥。接下來的研究將對CDC法的結(jié)論進(jìn)行臨床病例驗證，臨床病例驗證過程中，將進(jìn)行專家共識法與臨床的一致性進(jìn)行檢驗，根據(jù)所觀察實施情況與本研究的一致程度（定性評價）。最終，將CDC法的結(jié)論與臨床病例共同的結(jié)論，再次進(jìn)行專家共識會議，確定重癥肌無力中醫(yī)證候分型、治則、方藥，從而為重癥肌無力中醫(yī)臨床實踐指南的制修訂提供專家共識級別的推薦依據(jù)。

1 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會神經(jīng)免疫學(xué)組,中國免疫學(xué)會神經(jīng)免疫學(xué)分會.中國重癥肌無力診斷和治療指南2015.中華神經(jīng)科雜志,2015,48(11)：934-940.

2 宇文亞,韓學(xué)杰,謝雁鳴,等.共識會議法在中醫(yī)臨床實踐指南中的應(yīng)用現(xiàn)狀分析.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2011,13(4)：724-727.

3 宇文亞,韓學(xué)杰,史楠楠,等.專家共識法在中醫(yī)臨床實踐指南研究中的應(yīng)用現(xiàn)狀分析.上海中醫(yī)藥雜志,2011,45(1)：15-19.

4 雙曉萍,譚子虎.近30年重癥肌無力中醫(yī)證型和用藥規(guī)律分析.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2015,17(1)：149-151.

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A Study on the Traditional Chinese Medical (TCM) Syndrome Screening of Myasthenia Gravis Based on Expert Consensus

Lyu Zhiguo1, Wang Jian1, Xu Peng1, Luo Xiaodong2, Qi Guoyan3, Shi Qing4, Qiao Wenjun5, Chen Zhigang6, Kuang Shixiang7, Li Guangwen8, Wang Han9, Hu Junyong10
(1. The Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine, Changchun 130021, China; 2. Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital, Guangzhou 440100, China; 3. The First Hospital of Shijiazhuang City / Myasthenia Gravis Hospital of Hebei Province, Shijiazhuang 050011, China; 4. Guangdong Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangmen 529000, China; 5. The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110032, China; 6. Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100078, China; 7. The Second Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine, Guiyang 550003, China; 8. Yunnan Wenshan Chinese Medicine Hospital, Wenshan 663000, China; 9. The Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230009, China; 10. Hebei Yiling Hospital, Shijiazhuang 050091, China)

This study preliminarily discussed the TCM syndrome types of myasthenia gravis (or flaccidity) and its treatments and prescriptions through consensus method， providing evidence and level revision of the recommended expert consensus of myasthenia gravis in TCM clinical practice guideline. Literatures over TCM syndrome types， symptoms， therapeutic regime， medication and acupuncture were involved in the syndrome analysis of myasthenia gravis through literature retrieval. The common clinical syndromes were outputted by mentioned rate. Ten first-rate hospitals were finally included， such as The Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine， Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine，Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital and Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine. Twelve experts in aggregate were confirmed to participate in the discussion for the identification of the TCM syndrome types， treatments and prescriptions of myasthenia gravis. As a result，five TCM syndrome types， such as syndrome of spleen and stomach qi deficiency， syndrome of spleen-kidney deficiency， deficiency syndrome of both qi and yin， syndrome of deficiency and sinking of qi， were confirmed；while five therapeutic regimes were approved， including reinforcement of qi， tonification of spleen and stomach，tonification of spleen and kidney qi， tonification of qi and yin， the supplement of qi and restoration of yang for ascending qi collapse. In addition， five prescriptions were supported by the experts， such as Bu Zhong Yi Qi (BZYQ) decoction， BZYQ decoction combined with You Gui pills， BZYQ decoction combined with Sheng Mai powders and Sheng Xian decoction. In conclusion， the expert consensus method for the screen of TCM syndrome types of myasthenia gravis embodied the conception of literature research based on the clinical practice combined with the scientific methods in conformity with the current research approaches to TCM syndrome types.

Expert consensus， myasthenia gravis， traditional Chinese medicine， syndrome classification

10.11842/wst.2017.01.001

R29

A

（責(zé)任編輯：朱黎婷，責(zé)任譯審：朱黎婷）

2016-10-10

修回日期：2017-01-02

＊ 國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目（SATCM—2015—BZ〔034〕）：重癥肌無力中醫(yī)治療指南修訂研究，負(fù)責(zé)人：王??；吉林省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技項目（2016005）：院內(nèi)制劑‘參芪龍顆粒’的藥學(xué)研究，負(fù)責(zé)人：呂志國。

＊＊ 通訊作者：呂志國，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師，主要研究方向：中醫(yī)內(nèi)科腦病的研究。