(1.長(zhǎng)江水利委員會(huì) 長(zhǎng)江中游水文水資源勘測(cè)局，湖北 武漢 430010；2.國(guó)電科學(xué)技術(shù)研究院 武漢電力技術(shù)分院，湖北 武漢 430000)

水質(zhì)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器管理工作關(guān)鍵點(diǎn)淺析

袁靜1張平安2盧云黎1馬碧文1

(1.長(zhǎng)江水利委員會(huì) 長(zhǎng)江中游水文水資源勘測(cè)局，湖北 武漢 430010；2.國(guó)電科學(xué)技術(shù)研究院 武漢電力技術(shù)分院，湖北 武漢 430000)

對(duì)基層單位檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器采購(gòu)、檢定校準(zhǔn)、期間核查、運(yùn)行維護(hù)及記錄中存在的一些關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了分析和總結(jié)，重點(diǎn)闡述了基層實(shí)驗(yàn)室在儀器管理方面的難點(diǎn)及解決方案，可為加強(qiáng)基層實(shí)驗(yàn)室儀器管理工作提供借鑒。

水質(zhì)監(jiān)測(cè)；儀器設(shè)備；采購(gòu)；檢定；校準(zhǔn)

隨著實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)投入的增加，很多檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都擁有數(shù)十甚至上百的分析儀器設(shè)備[1-3]，并且數(shù)量還在不斷增加。如何提高實(shí)驗(yàn)室儀器管理工作效率是一大難題，而保證儀器設(shè)備處于正常使用狀態(tài)是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、科學(xué)性的必要條件，應(yīng)引起足夠重視。2016年新的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱“新準(zhǔn)則”)對(duì)儀器的要求做了新的調(diào)整。雖然，目前關(guān)于實(shí)驗(yàn)室儀器管理的研究較多，但大多是關(guān)于儀器管理某一方面內(nèi)容的介紹研究，對(duì)儀器采購(gòu)、檢定校準(zhǔn)、期間核查、運(yùn)行維護(hù)及記錄、報(bào)廢等全流程的研究較少。其次，“新準(zhǔn)則”對(duì)儀器的檢定和校準(zhǔn)變化條件的研究并不多，本文嘗試從“新準(zhǔn)則”的要求出發(fā)，對(duì)儀器管理工作中的重點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行梳理，提高儀器管理的效率。

1 儀器設(shè)備的采購(gòu)與驗(yàn)收

近年來(lái)，儀器采購(gòu)普遍實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)程序，而實(shí)際操作中，購(gòu)買人與使用人不一致，質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)制又尚未形成，導(dǎo)致使用和售后服務(wù)缺乏保障。這是因?yàn)樵S多招標(biāo)要求(如客戶使用體驗(yàn))常常無(wú)法量化，導(dǎo)致了一些儀器采購(gòu)問(wèn)題，如：參加投標(biāo)的承包、供應(yīng)商的投標(biāo)儀器從外形、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)都能完全滿足采購(gòu)人的需求，但產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、服務(wù)無(wú)法量化，因此，低誠(chéng)信承包或供應(yīng)商會(huì)采取惡性競(jìng)爭(zhēng)的手段搶奪市場(chǎng)。部分低價(jià)中標(biāo)的儀器在實(shí)際使用中會(huì)出現(xiàn)操作困難、容易損壞等問(wèn)題，有必要對(duì)采購(gòu)程序進(jìn)一步優(yōu)化。

建議采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容包括采購(gòu)儀器設(shè)備的技術(shù)要求、口碑較好的備選生產(chǎn)廠商、價(jià)格預(yù)算、采購(gòu)方式及渠道、采購(gòu)負(fù)責(zé)人等信息。在招標(biāo)采購(gòu)中，應(yīng)嚴(yán)格把控中標(biāo)商家。商家對(duì)于報(bào)價(jià)明顯低于成本價(jià)的一票否決，并提出警告。在實(shí)驗(yàn)室的體系文件中建立供應(yīng)商檔案，多次最低價(jià)報(bào)價(jià)、不正常供貨影響施工或者惡意變更擾亂市場(chǎng)的，應(yīng)給予錄入黑名單或者扣分處理。簽訂供貨合同時(shí)，需注意合同中的相關(guān)要求，如：儀器設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)要求、價(jià)格、是否需要人員培訓(xùn)、驗(yàn)收方式和供貨時(shí)間等。當(dāng)驗(yàn)收出現(xiàn)與合格不符、配件不齊等問(wèn)題，或安裝、調(diào)試、試運(yùn)行時(shí)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系解決。

2 儀器設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))

實(shí)際操作中，常有對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備都需要量值溯源的認(rèn)識(shí)誤區(qū)，且對(duì)檢定與校準(zhǔn)概念不清[4]。而“新準(zhǔn)則”對(duì)檢定和校準(zhǔn)儀器的范圍做了明確規(guī)定。有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備必須由經(jīng)授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或部門進(jìn)行檢定，如地方縣上計(jì)量所或政府部門授權(quán)的計(jì)量站等，屬于強(qiáng)制性行為，執(zhí)行國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程“JJG”，解決儀器設(shè)備“是否合格”的問(wèn)題，其檢定周期由法規(guī)規(guī)定(如1 a或2 a為1個(gè)周期)，檢測(cè)范圍為檢定規(guī)程規(guī)定的幾個(gè)點(diǎn)。除必須檢定的儀器設(shè)備外，凡是對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備(包括輔助測(cè)量設(shè)備)，都需要進(jìn)行校準(zhǔn)，其目的為解決儀器設(shè)備是否準(zhǔn)確的問(wèn)題，應(yīng)由政府部門授權(quán)的、有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)屬于自愿性行為，執(zhí)行計(jì)量技術(shù)規(guī)范“JJF”。需要時(shí)，也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果。必要時(shí)還可溯源至國(guó)外計(jì)量院。校準(zhǔn)范圍為校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的各個(gè)點(diǎn)。方法采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。

2.1 校準(zhǔn)周期確定(校準(zhǔn))要求

根據(jù)“新準(zhǔn)則”，校準(zhǔn)周期由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行規(guī)定，校準(zhǔn)證書(或校準(zhǔn)標(biāo)簽)不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。常有誤解認(rèn)為檢定(校準(zhǔn))周期都應(yīng)是1 a或2 a，實(shí)際工作中，應(yīng)考慮規(guī)程要求、產(chǎn)品說(shuō)明書、使用頻繁程度、使用環(huán)境及上次檢定(校準(zhǔn))結(jié)果的穩(wěn)定性等多方面因素制定檢定(校準(zhǔn))計(jì)劃，且可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)周期進(jìn)行微調(diào)，以提高工作效率。比如，實(shí)驗(yàn)室在2017年分批采購(gòu)了4套需進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備，一般校準(zhǔn)證書中會(huì)推薦有效期1 a，如果按照此有效期截止時(shí)間制定校準(zhǔn)計(jì)劃，則有效期截止后每年會(huì)新增4批次送檢工作。隨著儀器的增加，若每個(gè)新增儀器的時(shí)間都不一致而都重新制定送檢計(jì)劃并完成送檢工作，檢定工作量必然倍增。但是依據(jù)“校準(zhǔn)周期由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行規(guī)定的原則”，在合理周期為1 a情況下，可將這4批設(shè)備的有效期統(tǒng)一至實(shí)驗(yàn)室大部分儀器設(shè)備有效期的截止時(shí)間，將其統(tǒng)一安排在一批送檢，可避免每批儀器設(shè)備登記月份的不同而降低工作效率的情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)儀器性能自行規(guī)定，一般新儀器的性能好，可適當(dāng)延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期，如2～3 a；而使用時(shí)間較長(zhǎng)的儀器性能可能出現(xiàn)變化，可根據(jù)使用年限縮短檢定的周期。

在送檢儀器設(shè)備時(shí)，建議跟計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)明確檢定(校準(zhǔn))的各項(xiàng)要求，提出檢定與校準(zhǔn)需求。避免計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)包辦而造成偏差。

2.2 沒(méi)有檢定(校準(zhǔn))標(biāo)準(zhǔn)的儀器校準(zhǔn)方法

有些新儀器設(shè)備沒(méi)有合適的檢定(校準(zhǔn))規(guī)程，難以找到合適的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。對(duì)于這種情況，可依據(jù)制造商的說(shuō)明書進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，或采用比測(cè)的方法，并保留無(wú)法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。專用檢測(cè)儀器設(shè)備未經(jīng)定型的要有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證證明。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備測(cè)量結(jié)果溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的滿意證據(jù)，儀器比對(duì)結(jié)果滿意、能力驗(yàn)證結(jié)果滿意證據(jù)，自校準(zhǔn)提供滿意證據(jù)，由符合《計(jì)量法》要求的儀器設(shè)備生產(chǎn)廠提供滿意證據(jù)等結(jié)果。

2.3 檢定(校準(zhǔn))后的確認(rèn)

有些實(shí)驗(yàn)室只對(duì)獲得的校準(zhǔn)證書進(jìn)行確認(rèn)而不對(duì)檢定證書確認(rèn)，有些實(shí)驗(yàn)室則是獲得檢定(校準(zhǔn))證書后均不進(jìn)行確認(rèn)，這種做法在各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中較普遍，但并不合理。對(duì)提供檢定證書的，證書中給出儀器是否合格的結(jié)論；而當(dāng)僅提供校準(zhǔn)證書時(shí)則不同，校準(zhǔn)證書中只給出數(shù)據(jù)是否合格的結(jié)論，如果不對(duì)檢定(校準(zhǔn))結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，就有可能將不滿足使用要求的檢測(cè)儀器用于檢測(cè)，或沒(méi)有正確使用提供的修正因子。檢定(校準(zhǔn))完成后要傳遞相關(guān)信息，并進(jìn)行確認(rèn)。儀器設(shè)備的部分性能及指標(biāo)無(wú)法滿足特定的測(cè)試工作需要時(shí)，應(yīng)將其降級(jí)使用。

確認(rèn)工作一般應(yīng)由儀器使用人員和儀器管理員共同完成，而不應(yīng)由儀器管理員一人包辦，否則可能導(dǎo)致因儀器管理員不熟悉部分儀器而做出錯(cuò)誤判斷。實(shí)驗(yàn)室可以收集重要儀器設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))規(guī)范，對(duì)儀器設(shè)備管理人員及使用人員進(jìn)行計(jì)量管理培訓(xùn)，以便確保確認(rèn)工作的有效性。

2.4 儀器設(shè)備的報(bào)廢

儀器設(shè)備所有功能均已喪失，則進(jìn)行報(bào)廢處理。實(shí)際工作中，部分單位的報(bào)廢程序繁瑣，如：要求出具儀器功能喪失的專家意見等不易實(shí)現(xiàn)的規(guī)定，導(dǎo)致儀器無(wú)法報(bào)廢，檢測(cè)機(jī)構(gòu)可考慮根據(jù)檢定/(校準(zhǔn))證書的結(jié)論做報(bào)廢程序。

3 新儀器及維修后儀器的期間核查

儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修，以及設(shè)備脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)返回后，在使用前，須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用，這和檢定(校準(zhǔn))的意義相似，只是開展時(shí)間不同，目的均是為解決儀器設(shè)備是否穩(wěn)定的問(wèn)題。

核查對(duì)象包括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差、使用頻度高和使用環(huán)境條件惡劣的儀器設(shè)備。在2次校準(zhǔn)的間隔內(nèi)自行確定周期。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行規(guī)定濃度范圍(一般選擇經(jīng)常用的一個(gè)點(diǎn))。核查方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)：與相同等級(jí)的另一個(gè)設(shè)備或幾個(gè)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)；再次測(cè)定穩(wěn)定后的儀器測(cè)件量值；也可用高等級(jí)儀器設(shè)備進(jìn)行核查。核查結(jié)果不僅準(zhǔn)確度要在范圍內(nèi)，還要考慮精密度問(wèn)題，所得結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)小于該儀器設(shè)備的最大允許偏差(MPE)[5-8]，并通過(guò)儀器使用說(shuō)明書及分析方法標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)規(guī)范等確定MPE值。

4 運(yùn)行維護(hù)及記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制儀器設(shè)備操作、維護(hù)規(guī)程和計(jì)劃，并將維護(hù)規(guī)程納入“受控”文件中，規(guī)范化操作。應(yīng)由儀器設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)編制操作及維護(hù)規(guī)程，經(jīng)審批后使用。

儀器設(shè)備操作人員需經(jīng)培訓(xùn)合格并取得授權(quán)后，才能持上崗證操作指定的儀器設(shè)備。在開機(jī)前，儀器設(shè)備使用人應(yīng)檢查儀器設(shè)備的使用狀態(tài)，確認(rèn)正常后方可開機(jī)使用，操作人員在儀器設(shè)備使用前后應(yīng)認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用記錄，標(biāo)明目前設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。分析人員應(yīng)及時(shí)記錄維護(hù)及分析過(guò)程，使用過(guò)程中如出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即關(guān)機(jī)，并在儀器設(shè)備使用記錄中登記異常情況，以便在儀器出現(xiàn)故障時(shí)可及時(shí)、有針對(duì)性的查找原因。定期按照儀器設(shè)備維護(hù)檢修規(guī)程，采取相應(yīng)的措施及時(shí)對(duì)有關(guān)部件進(jìn)行清洗、處理和更新，并認(rèn)真填寫儀器設(shè)備維護(hù)檢修記錄，以確保其在良好狀態(tài)下工作。

5 總結(jié)及建議

(1) 招標(biāo)采購(gòu)中，應(yīng)嚴(yán)格把控中標(biāo)商家，制定合理招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案。實(shí)驗(yàn)室體系文件中應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，簽訂供貨合同時(shí)，明確相關(guān)驗(yàn)收要求。

(2) 根據(jù)新的評(píng)審準(zhǔn)則要求，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際情況靈活調(diào)整校準(zhǔn)周期；檢定(校準(zhǔn))證書都需要確認(rèn)，確認(rèn)工作一般應(yīng)由儀器使用人員和儀器管理員共同完成。

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2017-06-20

袁 靜，女，長(zhǎng)江水利委員會(huì)長(zhǎng)江中游水文水資源勘測(cè)局，工程師.

1006-0081(2017)12-0019-03

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(編輯：李慧)