王錦凌

（江蘇省南通市如東縣洋口醫(yī)院，江蘇 南通 226407）

金標(biāo)法檢測(cè)乙肝表面抗原與酶免疫法檢測(cè)乙肝表面抗原的對(duì)比分析

王錦凌

（江蘇省南通市如東縣洋口醫(yī)院，江蘇 南通 226407）

目的 金標(biāo)法檢測(cè)乙肝表面抗原與酶免疫法檢測(cè)乙肝表面抗原的對(duì)比分析。方法 對(duì)我院自2016年1月～12月所有要求檢測(cè)乙肝表面抗原的標(biāo)本共1324份同時(shí)用金標(biāo)法和酶免疫法進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果 EIA法和金標(biāo)法的檢測(cè)結(jié)果中，有114例陽(yáng)性、1200例陰性均一致，其中10份血清的檢測(cè)結(jié)果不一致，金標(biāo)法的陽(yáng)性預(yù)測(cè)率是99.1%、特異性是99.9%、靈敏度是93.4%、準(zhǔn)確度是99.3%。結(jié)論 金標(biāo)法比較酶免疫法，具有不需要儀器、準(zhǔn)確、快速、簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，滿足急診快速結(jié)果的需要，適用于調(diào)查流行病學(xué)，具有非常寬廣的應(yīng)用前景。

乙肝表面抗原；酶免疫法；金標(biāo)法；對(duì)比分析

乙肝表面抗原技術(shù)越來(lái)越成熟，其靈敏度、特異性、準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性等都有了顯著提升，雖然近年來(lái)乙型肝炎的發(fā)病率呈下降趨勢(shì)，但乙肝病毒標(biāo)志物的檢測(cè)仍然在感染性疾病，急慢性肝病等疾病的診斷和治療中占有重要地位[1-2]。本院為基層社區(qū)服務(wù)中心，近年來(lái)隨著此類標(biāo)本量的下降，傳統(tǒng)的酶免疫法（EIA）費(fèi)時(shí)耗力，都要集中一定量的標(biāo)本，但又要兼顧臨床的需求，尤其輸血和手術(shù)前等急診，因此應(yīng)用金標(biāo)法檢測(cè)乙肝表面抗原是個(gè)不錯(cuò)的選擇，而兩種方法各有其優(yōu)缺點(diǎn)，本文對(duì)此作一些淺析。

1 材料與方法

1.1 材料

（1）金標(biāo)試紙條：由愛(ài)博生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)提供。（2）乙肝表面抗原酶免疫診斷試劑盒：由中外合資上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)提供。（3）血清標(biāo)本：對(duì)我院自2016年1月至12月所有要求檢測(cè)乙肝表面抗原的標(biāo)本共1324份同時(shí)用金標(biāo)法和酶免疫法進(jìn)行檢測(cè)，其中乙型肝炎患者血清122份，健康人血清1202份。

1.2 方法

選擇金標(biāo)法試紙條檢測(cè)，嚴(yán)格根據(jù)說(shuō)明書，在血清內(nèi)插入測(cè)試條金標(biāo)抗體端，放置規(guī)定時(shí)間，觀察結(jié)果[3]。同時(shí)用EIA法對(duì)同一血清標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程，加樣準(zhǔn)確規(guī)范，孵育準(zhǔn)確時(shí)間，洗板由洗板機(jī)完成，再由酶標(biāo)儀讀取結(jié)果[4]。

2 結(jié) 果

EIA法和金標(biāo)法的檢查結(jié)果：114例陽(yáng)性、1200例陰性均一致，其中10份血清的檢測(cè)結(jié)果不一致，在乙肝表面抗原一致性上兩種檢測(cè)方法的符合率為99.2%。10份檢測(cè)結(jié)果不一致的血清中，1份乙肝組，1份健康組，共2例經(jīng)過(guò)金標(biāo)法檢測(cè)呈弱陽(yáng)性，EIA檢測(cè)呈陰性。8例乙肝組血清乙肝表面抗原經(jīng)過(guò)金標(biāo)法檢測(cè)呈陰性，經(jīng)過(guò)EIA檢測(cè)呈弱陽(yáng)性。金標(biāo)法的陽(yáng)性預(yù)測(cè)率是 99.1%、特異性是 99.9%、靈敏度是93.4%、準(zhǔn)確度是 99.3%。

3 討 論

檢測(cè)感染乙型肝炎病毒重要的指標(biāo)就是HBsAg檢測(cè)，臨床上大多數(shù)應(yīng)用EIA一步法或者EIA，因?yàn)槠湓噭┖胁灰妆４婷笜?biāo)試劑，操作過(guò)程需要洗板、孵育、加試劑、加樣等，延時(shí)長(zhǎng)，容易引發(fā)陽(yáng)性標(biāo)本污染人體、標(biāo)本發(fā)生交叉污染，在實(shí)驗(yàn)室中不方便于檢測(cè)工作，無(wú)法滿足急診快速結(jié)果的需要[5]。

近些年，隨著現(xiàn)代化學(xué)免疫技術(shù)的不斷進(jìn)步，膠體金免疫層析法產(chǎn)生[6]。膠體金免疫層析法是把IgG羊抗鼠、HBs羊抗分別固定在纖維素試帶上排列兩條線上下，IgG羊抗鼠線在試帶條的上方有陰性對(duì)照，測(cè)定抗HBs在下方。試帶條均勻分布IgG金標(biāo)記鼠、膠體金-抗HBs[7]。判斷結(jié)果時(shí)，陽(yáng)性是有兩條紅色線出現(xiàn)，陰性是有紅色線在對(duì)照線出現(xiàn)，假若對(duì)照線沒(méi)有紅色出現(xiàn)，則說(shuō)明此試紙條失效。膠體金免疫層析法的特異性強(qiáng)、靈敏度高，其試紙條方便攜帶且容易保存，操作簡(jiǎn)單，不需要設(shè)備儀器，可隨來(lái)隨查，在20 min內(nèi)就能得出結(jié)果，適用于調(diào)查流行病、大批量的健康體檢、急診門診標(biāo)本[8]。

比較EIA，只能用于定性檢查，其靈敏度比較低，比較容易忽視少數(shù)的弱陽(yáng)性標(biāo)本，具體原因和改善辦法，可進(jìn)一步探討。

總體而言，兩種方法各有優(yōu)缺點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要，選擇合適的方法。

[1] 馬連學(xué),李艷菊,魏 巍.化學(xué)發(fā)光微粒免疫法和酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙肝表面抗原的結(jié)果對(duì)比分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2014,09(06):89-90.

[2] 湯曉琳,方 芳.膠體金免疫層析法和ELISA法檢測(cè)乙肝表面抗原的對(duì)比[J].沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014,03(08):160-161.

[3] 鄭玉梅.酶聯(lián)免疫法檢測(cè)乙肝表面抗原的性能評(píng)價(jià)分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2014,27(03):89.

[4] 孟秀春,崔永哲.乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果回顧性分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2016,02(05):38-39.

[5] 黃秀云.對(duì)比化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙肝病毒標(biāo)志物的效果[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2016,01(09):21-22.

[6] 努爾比亞·阿布都熱西提,米亞塞爾·買買提伊敏.酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙肝病毒表面抗原假陽(yáng)性的影響因素分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2016,01(04):157+159.

[7] 蘇彥萍,王寶蘭,劉秀軍.北京市通州區(qū)乙型肝炎病毒感染現(xiàn)況及危險(xiǎn)因素研究[J].中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2015,06(08):485-489.

[8] 王燦燦.慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA與e抗原含量的關(guān)系[J].中外女性健康研究,2016,20(01):119-120.

本文編輯：吳玲麗

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ISSN.2095-8242.2017.16.2999.01