韓亞麗(臨汾市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試所,山西 臨汾 041000)
許多實(shí)驗(yàn)室以為,對于測量儀器設(shè)備只要做到定期檢查或校準(zhǔn),這樣儀器就是可以信賴的。事實(shí)上,在對測量儀器操作方式改變、環(huán)境情況變化、儀器搬動、震動、樣品和試劑溶液污染等,又是使用頻率高、性能不穩(wěn)定、易損壞的儀器設(shè)備在操作一定時(shí)間后,就很有可能造成測量儀器設(shè)備的不穩(wěn)定、損壞、漂移等等情況的出現(xiàn),導(dǎo)致不能確保在使用期間內(nèi)測量儀器設(shè)備的可信度。期間核查它的作用就是看儀器設(shè)備是否能夠自始保證檢測時(shí)的準(zhǔn)確性,保障儀器設(shè)備在使用時(shí)能夠始終具有良好的狀態(tài),保持檢測結(jié)果具有可信度。檢查儀器運(yùn)行的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性與再現(xiàn)性是期間核查的主要內(nèi)容。
并不是全部的儀器設(shè)備都必需進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對于儀器進(jìn)行針對性的研究分析,把握儀器的性能特性與結(jié)構(gòu)原理,然后分析出可能會影響檢驗(yàn)結(jié)果的各種原因,有選擇性的從所有設(shè)備中確定需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備。
期間核查儀器設(shè)備的選擇需要考慮的三大方向:
(1)對重要設(shè)備或者主要設(shè)備的檢測,對性能不穩(wěn)定的、使用頻率高、容易損壞的儀器設(shè)備的檢測,對環(huán)境情況復(fù)雜、搬動、震動的儀器設(shè)備的檢測。
(2)有些儀器是有檢測規(guī)定的條件或者儀器自身就有的條件,在這些條件當(dāng)中,有些條件是推薦的不強(qiáng)制要求,但有些條件是必須要滿足的。
(3)期間核查的時(shí)候必須要有相對應(yīng)的實(shí)施條件與核查的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。但有些沒有相應(yīng)核查準(zhǔn)則而且也沒用相對應(yīng)的檢查方式的條件要求,這樣的就可以不進(jìn)行期間核查。
期間核查不是對儀器設(shè)備進(jìn)行再一次的校準(zhǔn)或檢定,而是用一種簡單易行的方法對檢測儀器設(shè)備是否依然保持其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)進(jìn)行的確認(rèn),因此期間核查應(yīng)針對具體的儀器設(shè)備特點(diǎn),從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。
進(jìn)行期間核查常用的方法有(1)使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查。核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選用具備穩(wěn)定性高,特性不易改變,并可以考察出儀器設(shè)備示值的測量過程綜合變化情況的,如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度等。(2)儀器間的比對。這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設(shè)備的情況。(3)實(shí)驗(yàn)室之間的比對。這種方法適用于既找不到核查標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況。(4)方法比對。如果檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種以上的檢測方法,如食品中蛋白質(zhì)的檢測方法有凱氏定氮法和分光光度法,實(shí)驗(yàn)室可采用不同方法,對同一樣品進(jìn)行測試,對測試結(jié)果進(jìn)行比較,判定儀器狀態(tài)。(5)留樣復(fù)測。
(1)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編制有關(guān)的程序文件,檢測部門要編寫好相關(guān)的期間核查的工作流程,根據(jù)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行明確的職能分工,在期間核查結(jié)束后依據(jù)有關(guān)程序文件做好核查結(jié)果的處理。
(2)每一臺檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程,內(nèi)容至少包括:使用的核查標(biāo)準(zhǔn);核查參數(shù);具體的核查操作步驟、測量點(diǎn)、測量次數(shù);核查記錄的要求;核查的時(shí)間間隔要求;核查數(shù)據(jù)的分析判定原則;發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施以及核查時(shí)的其他要求等。在實(shí)施期間核查時(shí)要做好儀器設(shè)備的記錄,并要進(jìn)行詳細(xì)的記錄,記錄完過后要交給管理人員統(tǒng)一保管檔案。
(3)每年應(yīng)根據(jù)選擇出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備,制定年度期間核查計(jì)劃,并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
在期間核查時(shí)如果設(shè)備儀器出現(xiàn)檢測結(jié)果異常,應(yīng)該馬上采用向?qū)?yīng)的方式措施,對之前的檢定、檢測工作實(shí)施追溯、分析、查找出原因?;蛘吒淖兒瞬榈姆绞?,再增加檢測的點(diǎn),再來對應(yīng)之前的檢查檢定或者校準(zhǔn)。盡最大的降低或者減小設(shè)備儀器的失準(zhǔn)造成的風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)好實(shí)驗(yàn)室與顧客之間的利益。
在發(fā)現(xiàn)了設(shè)備儀器檢測出來不合格,對因?yàn)樵O(shè)備儀器失準(zhǔn)而導(dǎo)致的影響實(shí)施評估,對檢測過的樣品實(shí)施追溯,如果在對儀器設(shè)備檢查時(shí)判斷過嚴(yán)格而導(dǎo)致的結(jié)果不合格,就應(yīng)該對不合格的樣品再實(shí)施追溯,如果在對儀器設(shè)備檢查時(shí)判斷寬松,就應(yīng)該對合格的樣品實(shí)施追溯。
在樣品、檢查、檢定的追溯過程中是需要成本的,因此,在追溯的過程中應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)室的自身利益、檢查技術(shù)的情況綜合下考慮進(jìn)行追溯。
綜上所述期間核查是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室對于設(shè)備儀器檢測的方法,是一項(xiàng)有規(guī)定規(guī)范的技術(shù)工作,是使用相應(yīng)的檢測方式來對儀器進(jìn)行核查,來規(guī)避誤用有問題的儀器,同時(shí)也是為了能夠讓設(shè)備儀器能夠保持在校準(zhǔn)期間具有可靠的準(zhǔn)確度,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室與顧客之間的利益。在期間核查前,應(yīng)該對每一件要被核查的儀器設(shè)備規(guī)劃一個(gè)核查方案的文件,實(shí)驗(yàn)室依據(jù)相關(guān)文件認(rèn)真執(zhí)行期間核查活動,保障在檢驗(yàn)檢測過程中儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度,盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險(xiǎn),有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。
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