信息博覽

農(nóng)業(yè)部穩(wěn)步推進(jìn)獸用抗菌藥綜合治理

一是規(guī)范獸用抗菌藥研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。在研發(fā)環(huán)節(jié)，推動(dòng)實(shí)施獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GLP）和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GCP）,規(guī)范研發(fā)活動(dòng)。新獸藥注冊(cè)審批嚴(yán)格遵循人用重要抗菌藥、易蓄積殘留超標(biāo)和易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥不予批準(zhǔn)，鼓勵(lì)研制新型動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，強(qiáng)制實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GMP）和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP），規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證上市獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。

二是實(shí)施獸用抗菌藥專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。自2011年連續(xù)7年開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作，2015年啟動(dòng)實(shí)施綜合治理五年行動(dòng)計(jì)劃；2016年7月以來(lái)，配合國(guó)務(wù)院食安辦，聯(lián)合工信部、衛(wèi)計(jì)委等5部門(mén)以整治獸藥殘留超標(biāo)為重點(diǎn)正在開(kāi)展為期一年半的專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)，取得了階段性成效。2016年各級(jí)獸醫(yī)部門(mén)共出動(dòng)獸藥監(jiān)督執(zhí)法人員25.79萬(wàn)人次，監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位共計(jì)16.39萬(wàn)個(gè)次，查處違法案件2476件，銷(xiāo)毀假劣獸用抗菌藥共計(jì)26.31噸，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證6個(gè)，吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證132個(gè)，分兩批注銷(xiāo)了32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的870個(gè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)單位125個(gè)，移送公安機(jī)關(guān)案件4個(gè)。

三是加強(qiáng)獸藥殘留和動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)。組織實(shí)施《動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃》，檢測(cè)樣品覆蓋豬肉、雞蛋、牛奶等主要畜禽產(chǎn)品，檢測(cè)14類(lèi)70種藥物殘留。組織實(shí)施《動(dòng)物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)計(jì)劃》，監(jiān)測(cè)生豬、家禽、奶牛等動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)5種主要細(xì)菌對(duì)16種獸用抗菌藥的耐藥狀況。組織修訂《獸藥最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)290種獸藥制定了2087個(gè)殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，囊括了已批準(zhǔn)使用的所有獸用抗菌藥，其限量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際組織、歐美發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基本一致。

四是加強(qiáng)獸用抗菌藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。積極參與世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）、聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）等國(guó)際組織應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥交流合作。參照有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)組織開(kāi)展獸用抗菌藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和退出工作。2015年發(fā)布公告禁止洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種人獸共用的抗菌藥用于食品動(dòng)物；2016年發(fā)布公告禁止硫酸黏菌素預(yù)混劑用于動(dòng)物促生長(zhǎng)。這些舉措，贏得了國(guó)際社會(huì)和行業(yè)內(nèi)外的廣泛肯定。

五是規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸用抗菌藥使用行為。組織發(fā)布了禁用藥清單、休藥期制度、藥物飼料添加劑使用規(guī)范、獸用處方藥管理辦法等安全用藥規(guī)定。編印《獸藥安全用藥知識(shí)500問(wèn)》、《獸用抗菌藥安全使用知識(shí)問(wèn)答》、《獸藥追溯知識(shí)問(wèn)答》、《獸藥真?zhèn)巫R(shí)別和安全使用手冊(cè)》等科普材料。遴選發(fā)布兩批獸用處方藥品種目錄，共涉及9大類(lèi)248個(gè)產(chǎn)品，其中獸用抗菌藥167個(gè)，占所有目錄產(chǎn)品的67.3%，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)對(duì)抗菌藥使用的技術(shù)指導(dǎo)，規(guī)范獸藥使用行為。