魏 艷

四川大學(xué)法學(xué)院，四川 成都 610207

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印度遺傳資源保護(hù)立法對(duì)我國(guó)的啟示

魏 艷

四川大學(xué)法學(xué)院，四川 成都 610207

為將《生物多樣性公約》等關(guān)于遺傳資源保護(hù)的國(guó)際條約中原則性規(guī)定落實(shí)到國(guó)內(nèi)法，防止對(duì)生物遺傳資源的不當(dāng)利用，印度以專門(mén)立法的方式制定了《生物多樣性法》作為遺傳資源保護(hù)的基礎(chǔ)性法律。我國(guó)與印度同為遺傳資源豐富的國(guó)家并同為《生物多樣性公約》等遺傳資源保護(hù)國(guó)際條約的締約國(guó)，因此印度的《生物多樣性法》為我國(guó)制定遺傳資源獲取和惠益分享的法律提供了相應(yīng)啟示。

遺傳資源；印度；《生物多樣性法》

一、引言

隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，利用遺傳資源有目的地改良動(dòng)植物的性狀與品質(zhì)，為人類解決糧食、健康和環(huán)境等21世紀(jì)重大問(wèn)題提供了誘人的前景。國(guó)際社會(huì)中生物遺傳資源的分布狀況與開(kāi)發(fā)能力極不平衡，發(fā)達(dá)國(guó)家研究開(kāi)發(fā)所需的遺傳資源往往是從發(fā)展中國(guó)家獲取的，生物盜竊嚴(yán)重?fù)p害了發(fā)展中國(guó)家利益。我國(guó)作為遺傳資源豐富的發(fā)展中國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)對(duì)遺傳資源的保護(hù)。

二、遺傳資源保護(hù)的相關(guān)國(guó)際條約

TRIPS對(duì)生物技術(shù)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，但忽視了發(fā)展中國(guó)家的權(quán)利。根據(jù)TRIPS的規(guī)定，一方面來(lái)源國(guó)不僅無(wú)法質(zhì)疑他國(guó)授予該類發(fā)明的專利權(quán)的效力，而且可能還需要在其國(guó)內(nèi)對(duì)該發(fā)明提供專利保護(hù)，另一方面該發(fā)明可能在更多的國(guó)家獲得專利，來(lái)源國(guó)可能喪失更多的惠益分享的機(jī)會(huì)[1]。1992年，聯(lián)合國(guó)締結(jié)了極為重要的遺傳資源保護(hù)法律《生物多樣性公約》(以下簡(jiǎn)稱《公約》)，該公約涵蓋了所有的生態(tài)系統(tǒng)、物種和基因資源，是目前已經(jīng)生效的保護(hù)遺傳資源的最重要的國(guó)際公約，確立了對(duì)遺傳資源利用與保護(hù)極為重要的三個(gè)基本原則：國(guó)家主權(quán)控制原則、事先知情同意原則和對(duì)利用生物資源所產(chǎn)生的利益公平合理地分享的惠益分享原則，首次確立了遺傳資源保護(hù)機(jī)制和產(chǎn)權(quán)設(shè)定的基本框架。2010年10月《公約》締約方大會(huì)第十次會(huì)議通過(guò)了《關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱《名古屋議定書(shū)》)。2014年10月12日《名古屋議定書(shū)》正式生效，通過(guò)有關(guān)遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的獲取、惠益分享和合規(guī)的相關(guān)條款。

在國(guó)際條約層面TRIPS與《公約》對(duì)遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)存在分歧，為保護(hù)遺傳資源來(lái)源國(guó)的利益和遺傳資源，形成了以《公約》為核心的事先知情同意原則、來(lái)源公開(kāi)原則、惠益分享原則[2]。相關(guān)國(guó)際條約規(guī)定了遺傳資源保護(hù)的框架與原則，具體實(shí)施還要結(jié)合一國(guó)的國(guó)內(nèi)法。

三、印度關(guān)于遺傳資源保護(hù)的專門(mén)立法

印度是《公約》、《名古屋議定書(shū)》的締約國(guó)，國(guó)內(nèi)有豐富的生物遺傳資源[3]。印度遺傳資源保護(hù)的專門(mén)法律主要為《生物多樣性法》、《生物多樣性法實(shí)施條例》。根據(jù)國(guó)際公約的框架，對(duì)遺傳資源的獲取審批和惠益分享兩個(gè)方面做了具體規(guī)定[4]。

(一)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置

在機(jī)構(gòu)設(shè)立與管理方面，印度初步構(gòu)建了以生物多樣性總局為核心的單一主管模式。生物多樣性總局、局分別位于印度聯(lián)邦、各邦，系印度管理本國(guó)生物多樣性相關(guān)事務(wù)專門(mén)機(jī)構(gòu)。各邦在其管轄區(qū)域內(nèi)組建生物多樣性管理委員會(huì)。目前，以國(guó)家生物多樣性總局、邦生物多樣性管理局為主，各區(qū)域生物多樣性管理委員會(huì)為輔的印度生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)獲取行政監(jiān)管體制基本建立。

(二)獲得批準(zhǔn)的與生物遺傳資源項(xiàng)目，申請(qǐng)人需要與管理局簽署書(shū)面協(xié)議

協(xié)議內(nèi)容主要包括：(1)描述生物資源和傳統(tǒng)知識(shí)，包括附帶的信息。(2)生物資源的預(yù)期用途(研究、育種、商業(yè)利用等)。(3)申請(qǐng)人可尋求知識(shí)產(chǎn)權(quán)的條件。(4)貨幣和其他附帶利益的數(shù)額。(5)未經(jīng)管理局事先批準(zhǔn)，將獲取的生物資源和傳統(tǒng)知識(shí)轉(zhuǎn)讓給任何第三方的限制。(6)遵守管理局對(duì)申請(qǐng)人正在尋求的生物資源質(zhì)量的數(shù)量和規(guī)格所規(guī)定的限制。(7)保證使用確定的儲(chǔ)存庫(kù)存放試圖訪問(wèn)的生物材料的參考樣品。(8)向管理局提交研究和其他發(fā)展情況的定期情況報(bào)告。(9)致力于促進(jìn)保護(hù)和可持續(xù)利用獲取的生物資源的措施。(10)承諾盡量減少收集活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響。

(三)惠益分享機(jī)制

惠益分享機(jī)制的規(guī)定主要包括：(1)管理局應(yīng)在官方公報(bào)中通知，制定利益分享公式。(2)規(guī)定貨幣和其他利益，例如使用費(fèi)，合資企業(yè)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，教育和提高認(rèn)識(shí)活動(dòng)，機(jī)構(gòu)能力建設(shè)和風(fēng)險(xiǎn)資本基金。(4)管理局同意批準(zhǔn)任何人獲取或轉(zhuǎn)讓研究結(jié)果或申請(qǐng)專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，或第三方轉(zhuǎn)讓所獲取的生物資源和相關(guān)知識(shí)時(shí)，可以施加條款和條件，確保公平分享使用獲取的生物材料和相關(guān)知識(shí)產(chǎn)生的利益。(5)津貼的數(shù)額應(yīng)由申請(qǐng)批準(zhǔn)的人和管理局與地方機(jī)構(gòu)和受益權(quán)人協(xié)商，并在適當(dāng)考慮到獲取的確定參數(shù)，使用范圍，可持續(xù)性方面，影響和預(yù)期成果層面，包括確保保護(hù)和可持續(xù)利用生物多樣性的措施。(6)根據(jù)每一個(gè)案件，管理局應(yīng)規(guī)定短期，中期和長(zhǎng)期福利分享利益分配的時(shí)間框架。(7)管理局應(yīng)規(guī)定，利益應(yīng)確保生物多樣性的保護(hù)和可持續(xù)利用。(8)如果從具體個(gè)人或一組個(gè)人或組織獲取生物資源或知識(shí)，管理局可采取步驟確保商定的數(shù)額通過(guò)地區(qū)行政當(dāng)局直接支付。如果無(wú)法識(shí)別此類個(gè)人或群體的個(gè)人或組織，貨幣利益應(yīng)存放在國(guó)家生物多樣性基金中。

(四)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)前需向管理局提出申請(qǐng)，在獲得批準(zhǔn)之后才能申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)

申請(qǐng)表的主要內(nèi)容：(1)本發(fā)明中使用的生物資源和/或相關(guān)知識(shí)的細(xì)節(jié)。(2)收集在本發(fā)明中使用的生物資源的地理位置。(3)本發(fā)明中使用的任何傳統(tǒng)知識(shí)以及持有傳統(tǒng)知識(shí)的任何識(shí)別的個(gè)人/社區(qū)的細(xì)節(jié)。(4)經(jīng)濟(jì)、生物技術(shù)、科學(xué)或任何其他利益的細(xì)節(jié)，這些利益是申請(qǐng)人正確商業(yè)化本發(fā)明的目的或可能產(chǎn)生的。

四、我國(guó)遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的立法現(xiàn)狀及問(wèn)題

中國(guó)加入《名古屋議定書(shū)》標(biāo)志著中國(guó)已融入生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際新規(guī)則。根據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)現(xiàn)有21部生物遺傳資源相關(guān)法律，包括環(huán)境領(lǐng)域的基本法《環(huán)境法》和一系列的單行法，在海關(guān)、出入境動(dòng)植物檢疫等法律領(lǐng)域也有與生物遺傳資源相關(guān)的規(guī)定。除法律外，國(guó)務(wù)院還頒布了20部涉及生物遺傳資源的行政法規(guī)。為配合法律與行政法規(guī)實(shí)施，國(guó)務(wù)院部委根據(jù)管理權(quán)限，發(fā)布45部涉及生物遺傳資源的部門(mén)規(guī)章[5]。

我國(guó)當(dāng)前生物遺傳資源的上述立法主要包括六類：所有權(quán)制度、采集制度、合作與交易制度、信息管理和保存?zhèn)浞葜贫?、外?guó)人準(zhǔn)入制度、信息披露制度。根據(jù)《公約》和《議定書(shū)》規(guī)定，生物遺傳資源立法應(yīng)包括保護(hù)、管理、獲取和惠益分享等多方面制度安排。我國(guó)當(dāng)前立法重獲取環(huán)節(jié)的保護(hù)，缺乏獲取管理和惠益分享制度。

五、印度生物遺傳資源保護(hù)對(duì)我國(guó)的啟示

在擬訂和起草具體的法草案時(shí)應(yīng)關(guān)注生物遺傳資源的獲取和惠益分享具體條款的設(shè)定，選擇適合我國(guó)的立法模式，將國(guó)際條約中原則性的規(guī)定落實(shí)到具體法律條款中。

[1]劉洋.論TRIPS與CBD的沖突與協(xié)調(diào)[D].廈門(mén)大學(xué)，2007.

[2]李一丁.論生物遺傳資源獲取和惠益分享機(jī)制與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度[J].河北法學(xué)，2016.01.

[3]張小勇.印度遺傳資源立法及其啟示[J].法商研究，2007.01.

[4]http：//www.wipo.int/wipolex/zh/details.jsp?id=7641，2017-01-07.

[5]王镥權(quán)，趙富偉.我國(guó)生物遺傳資源立法模式路徑選擇[J].東北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版)，2016.04.

D935.1；DD

A

2095-4379-(2017)06-0202-02

魏艷(1993-)，女，漢族，山東嘉祥人，四川大學(xué)法學(xué)院，碩士研究生，研究方向：知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)。