趙瀾

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，北京 100901

管理毒理學(xué)在化學(xué)品安全管理中的作用

趙瀾

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，北京 100901

介紹國內(nèi)毒理管理學(xué)的化學(xué)品管理中的效果，分析管理毒理學(xué)應(yīng)用于化學(xué)品安全的實際價值，歸納GHS、REACH等國際化學(xué)品管理方面的經(jīng)驗，并依據(jù)我國目前毒理學(xué)相關(guān)文件內(nèi)容，提出適合我國的毒理學(xué)管理要求及建議，逐步落實化學(xué)品毒性管理部門的職責(zé)，逐步接軌國際上化學(xué)品管理模式，縮小和發(fā)達(dá)國家之間的差距，提高我國在化學(xué)毒理學(xué)管理方面的水平。

管理毒理學(xué)；毒理學(xué)；化學(xué)品；安全管理

管理毒理學(xué)主要研究化學(xué)品中毒理學(xué)機制、實驗技術(shù)、應(yīng)用成果，依據(jù)化學(xué)品毒理安全情況，對實際應(yīng)用中化學(xué)品的危險度進(jìn)行評估，并依據(jù)行政管理機構(gòu)認(rèn)定的化學(xué)品毒性報告，擬定合理的規(guī)范和條例，為我國化學(xué)品毒理學(xué)高效管理提供良好的保障。通過化學(xué)品毒理學(xué)分類及分析，將當(dāng)前化學(xué)品劃分為致癌、致畸、生殖系統(tǒng)侵犯等類別，依據(jù)毒性的持續(xù)累積情況以及內(nèi)分泌干擾作用，提供企業(yè)具體生產(chǎn)、進(jìn)出口的相關(guān)規(guī)定，完善相關(guān)化學(xué)品毒理學(xué)的檢測報告。對于高危化學(xué)品，包括氯乙烯、笨類等對于人類健康具有嚴(yán)重危害的產(chǎn)業(yè)，需要嚴(yán)格限制生產(chǎn)、銷售及流通，嚴(yán)格規(guī)范相關(guān)化學(xué)品的管理，在世界范圍內(nèi)對于該類化學(xué)品的使用進(jìn)行嚴(yán)格控制。

1 管理毒理學(xué)在化學(xué)品管理中具有重要作用

1.1 國際上對于化學(xué)品管理的相關(guān)規(guī)范

隨著人們生活條件、經(jīng)濟發(fā)展的轉(zhuǎn)變，對于環(huán)境安全、健康發(fā)展的要求逐漸提高，有毒化學(xué)品的控制成為相關(guān)政策法律針對的重點內(nèi)容，各個國家對于毒理學(xué)機制及相關(guān)資料的研究也逐漸深入，其中毒理學(xué)安全性評估是其中的重要因素[1]。聯(lián)合國全球化學(xué)品統(tǒng)一分類及標(biāo)簽制度（簡稱GHS）、歐洲聯(lián)盟制定關(guān)于化學(xué)品相關(guān)規(guī)范（簡稱REACH）對化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)管理作出具體要求，其中對于化學(xué)品的風(fēng)險評估及預(yù)防性管理提出較高要求，毒理學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)是GHS及REACH機構(gòu)對于化學(xué)品管理的主要評估指標(biāo)，也是化學(xué)品毒理學(xué)管理政策的制定依據(jù)，其中對于環(huán)境及健康危害的決策是評定的核心內(nèi)容[2]。GHS內(nèi)容包括10個項目：急性毒性、皮膚黏膜腐蝕、眼球損害、呼吸道侵襲、生殖系統(tǒng)侵犯、皮膚過敏化反應(yīng)、致畸、致癌、靶器官系統(tǒng)損害、嗆咳損害。GHS多角度對當(dāng)前毒理學(xué)領(lǐng)域的分級及內(nèi)容作出統(tǒng)一的分析，對于世界各國化學(xué)品毒理學(xué)管理具有重要意義，有效促進(jìn)化學(xué)品毒理學(xué)的快速進(jìn)步。

世界各國對于化學(xué)品均開展登記制度，這是避免毒性化學(xué)品危害社會的重要保障途徑。比如REACH規(guī)定化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)、限制4個步驟均需要和毒理學(xué)相關(guān)研究進(jìn)行匹配，確保相關(guān)化學(xué)品毒理學(xué)研究實驗數(shù)據(jù)的安全性和合理性。國際公認(rèn)的毒理學(xué)檢測內(nèi)容包含急性毒性、亞急性毒性、遺傳性毒性、致癌性毒性、生殖系統(tǒng)毒性、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、免疫系統(tǒng)毒性及藥物動力學(xué)毒性等。

1.2 我國目前化學(xué)品毒理學(xué)管理情況

目前我國制定的化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)條例包括《劇毒化學(xué)品目錄》《毒性化學(xué)品目錄》《普通有毒化學(xué)品目錄》等。其中《高?；瘜W(xué)品安全管理辦法》中要求進(jìn)出口的高危化學(xué)品單位需要到國家相關(guān)部門進(jìn)行登記，對部分毒性危險度不明確的化學(xué)品應(yīng)當(dāng)完善評估[3]。我國對化學(xué)品的毒理學(xué)管理采取分級分類方案，對存在劇毒的化學(xué)品在生產(chǎn)、運輸、經(jīng)營時采取嚴(yán)格的安全管理規(guī)范，對于毒性可能持續(xù)存在并對環(huán)境造成不可預(yù)知影響的化學(xué)品采取重點管理。國家相關(guān)機構(gòu)對化學(xué)品的毒性等級進(jìn)行明確評估，這是安全監(jiān)管部門的重要職責(zé)，也是化學(xué)品毒性管理分級的依據(jù)[4]。

對于高危毒性的化學(xué)品應(yīng)當(dāng)采取國際上通用的告知方法，在相關(guān)產(chǎn)品的安全說明款項中明確毒性的情況，并隨產(chǎn)品的經(jīng)營完整到達(dá)下層用戶[5]。安全技術(shù)說明款項內(nèi)容包含化學(xué)品急性毒性、皮膚黏膜刺激、呼吸道影響、生殖系統(tǒng)影響、致癌性、致畸性等因素，安全技術(shù)說明的大范圍開展對于預(yù)防化學(xué)品毒性事故、保護生態(tài)環(huán)境具有重要意義。

2 化學(xué)品毒性管理部門的職責(zé)

化學(xué)品毒性管理部門及相關(guān)工作人員的工作內(nèi)容主要是對毒理學(xué)進(jìn)行研究，在政府相關(guān)部門的參與下制定適宜的毒理學(xué)管理辦法，確保化學(xué)品安全經(jīng)營和運輸，保證化學(xué)品使用過程中的安全性，達(dá)到保護區(qū)域環(huán)境安全和人類健康的重要目的。

目前我國化學(xué)品毒理學(xué)管理工作任務(wù)十分艱巨，存在許多需要改進(jìn)的地方。隨著世界各國對于化學(xué)品管理的重視，我國需要在化學(xué)品毒理管理方面和國際接軌，這些繁重的工作需要毒理學(xué)管理者在未來工作中予以落實[6]。我國進(jìn)出口化學(xué)品的毒理學(xué)管理評估中，必須嚴(yán)格依據(jù)國際相關(guān)條例開展，并依據(jù)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行?；瘜W(xué)品是我國進(jìn)出口的重要產(chǎn)品之一，目前我國每年進(jìn)出口的產(chǎn)品超過3 000種，總交易金額超過450億美元，積極應(yīng)對REACH相關(guān)條例，是目前化學(xué)品毒理相關(guān)部門及工作人員的重大課題，實現(xiàn)現(xiàn)代化毒理學(xué)管理是確保我國經(jīng)濟建設(shè)的重要項目[7]。一方面毒理學(xué)管理工作人員應(yīng)當(dāng)積極學(xué)習(xí)國際上化學(xué)品管理的先進(jìn)模式，為提高我國化學(xué)品管理水平、確?；瘜W(xué)品毒理學(xué)管理事業(yè)推進(jìn)提供知識保障。另一方面我們需要依據(jù)化學(xué)品在國民經(jīng)濟中扮演的角色、生產(chǎn)規(guī)模及接觸人員進(jìn)行研究，制定出適合我國國情的化學(xué)品毒理學(xué)管理辦法，提出需要優(yōu)先開展毒理學(xué)科研的化學(xué)品項目。毒理學(xué)管理人員應(yīng)當(dāng)積極學(xué)習(xí)國內(nèi)外文獻(xiàn)知識，掌握有毒化學(xué)品高危因素及評估標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)我國毒理學(xué)相關(guān)資料，提供有建設(shè)意義的化學(xué)品安全管理辦法，在具體的生產(chǎn)、運輸、銷售環(huán)節(jié)中制定相關(guān)管理法規(guī)，為化學(xué)品分級、分類管理提供有力的技術(shù)支持，不斷改進(jìn)化學(xué)品毒理學(xué)管理的適用范圍及領(lǐng)域。

3 存在問題及相關(guān)建議

3.1 建設(shè)適合我國國情的化學(xué)品管理辦法

目前實施的化學(xué)品管理政策存在環(huán)節(jié)繁瑣、政府機構(gòu)協(xié)調(diào)不夠融洽的問題，在部分化學(xué)品毒理學(xué)規(guī)范方面仍然存在漏洞[8]。目前存在的化學(xué)品管理條例中，化學(xué)品目錄較多，對于其危險程度的分級分類管理未落實到位，給政府相關(guān)監(jiān)管部門帶來困擾，也造成生產(chǎn)企業(yè)在實際運作及進(jìn)出口經(jīng)營過程中運營成本過高。化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)政府機構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)努力學(xué)習(xí)國際中較好的管理方案，結(jié)合我國實際情況，對化學(xué)品相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整，如近期制定的《高危化學(xué)品安全管理辦法》《職業(yè)病防治條例》等內(nèi)容的修訂都具有較好的代表作用[9]。相關(guān)政府機構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)借此契機，強化對化學(xué)品毒理學(xué)管理的學(xué)習(xí)，充分和國際上先進(jìn)的管理模式進(jìn)行深入研究和溝通，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)在毒理學(xué)管理中的作用，細(xì)化毒性化學(xué)品分級分類管理的方案，爭取獲得滿意的應(yīng)用效果，逐步適應(yīng)國際高標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品管理模式。

3.2 積極培養(yǎng)化學(xué)品毒理學(xué)高級科研人才梯隊

化學(xué)品毒理學(xué)管理需要專門的科研高級人才，相關(guān)人員需要具備扎實的專業(yè)知識儲備，同時需要積極學(xué)習(xí)國際上管理化學(xué)品毒性管理的知識，對現(xiàn)代毒理學(xué)領(lǐng)域中先進(jìn)模式進(jìn)行有效探索及合理解釋。同時應(yīng)當(dāng)組織化學(xué)品毒理學(xué)管理人才對我國化學(xué)品管理法律條文進(jìn)行學(xué)習(xí)，為完善修訂適合我國國情的化學(xué)品毒理學(xué)管理條例提供高質(zhì)量的建議。政府部門需要加大對化學(xué)品毒理管理方面的投入，提供儲備人才在國際交流上的機會，為相關(guān)?？茖W(xué)院提供基礎(chǔ)知識及實際運用的內(nèi)容學(xué)習(xí)，為培養(yǎng)具有科研及管理能力的高級人才提供保障，建設(shè)合理的適合我國國情的化學(xué)品毒理管理人才梯隊，充分發(fā)揮非政府機構(gòu)的學(xué)術(shù)科研隊伍。

3.3 建設(shè)毒理學(xué)科研機構(gòu)及化學(xué)品安全評估調(diào)節(jié)機制

建設(shè)適合我國國情的毒理學(xué)安全評估機制，加強化學(xué)品毒理學(xué)各科研機構(gòu)之間的密切協(xié)助，其中以國際實驗室、科研機構(gòu)、高等院校等進(jìn)行密切分工合作，整合優(yōu)質(zhì)資源充分發(fā)揮各自長處，突出重點研究項目，積極探索適合我國發(fā)展的化學(xué)品管理模式，以期突破化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)研究內(nèi)容，加速提高我國化學(xué)品管理水平以及在毒理學(xué)評估科研中的成效，逐步接軌國際上化學(xué)品管理模式，縮小和發(fā)達(dá)國家之間的差距。

[1]顧祖維.我國毒理學(xué)的回顧與展望[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2004,16(6):253-255.

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R994

A

1672-5654（2017）10（b）-0129-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.29.129

趙瀾（1995-），女，甘肅武威人，本科在讀，研究方向：預(yù)防醫(yī)學(xué)。

2017-07-21）