專欄
——高端醫(yī)學影像診斷設備的綜合評價

編者按：數(shù)字診療裝備作為醫(yī)療服務體系、公共衛(wèi)生體系建設中最為重要的基礎裝備，在各級醫(yī)療機構廣泛應用，但由于產學研用結合不緊密，創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈不完整等因素，造成目前我國醫(yī)療器械特別是高端影像診斷設備和大型治療設備等數(shù)字診療裝備的技術競爭力薄弱，高端數(shù)字診療裝備主要依賴進口。2016年國家科技部將“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點專項列為首批啟動的6個試點專項之一，按照全鏈條部署、一體化實施的原則，共設置了前沿和共性技術創(chuàng)新、重大裝備研發(fā)、應用解決方案研究、應用示范和評價研究的四大項任務，目前已經正式進入項目全面實施階段。

當下醫(yī)學影像診斷設備技術不斷發(fā)展，國產品牌不斷提升，市場占有率逐漸提高，但對它們的臨床功能和性能水平還缺乏對臨床效果、功能和適用性的臨床評價，還需要開展對國產主流品牌設備與進口品牌主流產品進行了整體性能和臨床應用效果的對照性評價，同時可以結合文獻方法進行新設備技術的應用評價。由于高端醫(yī)學影像診斷設備具有長生命周期、高集成復雜的特點，為確保高端醫(yī)學影像診斷設備應用質量，不僅需要對設備的功能運行、系統(tǒng)性能質量、臨床使用質量等多角度進行綜合評價，包括研究醫(yī)療設備質量控制、核心部件的壽命及系統(tǒng)的故障率等，還需要對生產廠家售后服務體系進行評價，可以采用對其服務體系的要素進行評價，也可以對其服務過程進行用戶體驗和滿意度的評價，以及結合維護保養(yǎng)結果的完成質量和系統(tǒng)質量抽查情況來進行全面的評價。

高端醫(yī)學影像診斷設備從無到有，從功能和性能的逐步提升，到用戶體驗日趨完善，這需要有更多的用戶來參與國產高端醫(yī)學影像診斷設備的示范和應用。作為醫(yī)院的臨床醫(yī)學工程專業(yè)功能也是從醫(yī)療設備功能恢復的維修，發(fā)展到對設備性能保持一致的質控，再發(fā)展到基于設備可靠性和可用性等研究的對醫(yī)療器械技術成熟和設備產品進行綜合評價和再創(chuàng)新，這是我們臨床醫(yī)學工程專業(yè)的挑戰(zhàn)和機遇，共同參與評價與創(chuàng)新，在產業(yè)轉型升級的同時提升臨床醫(yī)學工程的內涵和能力，希望本研究能為醫(yī)學影像診斷設備評價提供一套方法，也為臨床醫(yī)學工程的拓展探索一條發(fā)展之路。

欄目主編：李斌

李斌，教授級高級工程師；上海交通大學醫(yī)學院碩士研究生導師，上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)學裝備處處長；上海市醫(yī)療設備器械管理質量控制中心主任；中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會候任主任委員；中國醫(yī)師協(xié)會臨床工程師分會副會長；上海市醫(yī)學會臨床醫(yī)學工程?？莆瘑T會前任主任委員；國家衛(wèi)計委醫(yī)院管理研究所臨床工程技術部研究基地（上海）首席專家；中國生物醫(yī)學工程學會理事；中國醫(yī)學裝備協(xié)會全國理事，醫(yī)學裝備管理專業(yè)委員會副主任委員；上海醫(yī)院協(xié)會醫(yī)學裝備管理專業(yè)委員會副主任委員；上海生物醫(yī)學工程學會臨床工程分會副主任委員。

長期從事醫(yī)院醫(yī)療設備管理、區(qū)域性醫(yī)療設備器械管理質量控制工作，還在醫(yī)院和跨國公司從事磁共振成像技術、放射影像設備技術管理工作，還開展了大型醫(yī)療設備成本評價與質量控制、醫(yī)療設備售后服務滿意度測評、檢驗設備綠色經濟學評價以及醫(yī)療設備技術評價與成熟度評估等方面工作。

目前承擔國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點專項課題一項，承擔過上海市科委的課題3項、原衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所課題3項，以及上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、上海醫(yī)院協(xié)會、上?？茖W技術協(xié)會、上海市經濟和信息化委員會等課題若干項，近年來以第一作者或通訊作者在科技統(tǒng)計源期刊上共計發(fā)表論文四十余篇，以副主編和編委編寫論著五本。以第一完成人獲得中國醫(yī)院協(xié)會“2011年度中國醫(yī)院科技創(chuàng)新獎”三等獎一項。