李金平

（北京市朝陽(yáng)區(qū)和平醫(yī)院中醫(yī)科，北京 100103）

《中醫(yī)藥法》開(kāi)啟中醫(yī)藥發(fā)展新篇章

李金平

（北京市朝陽(yáng)區(qū)和平醫(yī)院中醫(yī)科，北京 100103）

本文以中醫(yī)藥法通過(guò)并將實(shí)施為契機(jī)，總結(jié)論述了國(guó)內(nèi)國(guó)際中醫(yī)藥發(fā)展的突出問(wèn)題和立法的必要性以及緊迫性，闡釋了中醫(yī)藥法的突出特點(diǎn)，展望了中醫(yī)藥法將會(huì)產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響。

中醫(yī)藥法；必要性；特點(diǎn)；影響

1 中醫(yī)藥法誕生了

2016年12月25日，十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，2017年7月1日將正式實(shí)施[1]。中醫(yī)藥法的通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑的意義[2]。

中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。這是首次從法律角度釋名中醫(yī)藥[3]。

早在公元前6世紀(jì)春秋時(shí)代，當(dāng)世界上絕大多數(shù)人還將疾病的發(fā)生歸咎于鬼神祟蠱之時(shí)，中國(guó)的醫(yī)學(xué)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到人體的病患與飲食起居、喜怒哀樂(lè)有關(guān)。中醫(yī)藥經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展，逐步形成了完整的醫(yī)學(xué)理論[4]，并傳承至今，它是我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源，潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源，具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源，優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。正如習(xí)近平主席指出；“中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙”。

2 中醫(yī)藥立法的迫切性

第一，近代以來(lái)，隨著西醫(yī)的傳入，中醫(yī)的地位不斷受到挑戰(zhàn)，甚至有存亡之危。1917年，余云岫在《靈素商兌》一書(shū)中，就主張“廢醫(yī)存藥”。自此以后，社會(huì)上歧視中醫(yī)藥、否定中醫(yī)藥、取消中醫(yī)藥的說(shuō)法和做法一直不斷，一有風(fēng)吹草動(dòng)就引發(fā)存廢的爭(zhēng)議[5]。

第二，盡管“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥”被寫(xiě)入了憲法，但中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)沒(méi)有得到明確的一致認(rèn)可，極大地影響了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。在具體的醫(yī)藥衛(wèi)生工作中，“中西醫(yī)并重”的方針也未完全落到實(shí)處?，F(xiàn)行醫(yī)師管理、藥品管理制度“以西律中”，“中醫(yī)西化”、“中藥西管”[5]等一些政策法規(guī)與中醫(yī)藥特點(diǎn)規(guī)律不相適應(yīng)，較大程度影響了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的充分發(fā)揮。從組織保障來(lái)看，中醫(yī)藥治理體系與承擔(dān)的職責(zé)任務(wù)不相適應(yīng)，特別是省級(jí)以下治理體系不健全，“最后一公里”問(wèn)題突出。這就造成一些醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的中醫(yī)工作者，無(wú)法通過(guò)考試取得醫(yī)師資格；中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格過(guò)低，有些項(xiàng)目甚至低于服務(wù)成本；中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)薄弱；中醫(yī)藥人才匱乏，人才培養(yǎng)途徑比較單一等現(xiàn)狀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中中藥制劑品種萎縮明顯。有數(shù)據(jù)顯示，2014年獲批的501個(gè)新藥批文中，中藥只有11個(gè)，僅占2.19%[5]。

第三，從國(guó)際背景來(lái)看：①據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前世界上有54個(gè)國(guó)家制定了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)法案，92個(gè)國(guó)家頒布了草藥相關(guān)法案，做到了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)單獨(dú)立法管理[4]。②我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥大國(guó)地位正在受到韓國(guó)、日本、印度、泰國(guó)、新加坡及歐美等一些國(guó)家和地區(qū)的挑戰(zhàn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織收載針灸針、中藥材重金屬限量等7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；13個(gè)中藥46個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被美國(guó)藥典收載；丹參、三七等66個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)收入歐洲藥典[5]。國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥在標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域主導(dǎo)權(quán)的激烈爭(zhēng)奪形勢(shì)嚴(yán)峻，這將嚴(yán)重影響中醫(yī)藥在海外的傳播發(fā)展。③中醫(yī)方藥急需立法保護(hù)，如日本在我國(guó)六神丸基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的“救心丸”年銷售額達(dá)上億美元，韓國(guó)的“牛黃清心液”源自我國(guó)的“牛黃清心丸”年產(chǎn)值接近1億美元。國(guó)醫(yī)大師鄧鐵濤曾痛心地說(shuō)：“中醫(yī)幾千年來(lái)的寶貝丟失的太多了”[6]。

這一切都亟須制定一部中醫(yī)藥國(guó)家大法、一部反映新時(shí)期特點(diǎn)的中醫(yī)藥法。

3 中醫(yī)藥法的突出特點(diǎn)

第一，明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。①確定制定本法的目的，是為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護(hù)人民健康。②明確中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針。

第二，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。中醫(yī)藥具有自己鮮明的特色，在很多方面不同于西醫(yī)藥，如中醫(yī)師承等培養(yǎng)方式，中藥飲片獨(dú)特的炮制方法，中醫(yī)診療不像西醫(yī)要配備相應(yīng)的現(xiàn)代診療儀器設(shè)備。中醫(yī)藥法考慮到中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要，對(duì)管理制度進(jìn)行改革完善：①改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。②改革完善中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。③允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。④明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

第三，加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。截至2014年底，我國(guó)共有中醫(yī)類醫(yī)院（包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院）3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬(wàn)張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師39.8萬(wàn)人，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。但是，與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比，我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度：①明確縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算。②明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。③縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)，合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價(jià)值。④明確有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。⑤縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用，加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲(chǔ)備。⑥發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。7.明確國(guó)家采取措施，加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)。

第四，重視中醫(yī)藥人才培養(yǎng)。①明確中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長(zhǎng)規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，中醫(yī)藥學(xué)校教育的教學(xué)形式、內(nèi)容、評(píng)價(jià)及學(xué)術(shù)水平評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。②把國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育納入法律保障。③國(guó)家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。

第五，本法為中醫(yī)藥的科學(xué)研究指明了方向。①國(guó)家加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合研究，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。②國(guó)家采取措施支持對(duì)中醫(yī)藥古典文獻(xiàn)、著名中醫(yī)藥專家和民間中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行整理、研究、利用。③國(guó)家采取措施，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辯證論治方法等的科學(xué)研究。

第六，本法旨在加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。①在總則的第八條，明確國(guó)家保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。②國(guó)家通過(guò)建立道地藥材評(píng)價(jià)體系等措施保護(hù)道地中藥材。③是國(guó)家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片。

第七，堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重。

本法的制定，對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展在多層次提供了保障，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了政府職能部門(mén)的監(jiān)管，以保證中醫(yī)藥事業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。如針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題，中醫(yī)藥法進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全，提升中藥質(zhì)量。對(duì)有些違法行為還規(guī)定了處罰力度，如在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以處五日以上十五日以下拘留。

4 結(jié)束語(yǔ)

中醫(yī)藥法的通過(guò)，進(jìn)一步堅(jiān)定了中醫(yī)藥理論自信，實(shí)踐自信與技術(shù)自信，推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的科學(xué)發(fā)展[7]；中醫(yī)藥法的通過(guò)，有利于提升中醫(yī)藥的全球影響力，在解決健康服務(wù)問(wèn)題上，為世界提供中國(guó)方案、中國(guó)樣本，為解決世界醫(yī)改難題做出中國(guó)的獨(dú)特貢獻(xiàn)；中醫(yī)藥法的通過(guò)，對(duì)“一帶一路”沿線國(guó)家中醫(yī)藥文化傳播將產(chǎn)生積極地促進(jìn)作用；中醫(yī)藥法的通過(guò)，會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)中華文化軟實(shí)力，在實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)和中華民族偉大復(fù)興的征程中產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。中醫(yī)藥法的通過(guò)必將開(kāi)啟中醫(yī)藥發(fā)展的新篇章。正如習(xí)近平總書(shū)記去年在給中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院的賀信中提到的那樣，“中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來(lái)天時(shí)、地利、人和的大好時(shí)機(jī)”。

[1] 張伯禮.三審中醫(yī)藥法歷程與感悟[N].中國(guó)中醫(yī)藥報(bào),2017-03-03(3).

[2] 呂諾,王賓.保護(hù)民族醫(yī)藥瑰寶首部中醫(yī)藥綜合性法律醞釀30年終出臺(tái)[J].中醫(yī)藥文化,2017(1):32.

[3] 張俊華.張伯禮讀《中醫(yī)藥法》-遵循中醫(yī)藥規(guī)律,全方位保障發(fā)展[J].天津中醫(yī)藥,2017,34(1):1-2.

[4] 彭東昱.《中醫(yī)藥法》:堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重[J].中國(guó)人大,2017(1): 29-30.

[5] 王君平.依法保障中醫(yī)的發(fā)展空間(人民時(shí)評(píng))[N].人民日?qǐng)?bào),2016-12-27(5).

[6] 王君平.給草根中醫(yī)一席之地(不吐不快)[N].人民日?qǐng)?bào),2016-07-15(5).

[7] 曹洪欣.中醫(yī)藥是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的要使(建言)[N].人民日?qǐng)?bào), 2015-03-25(20).

R2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-8194（2017）24-0191-02