王莉

左乙拉西坦在難治性癲癇患者治療中的應用評價

王莉

目的 探究臨床治療難治性癲癇患者的過程中應用左乙拉西坦治療的臨床效果, 為臨床腦科治療奠定基礎。方法 128例難治性癲癇患者, 隨機分為試驗組和對照組, 各64例。對照組患者給予丙戊酸鈉緩釋片治療, 試驗組患者在對照組的基礎上給予左乙拉西坦治療。對比患者應用不同治療方案進行治療的臨床療效。結果 試驗組患者治療總有效率為92.2%, 高于對照組的75.0%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。治療后, 試驗組癲癇發(fā)作頻率為(11.9±3.5)次、蒙特利爾認知評估量表(MoCA)評分為(10.2±2.6)分、神經功能缺損量表(NFD)評分為(12.7±1.4)分, 均顯著優(yōu)于對照組的(17.9±3.3)次、(14.2±3.1)分、(8.1±1.2)分, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。試驗組患者不良反應發(fā)生率為15.6%(10/64),低于對照組的25.0%(16/64), 但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結論 臨床治療難治性癲癇患者的過程中,左乙拉西坦治療可顯著提升療效, 同時有利于減少癲癇發(fā)作頻率及各項量表的評分, 應廣泛推廣。

難治性癲癇；左乙拉西坦；療效

難治性癲癇是神經系統(tǒng)常見疾病之一, 是由多種原因所導致的慢性反復發(fā)作性短暫腦功能失調綜合征, 其特點在于腦神經元異常放電引起反復癇性發(fā)作［1-3］?；颊甙l(fā)病具有突然性, 對患者的身體和心理健康都造成了影響, 降低了患者的生活質量, 病情嚴重時甚至會對患者的生命安全造成威脅,因此對于難治性癲癇患者應及時采取有效的治療措施, 控制患者病情發(fā)展, 提高患者的生活質量［4,5］。為此, 本研究旨在在臨床治療難治性癲癇患者的過程中, 應用左乙拉西坦治療的臨床效果, 為臨床腦科治療奠定基礎, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取本院2014年1月～2016年1月期間收治的128例難治性癲癇患者作為研究對象。其中男78例, 女50例；年齡最小51歲, 最大75歲, 平均年齡(60.12± 6.76)歲；病程最短0.5年, 最長8年, 平均病程(3.1±1.7)年。隨機分為試驗組和對照組, 各64例。

1.2 方法 對照組患者給予丙戊酸鈉緩釋片［賽諾菲(杭州)制藥有限公司, 國藥準字H20010595］治療。用法 0.5 g/片,起始劑量為0.25 g/次, 2次/d, 1周后改為0.5 g/次, 2次/d?？筛鶕颊呔唧w情況調整用藥劑量。

試驗組患者對照組的治療基礎上, 輔以左乙拉西坦［開浦蘭, UCB Pharma S.A.(比利時), 注冊證號H20140643］治療。用法：以250 mg為起始劑量, 2次/d, 根據患者具體情況調整用藥劑量, 最大劑量<2000 mg。

1.3 觀察指標 治療后, 觀察兩組患者的臨床效果。記錄患者癲癇發(fā)作頻率、MoCA評分、NFD評分及不良反應情況(嗜睡、頭痛等)。

1.4 療效判定標準 參考文獻［7］將治療效果分為有效、無效?？傆行?有效/總例數×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件對研究數據進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數 ± 標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床效果比較 試驗組患者治療有效59例、無效5例, 總有效率為92.2%；對照組患者治療有效48例、無效16例, 總有效率為75.0%, 試驗組患者治療總有效率高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。

2.2 兩組患者癲癇發(fā)作頻率及各項量表評分比較 治療后,試驗組癲癇發(fā)作頻率為(11.9±3.5)次、MoCA評分為(10.2± 2.6)分、NFD評分為(12.7±1.4)分, 均顯著優(yōu)于對照組的(17.9± 3.3)次、(14.2±3.1)分、(8.1±1.2)分, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 試驗組患者不良反應發(fā)生率為15.6%(10/64), 低于對照組的25.0%(16/64), 但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

3 討論

難治性癲癇, 指由多種原因所引起腦部神經元群陣發(fā)性異常放電所致的發(fā)作性運動、感覺、意識、精神、植物神經功能異常的一種疾?。?-8］?；颊呒膊∫坏┌l(fā)作, 會表現(xiàn)為昏迷、強直抽搐、口吐白沫等癥狀, 但病情不發(fā)作時, 患者一系列活動恢復正常［3,9］。癲癇常常反復發(fā)作, 可由多種原因誘發(fā)而突然發(fā)作, 因而嚴重影響患者的正常生活, 同時會對患者的心理造成嚴重影響。難治性癲癇患者往往采用藥物進行治療, 且患者需要長期用藥來控制病情發(fā)作。

作為新型抗癲癇藥物之一的左乙拉西坦, 其隸屬吡咯烷酮衍生物的范疇, 其化學結構及抗癲癇的作用機制具有一定特殊性, 與傳統(tǒng)的抗癲癇藥物無明顯的相關性［10-12］。有研究顯示, 左乙拉西坦以中樞神經突觸囊泡SV蛋白上的亞基為作用靶點, 通過SV蛋白調節(jié)囊泡的功能進而調控神經細胞的傳導作用, 并通過結合SV2A亞基, 抑制神經元的異常放電機制和海馬體CA1區(qū)域椎體神經元的活動, 進而激活N型鈣離子通道, 抑制其結合突觸前膜蛋白, 最終達到避免癲癇發(fā)作的目的［4,13-15］?？诜笠依魈咕哂休^高的生物利用度和較低的蛋白結合率, 且快速起效, 即在短時間內就可保證患者體內形成穩(wěn)定血藥濃度, 且不由肝臟代謝和肝藥酶的誘導, 更為適合輕、中度肝功能損害的患者。此外, 有研究顯示,長期服用左乙拉西坦不會產生耐藥性和停藥綜合征, 且不會產生較多的不良反應, 即使發(fā)生, 程度也較輕［5,16］。

結果顯示試驗組患者治療總有效率為92.2%, 高于對照組的75.0%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。治療后, 試驗組癲癇發(fā)作頻率為(11.9±3.5)次、MoCA評分為(10.2±2.6)分、NFD評分為(12.7±1.4)分, 均顯著優(yōu)于對照組的(17.9±3.3)次、(14.2±3.1)分、(8.1±1.2)分, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。上述結果驗證左乙拉西坦治療的成功性與優(yōu)越性, 這與李佐民［1］的研究結果相一致, 其報道顯示在中老年部分性發(fā)作癲癇患者的治療過程中, 其具有優(yōu)越的療效, 適合廣泛推廣于臨床治療中。

綜上所述, 臨床治療難治性癲癇患者的過程中, 左乙拉西坦治療可顯著提升療效, 同時有利于減少癲癇發(fā)作頻率及各項量表的評分, 應廣泛推廣。

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Application evaluation of levetiracetam in the treatment of intractable epilepsy

WANG Li.Shenyang Fifth People’s Hospital, Shenyang 110023, China

Objective To investigate clinical effect by levetiracetam in the treatment of intractable epilepsy, and to lay the foundation of clinical cerebral treatment.Methods A total of 128 patients with intractable epilepsy were randomly divided into experimental group and control group, with 64 cases in each group.The control group received sodium valproate sustained release tablets for treatment, and the experimental group received additional levetiracetam to therapy in the control group.Comparison was made on clinical effects by different treatment measures between the two groups.Results The experimental group had higher total effective rate as 92.2% than 75.0% in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.01).After treatment, the experimental group had seizure frequency of epilepsy as (11.9±3.5) time, Montreal cognitive assessment (MoCA) score as (10.2±2.6) points, and neurological function defect scale (NFD) score as (12.7±1.4) points, which were much better than (17.9±3.3) times, (14.2±3.1) points and (8.1±1.2) points in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).The experimental group had lower incidence of adverse reactions as 15.6% (10/64) than 25.0% (16/64) in the control group, while their difference had no statistical significance (P＞0.05).Conclusion Levetiracetam can remarkably improve curative effect in clinical treatment of intractable epilepsy patients.This method is beneficial for reducing seizure frequency of epilepsy and scale scores, and it is worth wide promotion.

Intractable epilepsy; Levetiracetam; Curative effect

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.05.036

2017-02-15］

110023 沈陽第五人民醫(yī)院