豐東蒙，王 瑛

（松原市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，吉林 松原 138000）

活絡(luò)除痹膠囊制備工藝的研究

豐東蒙，王 瑛

（松原市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，吉林 松原 138000）

近年來(lái)，腰間盤(pán)突出等疾病逐漸受到了人們的關(guān)注，傳統(tǒng)的資料方法并不能起到理想的治療效果?，F(xiàn)研制有活絡(luò)除弊膠囊能夠?qū)@類(lèi)疾病進(jìn)行治療，活絡(luò)除弊膠囊中包含的桂枝、川芎、續(xù)斷、防己等，能夠發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛，在臨床治療中起到了較好的作用。但關(guān)于活絡(luò)除弊膠囊的制備還有待完善，制備工藝的研究已經(jīng)成為廣大學(xué)者關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容之一，本課題通過(guò)劑型改革，研制成劑型實(shí)用、工藝合理、療效好、副作用小的中藥復(fù)方制劑活絡(luò)除弊滴丸，以滿(mǎn)足臨床需求?；罱j(luò)除弊膠囊以生藥入藥，兼顧了水溶性和脂溶性成分，明確其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，對(duì)其各種極性化學(xué)成分做深入系統(tǒng)的研究，為活絡(luò)除弊膠囊的基礎(chǔ)研究工作奠定基礎(chǔ)。

活絡(luò)除弊膠囊；制備工藝；成分

近年來(lái)，腰間盤(pán)突出等疾病的發(fā)生率逐漸上升，腰間盤(pán)突出是由外傷或其他多種原因造成椎盤(pán)間纖維環(huán)破裂，使髓核突出于椎間盤(pán)，從而壓迫神經(jīng)根引起的腰腿痛。關(guān)于腰間盤(pán)突出等疾病的治療工作已經(jīng)收到了越來(lái)越多的關(guān)注，藥物治療中，包括治療性藥物和緩解癥狀類(lèi)藥物。由于腰椎間盤(pán)的特殊結(jié)構(gòu)決定很多一般藥物難有治療作用，因此一般西藥只有止痛功能，緩解臨床癥狀為主，口服大部分藥物還是達(dá)不到根治腰椎間盤(pán)突出的目的。其中，活絡(luò)除弊膠囊能夠?qū)ζ溆休^好的治療效果，活絡(luò)除弊膠囊的制備也成為廣大學(xué)者研究的重點(diǎn)內(nèi)容之一，活絡(luò)除痹膠囊是由桂枝、川芎、續(xù)斷、防己、防風(fēng)、獨(dú)活、羌活、赤芍、紅花、三七、杜仲、山茱萸、木瓜、葛根、茯苓、牛膝等16中味藥組成。本方由我院名老中醫(yī)根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的處方，現(xiàn)已申請(qǐng)注冊(cè)為醫(yī)院制劑。功能主治：祛風(fēng)活絡(luò)，化瘀止痛，補(bǔ)肝益腎，利濕除痹。主治風(fēng)寒濕邪閉阻，肝腎虧虛所致的痹病。

1 活絡(luò)除痹膠囊的基本特點(diǎn)

活絡(luò)除弊膠囊是由桂枝、川芎、續(xù)斷、防己、防風(fēng)、獨(dú)活、羌活、赤芍、紅花、三七、杜仲等16味重要組成。功能主治：祛風(fēng)活絡(luò)、化瘀止痛、補(bǔ)肝益腎、利濕除弊。本方由我院名老中醫(yī)根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的處方，現(xiàn)已申請(qǐng)注冊(cè)為醫(yī)院制劑，療效顯著?；罱j(luò)除痹膠囊是有生藥直接粉碎裝入膠囊中制備而成，其存在生物利用度低，起效慢，對(duì)胃刺激性大，及服用量大等缺點(diǎn)，

2 研究方法

（1）拆方分析，采用對(duì)大鼠腰間盤(pán)突出的影響觀察藥理作用，研究活絡(luò)除痹膠囊中藥味所處的地位，進(jìn)一步闡明藥效機(jī)理，確定方中藥味的最佳配比。（2）用正交設(shè)計(jì)法選擇該方有效成分的最佳提取、分離方法。（3）本復(fù)方提取物大鼠腰間盤(pán)突出藥理實(shí)驗(yàn)，通過(guò)系統(tǒng)聚類(lèi)分析和逐步回歸分析推斷復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)——有效化學(xué)成分。以此作為本復(fù)方效標(biāo)的綜合指標(biāo)。（4）完成活絡(luò)除痹滴丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。結(jié)合藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分析其與中藥化學(xué)成分之間的關(guān)系，確定多個(gè)化合物為藥效成分，使用多變量化學(xué)模式識(shí)別技術(shù)對(duì)單方中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷已有研究報(bào)道。復(fù)方制劑更復(fù)雜，難度更大?；罱j(luò)除弊膠囊作為中藥組成的藥物，在制備的過(guò)程中，還需針對(duì)藥物成分進(jìn)行制作，比如桂枝是一種類(lèi)圓形、橢圓形的片或不規(guī)則形的段，一定要將其除去雜質(zhì)，稍泡，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，晾干后再進(jìn)行制備，膠囊要按照溶膠→蘸膠（制坯）→干燥→脫?！馗睢殷w與囊帽）套合的步驟來(lái)進(jìn)行制作，嚴(yán)格按照步驟和相關(guān)規(guī)范執(zhí)行。

3 制備工藝

根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，活絡(luò)除弊膠囊能夠?qū)ρg盤(pán)突出的患者起到較好的治療效果，結(jié)合臨床知識(shí)可知，使用活絡(luò)除弊膠囊來(lái)對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)，能夠?qū)颊卟∽儾课贿M(jìn)行緩解?；颊咴谟盟庍^(guò)程中要注意，所謂治療腰間盤(pán)的藥物非常多，其實(shí)沒(méi)有一種藥物可以治好腰間盤(pán)突出的，這是因?yàn)樗荒馨淹怀龅淖店P(guān)節(jié)吃歸為，也不能把經(jīng)絡(luò)和腰肌的病灶吃好，反而容易吃壞脾胃，損傷肝臟。活絡(luò)除弊膠囊的制備就是針對(duì)治療效果來(lái)展開(kāi)，以生藥入藥，兼顧了水溶性和脂溶性成分，驅(qū)風(fēng)祛濕，舒筋活絡(luò)。用于一般骨節(jié)風(fēng)痛，腰膝酸痛?；罱j(luò)除弊膠囊在制備的過(guò)程中，要結(jié)合中醫(yī)特點(diǎn)，循序漸進(jìn)，如果一些患者有吸煙的習(xí)慣，還要針對(duì)這一特性制備更加具有針對(duì)性的藥品，吸煙會(huì)對(duì)活絡(luò)除弊膠囊的治療效果產(chǎn)生一定的影響。站立應(yīng)挺直腰背，并保持脊柱的自然彎曲。下蹲時(shí)，盡量屈膝，減少?gòu)澭Ｌ锲窌r(shí)要貼近身體，舉物莫高過(guò)胸部。對(duì)于輕微腰間盤(pán)突出患者，應(yīng)該采取及早的治療措施，盡量減少?gòu)澭鼊?dòng)作，保持直立姿態(tài)，挺胸抬頭走路，從而保持身體的正常形態(tài)?；罱j(luò)除弊膠囊制備的目的是要祛風(fēng)止痛、除濕豁痰、舒筋活絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)引起的偏癱，風(fēng)濕痹證（風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）引起的疼痛、筋脈拘急腰腿疼痛及跌打損傷引起的行走不便和胸痹心痛證。研究發(fā)現(xiàn)，使用本品后，少數(shù)患者出現(xiàn)口干、大便偏干、胃部短暫不適。因此，在自卑過(guò)程中也要注意，盡可能避免患者的不良反應(yīng)，保護(hù)患者的腸胃健康。

[1] 楊 群,張 鍇.八角茴香油β-環(huán)糊精包合物膠囊的制備工藝及穩(wěn)定性研究[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué),2013,11(02):606-607,608.

[2] 張俊紅,魏鳳群.龍?zhí)倌z囊的制備工藝篩選及藥理學(xué)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)研究[J].家庭醫(yī)藥,2017,13(01):20-21.

[3] 韓曉娜.中藥清熱活血膠囊的制備工藝及臨床應(yīng)用的效果分析[J].大家健康(下旬版),2013,07(05):27-27.

[4] 劉 梅.腎元膠囊的制備工藝及治療慢性腎炎的藥理學(xué)探討[J].大家健康(下旬版),2013,07(03):64-64.

本文編輯：李 豆

R28

B

ISSN.2095-6681.2017.22.153.01