嚴(yán) 柳

(湖南省湘潭市第一人民醫(yī)院 411101)

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·臨床研究·

梅毒螺旋體抗體的微粒子化學(xué)發(fā)光和ELISA檢測(cè)及分析

嚴(yán) 柳

(湖南省湘潭市第一人民醫(yī)院 411101)

目的 對(duì)梅毒螺旋體(TP)抗體的微粒子化學(xué)發(fā)光(CMIA)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)進(jìn)行檢測(cè)比較及分析。方法 對(duì)2015年10～11月所有門診及住院患者血液標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行TP抗體的CMIA和ELISA檢測(cè)，并進(jìn)行比較，對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 該院2015年10～11月門診和住院患者血清標(biāo)本2 841例，抗TP的ELISA檢測(cè)陽(yáng)性人數(shù)為160例，總感染率為5.63%；抗TP的CMIA檢測(cè)陽(yáng)性人數(shù)為165例，總感染率為5.81%。對(duì)兩種方法檢測(cè)出來(lái)陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行梅毒微粒凝集試驗(yàn)法(TPPA)確認(rèn)試驗(yàn)，陽(yáng)性率為53.14%，陰性率為44.57%，可疑為2.29%。結(jié)論 ELISA和CMIA初篩實(shí)驗(yàn)靈敏度高，但存在一定的假陽(yáng)性率，應(yīng)和TPPA結(jié)合，避免誤診的發(fā)生。

梅毒螺旋體抗體; 微粒子化學(xué)發(fā)光; 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

梅毒是由梅毒螺旋體(TP)引起的性傳播疾病。TP只感染人類，分獲得性梅毒與胎傳梅毒。梅毒在全世界流行，據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)，全球每年約有1 200萬(wàn)新發(fā)病例，近年來(lái)梅毒檢出率在我國(guó)增長(zhǎng)迅速，已成為報(bào)告病例數(shù)最多的性病[1]。本文對(duì)本院2015年10～11月所有門診及住院患者血液標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行TP抗體的微粒子化學(xué)發(fā)光(CMIA)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)，并進(jìn)行比較，對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，所有檢測(cè)陽(yáng)性標(biāo)本再進(jìn)行了梅毒微粒凝集試驗(yàn)法(TPPA)確認(rèn)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 本院2015年10～11月門診和住院患者血清標(biāo)本2 841例。

1.2 試劑 TP-ELISA試劑購(gòu)自北京萬(wàn)泰公司;TPPA試劑購(gòu)自日本富士公司；CMIA試劑購(gòu)自美國(guó)雅培。

1.3 儀器設(shè)備 PW-960型全自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)；TDA-8002型水浴箱；平凡臺(tái)式低速離心機(jī);finnpipette移液器；安陽(yáng)Phomo酶標(biāo)儀；雅培 Architect i2000型化學(xué)發(fā)光儀等。

1.4 方法及質(zhì)量保證 ELISA、CMIT及TPPA檢測(cè)均按照科室SOP和試劑說(shuō)明書操作，每批次檢測(cè)均同時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，所有檢測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)均在控。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以率表示，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2 841例標(biāo)本抗TP的ELISA、CMIA結(jié)果比較 CMIA法檢測(cè)抗TP陽(yáng)性人數(shù)為165例，而ELISA法檢測(cè)陽(yáng)性人數(shù)為160例。見表1。

表1 2 841例標(biāo)本抗TP的ELISA、CMIA結(jié)果比較(n)

2.2 175例ELISA、CMIA陽(yáng)性TPPA法確認(rèn)結(jié)果 對(duì)兩種方法檢測(cè)出來(lái)的175例陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)，陽(yáng)性率為53.14%，陰性率為44.57%，可疑為2.29%。93例確認(rèn)陽(yáng)性中，男59例，女34例。見表2。

2.3 93例TPPA法確認(rèn)陽(yáng)性者年齡與學(xué)歷、職業(yè)分布 18～<40歲這個(gè)年齡段陽(yáng)性例數(shù)最多，<18歲年齡段最少，陽(yáng)性人數(shù)在各個(gè)文化程度不同職業(yè)均有分布。見表3。

表2 175例ELISA、CMIA陽(yáng)性TPPA法

表3 93例TPPA法確認(rèn)陽(yáng)性者年齡與學(xué)歷、職業(yè)分布(n)

3 討 論

梅毒是一種系統(tǒng)性、常見的慢性性傳播疾病之一，感染后可以很多年沒有癥狀而呈潛伏狀態(tài)，容易被漏診和誤診。人感染TP后可產(chǎn)生非特異性抗類脂質(zhì)抗體和特異性抗螺旋體抗體。ELISA是利用雙抗原夾心法檢測(cè)血清中的梅毒特異性抗體，該方法操作簡(jiǎn)便，試劑成本低，性質(zhì)穩(wěn)定易于保存，適用于血液篩查[2-3]；CMIA檢測(cè)梅毒抗體是近年來(lái)應(yīng)用的一項(xiàng)新方法，其原理是將重組TP抗原包被于微粒子，通過該微粒子與檢驗(yàn)標(biāo)本稀釋液混合，檢測(cè)標(biāo)本中存在的梅毒抗體，從而大大提高了檢測(cè)的靈敏度和特異度[4-6]；TPPA是目前公認(rèn)的梅毒確認(rèn)試驗(yàn)之一，所檢測(cè)的抗體屬于特異性抗體,具有高靈敏度,高特異性及高準(zhǔn)確度的特點(diǎn)，但由于操作較繁雜，試劑較昂貴，結(jié)果判斷不易自動(dòng)化，適用于作為確診試驗(yàn)[7-9]。

從表1、2中可以看出，ELISA和CMIA兩種方法初篩了175例陽(yáng)性，但經(jīng)TPPA確認(rèn)試驗(yàn)，只確認(rèn)了93例陽(yáng)性，陽(yáng)性率為53.14%，另還有4例可疑標(biāo)本。初篩實(shí)驗(yàn)靈敏度高，但存在一定的假陽(yáng)性率，應(yīng)和TPPA結(jié)合，避免誤診的發(fā)生。梅毒的主要傳播途徑為性接觸、母嬰和血液傳播，男性發(fā)生不良性行為的可能性比女性大，這個(gè)有可能是男性陽(yáng)性率比女性高的原因之一。從表3來(lái)看，梅毒在各個(gè)年齡段，各個(gè)行業(yè)均有分布，而且還有低齡化感染的趨勢(shì)，此結(jié)果和已報(bào)道的梅毒傳播有低齡化和在大學(xué)生人群中傳播趨勢(shì)相吻合[10]。

梅毒發(fā)病率有不斷上升趨勢(shì)，并且已從高危人群向普通人群擴(kuò)散，全社會(huì)應(yīng)該加強(qiáng)宣傳教育，提高民眾對(duì)梅毒的認(rèn)識(shí)，減少梅毒的感染率及傳播率。梅毒血清學(xué)檢查是診斷梅毒的重要依據(jù)，但不是唯一依據(jù)，更要了解患者的臨床表現(xiàn)、病史和生活史等，綜合分析后慎重做出判斷。

[1]尹靜，徐貴江，劉艷．4種梅毒血清學(xué)檢測(cè)方法的臨床應(yīng)用及評(píng)價(jià)[J]．國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014，35(23):3244-3245.

[2]宋明?。?種梅毒血清檢測(cè)方法在不同期梅毒樣本檢測(cè)中的結(jié)果對(duì)比[J]．中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，9(32)：159-160.

[3]章迎春，陋永梅，張雁．4種常用梅毒抗體檢測(cè)方法的應(yīng)用評(píng)價(jià)[J]．中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2015，25(2)：196-197.

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.24.040

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