張淳，劉沙雷，孫澍

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，北京 100015

醫(yī)療設(shè)備全過程管理探索

張淳，劉沙雷，孫澍

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，北京 100015

本文闡述我院通過對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理中各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)研究，建立相關(guān)的制度和規(guī)范流程，使設(shè)備管理部門對(duì)設(shè)備的管理更加有效，設(shè)備的配置更加合理，保證了使用的安全有效。

醫(yī)療設(shè)備管理；設(shè)備合理配置；醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理；設(shè)備完好率

目前醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成為醫(yī)療技術(shù)迅猛發(fā)展的有力保障，其先進(jìn)程度也是衡量一家醫(yī)院醫(yī)療水平的重要指標(biāo)，因此，醫(yī)院每年都會(huì)投入大量資金用于醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。通常情況下，醫(yī)療設(shè)備的金額已經(jīng)占到一所醫(yī)院資產(chǎn)總額的50%，一些大型三甲醫(yī)院甚至占到60%～70%。因此需要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理，采取多種措施，充分發(fā)揮設(shè)備的效能，提高醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

為了杜絕醫(yī)療設(shè)備配置過程中的盲目申請(qǐng)、立項(xiàng)，避免重復(fù)建設(shè)、資源浪費(fèi)等現(xiàn)象[1]，在配置醫(yī)療設(shè)備時(shí)必須從其購(gòu)置的必要性、合理性、可行性等方面進(jìn)行充分論證，就其效益目標(biāo)、成本回收期等進(jìn)行合理預(yù)計(jì)及量化處理，并對(duì)采購(gòu)及后期使用環(huán)節(jié)嚴(yán)格監(jiān)督。本文探索對(duì)醫(yī)療設(shè)備全過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)抓其風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行管理的模式，以使醫(yī)療設(shè)備能夠合理配置、安全使用[2]。

1 醫(yī)療設(shè)備全過程管理模式

醫(yī)療設(shè)備的生命周期起于申請(qǐng)，終于處置，即在使用科室提出設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)后，設(shè)備管理部門應(yīng)從其使用率、用量、成本回收、學(xué)科發(fā)展、社會(huì)效益等方面進(jìn)行科學(xué)論證，從而確立設(shè)備購(gòu)置意向；在設(shè)備采購(gòu)過程中采取規(guī)范化流程，并全過程參與監(jiān)督；在設(shè)備使用過程中對(duì)使用率、用量、經(jīng)濟(jì)收入進(jìn)行如實(shí)統(tǒng)計(jì)，對(duì)其使用情況、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益等進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)；將評(píng)價(jià)結(jié)果用于同類設(shè)備再購(gòu)置的論證中，為后期設(shè)備購(gòu)置提供依據(jù)，形成全過程閉環(huán)的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理模式（圖1），設(shè)備管理部門可以在設(shè)備管理全過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行高效管理和有力監(jiān)督[3-4]。

圖1 設(shè)備采購(gòu)閉環(huán)管理模式圖

2 醫(yī)療設(shè)備全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理與防范

（1）醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)配置。正確配置醫(yī)療設(shè)備對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步、學(xué)科發(fā)展具有巨大的推動(dòng)作用，但由于醫(yī)療設(shè)備本身技術(shù)發(fā)展的日新月異，在沒有充分進(jìn)行調(diào)研和分析市場(chǎng)前景的情況下，出于學(xué)科利益、經(jīng)濟(jì)利益、甚至攀比之心，會(huì)使得設(shè)備使用部門盲目申請(qǐng)。因此，在受理設(shè)備申請(qǐng)時(shí)，要求申請(qǐng)科室要對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的使用情況進(jìn)行說明，同時(shí)對(duì)所申請(qǐng)的設(shè)備要從必要性、合理性及預(yù)期使用等方面進(jìn)行闡述，從而防止科室盲目申請(qǐng)[5]。

為了了解設(shè)備配置申請(qǐng)是否合理，有效防范資金浪費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，保證論證的科學(xué)性，我院在論證時(shí)對(duì)配置設(shè)備的目的、預(yù)計(jì)使用率、成本回收期、預(yù)期對(duì)學(xué)科發(fā)展的影響等方面進(jìn)行了量化賦值，通過對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的評(píng)分，同時(shí)考慮醫(yī)院的資金情況，結(jié)合醫(yī)院的戰(zhàn)略目標(biāo)、學(xué)科建設(shè)和人才條件，綜合評(píng)估后，才能最后確定設(shè)備配置項(xiàng)目的立項(xiàng)與否。

（2）采購(gòu)設(shè)備的選型。醫(yī)療設(shè)備的選型，直接關(guān)系到儀器性能的好壞、功能多少、壽命長(zhǎng)短、價(jià)格高低。我院在設(shè)備選型時(shí)要進(jìn)行多方市場(chǎng)調(diào)研，在了解產(chǎn)品的廠家、牌號(hào)、型號(hào)、技術(shù)性能與同類產(chǎn)品比較參數(shù)、本地裝機(jī)情況、市場(chǎng)價(jià)格、運(yùn)輸條件、交貨速度等方面情況時(shí)，需注意以下問題：① 適用與效用：選擇設(shè)備以滿足醫(yī)、教、研的需要為準(zhǔn)，再先進(jìn)的設(shè)備不具備合理性、適用性也是不可取的。使用率高優(yōu)先購(gòu)買，使用率低的不購(gòu)置或通過借用、協(xié)作共用等方法解決；② 可靠性：要保持應(yīng)有的精確度、靈敏度、零件耐用，使用安全可靠等；③ 可維修性：可維修性影響設(shè)備維護(hù)、修理的工作量和費(fèi)用；④ 配套性：包括單機(jī)配套（設(shè)備中各種隨機(jī)工具、功能附件、部件要全），機(jī)組配套（一套設(shè)備的主機(jī)、輔機(jī)、控制系統(tǒng)及其它聯(lián)結(jié)設(shè)備的配套），項(xiàng)目配套（醫(yī)療診斷、治療項(xiàng)目或科研項(xiàng)目所需的各種儀器的配套）；⑤ 節(jié)能：包括能源利用性好和材料消耗少；⑥ 環(huán)保：設(shè)備噪音要小，對(duì)環(huán)境污染少。

我院在醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)過程嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和財(cái)政部的《政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》，以及商務(wù)部的《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行操作，并建立了一套針對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)績(jī)效的考核辦法和機(jī)制，考核采購(gòu)的過程是否規(guī)范，價(jià)格和配置是否對(duì)應(yīng)，臨床反映是否良好。對(duì)采購(gòu)工作采取有效考核和激勵(lì)措施將使采購(gòu)過程更加規(guī)范。

（3）醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收管理。我院制定了設(shè)備驗(yàn)收制度，對(duì)驗(yàn)收工作的準(zhǔn)備、參加人員、驗(yàn)收的內(nèi)容、程序作出明確的規(guī)定，要求使用科室、設(shè)備廠商、設(shè)備管理部門三方共同參加驗(yàn)收，除對(duì)貨物驗(yàn)收外，還要進(jìn)行設(shè)備性能驗(yàn)收。通過嚴(yán)格的驗(yàn)收，保障所配置的設(shè)備符合預(yù)期要求。

（4）醫(yī)療設(shè)備的使用管理。首先培訓(xùn)使用人員正確操作設(shè)備，使設(shè)備能達(dá)到預(yù)期的治療效果；定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，保證醫(yī)療設(shè)備在電氣、機(jī)械、電離輻射、微生物等方面安全，設(shè)備各項(xiàng)性能不可對(duì)病患、操作者以及環(huán)境造成非預(yù)期危害。通過臨床使用人員每日檢測(cè)，醫(yī)工人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)控檢測(cè)保證醫(yī)療設(shè)備，特別是急救和生命支持類設(shè)備的正常運(yùn)行。

（5）醫(yī)用設(shè)備使用評(píng)價(jià)。包括工作效率、配置效率、社會(huì)效益、運(yùn)營(yíng)效率等。工作效率評(píng)價(jià)包括使用率、機(jī)時(shí)利用率、設(shè)備完好率等指標(biāo)。醫(yī)用設(shè)備配置效率評(píng)價(jià)包括功能利用率、工作量預(yù)測(cè)符合率等指標(biāo)。醫(yī)用設(shè)備運(yùn)營(yíng)效率評(píng)價(jià)包括投資收益率、投資回收期、維保費(fèi)用等指標(biāo)[6-7]。醫(yī)用設(shè)備使用社會(huì)效益評(píng)價(jià)包括檢查或治療病例數(shù)、檢查陽(yáng)性率、科研課題數(shù)、新技術(shù)及新方法的開展使用情況等指標(biāo)。通過對(duì)醫(yī)用設(shè)備的使用評(píng)價(jià)，能夠督促使用科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備使用過程中的問題，及時(shí)加以改進(jìn)，更好地對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理，督促使用科室避免盲目申請(qǐng)、盲目采購(gòu)；同時(shí)將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋到設(shè)備管理、財(cái)務(wù)等部門在全院范圍內(nèi)共享，為考核設(shè)備配置的合理性，并對(duì)日后是否繼續(xù)配置該類設(shè)備為領(lǐng)導(dǎo)提供科學(xué)有力的論證依據(jù)。

3 結(jié)論

在設(shè)備使用管理過程中，往往會(huì)存在難以預(yù)料的風(fēng)險(xiǎn)因素，因此，找到設(shè)備全生命周期中每一個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，采取措施嚴(yán)格管理，對(duì)于設(shè)備使用數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì)，并對(duì)其產(chǎn)生的效益進(jìn)行公正、合理的分析。若設(shè)備使用情況與初期的差異較大，則應(yīng)對(duì)其產(chǎn)生原因進(jìn)行追溯，分析導(dǎo)致其原因的主觀及客觀因素，并將綜合結(jié)論納入后期同類設(shè)備購(gòu)置論證中[8]。通過對(duì)設(shè)備全過程管理的探索，提高了設(shè)備的配置效率，也使設(shè)備的使用更加合理。

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Research on the Whole Process Management of Medical Equipment

ZHANG Chun, LIU Sha-lei, SUN Shu
Department of Medical Engineering, Beijing Ditan Hospital Affliated to Сapital Medical University, Beijing 100015, Сhina

This paper explained how our hospital established corresponding system and regulatory process through the risk study of each link involved in medical equipment management so that the equipment management could be more effective and equipment allocation more reasonable, so as to ensure the safe and effcient application of equipment.

medical equipment management; reasonable equipment allocation; medical equipment risk management; equipment perfectness ratio

R197.39

С

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.05.047

1674-1633(2016)05-0153-02

2015-07-14

2015-09-02

作者郵箱：13621006098@163.com