□王米霞 本刊記者 吳岳福 趙裕廣
黑龍江各級食藥監(jiān)局確保人民群眾飲食用藥安全
□王米霞 本刊記者 吳岳福 趙裕廣
黑龍江省各級食藥監(jiān)局認真學習貫徹十八屆六中全會精神,扎實工作,盡職履責,以確保人民群眾飲食用藥安全。
按照《黑龍江省人民政府辦公廳印發(fā)關于全面推行“兩隨機、一公開”工作機制實施方案的通知》和《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局“兩隨機、一公開”實施細則(試行)的通知》的要求,省食藥監(jiān)局于今年組織對藥品生產企業(yè)開展了“兩隨機、一公開”檢查工作。
黑龍江省食藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處建立了隨機檢查生產企業(yè)名錄和監(jiān)督檢查人員名錄,錄入到省局“兩隨機、一公開”操作平臺。2016年8月29日,在駐局紀檢監(jiān)察人員監(jiān)督下,隨機抽取了10家企業(yè)、15名檢查員,進行了藥品GMP跟蹤檢查,依據(jù)企業(yè)類型不同確定了相應的檢查重點。
從檢查的情況來看,企業(yè)在設備設施維護、物料管理、生產管理、質量控制和質量保證等方面存在一些問題,審核查驗中心已要求企業(yè)進行整改,情況匯總后一并報省局。此外,企業(yè)對于新頒布的計算機化系統(tǒng)和確認與驗證兩個附錄的執(zhí)行情況有待進一步提高和完善,對于數(shù)據(jù)可靠性的理解和數(shù)據(jù)管理的理念有待進一步加強。
2016年11月10日,哈爾濱市食藥監(jiān)局組織副處級以上干部召開了黨組(擴大)會議,學習傳達貫徹黨的十八屆六中全會精神,在思想上、政治上、行動上同以習近平同志為核心的黨中央保持高度一致,不折不扣地貫徹落實黨中央的戰(zhàn)略部署和省委、市委、政府的工作要求,卓有成效地做好食品藥品安全監(jiān)管工作。
根據(jù)市局深入學習貫徹全會精神的要求,系統(tǒng)上下結合食品藥品監(jiān)管工作實際,采取專題培訓、專題講座、學習體會、展示交流等形式全面組織學習,食藥監(jiān)局班子領導成員帶頭示范,模范帶領分管部門和廣大同志一同學習,營造更加風清氣正的政治生態(tài)。結合學習,大家著力解決在食品藥品安全監(jiān)管和促進食藥產業(yè)發(fā)展中存在的突出問題,科學謀劃設計食品藥品安全監(jiān)管工作,開創(chuàng)保障食藥安全、促進產業(yè)發(fā)展新局面。
在食品方面,在抓好日常監(jiān)管的基礎上,全面啟動國家食品安全城市創(chuàng)建工作,開展“十大支撐工程”建設(安全保障能力提升、生產經營主體保障能力提升、檢驗檢測能力提升、風險防控和應急管理能力提升、食用農產品質量安全源頭治理、食品質量安全追溯體系建設、食品安全示范建設、食品“四小”規(guī)范化治理、重點問題規(guī)范整治、社會共治),全面提升哈爾濱市食品安全監(jiān)管能力和保障水平。在藥械方面,以專項整治為載體,全面開展為期2個月的全市藥品和醫(yī)療器械集中整治工作。通過飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查,嚴厲打擊藥械違法違規(guī)行為,切實加強對區(qū)、縣(市)在案件辦理、日常監(jiān)管、檢驗抽驗等方面的指導督導,進一步提升基層監(jiān)管能力。
哈爾濱市食藥監(jiān)局的黨風廉政工作常抓不懈,此次學習,更是要求大家在大是大非的政治制度和政治紀律面前,能切實把紀律挺在前面。黨組要落實主體責任,切實履行“一崗雙責”,真正建立起一把手主抓、班子成員分責,層層傳導壓力的責任體系,強化管事與管人的一致性,時刻繃緊主體責任這根弦。加強廉政風險防控體系建設,真正做到反腐倡廉常抓不懈,拒腐防變警鐘長鳴。
11月4日,牡丹江市食藥監(jiān)局舉辦了全市食用農產品監(jiān)管暨快速檢測培訓班,各縣(市)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門百余名基層監(jiān)管人員、檢測人員及牡丹江市區(qū)39名大型商場、超市經理參加了培訓。
培訓會上,傳達貫徹了《牡丹江市食用農產品批發(fā)市場落實〈食用農產品市場銷售質量安全監(jiān)督管理辦法〉推進方案》。同時,該局相關監(jiān)管人員就《食用農產品市場銷售質量安全監(jiān)督管理辦法》對與會人員進行了培訓指導,著重對要點進行了釋義,并印制發(fā)放了《牡丹江市食用農產品監(jiān)管相關資料匯編》。該局還聘請了北京六角體科技發(fā)展有限公司技術人員,對與會人員進行了食品快速檢測儀器操作培訓。
培訓中強調,各相關部門要以此次會議為契機,學習借鑒先進的管理經驗和典型做法,采取強有力措施推進《食用農產品市場銷售質量安全監(jiān)督管理辦法》的落實。一是要高度重視,加強領導。把推進《管理辦法》落實當作今后一年的重要工作來抓。要緊緊依靠政府,正確分析形勢,充分認識加強食用農產品質量安全工作的重要性和緊迫性,加強對推進工作的組織、領導和協(xié)調,細化工作措施,明確監(jiān)管職責,確保將各項工作落到實處。二是要明確目標,依法監(jiān)管。在實際工作中,要深刻分析存在的問題,找準強化食用農產品質量監(jiān)管的切入點和靶向,進一步細化并落實市場開辦方和入場銷售者應盡責任,加大監(jiān)督檢查力度,及時糾正、規(guī)范和處理市場開辦方和經營者的違法違規(guī)行為,從嚴從重查處。三是要開展培訓,強化宣傳。充分利用經營主體食品安全員的設立,對食用農產品市場開辦者及入場銷售者開展業(yè)務知識培訓,積極引導,增強其依法從事食用農產品市場銷售活動的自律意識。四是要加強督導,落實責任。市、縣兩級監(jiān)管部門要對《管理辦法》落實工作開展督導檢查,做到一級抓一級,層層抓落實,確保監(jiān)管部門、市場開辦方、經營戶三方責任落實到位。
為保障人民群眾用藥、用械安全,不斷提高藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管水平,11月15日下午,佳木斯市召開了“藥品醫(yī)療器械安全整治月”動員大會。佳木斯市食藥監(jiān)局、市衛(wèi)計委、市公安局、市工商局、市質監(jiān)局等單位相關人員和藥品批發(fā)企業(yè)、藥品經營企業(yè)及醫(yī)療器械經營使用單位負責人共60余人參加會議。
會上,市政府食安辦主任、食藥監(jiān)局局長張桐振宣讀了《佳木斯市藥械安全整治月活動方案》。會議明確,此次整治活動從2016年11月15日開始至12月31日結束,歷時1個半月??傮w目標是“推出一批規(guī)范的、淘汰一批落后的、教育一批違規(guī)的、懲處一批違法的,使全市藥品安全水平得到進一步提升,形成藥械安全多部門齊抓共管,人人參與的社會共治格局”。
會議要求,此次整治以火車站前藥械經營企業(yè)比較集中的區(qū)域為重點區(qū)域,嚴查非法采購藥品、非法銷售藥品、超許可范圍經營藥品等違法行為;以藥品經營企業(yè)的購銷環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),嚴查藥品經營企業(yè)采購藥品無法提供購進票證等違法行為,重點整治藥品經營企業(yè)經營醫(yī)保藥品中治療糖尿病、高血壓等品種,以及美容院使用的美容類藥品和醫(yī)療器械產品。
市政府副市長安慶華在會上強調,此次專項整治行動,各相關部門必須統(tǒng)一思想,提高認識,進一步增強整治工作的責任感和使命感,明確目標,加大力度,結合本部門實際制定整治方案,采取有效措施抓好整治工作。同時,要進一步探索和總結加強藥械監(jiān)管的好辦法、好經驗,探索藥械安全“治本”之策,加快建立符合佳木斯實際的藥械安全監(jiān)管工作體系和長效機制,在全力創(chuàng)建國家級食品安全城市的同時,力爭把佳木斯市建成“藥品安全城”。
綏化市食藥監(jiān)局牢固樹立“既抓監(jiān)管保安全,又抓服務促發(fā)展,向發(fā)展要安全”的理念,實行六項服務,精準幫扶企業(yè)發(fā)展。
運用政策法規(guī)服務。一是為準入企業(yè)提供政策法規(guī)服務。把各行業(yè)準入規(guī)范要求的專業(yè)條款變成實踐標準,設立準入的標準示范店,培育了標桿豆制品小作坊等各行業(yè)標準示范店109家,使申辦企業(yè)一看就明白。二是幫助企業(yè)掌握國家新政能力。國家要開展仿制藥一致性評價應對工作,全市涉及企業(yè)14家,綏化市局就藥品生產企業(yè)為什么要開展仿制藥一致性評價等10個方面的問題給企業(yè)一一解讀,使企業(yè)及早應對。三是積極幫助解決生產經營主體執(zhí)行上級有關政策遇到的困難。綏化市局聘請《GSP管理規(guī)范》撰寫人進行授課,為300余家企業(yè)質量負責人免費培訓。
運用專業(yè)素質能力服務??茖W指導食品生產企業(yè)使用添加劑計量值。針對全市淀粉生產企業(yè)在國抽、省抽中6次不合格的問題,綏化市局組織專家,經反復實驗測算,在1000公斤淀粉中加入鋁礬量少于2.8公斤,最后產品中鋁含量既不超標,又不影響口感,化解了企業(yè)風險。
運用把握食品安全要素服務。按照法規(guī)要求,辦理餐飲許可需要水質檢測報告全項,檢測費用2300多元,通過水質安全要素分析,水廠的水質是通過檢測合格的,進入餐飲企業(yè)只有管道重金屬和微生物污染的風險,綏化市局把這兩項指標確定為餐飲行業(yè)檢測項目,檢測費用降為400元,為全市新申辦企業(yè)減輕負擔380萬元。
運用職能服務。一是為農業(yè)種植結構調整助力。釀酒是糧食加工的常用做法之一,多數(shù)白酒企業(yè)生產的釀造白酒乙酸乙酯超標,用食用酒精勾調白酒較多,長時間解決不了釀造白酒工藝難題,綏化市局組織全市43家酒廠的行業(yè)專家互查觀摩,望奎縣高賢酒廠把發(fā)酵池消毒的方法教給了其他企業(yè),攻克了乙酸乙酯超標的問題,增加了企業(yè)對當?shù)馗吡弧⑺镜鹊男枨?,催生了農民種植結構的調整。通過對植物油生產行業(yè)規(guī)范,強化轉基因豆油標示管理,提高綠色大豆生產加工品牌優(yōu)勢,解決全市綠色大豆比較價格劣勢農民不愿種的問題,自覺增加大豆種植面積。二是為食品藥品供給側改革助力。幫助企業(yè)突破生產工藝難點制約,提高產品質量,實現(xiàn)供給側結構改革。如乳粉生產企業(yè)普遍反映地漏消毒難的問題,通過采取行業(yè)觀摩,華丹乳業(yè)介紹了用消毒劑灌袋封口的做法,有效解決了其他企業(yè)一直沒有解決好的問題。三是創(chuàng)新思路,指導企業(yè)走“近道”。哈藥集團三精制藥諾捷有限公司于2015年引進哈爾濱益康10個品種、牡丹江溫春制藥4個品種,原來要走品種轉移,時間較長,該局指導企業(yè)走兼并重組的道路,使品種當年落戶企業(yè),并提前一個月上市,為企業(yè)多增效益500萬元。四是超前服務,找準最佳服務點。眾旺食品有限公司在籌建時,綏化市局就提供廠房檢測室設計、工藝流程等方面的服務。使企業(yè)實現(xiàn)當年設計、當年施工、當年生產、當年見效。
運用技術能力服務。一是食品藥品檢驗檢測所開展以師帶徒活動。充分利用技術力量雄厚的優(yōu)勢,對全市食品藥品企業(yè)培養(yǎng)檢驗檢測人員,現(xiàn)已與15戶企業(yè)達成培訓協(xié)議,并為兩家企業(yè)培養(yǎng)了專業(yè)檢測人員。二是為不具備檢驗能力的食藥企業(yè)提供檢驗的社會化服務?,F(xiàn)已和綏化市眾旺食品有限公司等10 家不具備檢驗能力的企業(yè)簽訂了委托檢驗協(xié)議。三是為綏化綠色農產品提供檢驗數(shù)據(jù)支持?,F(xiàn)已完成全市食用農產品2400個批次抽樣和檢驗工作。全市蔬菜、水果、畜禽肉、水產品等食用農產品農殘、獸殘檢驗合格率為100%,綠色成為農產品的主基調。
運用行業(yè)專家排查風險點服務。內行查內行,把同行業(yè)的負責人召集到一起,分別到各企業(yè)互查互評,共同查找問題。消除了行業(yè)壁壘,使同行變“親戚”,抱團發(fā)展。先后在乳制品行業(yè)、白酒行業(yè)、肉制品行業(yè)、醬類生產行業(yè)、餐飲行業(yè)(“掌勺人”)、制藥行業(yè)等多個行業(yè)開展13次互查互評工作,共查處企業(yè)質量管理方面的問題700多項,并逐一進行了整改,為企業(yè)快速發(fā)展搭建了平臺。
為進一步規(guī)范餐飲單位食品加工操作行為,全面提升餐飲服務監(jiān)管水平,大慶市食藥監(jiān)局開展了餐飲單位“明廚亮灶”工程建設,經過近一年的推進,已經取得了實實在在的效果。
一是制定方案,強化指導。各縣區(qū)局結合本地實際,制定本轄區(qū)的餐飲單位“明廚亮灶”工程建設實施方案,明確工作目標和重點,嚴格評定標準和推進時限。
二是樹立典型,整體帶動。選擇基礎設施、設備較好的大中型餐館、學校食堂樹立典型,指導其按照要求進行改造,通過典型示范引領其他餐飲單位開展“明廚亮灶”工程建設。
三是廣泛宣傳,營造氛圍。利用廣播、電視、宣傳欄等各種媒體廣泛宣傳,引導廣大消費者積極參與餐飲服務食品安全社會監(jiān)督,形成全社會共同關注飲食安全的良好氛圍。
截至目前,“明廚亮灶”工程建設基本完成了年初制定的6%的改造目標,其中讓胡路區(qū)改造的餐飲單位已達到372家,占全區(qū)餐飲單位總數(shù)的26.78%,遠遠超出了目標。大慶市將繼續(xù)加大推進力度,建立長效機制,促進餐飲單位誠信經營,提升餐飲服務食品安全水平。