陳永輝

含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理

毒性中藥材的種類毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為“大毒（劇毒）”“有毒”的藥材。其中28種毒性藥材（大毒）按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年）管理，包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨(dú)特的療效，但若使用不當(dāng)，就會(huì)有致患者中毒的危險(xiǎn)且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個(gè)系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷，應(yīng)引起重視。

一些歷代本草學(xué)著作中沒(méi)有毒性記載的飲片及其制劑，近年來(lái)有研究報(bào)道其具有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，處方中含有馬兜鈴酸成分中藥材（如馬兜鈴、關(guān)木通、廣防己、青木香、天仙藤等）的中成藥，若長(zhǎng)期服用，可造成馬兜鈴酸的積蓄，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化，引起腎功能衰竭等不良反應(yīng)。

臨床使用含毒性中藥材中成藥的注意事項(xiàng)①辨證使用，不同病證選用不同的藥物治療，另外還應(yīng)注意因人、因時(shí)、因地制宜。辨證施治。②合理配伍，利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥，既可增強(qiáng)功效，又可減少毒性。③注意用量：含毒性中藥材的中成藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴(yán)格控制劑量。既要注意每次用藥劑量，還要注意用藥時(shí)間，防止藥物在體內(nèi)積蓄中毒。④建立健全制度：建立健全保管、驗(yàn)收、調(diào)配、核對(duì)等制度，堅(jiān)持從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品。

加強(qiáng)中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

特別是要加強(qiáng)中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，臨床用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，重視個(gè)體差異，辨證施治。制定科學(xué)用藥方案，避免中西藥聯(lián)合應(yīng)用的不良反應(yīng)，掌握含毒性藥材中成藥的用藥規(guī)律。

2008-2013年，共上報(bào)不良反應(yīng)1298例，其中中成藥不良反應(yīng)共548例，占42%。不良反應(yīng)較多的品種包括痰熱滑注射液、燈盞細(xì)辛注射液、血塞通粉針、鼻炎寧膠囊。

開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，建立中成藥處方點(diǎn)評(píng)制度

中成藥臨床使用肘應(yīng)針對(duì)實(shí)際情況，監(jiān)測(cè)所使用的中成藥品種、數(shù)量、合理用藥情況和不良事件。特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大、毒性明確的中成藥，如中藥注射劑和含毒性中藥材的中成藥，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

處方點(diǎn)評(píng)制度的落實(shí)。可有效地促進(jìn)中成藥臨床使用監(jiān)測(cè)，及時(shí)獲取中成藥用量的動(dòng)態(tài)信息、合理用藥情況、藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況等。

處方點(diǎn)評(píng)方案①抽樣頻率：每季度1次；②抽樣范圍：中藥處方（包括中藥飲片、中成藥、中藥注射劑和院內(nèi)中藥制劑，含住院醫(yī)囑）；③點(diǎn)評(píng)內(nèi)容：中藥飲片、中成藥、中藥注射劑和院內(nèi)中藥制劑辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。

處方點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)①適應(yīng)證不適宜：②遴選的藥品不適宜；③藥品劑型或給藥途徑不適宜：④用法、用量不適宜（包括毒性中藥飲片是否超劑量使用，特殊煎煮的藥物有無(wú)標(biāo)明）；⑤聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用（包括中藥飲片配方是否存在“十八反”“十九畏”）；⑥重復(fù)給藥；⑦其他用藥不適宜情況。