趙雅琪

摘 要：生物技術(shù)是21世紀的新型產(chǎn)業(yè)，隨著計算機技術(shù)的不斷進步，生物信息技術(shù)也發(fā)展迅速，生物信息學領(lǐng)域的科研成果層出不窮。關(guān)于生物信息技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護問題也引起了社會的關(guān)注，生物信息技術(shù)的軟件同其數(shù)據(jù)庫一樣也有著一定的特殊性，所以保護起來也有一定的難度。本文主要針對生物信息技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護問題進行分析。

關(guān)鍵詞：生物信息技術(shù)；知識產(chǎn)權(quán)；保護

21世紀是信息時代也是生物的時代。其中生物信息學綜合了生物科學、計算機以及高等數(shù)學等學科。生物信息技術(shù)是指應用數(shù)學知識，用計算機來計算和分析從生物學實驗中獲得的大量數(shù)據(jù)，并通過對這些數(shù)據(jù)的研究而得出一定的規(guī)律和結(jié)論。隨著計算機技術(shù)的不斷進步，生物信息技術(shù)也發(fā)展迅速，生物信息學領(lǐng)域的科研成果層出不窮。因此生物信息技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的保護問題逐漸引起了全世界的高度重視。不同的國家針對本國生物信息技術(shù)的發(fā)明創(chuàng)造建立了不同的法律法規(guī)來對其進行保護。但是我們國家在這方面的立法還不是很完善。下面筆者將會針對國外、國內(nèi)對生物信息技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護以及保護中存在的問題進行逐一分析。

一、國外對生物信息技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護

目前國際上對生物信息技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護分為基因、蛋白質(zhì)的序列和結(jié)構(gòu)的專利保護，生物信息數(shù)據(jù)庫的知識產(chǎn)權(quán)保護和生物信息技術(shù)硬件和軟件的知識產(chǎn)權(quán)的保護三個方面。

從生物學角度我們知道基因控制著蛋白質(zhì)的合成，而蛋白質(zhì)的序列和結(jié)構(gòu)決定著生物體的各項功能。由此可見研究基因和蛋白質(zhì)對地球上的所有生物尤其是人類顯得至關(guān)重要。因此對兩者知識產(chǎn)權(quán)的保護也是一項重要且必要的任務(wù)。但是不同的國家對待此項保護有著不同的看法，各國之間存在著較大的爭議?？傮w來看，可以將這些國家分為三類：相對保守型，中間型和積極型。生物技術(shù)比較落后的國家屬于相對保守型，他們認為從人體中獲得的細胞和基因等物質(zhì)以及人的身體和器官都不能作為專利被保護。生物技術(shù)水平一般的國家則為中間型，他們同意授予從人體中獲得的細胞和基因等物質(zhì)專利并對其進行保護，但是不同意將人體及器官作為專利保護起來。而生物技術(shù)相對發(fā)達的國家則比較積極，他們認為除了克隆人以外的所有生物技術(shù)研究成果都應該被保護。

對于生物信息知識產(chǎn)權(quán)的保護，當今世界大部分國家主要采用的是版權(quán)保護法。有少數(shù)國家對本國的生物信息數(shù)據(jù)庫采取部分保護甚至是不保護的措施。生物信息數(shù)據(jù)庫與普通的數(shù)據(jù)庫相比，本質(zhì)相同但也有其自己的特殊性。如種類多，覆蓋范圍廣，更新速度快，數(shù)據(jù)復雜多樣等等。所以這將使得生物信息數(shù)據(jù)庫的知識產(chǎn)權(quán)保護有了一定的難度。隨著數(shù)據(jù)庫的逐漸擴大和發(fā)展，版權(quán)保護法將無法對生物信息數(shù)據(jù)庫起到保護作用。

生物信息技術(shù)的軟件同其數(shù)據(jù)庫一樣也有著一定的特殊性，所以保護起來也有一定的難度。目前，國際上對這方面的保護措施也只是做了初步的探究。在硬件專利保護方面，國際上普遍采用芯片保護專利的辦法。

二、我國對生物信息技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護

我國對基因與蛋白質(zhì)序列和結(jié)構(gòu)的專利保護的態(tài)度屬于中間型。從我國的《審查指南》這一文獻中可以看出，對于從人體中分離得到的基因，染色體等可視作化學物質(zhì)被授予專利從而被保護。但是對于自然界中本身存在或沒有實用性的物質(zhì)不予以專利保護。

對于生物信息技術(shù)數(shù)據(jù)庫的保護，我國同大多數(shù)國家一樣，采用版權(quán)法來進行保護。但由于生物信息技術(shù)數(shù)據(jù)庫的特殊性以及我國生物信息技術(shù)的快速發(fā)展，版權(quán)法對生物信息技術(shù)數(shù)據(jù)庫的保護力度還是不夠。對于生物信息技術(shù)硬件和軟件的保護，我們國家和大部分國家一樣，通過著作權(quán)來保護軟件，并有自己的《計算機軟件保護條例》。硬件方面也是采用基因芯片的專利保護形式。

三、生物信息技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護中存在的問題

在完善對生物信息技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的保護過程中，各個國家難免會遇到一些問題。能夠發(fā)現(xiàn)并及時解決這些問題就顯得尤為關(guān)鍵。

首先，所有的國家采用的是比較常規(guī)的知識產(chǎn)權(quán)保護模式。將生物信息技術(shù)分為三個環(huán)節(jié)來進行保護，并沒有將它們系統(tǒng)地結(jié)合起來。此外，如果對政府資助的生物信息資源不予以適當?shù)闹R產(chǎn)權(quán)保護，有可能在將來運行時于資金的匱乏而導致生物信息資源的流失和研究工作的中斷；或者導致生物信息資源的數(shù)量和質(zhì)量的下降，使生物信息數(shù)據(jù)庫的維持和數(shù)據(jù)的可靠性產(chǎn)生問題；還會造成資金大量投入而無法得到有效回收。因此，對政府資助的生物信息技術(shù)研究成果的知識產(chǎn)權(quán)保護也是需要探討的問題。

其次，在進行生物實驗的過程中往往要查閱大量的資料，這就使得部分內(nèi)容與信息與別的數(shù)據(jù)庫重復。這樣，原始數(shù)據(jù)庫的知識產(chǎn)權(quán)的保護就受到了一定的破壞。如何解決他們之間的矛盾將又是一項難題，目前，如何保護原始數(shù)據(jù)人的權(quán)利是現(xiàn)階段生物信息數(shù)據(jù)庫知識產(chǎn)權(quán)保護中需要重點關(guān)注的問題。

再次，公共數(shù)據(jù)庫與私人數(shù)據(jù)庫之間的矛盾也是一項不可避免的難題。目前，多數(shù)生物信息一級數(shù)據(jù)庫是有政府資金支持的，因此，可以免費向公眾開放，進入到公眾領(lǐng)域的發(fā)展范疇。部分企業(yè)與個人負責的生物信息數(shù)據(jù)庫屬于盈利性質(zhì)，必須要有法律手段的保護，兩者的知識產(chǎn)權(quán)方面也出現(xiàn)了一定的沖突。有學者提出，生物資源是屬于全人類的，因此，生物信息數(shù)據(jù)庫使用不應該收取費用，還有部分學者認為，如果不采用必備的保護措施，將會影響這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為了解決兩者的問題，可以采用不同的保護政策，對于免費開放的數(shù)據(jù)庫，采用適度知識產(chǎn)權(quán)保護法，對于企業(yè)和個人成立的數(shù)據(jù)庫，則采用全面的知識產(chǎn)權(quán)保護法。

最后，生物信息技術(shù)作為21 世紀生命科學乃至整個自然科學的重大前沿領(lǐng)域之一，對其采取必要的知識產(chǎn)權(quán)保護從而促進該領(lǐng)域的發(fā)展是不言而喻的，但保護的程度應該如何掌握，保護的力度是否合適，需要進行探討。若知識產(chǎn)權(quán)保護程度不高，則會造成生物信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)在快速增長后由于不能得到應有的保護而停滯不前；如果知識產(chǎn)權(quán)保護力度過大，則會導致生物技術(shù)的傳播受到限制，公共利益受到損害。

四、結(jié)語

我們正處在生物信息技術(shù)快速發(fā)展的時代，但在生物信息技術(shù)發(fā)展的同時也帶來了一系列的知識產(chǎn)權(quán)的保護問題。為了能有效快速地解決這些問題，需要各國生物信息技術(shù)學家的合作與配合，共同促進各國生物信息技術(shù)的發(fā)展。

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