謝 軍

（貴州省畢節(jié)市第一人民醫(yī)院，貴州 畢節(jié) 551700）

疏風(fēng)解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風(fēng)熱犯肺證）的臨床觀察

謝 軍△

（貴州省畢節(jié)市第一人民醫(yī)院，貴州 畢節(jié) 551700）

目的 觀察疏風(fēng)解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風(fēng)熱犯肺證）的臨床療效。方法 將120例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組，各60例。治療組予疏風(fēng)解毒膠囊治療；對(duì)照組予阿奇霉素治療。兩組療程均為1周。結(jié)果 治療組總有效率為96.67%，對(duì)照組為95.00%，兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患者中醫(yī)證候療效比較，治療組總有效率為98.33%，對(duì)照組為96.67%，兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患者治療后中醫(yī)證候積分比較，治療后兩組咳嗽、咯痰、咽痛、聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴積分較治療前明顯降低（P＜0.05或P＜0.01）；兩組比較，治療組咳嗽、口渴積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組咳嗽、口渴及雙肺啰音消失的時(shí)間和平均治愈時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 疏風(fēng)解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風(fēng)熱犯肺證）療效肯定，對(duì)癥狀的控制比阿奇霉素起效快，且安全性好。

急性氣管-支氣管炎 風(fēng)熱犯肺證 疏風(fēng)解毒膠囊

急性氣管-支氣管炎是由于生物性或非生物性致病因素引起的支氣管樹黏膜急性炎癥［1］。目前西醫(yī)主要采用控制感染和對(duì)癥的方法治療，本病屬于中醫(yī)學(xué)“咳嗽”范疇［2］，經(jīng)臨床觀察其最常見證型是風(fēng)熱犯肺證，中藥治療療效好。筆者自2014至2015年，采用疏風(fēng)解毒膠囊治療本病，取得了良好效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例臨床西醫(yī)診斷參照文獻(xiàn)［3］，中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）》［4］制定。辨證為風(fēng)熱犯肺證。排除標(biāo)準(zhǔn):1）其他呼吸系統(tǒng)疾病患者；2）合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；3）對(duì)本試驗(yàn)不知情者。

1.2 臨床資料 選取2014年1月至2015年12月貴州省畢節(jié)市醫(yī)院門診急性氣管-支氣管炎患120例。按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對(duì)照組，各60例。治療組男性28例，女性32例；平均年齡 （39.43± 11.25）歲；平均病程（4.25±2.34）d。對(duì)照組男性39例，女性21例；平均年齡（50.27±10.17）歲；病程（4.12± 2.70）d。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組口服阿奇霉素（北京聯(lián)合偉華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào):20131216），0.5 g，QD。治療組口服疏風(fēng)解毒膠囊 （安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)為140113，成份為虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草），4粒，每日3次。兩組療程均為7 d。對(duì)照組和治療組均在體溫＞38.5℃時(shí)，口服洛索洛芬60 mg。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療后總療效及中醫(yī)癥候療效；觀察兩組癥狀消失時(shí)間。監(jiān)測(cè)兩組患者血常規(guī)的變化，同時(shí)統(tǒng)計(jì)患者的滿意度。中醫(yī)癥候療效根據(jù)中醫(yī)證候積分［5］評(píng)定。治療前后各檢測(cè)1次血壓、心率、呼吸及心、肝、腎功能檢查，治療過程中隨時(shí)記錄全身反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［6］制定。痊愈:患者臨床癥狀消失，各項(xiàng)檢查正常。好轉(zhuǎn):癥狀、體征基本消失，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)有所改善。無效:癥狀、體征無改善，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)無明顯改善?？傆行?（痊愈+好轉(zhuǎn)）/n× 100%。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］制定。臨床治愈:臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，且＜95%。有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，且＜70%。無效:臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。計(jì)算公式為（療前積分-療后積分）/療前積分×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，并對(duì)數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者總療效比較 見表1。結(jié)果示兩組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者總療效比較（n）

2.2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 見表2。結(jié)果示兩組中醫(yī)證候療效總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

表2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較（n）

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3。兩組治療前中醫(yī)主要癥狀積分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后兩組咳嗽、咯痰、咽痛、聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴積分較治療前明顯降低（P＜0.05或P＜0.01）；兩組比較，治療組咳嗽、口渴積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀積分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時(shí)間 咳嗽 咯痰 咽痛 聲音嘶啞 發(fā)熱 口渴治療組 治療前（n=60） 治療后對(duì)照組 治療前8.76±3.49 7.51±5.20 4.93±4.21 0.11±0.05**△0.53±0.49**0.77±1.13*8.81±4.06 7.38±4.98 4.78±4.63 3.55±2.37 0.91±0.42*3.43±3.35 3.25±3.01 6.39±6.02 0.31±0.23**0.64±0.95**△3.77±3.39 6.47±5.88（n=60） 治療后0.43±0.21**0.61±0.35**1.12±1.46*1.01±0.53*0.14±0.15**2.69±2.04*

2.4 兩組患者治療后主要癥狀消失時(shí)間比較 見表4。結(jié)果示治療組咳嗽、口渴及雙肺啰音消失的時(shí)間和平均治愈時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組患者治療前后主要癥狀消失時(shí)間比較（d，±s）

表4 兩組患者治療前后主要癥狀消失時(shí)間比較（d，±s）

與對(duì)照組比較，△P＜0.05。

組 別 n 咳嗽消失 咯痰消失 發(fā)熱消失 口渴消失 啰音消失 平均治愈時(shí)間（%）治療組 604.86±3.91△3.06±3.33 2.59±3.872.03±1.92△2.39±2.31△5.06±5.31△對(duì)照組 606.18±5.09 3.17±3.98 2.31±3.953.34±2.513.85±2.93 6.83±6.08

2.5 安全性觀察 治療后治療組和對(duì)照組均無血壓、心率、呼吸的異常。治療后治療組與對(duì)照組心電圖、肝腎功均未見明顯異常。

3 討 論

急性氣管-支氣管炎具有發(fā)病率高的特點(diǎn)，是呼吸科臨床常見?。?］。本病常見治病因素主要是生物因素如病毒感染。其他刺激如刺激性氣體等［9］。病理機(jī)制主要是致病因素引起氣管-支氣管黏膜充血，分泌物增加，形成此?。?0］。臨床上西醫(yī)多采用抗感染和對(duì)癥治療相結(jié)合，抗感染常用阿奇霉素及左氧氟沙星等抗生素，但因患者主要以病毒感染為主，抗生素的治療有一定局限性，故而尋找其他有效的治療措施是我們思考的問題，考慮到該病病毒感染常見，而中醫(yī)藥對(duì)病毒感染有一定的優(yōu)勢(shì)，故采用了中成藥疏風(fēng)解毒法治療急性氣管-支氣管炎，并進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)。

疏風(fēng)解毒膠囊包括虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草等中藥。原方名“祛毒散”，為湖南湘西民間百年秘方，現(xiàn)方是在原方基礎(chǔ)上進(jìn)行改良，經(jīng)過現(xiàn)代工藝制作而成的復(fù)合制劑，臨床使用療效顯著［11］。有人［10-13］認(rèn)為其可以用于感冒、過敏性鼻炎、社區(qū)獲得性肺炎的治療，不但能較快減輕癥狀，也能明顯減少抗生素的使用量。

方中君藥為虎杖，其味苦微澀，性微寒，功能祛風(fēng)，除濕，發(fā)表，攻諸腫毒；連翹疏風(fēng)散熱、解毒散結(jié)。配板藍(lán)根，二藥共為臣藥，與君藥合而加強(qiáng)清熱解毒的力量，同時(shí)疏散風(fēng)邪，對(duì)病毒有明顯的作用；柴胡性味苦涼，功具和解清熱，現(xiàn)代多有人用于高熱不退。敗醬草味清熱解毒。馬鞭草清熱解毒，活血散瘀。蘆根清降肺胃，生津止渴，4藥共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，保護(hù)胃氣，為使藥［14］。同時(shí)甘草還有甘潤(rùn)止咳之功效，對(duì)呼吸道感染的咳嗽有一定的作用。從對(duì)疏風(fēng)解毒膠囊方劑的方義來分析，疏風(fēng)解毒膠囊可以用于急性氣管-支氣管炎（風(fēng)熱犯肺證），對(duì)該病的咳嗽、咯痰、咽痛聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴均有一定的療效，且具有抗病毒作用。

中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所［15］對(duì)疏風(fēng)解毒膠囊進(jìn)行動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)，證明疏風(fēng)解毒膠囊能明顯降低小鼠肺組織中的病毒載量，表明了其抗病毒的功能；同時(shí)還能能提高小鼠肺組織IFN-γ含量，增加血清中SOD活力；并降低血清中TNF-α的含量，說明其有抗炎抗氧化的作用，對(duì)充血水腫的炎癥有效。

基于以上研究，我們?cè)谑栾L(fēng)解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風(fēng)熱犯肺證）的臨床實(shí)驗(yàn)中，從中醫(yī)的角度切合其清熱解毒、利咽止咳的功效，從西醫(yī)的角度切合其抗病毒、抗炎、抗氧化的作用，最終證明了疏風(fēng)解毒膠囊治療風(fēng)熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的有效性。本研究中，疏風(fēng)解毒膠囊對(duì)風(fēng)熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的總有效率高達(dá)96.67%，說明了對(duì)該病的有效性，但因?yàn)橹嗅t(yī)辨證論治的特點(diǎn)，這是把屬于其他證型的急性氣管-支氣管炎刪除的結(jié)果，雖然該病以風(fēng)熱證常見，但此結(jié)果并不能代表對(duì)所有急性氣管炎-支氣管炎患者的治療結(jié)果。此外，疏風(fēng)解毒膠囊能明顯減輕患者中醫(yī)癥狀，有效減低了咳嗽、咯痰、咽痛、聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴積分等中醫(yī)癥候的積分；與阿奇霉素相比，咳嗽、口渴及雙肺啰音消失的時(shí)間較短，平均治愈時(shí)間也較阿奇霉素短，說明其對(duì)風(fēng)熱犯肺型急性氣管炎-支氣管炎的癥狀治療有一定的優(yōu)勢(shì)，比阿奇霉素更快速的起效。其作用機(jī)理可能和其抗病毒、抗炎及抗氧化的多重機(jī)制相關(guān)，本研究也證實(shí)了其對(duì)白細(xì)胞的降低作用。同時(shí)，疏風(fēng)解毒膠囊治療組病人表現(xiàn)出了較對(duì)照組更高的滿意度，這可能和更快的控制了患者的癥狀及大眾認(rèn)為中成藥副作用小的觀點(diǎn)有一定的關(guān)系。在藥物的安全性觀察方面，該藥也被證實(shí)具有良好的完全性，但對(duì)孕婦、嬰幼兒、及哺乳期的安全性未做相關(guān)研究?？傊?，本實(shí)驗(yàn)證明了疏風(fēng)解毒膠囊治療風(fēng)熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的有效性和安全性，該藥是治療風(fēng)熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的一個(gè)安全有效的藥物。

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1004-745X（2016）10-1929-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.10.030

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（2016-07-07）