一、 農(nóng)藥登記資料基本要求

荷蘭是歐盟成員國(guó)之一，在農(nóng)藥登記與管理上遵循歐盟的統(tǒng)一法規(guī)，即Council Directive 91/414。所有農(nóng)藥品種首先要在歐盟取得登記，然后再到荷蘭申請(qǐng)登記。荷蘭目前主要遵循自1962年陸續(xù)出臺(tái)的幾部重要法律，如植物保護(hù)法案等，隨著歐盟統(tǒng)一法規(guī)出臺(tái)，荷蘭農(nóng)藥登記政策又有一些調(diào)整。荷蘭政府責(zé)成CTB（荷蘭農(nóng)藥登記協(xié)會(huì)）負(fù)責(zé)農(nóng)藥的登記和管理。對(duì)農(nóng)藥登記資料要求一般也按照制劑和原藥分別進(jìn)行登記，制劑和原藥的登記資料基本相同，但原藥要作大量的毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。

1.制劑的資料要求

（1）申請(qǐng)登記產(chǎn)品概述 所需材料：申請(qǐng)登記類(lèi)別；申請(qǐng)登記；續(xù)展登記；申請(qǐng)?zhí)镩g示范試驗(yàn)；申請(qǐng)改變藥劑組分；申請(qǐng)歐盟附錄1中的產(chǎn)品。申請(qǐng)相關(guān)資料：產(chǎn)品概述、主要用途（廣泛用、私人用都可）、產(chǎn)品尺寸、類(lèi)型，產(chǎn) 品是否也計(jì)劃在歐盟其他國(guó)家申請(qǐng)登記，是否申請(qǐng)開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)，是否在CTB獲得過(guò)登記等。

（2）產(chǎn)品確認(rèn) 申請(qǐng)者的有關(guān)資料（申請(qǐng)單位、聯(lián)系地址、聯(lián)系人等）和產(chǎn)品的基本資料（ISO、CIPAC、EEC名稱(chēng)，商品名及作用等）。

（3）產(chǎn)品的理化特性 產(chǎn)品的外觀、顏色、氣味、易爆、易燃、可氧化特性、閃點(diǎn)、pH、酸性、黏度、表面張力、堆積密度、穩(wěn)定性、濕潤(rùn)性、持續(xù)發(fā)泡性、分散、懸浮穩(wěn)定性、稀釋穩(wěn)定性、濕/干篩檢測(cè)、粒級(jí)分布、乳化、再乳化的穩(wěn)定性、流動(dòng)性、分散性、理化兼容性、種子附著與分布等。

（4）應(yīng)用方面的數(shù)據(jù) 產(chǎn)品應(yīng)用作物及范圍、對(duì)有害生物的防效、使用中的細(xì)節(jié)問(wèn)題（應(yīng)用劑量、應(yīng)用過(guò)程中有效成分的濃度、應(yīng)用次數(shù)、時(shí)間、持效期、后茬安全間隔期）和應(yīng)用手冊(cè)。

（5）其他資料 產(chǎn)品包裝（尺寸、材料、生產(chǎn)方法、體積、開(kāi)封、封口等，參照ADR方法生產(chǎn)包裝，參照GIFAP方法對(duì)包裝的承受力檢測(cè)）、施藥器械清洗程序（清洗劑、清洗次數(shù)、清洗液的統(tǒng)一處理）、間隔期（采前使用的安全間隔期和采后的安全貯存期及一定條件下的禁、限用信息）。應(yīng)用、貯存、運(yùn)輸、失火等情況下的注意事項(xiàng)，發(fā)生事故的緊急處理措施，消除污染程序（處理用后的包裝，中和泄漏、飛濺出藥劑，減少污染的方法）。

（6）有效成分的分析方法 產(chǎn)品定量分析方法（有效成分、雜質(zhì)），分析方法的線性、精度、重復(fù)性。植株、種子、食品、飼料中的殘留分析方法，土壤、飲用水、地表水、大氣、人和動(dòng)物的體液及組織中農(nóng)藥殘留分析方法。

（7）藥效評(píng)價(jià) 初步試驗(yàn)、正式試驗(yàn)、抗性試驗(yàn)、產(chǎn)量評(píng)價(jià)（藥劑對(duì)作物產(chǎn)量、質(zhì)量及生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程的影響）、藥害評(píng)價(jià)（多個(gè)品種的安全性試驗(yàn)）、其他問(wèn)題（后茬作物、其他鄰近植物、當(dāng)茬作物繁殖能力、有益生物的影響等）。 （8）毒性 急性毒性（經(jīng)口、經(jīng)皮、吸人毒性、皮膚致敏、眼睛和皮膚刺激毒性）、暴露毒性（施藥人員、旁觀人員和生產(chǎn)加工人員）、皮膚吸入毒性、非有效成分毒性等。

（9）農(nóng)藥在食用、飼用產(chǎn)品上的殘留問(wèn)題 貯存穩(wěn)定性、藥劑的代謝（在動(dòng)物體內(nèi)代謝、分配、歸趨）、殘留試驗(yàn)、牲畜飼用研究、加工過(guò)程的殘留、后茬作物中殘留、最大殘留限量、間隔期（采前應(yīng)用的安全間隔期和采后的安全貯存間隔期）、食用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

（10）環(huán)境中的歸趨 提供在室內(nèi)和田間開(kāi)展藥劑在土壤中的行為（分散、殘留、富集、吸附、解吸附、淋溶、降解路徑及速率）、水中行為（地表水、地下水和水處理程序）、大氣中的行為等方面的研究工作。

（11）生態(tài)毒性研究 對(duì)鳥(niǎo)的毒性（急性入口毒性、鳥(niǎo)巢及田間情況監(jiān)測(cè)，確定餌劑、粒劑、種子包衣對(duì)鳥(niǎo)的影響，評(píng)價(jià)二次中毒的風(fēng)險(xiǎn)）、對(duì)水生生物（魚(yú)類(lèi)、水生非脊椎動(dòng)物、藻類(lèi)、其他水生生物等）、對(duì)鳥(niǎo)之外的脊椎動(dòng)物、對(duì)蜜蜂（吸入、接觸毒性、殘留毒性）、對(duì)蜜蜂之外的節(jié)肢動(dòng)物、對(duì)蚯蚓、對(duì)土壤中非靶標(biāo)較大微生物的影響（生物氮的轉(zhuǎn)化、碳的固定及生物繁殖能力）。

2.原藥登記

登記時(shí)對(duì)毒性方面的要求更嚴(yán)格，一般包括三個(gè)部分：急性毒性（經(jīng)口、經(jīng)皮毒性，皮膚致敏，眼睛和皮膚刺激毒性）、短期毒性（28天口食毒性，90天小鼠喂食毒性，90天小鼠二代喂食毒性，1～2年狗喂食毒性）和其他毒性（28天經(jīng)皮毒性，28天吸入毒性，90天經(jīng)皮毒性）。 基因突變?cè)囼?yàn)分為活體試驗(yàn)（哺乳動(dòng)物基因突變、基因重組、DNA破壞、修復(fù)等）和離體試驗(yàn)，而離體試驗(yàn)又分為離體體細(xì)胞試驗(yàn)（微核試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞試驗(yàn)、動(dòng)物肝臟細(xì)胞不定期核酸合成、小鼠細(xì)胞遺傳分析、果蠅性連鎖隱性致死試驗(yàn)等）和生殖細(xì)胞試驗(yàn)（嚙齒動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物卵細(xì)胞染色體畸變等）。長(zhǎng)期毒性要做多代動(dòng)物毒性試驗(yàn)。其他毒性研究包括代謝毒性（ Directive 94/79/EC）、膽堿酯酶畸變、眼睛畸變、血液畸變等。

二、 農(nóng)藥應(yīng)用情況及存在的問(wèn)題

目前登記的殺線蟲(chóng)劑有滅線磷、噻唑膦、涕滅威、殺線威。殺蟲(chóng)劑有吡蟲(chóng)啉、唑蚜威、毒蟲(chóng)畏、溴氰菊酯、樂(lè)果、高效氯氟氰菊酯、抗蚜威、吡蚜酮、S—氰戊菊酯。殺菌劑有啶氧菌酯、烯酰嗎啉+代森錳鋅、三乙膦酸鋁、氟環(huán)唑+醚菌酯、氯酞酸+咪鮮胺、嘧菌酯、霜脲氰+代森聯(lián)、咯菌腈、環(huán)丙唑醇、氟環(huán)唑、苯丁嗎啉、霜脲氰+代森錳鋅、氯酞酸、抑霉唑、肟菌酯、苯氧喹啉、代森錳鋅、戊唑醇、醚菌酯、代森錳、戊菌隆、異菌脲、噻菌靈、福美雙。除草劑有2，4-滴、百草枯、草甘膦、利谷隆、特丁津、滅草松、煙嘧磺隆、溴苯腈、甜菜安、甜菜寧、磺草酮、草銨膦、2甲4氯、嗪草酮、二氯吡啶酸、異丙甲草胺、噻吩磺隆、甲酰氨基嘧磺隆等。

目前應(yīng)用的農(nóng)藥品種一般毒性相對(duì)較低，對(duì)環(huán)境友好。據(jù)統(tǒng)計(jì)，荷蘭農(nóng)業(yè)應(yīng)用除草劑在不降低防效的情況下，施藥劑量從1996年開(kāi)始下降，到2010年已經(jīng)降低了50%（表1）。在保證防效的基礎(chǔ)上，降低農(nóng)藥用量，這是荷蘭農(nóng)藥應(yīng)用的一大趨勢(shì)。荷蘭政府逐步推行以化學(xué)防治為主，其他防治措施為輔的綜合防治戰(zhàn)略，在保護(hù)環(huán)境方面取得了顯著的成效，但目前仍然存在一定問(wèn)題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.果園有害生物防治

荷蘭果樹(shù)種植面積不大，蘋(píng)果樹(shù)約10000hm2，梨樹(shù)約6500hm2，櫻桃、棕櫚、葡萄等約1200hm2。荷蘭果樹(shù)上主要害蟲(chóng)有蚜蟲(chóng)、綿蚜、玫瑰蚜、普通綠盲蝽、蘋(píng)果蠹蛾、卷葉蛾、梨黃木虱，主要病害有瘡痂病、白粉病、潰瘍病、黑腐病、果實(shí)腐爛病、貯存腐爛病、火疫病。

由于荷蘭政府對(duì)果品農(nóng)藥殘留的要求非常嚴(yán)格，果農(nóng)在果品生產(chǎn)過(guò)程中所用農(nóng)藥都要按照要求記錄、存檔，以備核查。果品公司和質(zhì)檢部門(mén)也會(huì)不定期抽檢，監(jiān)管用藥情況，因此果農(nóng)在藥劑種類(lèi)選用和劑量上都非常謹(jǐn)慎。荷蘭目前的防治措施以化學(xué)藥劑防治為主，結(jié)合生物防治。一些農(nóng)戶(hù)采用一種螨蟲(chóng)來(lái)防治蚜蟲(chóng)，在老的果樹(shù)上繁殖這種螨蟲(chóng)，待達(dá)到一定數(shù)量后向幼樹(shù)轉(zhuǎn)移。眾所周知，生防的效果不但慢且非常有限，需要達(dá)到二者種群數(shù)量的平衡，盡管可有效降低果品的農(nóng)藥殘留，但果品的產(chǎn)量和外觀品質(zhì)都可能受到影響。這是一個(gè)相互矛盾的問(wèn)題，需要植保工作者予以解決，但目前還缺乏有效的解決辦法。

2.硬地雜草防治

以往一直采用草甘膦、2甲4氯、百草枯等防除硬地雜草，但隨著環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，人們發(fā)現(xiàn)硬地毗鄰水源，很容易造成水污染，因此現(xiàn)在一般采用機(jī)械或物理防除，如用專(zhuān)用機(jī)械鋼刷來(lái)刷除，用熱水沖刷，用油焚燒等。這些方法可有效防除一年生雜草，而對(duì)多年生雜草的防效不佳。

3.花卉地下害蟲(chóng)防治

荷蘭的花卉業(yè)非常發(fā)達(dá)，一般都種植在溫室中，而且常年連作。最近的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，花卉地下害蟲(chóng)發(fā)生、危害日益嚴(yán)重。該害蟲(chóng)主要危害植物的地下根部，可迅速造成植物死亡。由于國(guó)際公約的限用協(xié)議，溴甲烷被禁止使用，而氯化苦、威百畝等也因環(huán)境污染嚴(yán)重被荷蘭CTB禁止使用。由于目前缺乏合適藥劑，人們不得不使用物理或機(jī)械方法防治該害蟲(chóng)。該害蟲(chóng)的成蟲(chóng)在地下運(yùn)動(dòng)較迅速，一旦發(fā)現(xiàn)有異常情況可以迅速逃跑，待情況正常后返回而繼續(xù)危害，因此目前缺乏有效防治措施。 4.農(nóng)藥對(duì)飲用水污染

歐洲飲用水指導(dǎo)委員會(huì)規(guī)定：可飲用水中單一農(nóng)藥品種的濃度不能超過(guò)0.1μg/L，所有農(nóng)藥的濃度之和不能超過(guò)0.5μg/L。荷蘭飲用水中農(nóng)藥污染嚴(yán)重，檢出農(nóng)藥中80%是除草劑，檢出的農(nóng)藥有異丙隆、滅草松、西瑪津、2甲4氯丙酸、七氯、甲氧隆、對(duì)硫磷、2甲4氯、吡唑草胺、吡菌磷、皮蠅磷、撲草凈、因毒磷、毒菌酚、滅線磷、溴谷隆、嗪草酮、氯溴隆、甲基對(duì)硫磷、2，4-滴、速滅磷、莠滅凈、特丁津、敵草腈、除草定、2甲4氯丁酸、異丙甲草胺、氯苯胺靈、甲基苯噻隆、馬拉硫磷、撲滅津、2，4-滴丁酸。

三、治理措施

1.農(nóng)藥削減及禁、限用計(jì)劃

從1984～1988年就開(kāi)始削減農(nóng)藥使用，除草劑在使用劑量上削減了45%，整個(gè)農(nóng)藥削減了50%；到2000年除草劑使用劑量已經(jīng)削減了33.3%。荷蘭政府還將持續(xù)推動(dòng)農(nóng)藥削減計(jì)劃，到2010年使用劑量降低95%；地表水農(nóng)藥污染問(wèn)題到2005年降低50%，到2010年降低95%；食品農(nóng)藥殘留量超標(biāo)率降低50%。

荷蘭政府對(duì)一些環(huán)境污染嚴(yán)重的農(nóng)藥品種逐步撤銷(xiāo)登記，1996年撤銷(xiāo)了二硝酚、特樂(lè)酚、甲基苯噻隆；1997年撤銷(xiāo)了敵草凈、溴酚肟、烯禾啶、氟樂(lè)靈；1998年撤銷(xiāo)了特丁凈、氰草津、氯表2荷蘭化學(xué)除草情況溴??；1999年撤銷(xiāo)了莠去津、綠麥隆、溴谷隆、撲滅津、撲草凈、環(huán)草定；2000～2001年撤銷(xiāo)了毒草胺、西瑪津、綠谷隆、敵草隆。2010年小作物上登記農(nóng)藥品種比1995年顯著減少（表2）。

2.發(fā)展有機(jī)農(nóng)業(yè)

隨著人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，人們逐步開(kāi)始限制化學(xué)農(nóng)藥的使用而發(fā)展有機(jī)農(nóng)業(yè)。目前歐洲、拉丁美洲和大洋洲的有機(jī)農(nóng)業(yè)發(fā)展相對(duì)比較快，分別占全球有機(jī)農(nóng)業(yè)的22.6%、20.8%和46.3%。荷蘭有機(jī)農(nóng)業(yè)處于起步發(fā)展階段，目前有機(jī)農(nóng)場(chǎng)僅占全國(guó)農(nóng)場(chǎng)的2%。如果以傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)量為參照，有機(jī)農(nóng)場(chǎng)由于不使用化學(xué)農(nóng)藥和肥料而作物產(chǎn)量偏低，一般小麥僅相當(dāng)于傳統(tǒng)產(chǎn)量的74%，大麥為78%，馬鈴薯為78%，洋蔥為69%，胡蘿卜為90%，牛奶產(chǎn)量為66%。

3.使用專(zhuān)家預(yù)測(cè)系統(tǒng)，降低農(nóng)藥用量

在小麥和玉米上應(yīng)用AdaptedDose Systems（ADS）；在圓蔥、芹菜和一些小作物上應(yīng)用Low Dose Sys-tems（LDS）；在一些大作物上應(yīng)用Minimum Lethal Herbicide Dosage（MLHD），MLHD技術(shù)可降低除草劑劑量50%，增加作物產(chǎn)量；一些作物上推廣使用GEWIS、DACOM、CROP或DSS系統(tǒng)，通過(guò)明確氣象條件而預(yù)測(cè)病害或蟲(chóng)害的發(fā)生，從而選擇合適的藥劑，提前使用，以最佳劑量（提高或降低）防治靶標(biāo)生物，充分發(fā)揮藥劑作用，減少環(huán)境壓力。

4.提高施藥技術(shù)，發(fā)展精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)

在荷蘭一種農(nóng)藥一般有多種劑型，可根據(jù)施藥條件進(jìn)行選擇，可以減少遺失的量。還有噴頭、噴霧方式、噴霧壓力、平衡裝置，或施藥過(guò)程中添加一定的風(fēng)力或有固定的擋板，更好的減少農(nóng)藥遺失，降低靶標(biāo)飄移的風(fēng)險(xiǎn)，減少環(huán)境污染。荷蘭在農(nóng)業(yè)耕作中采用GPS系統(tǒng)，顯著提高機(jī)械耕、翻、整地的質(zhì)量，播種的行距誤差小于5cm。精確播種、施肥、施藥及田間管理，發(fā)展精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)是荷蘭農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方向之一。

5.提倡可持續(xù)發(fā)展，開(kāi)展綜合防治

在亞麻、小麥、玉米、圓蔥等其他作物上推廣除草劑混用技術(shù)，降低抗性雜草的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；合理進(jìn)行作物輪作，一般采用三葉草（3年）、蔥（1年）、黑麥（1年）、甜菜或胡蘿卜（1年）、小麥（1年）、馬鈴薯（1年），這樣不但可以解決寄生病、蟲(chóng)、草問(wèn)題，而且有利于避免養(yǎng)分偏耗，促進(jìn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展；采用機(jī)械除草技術(shù)，在播后苗前先淺耙除草，在雜草早期用橡膠鋤除草；采用不同的覆蓋植物如苜蓿、三葉草、甘藍(lán)等覆蓋裸露的地表，有效地控制雜草的發(fā)生和繁殖，覆蓋植物直接翻耕到土壤中，然后種植其他作物。通過(guò)研究不同植物殘茬對(duì)雜草的抑制情況，挖掘異株克生的潛力，更好地控制雜草的萌發(fā)，既達(dá)到除草目的又可以為土壤補(bǔ)充養(yǎng)分。以天敵來(lái)防蟲(chóng)，如專(zhuān)門(mén)食用紅蜘蛛的螨、專(zhuān)門(mén)寄生潛葉蠅的蟲(chóng)等；以覆蓋植物控草，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力；合理輪作，以更好地解決線蟲(chóng)和寄生雜草的危害。

四、 農(nóng)藥登記與管理的發(fā)展方向

荷蘭政府非常關(guān)注農(nóng)藥對(duì)環(huán)境的污染，農(nóng)藥的生態(tài)毒性。在農(nóng)藥登記與管理上非常關(guān)注農(nóng)藥對(duì)地表水、地下水、大氣等的污染和危害，甚至在農(nóng)藥田間使用中也限定遠(yuǎn)離水體或溝渠的范圍，降低污染的風(fēng)險(xiǎn)；在登記資料中提出明確、具體的要求，對(duì)新有效成分的登記嚴(yán)格把關(guān)；從國(guó)家政策上向農(nóng)藥低用量方向發(fā)展，利用各種專(zhuān)家決策系統(tǒng)、氣象預(yù)測(cè)模型，更好地指導(dǎo)農(nóng)民施藥，減少農(nóng)藥污染，降低抗性發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等。

（摘編自《農(nóng)藥市場(chǎng)信息》）