国产日韩欧美一区二区三区三州_亚洲少妇熟女av_久久久久亚洲av国产精品_波多野结衣网站一区二区_亚洲欧美色片在线91_国产亚洲精品精品国产优播av_日本一区二区三区波多野结衣 _久久国产av不卡

?

我國(guó)獸藥處方外非法添加物質(zhì)現(xiàn)狀分析

2016-10-29 05:37:55李樹(shù)綱金錄勝汪洋巨福星張蕾丁興莉張旭
甘肅畜牧獸醫(yī) 2016年15期
關(guān)鍵詞:獸藥組分處方

李樹(shù)綱,金錄勝,汪洋,巨福星,張蕾,丁興莉,張旭

(1.甘肅省獸藥飼料監(jiān)察所,甘肅蘭州 730030;2.蘭州市衛(wèi)生學(xué)校,甘肅蘭州 730030)

我國(guó)獸藥處方外非法添加物質(zhì)現(xiàn)狀分析

李樹(shù)綱1,金錄勝1,汪洋2*,巨福星1,張蕾1,丁興莉1,張旭1

(1.甘肅省獸藥飼料監(jiān)察所,甘肅蘭州730030;2.蘭州市衛(wèi)生學(xué)校,甘肅蘭州730030)

我國(guó)畜牧業(yè)呈現(xiàn)持續(xù)、健康、綠色的發(fā)展態(tài)勢(shì),在畜牧業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的過(guò)程中,獸藥起著舉足輕重的作用,是其不可或缺的保障條件之一。但是,隨著我國(guó)獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈,不僅存在獸用中藥制劑中非法添加處方外組分的現(xiàn)象,而且在獸用化學(xué)藥品和抗生素制劑中也出現(xiàn)了處方外非法添加處方外組分的現(xiàn)象??傮w看來(lái),獸藥處方外非法添加其他物質(zhì)的情況較多,添加形式多樣,被添加物質(zhì)成分及量不定,難以檢測(cè),傳統(tǒng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及方法面臨著很大的挑戰(zhàn)。目前,我國(guó)獸藥檢測(cè)和研究的重心已經(jīng)開(kāi)始向獸藥處方外非法添加物質(zhì)的檢測(cè)傾斜。

獸藥;處方外非法添加物質(zhì);檢測(cè);分析

我國(guó)畜牧業(yè)呈現(xiàn)著持續(xù)、健康、綠色的發(fā)展態(tài)勢(shì),在畜牧業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的過(guò)程中,獸藥起著舉足輕重的作用,是其不可或缺的保障條件之一。中藥是中華民族的寶貴財(cái)富,我國(guó)獸用中藥制劑用量較大,因毒副作用小、價(jià)格低,一直受到大家的青睞。但長(zhǎng)期以來(lái),在利益的驅(qū)使下,總有一些廠家利用獸用中藥制劑所含成分復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善的缺點(diǎn),在其生產(chǎn)過(guò)程中摻雜各種次品、偽品、甚至是與治療毫不相關(guān)、有一定毒副作用的物質(zhì),特別是處方外非法添加其他物質(zhì)、夸大宣傳療效、高價(jià)銷售、牟取暴利,嚴(yán)重影響了獸藥制劑的質(zhì)量、擾亂了獸藥市場(chǎng)秩序。由于被添加物質(zhì)的劑量不定,毒副作用無(wú)法控制,使得使用者在不知情的情況下持續(xù)、大量使用,從而不僅造成動(dòng)物病情得不到有效控制,而且產(chǎn)生不可預(yù)知的不良反應(yīng),甚至出現(xiàn)藥物中毒現(xiàn)象,嚴(yán)重威脅到動(dòng)物的生命安全,最終造成動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留等問(wèn)題,嚴(yán)重威脅著人們的身體健康。隨著我國(guó)獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈,不僅存在獸用中藥制劑中非法添加處方外組分的現(xiàn)象,而且在獸用化學(xué)藥品和抗生素制劑中也出現(xiàn)處方外非法添加處方外組分的現(xiàn)象。總體看來(lái),獸藥處方外非法添加的情況較多,添加形式多樣,被添加物質(zhì)成分及量不定,難以檢測(cè),傳統(tǒng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及方法面臨著很大的挑戰(zhàn)。目前,我國(guó)獸藥檢測(cè)和研究的重心已經(jīng)開(kāi)始向獸藥處方外非法添加物質(zhì)的檢測(cè)傾斜。本文針對(duì)獸藥處方外非法添加其他物質(zhì)的現(xiàn)狀、原因和危害、常見(jiàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法以及研究近況進(jìn)行綜述,旨在為有關(guān)學(xué)者及有關(guān)部門提供參考。

1 獸藥處方外非法添加其他物質(zhì)的現(xiàn)狀

經(jīng)過(guò)積累統(tǒng)計(jì)與分析,目前我國(guó)獸藥制劑中處方外非法添加的物質(zhì)基本都是與相應(yīng)的獸藥制劑的藥理作用相近,或者可以與其產(chǎn)生協(xié)同作用的物質(zhì)[1,2]。詳見(jiàn)表1。

2 獸藥處方外非法添加其他物質(zhì)的原因和危害

2.1原因

2.1.1利益驅(qū)使為使藥品長(zhǎng)期占據(jù)一定的市場(chǎng),不法分子非法添加其他物質(zhì),使療效一般的藥品具有暫時(shí)的速效、高效和特效,從中獲取高額利潤(rùn)。

2.1.2隱蔽過(guò)關(guān)不法分子利用中藥成分復(fù)雜,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法相對(duì)滯后,加上制作工藝(如粉碎、煎煮、蒸餾、添加輔料等)的影響,在中藥里摻入其他物質(zhì)具有隱蔽性,不易被發(fā)現(xiàn)。

2.1.3虛假欺騙通過(guò)廣告進(jìn)行虛假宣傳,夸大療效;含非法添加物質(zhì)的獸藥制劑大多具有合法的批準(zhǔn)證明文件,取得了批準(zhǔn)文號(hào)(報(bào)批時(shí)是純中藥成分或合格產(chǎn)品,在生產(chǎn)時(shí)非法加入其他成分),單從藥品的外包裝上無(wú)法識(shí)別。

表1 目前我國(guó)獸藥處方外非法添加物質(zhì)統(tǒng)計(jì)表

2.2危害

夸大宣傳療效、高價(jià)銷售、牟取暴利,這嚴(yán)重影響了獸藥制劑的質(zhì)量,擾亂了獸藥市場(chǎng)秩序。由于被添加物質(zhì)的劑量不定,毒副作用無(wú)法控制,使得使用者在不知情的情況下持續(xù)、大量使用,從而不僅造成動(dòng)物病情得不到有效控制,而且產(chǎn)生不可預(yù)知的不良反應(yīng),甚至出現(xiàn)藥物中毒現(xiàn)象,嚴(yán)重威脅到動(dòng)物的生命安全,最終造成動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留等問(wèn)題,嚴(yán)重威脅著人們的身體健康。

3 目前國(guó)家有關(guān)獸藥中處方外非法添加物質(zhì)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

3.1常見(jiàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)整理,目前我國(guó)已公布的獸藥處方外非法添加物質(zhì)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要是農(nóng)業(yè)部公告和文件,共計(jì)24個(gè)。詳見(jiàn)表2。

3.2常見(jiàn)的檢測(cè)方法

3.2.1化學(xué)分析方法主要根據(jù)物質(zhì)特定基團(tuán)的特征反應(yīng)來(lái)定性(如顏色反應(yīng)、沉淀、產(chǎn)生氣體等)。本法操作簡(jiǎn)單、現(xiàn)象明顯,主要用于樣品的初篩,不能作為最后的定性方法。但因?qū)傩圆钣玫纳佟?/p>

3.2.2儀器分析方法目前獸藥處方外非法添加物質(zhì)檢測(cè)已采用儀器分析為主,包括顯微鑒別法、薄層色譜法、高效液相色譜法、高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法等。

3.2.2.1顯微檢查法取樣品少量于載玻片,滴加水合氯醛溶液使之散開(kāi),蓋上蓋玻片,置顯微鏡下觀察,檢出非植物或非已知礦物的晶體狀碎片為陽(yáng)性樣品,多用于中藥散劑中非法添加化學(xué)物質(zhì)的檢查。

3.2.2.2色譜法是一類利用混合物質(zhì)的各個(gè)組分在不

表2 目前我國(guó)獸藥處方外非法添加物質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)表

同相之間的分配差別,在兩相物質(zhì)相對(duì)運(yùn)動(dòng)中得以分離的分析技術(shù)的總稱。根據(jù)其分離原理可分為:吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜和排阻色譜等。

3.2.2.2.1薄層色譜法(TLC)TLC法系將供試品溶液點(diǎn)于薄層板上,經(jīng)展開(kāi)、檢視后所得的圖,與適宜的對(duì)照物按同法所得的圖做對(duì)比(樣品與對(duì)照品展開(kāi)斑點(diǎn)大小、顏色、Rf值等),用于藥品的鑒別或雜質(zhì)檢查的方法。TLC法簡(jiǎn)便、直觀、分離時(shí)間短,但是與高效液相色譜法(HPLC)法比,分離效率較低,常常有假陽(yáng)性干擾,適合于樣品的初篩和快速檢驗(yàn)。

3.2.2.2.2高效液相色譜法(HPLC)HPLC法系采用高壓輸液泵將規(guī)定的流動(dòng)相泵入裝有填充劑的色譜柱,對(duì)供試品進(jìn)行分離測(cè)定的色譜方法。注入的供試品,由流動(dòng)相帶入柱內(nèi),各組分在柱內(nèi)被分離,并依次進(jìn)入檢測(cè)器,由積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄和處理色譜信號(hào)??膳渲貌煌臋z測(cè)器,利用二極管陣列檢測(cè)器(DAD/PDA)的三維譜圖對(duì)可疑物質(zhì)定性。檢出處方外色譜峰,利用HPLC的色譜分離和PDA全波長(zhǎng)掃描優(yōu)勢(shì),根據(jù)樣品與對(duì)照品色譜峰保留時(shí)間、光譜指數(shù)圖以及最大吸收波長(zhǎng)的一致性,來(lái)確證檢出添加物。操作簡(jiǎn)單、獲得信息量大、廣泛應(yīng)用。

3.2.2.2.3液質(zhì)聯(lián)用(HPLC-MS-MS)以HPLC為分離手段,通過(guò)MS檢驗(yàn)碎片,與相應(yīng)對(duì)照品對(duì)比保留時(shí)間和碎片,確證是否有非法添加物質(zhì)。優(yōu)點(diǎn)是通過(guò)質(zhì)荷比的篩選獲得復(fù)雜基質(zhì)中單一組分的色譜圖,不需組分完全分離,缺點(diǎn)是難以作為單一手段進(jìn)行添加成分的篩查,通常在其他檢測(cè)手段的基礎(chǔ)上作為最終確證手段。特異性強(qiáng),定性定量準(zhǔn)確,分析靈敏度高、選擇性強(qiáng),避免雜質(zhì)干擾。

3.2.3顯微共聚焦拉曼顯微共聚焦拉曼技術(shù)是將拉曼光譜與顯微分析技術(shù)結(jié)合起來(lái)的一種應(yīng)用技術(shù),又稱顯微共聚焦拉曼光譜。與其他傳統(tǒng)技術(shù)相比,顯微共聚焦拉曼光譜更易于直接獲得大量有價(jià)值的信息,輔以高倍光學(xué)顯微鏡,具有微觀、原位、多相態(tài)、穩(wěn)定性好、空間分辨率高等特點(diǎn),可實(shí)現(xiàn)逐點(diǎn)掃描,獲得高分辨的三維圖像。

3.3研究近況

處方外非法添加會(huì)出現(xiàn)在獸藥生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括在正品中藥材、中藥飲片或中藥提取物中摻入偽品、異物、非藥用部位或非法添加具有一定藥理作用的化學(xué)成分。有些不法商販加入的處方外組分,用傳統(tǒng)的鑒別方法(如外觀、色澤、顯微鑒別、理化性質(zhì)鑒別等)已無(wú)法甄別,這對(duì)處方外非法添加物質(zhì)的檢測(cè)技術(shù)提出了更高的要求。獸藥處方外非法添加其他物質(zhì)不僅擾亂了獸藥市場(chǎng)秩序,而且威脅著人們的身體健康。因此,要建立和完善分析方法,加大監(jiān)管和打擊力度,有效扼制非法生產(chǎn)和銷售假劣獸藥現(xiàn)象。目前,我國(guó)對(duì)于處方外非法添加物質(zhì)的檢測(cè)技術(shù)正處于探索發(fā)展和逐步完善階段,抓緊建立和完善新的檢測(cè)方法(主要是TLC法、HPLC-DAD法、HPLC-MS-MS法),逐步完善數(shù)據(jù)資源庫(kù)。

綜上所述,獸藥處方外非法添加物質(zhì)的檢測(cè)技術(shù)處于一個(gè)新的階段,建立和完善靈敏的、專屬性好的分析方法已迫在眉睫。要檢測(cè)出其中是否添加其他物質(zhì),必須要有良好的檢測(cè)手段,但目前并不是所有的物質(zhì)都能選擇出合適的分離、檢測(cè)條件,檢測(cè)工作有待進(jìn)一步研究和完善。在檢測(cè)方法和技術(shù)方面,大部分采用TLC、HPLC、HPLC-MS-MS等,TLC操作簡(jiǎn)便、成本較低、易于基層推廣,可用于可疑樣品的初步篩選;通過(guò)HPLC分離樣品,用二極管陣列檢測(cè)器檢測(cè),可基本確定樣品中是否含有某一化學(xué)成分;有條件者可采用HPLC-MS-MS,將更進(jìn)一步確保結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,檢測(cè)手段的科學(xué)性、準(zhǔn)確性與靈敏度不斷提高,藥學(xué)工作者應(yīng)在繼承傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)的基礎(chǔ)上,不斷研究和發(fā)展現(xiàn)代分析技術(shù),提高檢測(cè)儀器的靈敏度,降低檢測(cè)成本,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)方法的快速、簡(jiǎn)便和有效[3]。

4 結(jié)語(yǔ)

[1]中國(guó)獸藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)獸藥典2010年版一部[S].北京:中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社,2010.

[2]中國(guó)獸藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)獸藥典2010年版二部[S].北京:中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社,2010.

[3]陳宜良,王早斌.關(guān)于檢測(cè)中成藥中非法添加化學(xué)藥品的探討[J].藥學(xué)與臨床研究,2008,16(5):398-400.

[本文獲甘肅省首屆獸醫(yī)系統(tǒng)征文比賽二等獎(jiǎng)]

(編輯:高真貞)

S852.4

A

1006-799X(2016)15-0024-04

李樹(shù)綱(1983-),男,甘肅定西人,主要從事獸藥檢驗(yàn)及管理工作。

汪洋(1984-),男,甘肅定西人,講師,主要從事藥學(xué)教育工作。

猜你喜歡
獸藥組分處方
獸藥殘留檢測(cè)中的優(yōu)化與應(yīng)用
組分分發(fā)管理系統(tǒng)在天然氣計(jì)量的應(yīng)用
一種難溶難熔未知組分板材的定性分析
人間處方
文苑(2020年6期)2020-06-22 08:41:34
黑順片不同組分對(duì)正常小鼠的急性毒性
中成藥(2018年8期)2018-08-29 01:28:26
金雀花中黃酮苷類組分鑒定及2種成分測(cè)定
中成藥(2018年2期)2018-05-09 07:20:09
中獸藥在家禽養(yǎng)殖中的作用與應(yīng)用
解決因病致貧 大小“處方”共用
獸藥
處方
邢台市| 任丘市| 台前县| 鲁山县| 兴隆县| 郯城县| 华安县| 富民县| 潜江市| 银川市| 历史| 桐柏县| 宝鸡市| 赞皇县| 皮山县| 西贡区| 苏州市| 宁城县| 准格尔旗| 鸡西市| 新余市| 棋牌| 会东县| 东宁县| 九龙城区| 宜川县| 砚山县| 来安县| 越西县| 读书| 青田县| 东莞市| 秦安县| 衡山县| 小金县| 蚌埠市| 绥江县| 临安市| 瑞安市| 黎城县| 兰州市|