王劍

摘要：本文圍繞雙信封在寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購招標(biāo)中的應(yīng)用，介紹了寧夏藥品采用雙信封制的具體措施和辦法，提出了雙信封制在寧夏藥品招標(biāo)采購中存在的不足，并提出建議及對策。

關(guān)鍵詞：雙信封；采購；招標(biāo)；應(yīng)用

中圖分類號：R95 文獻(xiàn)識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）002-000-02

2015年2月9日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（以下稱《指導(dǎo)意見》），規(guī)定對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購，并對雙信封評價辦法進(jìn)一步進(jìn)行規(guī)定，投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。采用雙信封制評標(biāo)方法是對我國藥品采購機制的重大創(chuàng)新，對于藥物價格本身，廠商行為，交易成本，患者受益，都會產(chǎn)生重大影響。

一、雙信封制度的定義

“雙信封”制是指投標(biāo)人將投標(biāo)報價單獨密封在一個報價信封中，其他商務(wù)和技術(shù)文件密封在另外一個信封中，分兩次開標(biāo)的評標(biāo)方法。“雙信封”評標(biāo)法主要用規(guī)模較大、技術(shù)比較復(fù)雜或特別復(fù)雜的工程?！半p信封”評標(biāo)辦法在藥品招標(biāo)采購中首先在安徽等地進(jìn)行試點，目前全國基本藥物及對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，全部采用“雙信封”評標(biāo)辦法。

二、“雙信封”制在寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購的應(yīng)用

2015年11月，寧夏根據(jù)《指導(dǎo)意見》及《2015年寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案》發(fā)布招標(biāo)公告及招標(biāo)文件。招標(biāo)文件中明確招標(biāo)方法采用雙信封制評標(biāo)即經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用綜合打分法由高到低確定入圍企業(yè)；商務(wù)標(biāo)滿足3家及以上企業(yè)投標(biāo)的藥品采取低價中標(biāo)，少于三家企業(yè)投標(biāo)的藥品，通過競價確定中標(biāo)企業(yè)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入企業(yè)個數(shù)準(zhǔn)見表1：

經(jīng)濟(jì)技術(shù)得分按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、創(chuàng)新能力、配送能力、銷售額、市場信譽等指標(biāo)實行百分制評標(biāo)?？陀^指標(biāo)由計算機系統(tǒng)根據(jù)投標(biāo)資料的審查情況自動賦分。主觀指標(biāo)由參評專家根據(jù)專業(yè)知識和臨床實踐進(jìn)行評分。評分標(biāo)準(zhǔn)如表2：

同時為鼓勵國產(chǎn)藥品及保護(hù)專利藥品，寧夏將同通用名的藥品按劑型、規(guī)格分類后，劃分三個競價分組。第一競價組：①專利藥品；②國家一類新藥；③國家保密處方中成藥；④中藥一級、二級保護(hù)品種；⑤獲得國家級獎項藥品。第二競價組：①過保護(hù)期化合物專利藥品；②通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品；③通過國際認(rèn)證的國產(chǎn)藥品；④國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品；⑤中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)藥品⑥質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)藥品；⑦政府質(zhì)量獎企業(yè)藥品；⑧進(jìn)口藥品。第三競價組：其他通過GMP認(rèn)證的藥品。

三、雙信封制寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購取得效果

寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購針對對我區(qū)年度銷售額在50萬元的藥品進(jìn)行采購，此類藥品占我區(qū)年用藥金額的80%，共涉及573個藥品品種，795個品規(guī)，2270個品次。經(jīng)過采用雙信封制招標(biāo)化學(xué)藥品降幅22.23%，中成藥降幅17.94%，根據(jù)上一年度采購金額測算，每年將為患者減少藥費支出近7.25億元。

四、雙信封制在寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購中存在問題

雙信封在在寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購中的作用和優(yōu)勢顯而易見，但也存在一些問題。一、雙信封招標(biāo)，最低價成交。在招標(biāo)過程中發(fā)現(xiàn)同品種、同規(guī)格的藥品價格相差懸殊，中標(biāo)企業(yè)價格偏低是否會影響中標(biāo)藥品的質(zhì)量水平，還需臨床驗證。二、部分首仿藥品、原研藥品，由于其價格偏高，與其他仿制藥品相比無價格優(yōu)勢，未能中標(biāo)，但這部分藥品的質(zhì)量及療效在醫(yī)療機構(gòu)及患者中存在不錯口碑，其未能中標(biāo)影響部分患者用藥。三、寧夏地域小，人口少在招標(biāo)過程中，采用雙信封最低價招標(biāo)，部分企業(yè)放棄投標(biāo)或者議價，造成藥品缺失。同時由于寧夏藥品用量少，部分藥品企業(yè)為保證全國藥品價格，尤其是獨家藥品，寧夏中標(biāo)價格明顯高于其他省份價格。

五、建議及對策

針對寧夏公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購中存在的問題，完善藥品采購制度，可采用其他方式彌補雙信封招標(biāo)采購存在的不足。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，寧夏可根據(jù)藥品一致性評價的實施進(jìn)度，動態(tài)調(diào)整寧夏藥品中標(biāo)產(chǎn)品；部分首仿、原研藥品及患者認(rèn)可度較高的藥品，如經(jīng)濟(jì)技術(shù)得分排名第一，且未中標(biāo)的藥品，考慮允許這類藥品進(jìn)入備案采購或者掛網(wǎng)集中采購，滿足不同患者需求；針對寧夏藥品價格偏高，可采取價格監(jiān)測動態(tài)調(diào)整辦法，定期選擇部分用藥大省及西部省區(qū)價格與我區(qū)現(xiàn)行價格進(jìn)行比對，我區(qū)中標(biāo)價格明顯偏高的及時調(diào)整。