牛西武 吳敏 李敏麗 陳揚(yáng) 劉平國(guó) 趙秀梅 劉迪

摘要：目的 觀察自擬健脾益胃湯聯(lián)合西藥治療糖尿病性胃腸?。╠iabetic gastrointestinal disorder，DGID）的臨床療效。方法 將150例DGID患者隨機(jī)分為對(duì)照組74例和治療組76例。對(duì)照組予諾和靈50R適量國(guó)際單位，早、晚餐前30 min皮下注射；維生素B1片10 mg，甲鈷胺片500 ?g，枸櫞酸莫沙必利片5 mg，均每日3次，口服。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予自擬健脾益胃湯100 mL，每日2次，口服。療程12周，觀察2組治療前后癥狀積分及總有效率、隨訪12周復(fù)發(fā)率、不良事件。結(jié)果 2組治療后癥狀積分與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。對(duì)照組總有效率為89.19%（66/74）、復(fù)發(fā)率為51.52%（34/66），治療組總有效率為94.74%（72/76）、復(fù)發(fā)率為15.28%（11/72），組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。2組均無(wú)明顯不良事件發(fā)生。結(jié)論 自擬健脾益胃湯聯(lián)合西藥治療DGID能降低患者癥狀積分，提高總有效率，降低復(fù)發(fā)率。

關(guān)鍵詞：健脾益胃湯；糖尿病性胃腸病；臨床研究

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.010

中圖分類(lèi)號(hào)：R259.872 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）08-0034-03

糖尿病性胃腸病（diabetic gastrointestinal disorder，DGID）是糖尿病常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，高達(dá)75%的糖尿病患者有胃腸道癥狀，包括吞咽困難、早飽、反酸、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉[1]。由于目前西醫(yī)治療DGID的效果有限，因此，采用中醫(yī)藥聯(lián)合西藥治療DGID成為重要手段。多年來(lái)，筆者采用自擬健脾益胃湯聯(lián)合西藥治療DGID取得較好療效，本研究觀察患者治療前后癥狀積分，并隨訪觀察復(fù)發(fā)率，評(píng)價(jià)其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年3月-2015年2月本溪鋼鐵（集團(tuán)）總醫(yī)院就診患者150例，采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組74例和治療組76例。對(duì)照組男38例，女36例；年齡63～72歲，平均（67±3.5）歲；病程6～14年，平均（10±3.1）年。治療組男38例，女38例；年齡64～73歲，平均（68±3.2）歲；病程7～14年，平均（10±3.3）年。2組患者性別、年齡、病程比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院臨床研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①符合1999年WHO糖尿病專(zhuān)家委員會(huì)確定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②臨床具有胃腸癥狀如反酸、惡心嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉等，且與吸煙、飲酒、胃炎、腸炎、胃十二指腸潰瘍等因素?zé)o關(guān)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②病程不超過(guò)半年；③對(duì)照組病例同意采用西藥治療，治療組病例同意采用自擬健脾益胃湯聯(lián)合西藥治療，并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①糖尿病酮癥酸中毒、高滲狀態(tài)或低血糖反應(yīng)；②嚴(yán)重的呼吸道、傳染性疾病；③急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常、心力衰竭衰或心源性休克；④消化道潰瘍、出血、梗阻、腫瘤，以及肝、膽、脾、胰等臟器嚴(yán)重功能性或器質(zhì)性疾??；⑤嚴(yán)重的腦梗死、腦出血或顱內(nèi)占位性病變；⑥嚴(yán)重泌尿道感染、腎病綜合征或尿毒癥；⑦嚴(yán)重血小板減少癥、血友病、白血病或彌漫性血管內(nèi)凝血；⑧近期有胃腸手術(shù)史，精神病患者，不愿采用中藥治療者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 予糖尿病飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。諾和靈50R[精蛋白生物合成人胰島素注射液（預(yù)混50R），諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司，批號(hào)AVG0092、DVG0151、EVG4207]適量國(guó)際單位，早、晚餐前30 min皮下注射，空腹血糖控制在6～8 mmol/L左右，餐后2 h PG控制在9～11 mmol/L左右；維生素B1片（東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司，批號(hào)09020821、13010521、15010712）10 mg，每日3次，口服；甲鈷胺片[衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司，批號(hào)0901026、1210012、1412042]500 ?g，每日3次，口服。應(yīng)用12周。另予枸櫞酸莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，批號(hào)090225、120102、140563）5 mg，每日3次，飯前口服，應(yīng)用2周。

1.5.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予健脾益胃湯（太子參60 g，黃芪40 g，茯苓20 g，白術(shù)15 g，黨參10 g，山藥15 g，法半夏6 g，陳皮15 g，神曲15 g，山楂15 g，麥芽15 g，炙甘草6 g）。加減：噯氣、腹脹明顯，加木香15 g、旋覆花10 g；反酸、惡心、嘔吐明顯，加瓦楞子20 g、海螵蛸15 g、生姜15 g；腹痛難忍，加延胡索10 g、白芍10 g；排便困難、便秘，加火麻仁20 g、決明子15 g；腹瀉、大便不成形，加補(bǔ)骨脂15 g、肉蓯蓉20 g。每日1劑，水煎，每劑煎取200 mL，分早、晚2次口服。2周為1個(gè)療程，共治療6個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 癥狀積分 參照《胃腸疾病中醫(yī)癥狀評(píng)分表》[3]觀察患者治療前后反酸、惡心嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉癥狀，按無(wú)、輕、中、重4個(gè)級(jí)別分別計(jì)0、3、5、7分，治療前后各評(píng)分1次?？偡e分為反酸、惡心嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉癥狀積分之和。

1.6.2 不良事件 治療過(guò)程中，觀察2組患者有無(wú)發(fā)生低血糖反應(yīng)、糖尿病酮癥酸中毒、高滲非酮癥昏迷、肝腎功能異常、心腦血管意外、急性胃炎、胃部擴(kuò)張、感染性腹瀉及腸梗阻等不良事件。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 臨床療效 參照《胃腸疾病中醫(yī)癥狀評(píng)分表》中臨床證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3]。臨床治愈：證候基本消失，積分減少達(dá)到≥95%。顯效：與治療前相比，證候積分減少>75%但<95%。有效：與治療前相比，證候積分減少≥50%但<75%。無(wú)效：與治療前相比，證候積分減少<50%?？傆行剩?）=[（臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)]×100%。

1.7.2 遠(yuǎn)期療效 治療結(jié)束后隨訪12周，觀察2組臨床治愈+顯效+有效病例，詳細(xì)記錄癥狀復(fù)發(fā)或加重情況，計(jì)算癥狀積分。癥狀積分較治療前降低≤50%者為復(fù)發(fā)，癥狀積分較治療前降低>50%者為未復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)率（%）=[復(fù)發(fā)例數(shù)÷（臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）]×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用 —x±s表示，計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后癥狀積分比較

治療前2組患者癥狀積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。2組治療后癥狀積分與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表1。

2.2 2組臨床療效比較

治療組與對(duì)照組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表2。

2.3 2組復(fù)發(fā)率比較

治療組與對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組低于對(duì)照組，見(jiàn)表3。

2.4 安全性評(píng)價(jià)

治療過(guò)程中，治療組2例患者出現(xiàn)輕度低血糖，靜脈注射50%葡萄糖60 mL后低血糖癥狀消失；對(duì)照組有3例患者出現(xiàn)輕度頭痛、頭暈，但可耐受且在短時(shí)間內(nèi)緩解。2組病例肝、腎功能指標(biāo)均未見(jiàn)明顯異常，未發(fā)生心腦血管意外、糖尿病酮癥酸中毒、高滲非酮癥昏迷、急性胃炎、胃部擴(kuò)張、感染性腹瀉及腸梗阻等不良事件。

3 討論

DGID是由于長(zhǎng)期糖尿病引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂，胃腸自主神經(jīng)功能失調(diào)引起的以胃腸動(dòng)力異常為特點(diǎn)的臨床癥候群，臨床上以吞咽困難、早飽、反酸、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉為主要表現(xiàn)，為糖尿病常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一。目前，DGID治療上予維生素B族藥物（維生素B1、甲鈷胺）以營(yíng)養(yǎng)自主神經(jīng)，應(yīng)用枸櫞酸莫沙必利以促進(jìn)胃腸動(dòng)力，取得了一定的療效，但僅能改善部分患者的臨床癥狀，且復(fù)發(fā)率高[4]。

DGID屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”“腹痛”“痞滿(mǎn)”“泄瀉”“便秘”等范疇。消渴日久，脾氣虧虛，脾失健運(yùn)，水濕運(yùn)化不利，胃失腐熟水谷，腸失傳導(dǎo)，從而導(dǎo)致胃氣上逆，糟粕傳化不利或太急。本病以本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜為病機(jī)特點(diǎn)，治療上以健脾補(bǔ)氣、燥濕益胃為法。健脾益胃湯方中太子參、黃芪為君藥，以健脾補(bǔ)氣；茯苓、白術(shù)、黨參、山藥、法半夏、陳皮為臣藥，以健脾燥濕助運(yùn)化；神曲、山楂、麥芽為佐藥，以消食益胃；炙甘草為使藥，以調(diào)和諸藥。本方用藥精當(dāng)，通過(guò)其多種有效成分、多個(gè)途徑對(duì)人體發(fā)揮多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)整體調(diào)節(jié)作用，符合人體發(fā)病及病理環(huán)節(jié)多態(tài)性的特點(diǎn)，與單個(gè)化學(xué)成分針對(duì)單靶點(diǎn)、對(duì)抗性治療相比具有特色和優(yōu)勢(shì)，且毒副作用較小。

本研究結(jié)果表明，采用自擬健脾益胃湯聯(lián)合西藥治療DGID能有效地降低患者癥狀積分，提高總有效率，降低復(fù)發(fā)率，無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。治療組和對(duì)照組治療后與治療前癥狀積分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后治療組與對(duì)照組癥狀積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組與對(duì)照組總有效率、復(fù)發(fā)率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），2組無(wú)明顯不良事件發(fā)生。總之，自擬健脾益胃湯聯(lián)合西藥治療DGID提高了臨床療效，降低了復(fù)發(fā)率，值得進(jìn)一步研究。

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