林澤君高　妮　吳曉薇李曉純馬海璇（.廣東省中醫(yī)院藥學(xué)部　廣州　500；.廣州醫(yī)藥職業(yè)學(xué)?！V州　5060）

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正交試驗(yàn)研究自制葛陳扶醉方提取液的噴霧干燥工藝

林澤君1高妮2吳曉薇1李曉純1馬海璇1（1.廣東省中醫(yī)院藥學(xué)部廣州510120；2.廣州醫(yī)藥職業(yè)學(xué)校廣州510160）

摘要：目的：確定自制葛陳扶醉方提取液的噴霧干燥工藝。方法：采用正交試驗(yàn)法對(duì)自制葛陳扶醉方提取液的噴霧干燥工藝進(jìn)行研究。結(jié)果：最優(yōu)工藝為干燥溫度180℃，流浸膏相對(duì)密度1.15，進(jìn)料速度50r/min。結(jié)論：噴霧干燥法干燥效率高，有效成分損失少，適合本制劑的生產(chǎn)。

關(guān)鍵詞：干燥噴霧干燥正交

葛陳扶醉方來源于嶺南民間驗(yàn)方，主要由葛根、葛花、陳皮等藥材組成，方中葛根［1］解肌退熱，生津止渴，用于口渴、消渴、酒毒傷中等癥。葛花［2］解酒醒脾，生津止渴，治傷酒發(fā)熱煩渴、嘔逆吐酸等。陳皮［3］理氣健脾，諸藥同用，共奏解酒之功，用于緩解醉酒后頭痛、頭暈、口干、惡心嘔吐等不適癥狀，效果顯著。但民間多采用傳統(tǒng)湯劑，不方便攜帶和使用。因此，筆者擬將本制劑做成口含片或者速溶片，以方便攜帶使用。在前期工作中，已確定采用熱水提取，然后常壓濃縮為相對(duì)密度約1.2（80℃）的流浸膏，在流浸膏干燥預(yù)試驗(yàn)中，我們比較了烘箱干燥、真空干燥和噴霧干燥3種方法，結(jié)果噴霧干燥法效率高，有效成分損失小，因此我們擬采用正交試驗(yàn)法研究噴霧干燥法制備干燥粉末的過程，優(yōu)化工藝流程。

1　實(shí)驗(yàn)儀器、材料及試劑

XTQ50小型提取濃縮機(jī)組（北京舜甫科技公司）；GPX-1小型噴霧干燥機(jī)（錢江干燥設(shè)備有限公司）。

葛根、葛花、陳皮等藥材（購于康美藥業(yè)股份有限公司）。

2　正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)

噴霧干燥［4］由于高效快速、有效成分損失少等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛應(yīng)用于中藥提取液的干燥工藝。影響噴霧干燥效果的主要因素有被干燥物料性質(zhì)、干燥溫度、進(jìn)料速度等，其他因素受干燥設(shè)備影響會(huì)略有不同。一般噴霧干燥試驗(yàn)以噴霧狀況、粉末得率、粉末性狀等為指標(biāo)。

本次試驗(yàn)中，因考慮到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和后續(xù)工藝，粉末性狀為決定性因素，必須為深黃色細(xì)粉，否則判定不合格，因此若干燥流程所得粉末顏色和粒度不合格，則整個(gè)流程參數(shù)不予考慮。在前期預(yù)試驗(yàn)中，在各種情況下，噴霧狀況均表現(xiàn)良好，未出現(xiàn)較嚴(yán)重的粘壁情況，為簡(jiǎn)化流程，噴霧狀況因素也不予考慮，本試驗(yàn)選擇粉末得率為單一考察指標(biāo)，采用L9（34）正交表（其中設(shè)一空白因素）進(jìn)行研究。

經(jīng)過預(yù)試驗(yàn)，考察因素分別設(shè)定為干燥溫度、流浸膏相對(duì)密度和進(jìn)料速度，如表1：

表1　L9（34）正交表

粉末得率按照合格粉末與總固體量的百分比值計(jì)算。

即：粉末得率=（合格粉末質(zhì)量/總固體量）×100%

3　試驗(yàn)結(jié)果

試驗(yàn)結(jié)果與方差分析見表2、表3。

表2結(jié)果表明：各因素對(duì)指標(biāo)的影響大小為干燥溫度＞進(jìn)料速度＞流浸膏相對(duì)密度。

表3結(jié)果表明：干燥溫度和進(jìn)料速度對(duì)此工藝有顯著影響。

表2　試驗(yàn)結(jié)果

表3　方差分析

4　討論

本試驗(yàn)最優(yōu)工藝為A2B1C2，即干燥溫度180℃，流浸膏相對(duì)密度1.15，進(jìn)料速度50r/min，通過方差分析可見流浸膏相對(duì)密度對(duì)結(jié)果影響最小，這跟本處方中藥材以及提取液處理有較大關(guān)系，如果流浸膏中含多糖及黏液質(zhì)成分，則會(huì)大大提高相對(duì)密度的影響因素。后續(xù)研究中，擬擴(kuò)大流浸膏相對(duì)密度的水平差距進(jìn)行試驗(yàn)。

本次噴霧干燥工藝研究中，總體的粉末得率比較偏低，經(jīng)考察我們發(fā)現(xiàn)，在干燥過程中，旋風(fēng)分離器末端有部分極細(xì)粉，干燥塔下端的較粗粉達(dá)不到工藝的粉體學(xué)要求，考慮到葛陳扶醉方后續(xù)制劑工藝可能采用濕法制粒，可以將粗粉經(jīng)過粉碎工藝磨細(xì)達(dá)到要求，因此，在實(shí)際情況中，我們應(yīng)當(dāng)靈活考慮現(xiàn)有設(shè)備和生產(chǎn)工藝的配合，節(jié)約成本，提高效率。

參考文獻(xiàn)

［1］國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典2015年版（一部）［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2015：333.

［2］廣東省食品藥品監(jiān)督管理局.廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（第一冊(cè)）［S］.廣東科技出版社，2004：186-187.

［3］國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典2015年版（一部）［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2015：191.

［4］黃立新，周瑞君，A S Mujumdar.噴霧干燥的研究進(jìn)展［J］.干燥技術(shù)與設(shè)備，2009，7（5）：195-197.

中圖分類號(hào)：R286.0

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1672-8351（2016）06-0121-01