楊遠(yuǎn)志

【摘 要】本文通過(guò)研究當(dāng)前國(guó)際航空航天工業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)AS 9100、美國(guó)聯(lián)邦航空局（FAA）適航規(guī)章和中國(guó)民用航空局（CAAC）適航規(guī)章中對(duì)不合格品控制的相關(guān)要求，全面的論述了民用航空產(chǎn)品和零部件不合格品控制體系的組織職責(zé)權(quán)限、程序和記錄以及工作流程等要求，為民用航空產(chǎn)品和零部件供應(yīng)鏈中的組織建立不合格品控制體系提供參考。

【關(guān)鍵詞】民用航空產(chǎn)品；不合格品控制；器材評(píng)審委員會(huì)

0 概述

民用航空產(chǎn)品指民用航空器、航空發(fā)動(dòng)機(jī)和螺旋槳，零部件指任何用于民用航空產(chǎn)品或者擬在民用航空產(chǎn)品上使用和安裝的材料、儀表、機(jī)械、設(shè)備、零件、部件、組件、附件、通信器材等。和其它工業(yè)產(chǎn)品一樣，民用航空產(chǎn)品和零部件的質(zhì)量受其實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的人員（Men）、機(jī)器（Machine）、物料（Material）、方法（Method）、測(cè)量（Measure）和環(huán)境（Environment）共六類(lèi)因素（簡(jiǎn)稱(chēng)5M1E）的影響，其中任何一個(gè)因素的變化都會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的變化，出現(xiàn)不合格品也是不可避免的。與其它工業(yè)產(chǎn)品不同的是，民用航空產(chǎn)品和零部件的不合格品可能導(dǎo)致及其嚴(yán)重的后果，造成重大的人員傷亡和經(jīng)濟(jì)損失，甚至關(guān)系到相關(guān)組織的生存。因此，在全球范圍內(nèi)，民用航空產(chǎn)品和零部件產(chǎn)業(yè)鏈中各個(gè)層次的組織都對(duì)不合格品有著非常嚴(yán)格的控制。此外，各個(gè)國(guó)家/地區(qū)的適航當(dāng)局在所頒布的適航法律法規(guī)中也對(duì)民用航空產(chǎn)品和零部件的不合格品控制有強(qiáng)制要求，以保障民用航空安全，維護(hù)公眾利益。

1 不合格品控制體系的頂層要求

民用航空產(chǎn)品和零部件供應(yīng)鏈中的組織建立其不合格品控制體系時(shí)，需要滿(mǎn)足的頂層要求包括AS 9100標(biāo)準(zhǔn)的要求和適航當(dāng)局的要求兩個(gè)方面。關(guān)于適航當(dāng)局要求，本文僅涉及美國(guó)聯(lián)邦航空局和中國(guó)民用航空局的相關(guān)要求，不涉及歐洲以及其它地方適航當(dāng)局相關(guān)要求。

1.1 AS 9100標(biāo)準(zhǔn)中的不合格控制要求

AS 9100標(biāo)準(zhǔn)全稱(chēng)Aerospace Standard《Quality Management Systems ——Requirements for Aviation， Space Defense Organizations》，中文名為《航空、航天和國(guó)防組織質(zhì)量體系管理要求》。AS 9100 標(biāo)準(zhǔn)代表了全球范圍內(nèi)航空航天工業(yè)的組織和供方對(duì)質(zhì)量體系的共同要求，它的廣泛實(shí)施能夠保證一個(gè)組織從世界各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購(gòu)高質(zhì)量的產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)采購(gòu)要求規(guī)范化，同時(shí)也能夠統(tǒng)一不同客戶(hù)的質(zhì)量期望和要求，實(shí)現(xiàn)用第三方認(rèn)證取代對(duì)眾多供方的第二方審核，極大地減少了航空航天工業(yè)中的非增值活動(dòng)。

目前，貫徹AS 9100標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)第三方認(rèn)證已經(jīng)成為國(guó)際航空航天工業(yè)市場(chǎng)的先決條件之一，民用航空產(chǎn)品和零部件產(chǎn)業(yè)鏈中的各組織均按照AS 9100標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，對(duì)于不合格品控制，AS 9100標(biāo)準(zhǔn)8.3節(jié)“不合格品控制”規(guī)定：

組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。

組織的形成文件的程序應(yīng)規(guī)定不合格品的評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限，以及批準(zhǔn)作這些決定的人員的過(guò)程。

適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；

b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；

c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；

d）當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施；

組織的不合格品控制過(guò)程應(yīng)及時(shí)提供已交付的不合格品的報(bào)告。

注：需將不合格品給予通知的各方可包括：供方，內(nèi)部組織，顧客，分銷(xiāo)商和法規(guī)機(jī)構(gòu)。

e）通過(guò)采取必要措施控制不合格對(duì)其他過(guò)程與產(chǎn)品的影響。

只有組織內(nèi)經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的代表才可批準(zhǔn)使用“原樣使用”或“返修”的處置。

注：經(jīng)授權(quán)的代表包括來(lái)自設(shè)計(jì)組織的經(jīng)委托授權(quán)的人員。

如不合格導(dǎo)致偏離合同要求，除非顧客專(zhuān)門(mén)授權(quán)，組織不得使用“原樣使用”與“返修”的處置。

對(duì)報(bào)廢處置的產(chǎn)品，應(yīng)做出明顯的和永久性的標(biāo)記，或進(jìn)行有效的控制，直到使之物理上不可能被使用。

在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄[1]。

1.2 FAA適航規(guī)章中不合格品控制要求

美國(guó)聯(lián)邦適航條例（FAR）中關(guān)于不合格品控制的規(guī)定摘錄如下：

FAR 21.137 質(zhì)量系統(tǒng)

生產(chǎn)許可證申請(qǐng)人或持有人應(yīng)當(dāng)建立并能夠保持一個(gè)質(zhì)量系統(tǒng)，該質(zhì)量系統(tǒng)能夠保證其產(chǎn)品符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)并處于安全可用狀態(tài)。質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)包括：

…………

h）不合格品控制

1）制定不合格品管理程序，保證安裝在型號(hào)合格產(chǎn)品上的零部件均符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)。不合格品管理程序應(yīng)包含不合格產(chǎn)品和零部件的鑒定、記錄、評(píng)估、隔離、處理要求。只有授權(quán)人員才能做出對(duì)不合格品的最終處理決定。

2）制定針對(duì)無(wú)法使用的不合格產(chǎn)品的報(bào)廢程序[2]。

…………

1.3 CAAC適航規(guī)章中不合格品控制要求

中國(guó)民航適航條例（CCAR）中對(duì)不合格品控制的規(guī)定摘錄如下：

第21.125條 生產(chǎn)檢驗(yàn)系統(tǒng)

對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)系統(tǒng)及其批準(zhǔn)的規(guī)定如下：

（一）制造人按照本規(guī)定第21.123 條第（三）項(xiàng)的要求建立生產(chǎn)檢驗(yàn)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)：

1.建立由檢驗(yàn)、設(shè)計(jì)和其他技術(shù)部門(mén)的代表組成的器材評(píng)審委員會(huì)及器材評(píng)審程序；

2.器材評(píng)審委員會(huì)活動(dòng)的完整記錄至少保存5年。

（二）生產(chǎn)檢驗(yàn)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備至少能夠確定下述要求的手段和方法：

…………

8.拒收的器材和零部件應(yīng)當(dāng)隔離并作上標(biāo)記，以防被誤裝到制成民用航空產(chǎn)品上；

9.不符合設(shè)計(jì)資料或規(guī)范而被拒收的器材和零部件，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)器材評(píng)審委員會(huì)處理。委員會(huì)認(rèn)為尚可使用的上述器材和零部件，如需補(bǔ)加工或者返修，應(yīng)當(dāng)重新檢驗(yàn)并作上相應(yīng)的標(biāo)記；委員會(huì)認(rèn)為不能使用的器材和零部件應(yīng)當(dāng)打上標(biāo)記并作處置，以確保不會(huì)被誤裝到制成民用航空產(chǎn)品上；

…………

第21.143條 對(duì)質(zhì)量控制系統(tǒng)及資料的要求

（一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向局方提交下列保證每一生產(chǎn)的民用航空產(chǎn)品都能符合型號(hào)設(shè)計(jì)并處于安全可用狀態(tài)所必需的檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序的說(shuō)明資料以供批準(zhǔn)：

…………

關(guān)于器材評(píng)審系統(tǒng)的說(shuō)明，包括記錄評(píng)審委員會(huì)決定和處理拒收件的程序[3]；

…………

2 不合格品控制體系

2.1 組織職責(zé)和權(quán)限、程序和記錄要求

適航規(guī)章中要求民用航空產(chǎn)品和零部件生產(chǎn)組織應(yīng)建立器材評(píng)審委員會(huì)（Material Review Board， 簡(jiǎn)稱(chēng)MRB），MRB作為質(zhì)量系統(tǒng)的重要組成部分，在適航當(dāng)局的授權(quán)下，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品做出處置意見(jiàn)。

組織在確定其MRB成員時(shí)，應(yīng)至少包含質(zhì)量部門(mén)和工程部門(mén)的代表，并且需要明確MRB成員的資質(zhì)要求、授權(quán)、培訓(xùn)以及人員增補(bǔ)辦法。

MRB獨(dú)立行使其職權(quán)，以確保不合格品的處置不受成本、進(jìn)度和其它外部因素的影響。MRB的授權(quán)范圍和限制，應(yīng)至少包括：

a）將“小的不符合項(xiàng)”處理為“原樣使用”、“返工”（消除不符合項(xiàng)）、“返修”（將不符合減至最?。?、“退返”和“報(bào)廢”；

b）將“大的不符合項(xiàng)”處理為 “返工”、“返修”、“退返”和“報(bào)廢”；

c）若MRB將“大的符合項(xiàng)”處理為“原樣使用”，則必須將其作為對(duì)局方批準(zhǔn)的型號(hào)設(shè)計(jì)的一次大改，獲得局方批準(zhǔn)；

d）若不合格品處置結(jié)論為“返工”或“原樣使用”，則需質(zhì)量部門(mén)和工程部門(mén)MRB代表共同批準(zhǔn)。

組織應(yīng)建立不合格品控制記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)至少包含零部件號(hào)、數(shù)量、日期、不符合的充分描述、處置意見(jiàn)以及授權(quán)的批準(zhǔn)，可參照AS9131 《Quality Management Systems ——Nonconformance Documentation 》（《質(zhì)量體系——不合格的記錄要求》）要求建立不合格品控制記錄。

組織應(yīng)建立不合格品控制程序，不合格品控制程序應(yīng)包含不合格產(chǎn)品和零部件的鑒定、記錄、評(píng)估、隔離、處理要求，只有授權(quán)人員才能做出對(duì)不合格品的最終處理決定。

2.2 工作流程

為確保對(duì)不合格品的嚴(yán)格控制，避免其非預(yù)期用途的使用，應(yīng)在采購(gòu)、制造和交付各個(gè)環(huán)節(jié)，合理的設(shè)置監(jiān)測(cè)點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)或試驗(yàn)驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品，對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，記錄并提交授權(quán)人員對(duì)不合格品做出處置決定。

不合格品首先應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)的質(zhì)量人員或工藝人員進(jìn)行預(yù)處理（Preliminary Material Review ，簡(jiǎn)稱(chēng)PMR），預(yù)處理的權(quán)限僅限于“報(bào)廢”、“退返”、“返工”或“按照批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)修理程序返修”。對(duì)于超出PMR處理權(quán)限的情況，必須提交MRB，由MRB對(duì)不合格品做出最終處置。

當(dāng)對(duì)不合格品的最終處置意見(jiàn)為“原樣使用”或“返修”時(shí)，需評(píng)審判定不符合性是屬于對(duì)局方批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)的大改還是小改，若判定為大改，則該處置意見(jiàn)需提交局方批準(zhǔn)。若不符合性對(duì)產(chǎn)品的外觀、壽命、維護(hù)性以及客戶(hù)關(guān)注的其它產(chǎn)品特性有不利影響，則該處置意見(jiàn)需提交客戶(hù)批準(zhǔn)。

對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，應(yīng)重新驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

對(duì)于報(bào)廢的不合格品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格的受控管理，可以對(duì)其進(jìn)行物理?yè)p毀，當(dāng)可用于其它用途時(shí)，如用作模型、試驗(yàn)等，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的標(biāo)識(shí)，并記錄其最終用途。

不合格品控制流程見(jiàn)圖1。

2.3 糾正措施

組織應(yīng)根據(jù)不合格品的產(chǎn)生原因，采取相應(yīng)的糾正措施，并監(jiān)督糾正措施的實(shí)施和有效性，避免不合格品重復(fù)發(fā)生。

3 結(jié)束語(yǔ)

相比于一般工業(yè)產(chǎn)品，民用航空產(chǎn)品和零部件不合格品控制要求更加嚴(yán)格，組織在建立其不合格品控制體系時(shí)，應(yīng)深刻理解AS9100和適航規(guī)章中的相關(guān)要求，對(duì)照要求，從組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限以及程序、記錄等方面全面策劃不合格品控制體系，通過(guò)健全的不合格品控制體系達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，保障民用航空安全的目的。

【參考文獻(xiàn)】

[1]AS9100 C，航空、航天和國(guó)防組織質(zhì)量體系管理要求[Z].2009.

[2]FAR 21，CERTIFICATION PROCEDURES FOR PRODUCTS AND PARTS，2013[Z].

[3]CCAR 21， 民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定[Z].2007.

[責(zé)任編輯：楊玉潔]