陳歐飛

2015年10月，國內首例乙肝藥品不良反應案在廣州市花都區(qū)人民法院公開開庭審理。原告冉金發(fā)，2007年身高為1.71米，到2011年卻變成了1.63米，且從2010年開始，冉金發(fā)常感到雙肩、腰部、下肢及膝關節(jié)疼痛，去醫(yī)院檢查都被診斷為風濕病。直至2011年9月檢查發(fā)現(xiàn)存在腎小管酸中毒和低磷血癥，被診斷為范可尼綜合征和骨質疏松，至此才發(fā)現(xiàn)其癥狀很可能與其長期服用的乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯有關。后冉金發(fā)將醫(yī)院和藥企告上法院。

在藥品說明書中，一般都會列明該藥的不良反應和禁忌，然而大多數(shù)人并不會特別去注意。一則作為消費者，很多藥品說明書的專業(yè)化程度較高，里面很多化學式和醫(yī)學用語，晦澀難懂，例如本案中“血清肌酐”和“血清磷”等等；二則作為病人，理所當然認為醫(yī)院開的藥必定是對治愈疾病有益，只需“遵醫(yī)囑”服用即可。

本案中，冉金發(fā)去看病時，想的只是治療自己的乙肝，并不曾預料自己竟會因此付出如此慘痛的代價。在藥品本身是合法使用的情況下，醫(yī)院、藥企、個人、政府，誰該為其可能產生的不良反應做些什么？或者說，究竟誰該為藥品安全買單？

首先，是生產商的提示義務和醫(yī)院的告知義務。本案中，冉金發(fā)將開具阿德福韋酯的廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院列為第一被告，就是因為“在長達3年的服用阿德福韋酯的過程中，被告未告知該藥的上述風險，也未告知原告定期檢查血磷等指標”。事實上，在藥品領域，消費者和生產商及醫(yī)院之間的信息是非常不對稱的。由于藥品企業(yè)和醫(yī)院專業(yè)化程度較高，而普通消費者由于醫(yī)藥學知識的缺乏，其掌握的信息與藥商和醫(yī)院之間存在較大差距。因此，作為藥品生產商，必須在說明書中對藥品的不良反應和禁忌進行詳細闡述，必要時可采用黑體、畫線等方式對重要信息進行標注，以達到對消費者合理的提示。醫(yī)院在向患者開藥的時候，應將這些信息再次對患者進行告知，尤其是一些需要患者積極配合注意或及時檢查的重點信息。同樣，在就醫(yī)時，患者也有權利要求醫(yī)生進行相關說明，從而根據這些信息做好相應的防護措施，必要時進行是否用藥以及用哪一種藥物的選擇。

其次，由于藥品的不良反應往往在用藥一段時間之后才會顯現(xiàn)，這中間存在一定的時間差。同時，因為其他因素的影響，產生的損害后果和藥品之間不一定存在必然聯(lián)系。這往往成為藥商和醫(yī)院在損害后果發(fā)生后的抗辯理由。由于我國患方缺乏相應的團體提供幫助，醫(yī)學鑒定又需要耗費較長時間，在提起司法救濟時，受害人有可能面臨漫長的訴訟周期和不確定甚至是不利的裁判結果。因此，在此類專業(yè)性較強的案件中，是否可依申請在法院司法鑒定處為無力支付費用的受害人提供相應的專家證人援助？

最后，政府應設立相應的基金對因藥品不良反應造成嚴重身心損害的患者提供救助。近年來，“風險社會”一詞越來越多被提及。隨著科技的發(fā)展，人類面臨的不確定風險逐漸增多。比如藥品，在治愈疾病的同時也可能帶來危害。有時，在藥商已提示醫(yī)院也盡到告知義務的情況下，由于概率性事件的存在，依然會發(fā)生一些藥品損害事件。這些小概率落在一個人一個家庭上卻是百分之百的傷害。因此，有必要設立這樣一個基金作為藥品風險防護的后援。該資金來源可以是政府撥款、藥企和個人的捐助等等，在個人受到損害時提供必要的救助。

藥品安全問題和每個人息息相關。在風險社會中，更需政府、藥商、醫(yī)院和個人共同努力，從而將可能產生的損害降至最小，變風險的“無?！睘榉杀Ｗo的“有常”。

（作者單位：杭州市濱江區(qū)人民法院）