李妍

摘 要：為了測(cè)定頭孢米諾鈉含量及配伍穩(wěn)定性，采用雙波長分光光度法的方式。驗(yàn)證該方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)，能否實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的藥物檢測(cè)要求。經(jīng)過我們的實(shí)驗(yàn)證明，采用長分光光度法測(cè)定頭孢米諾鈉方式是有效的，操作也比較簡便。適合推廣，同時(shí)利用雙波長分光光度法測(cè)定其他藥物有著重要的參考價(jià)值。

關(guān)鍵詞：雙波長分光光度法；含量測(cè)定及配伍穩(wěn)定法；頭孢米諾鈉

頭孢米諾鈉是一種常用的抗生素藥物，在我們的日常生活中也經(jīng)常使用，一般為家中常備的一種處方藥物，是治療各類炎癥的有效藥物，在藥物中頭孢米諾鈉的含量是影響藥效的一個(gè)重要問題，所以我們采用雙波長分光光度法來對(duì)頭孢米諾鈉的有效含量進(jìn)行測(cè)定，然后頭孢與水、氯化鈉的配伍情況進(jìn)行分析，研究藥物的藥效，提高幫助藥物研發(fā)人員研究新的配伍，增強(qiáng)頭孢米諾鈉的藥效。

1 雙波長分光光度法測(cè)定藥物有關(guān)含量的原理

在藥品有效含量的檢測(cè)中，分光廣度法是一種定量測(cè)量藥品含量的方式，這種方法有按照光波數(shù)量分為雙波式、三波式以及導(dǎo)數(shù)式。雙波長分光光度法因?yàn)椴僮骱唵?，所以?yīng)用最廣，是現(xiàn)在測(cè)定藥物含量的常見方法之一，在雙波長分光光度法中也分了兩種方法，一種是平等吸收有效波法，一種是將有關(guān)系數(shù)放大分析法。但是這兩種方法都存在著一定局限性，同時(shí)不利于避免干擾因素，所以在采用這種方法是要嚴(yán)格按照相關(guān)步驟規(guī)定，保證測(cè)試實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確度。

2 雙波長分光光度法測(cè)定頭孢米諾鈉含量實(shí)驗(yàn)

在本次實(shí)驗(yàn)中，研究人員主要是對(duì)不同條件下的頭孢米諾鈉含量以及配伍情況進(jìn)行測(cè)定。具體來說實(shí)驗(yàn)的過程中主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

2.1 設(shè)備及材料

實(shí)驗(yàn)過程中采集設(shè)備有可見紫外線光光度計(jì)（UV日本島津醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)）。實(shí)驗(yàn)藥品頭孢米諾鈉片（中國南昌市立健藥業(yè)股份有限公司）果糖注射劑、水、氯化鈉。常規(guī)實(shí)驗(yàn)藥劑由實(shí)驗(yàn)室提供，其純度的質(zhì)量要求達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。

2.2 實(shí)驗(yàn)的方法以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.2.1 波長的選擇

首先要進(jìn)行配置實(shí)驗(yàn)溶液，將頭孢米諾鈉加入蒸餾水進(jìn)行溶解。配置成500ml的實(shí)驗(yàn)溶液。然后對(duì)溶液進(jìn)行溶液吸收紫外線測(cè)試，將范圍控制在300nm左右的，上下幅度100nm。經(jīng)測(cè)試在273nm的紫外線吸收最好。同時(shí)利用果糖試劑溶解頭孢米諾鈉，進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果波長仍為273，有利用轉(zhuǎn)化糖溶液溶解頭孢米諾鈉進(jìn)行測(cè)試波長在同樣的數(shù)值。所以273nm是頭孢米諾鈉的吸收最佳波長，這是實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)波長，是在之后實(shí)驗(yàn)中重要的對(duì)比參考組。

2.2.2 線性關(guān)系考察

在對(duì)頭孢米諾鈉水溶液進(jìn)行配置的過程中，需要進(jìn)行精密配置，在不同的波長范圍內(nèi)測(cè)定不同濃度溶液的吸收程度。經(jīng)過計(jì)算可以看出，在不同范圍內(nèi)的頭孢米諾鈉的濃度和紫外吸收程度之間存在著密切的聯(lián)系，在15-50mg·L-1范圍內(nèi)的線性關(guān)系最為明顯。

2.2.3 精密度、穩(wěn)定性考察

研究人員需要對(duì)25mg·L-1溶液進(jìn)行測(cè)定，分別在4小時(shí)內(nèi)，按照時(shí)間的差異性至少進(jìn)行5次，同時(shí)對(duì)于相關(guān)的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行記錄。另外，研究人員還必須保證24小時(shí)之內(nèi)的光譜不出現(xiàn)任何的變化。

2.2.4 輸液中頭孢米諾鈉含量測(cè)定

模擬臨床頭孢米諾鈉常用濃度取頭孢米諾鈉1.0g，分別與0.9%氯化鈉注射液100ml和5%葡萄糖注射液100ml配伍，取該兩種配伍液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法計(jì)算輸液中頭孢米諾鈉的含量。

2.2.5 溫度對(duì)溶液澄清度與顏色的影響

取頭孢米諾鈉1.0g分別加入0.9%氯化鈉注射液100ml和5%葡萄糖注射液100ml中，各配制3份，分別置于4、25、37℃恒溫條件下，取上述溶液在自然光下于0、1、2、4、8h分別取樣觀察溶液澄清度與顏色的變化。結(jié)果8h內(nèi)溶液澄清（淺于黃色5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液），符合規(guī)定。

2.2.6 溫度對(duì)溶液含量、pH值的影響

在觀察溶液澄清度與顏色變化的同時(shí)，取樣測(cè)定不同配伍輸液中頭孢米諾鈉的含量、pH值，以0h配伍液中頭孢米諾鈉含量為100%，計(jì)算其它時(shí)間內(nèi)不同配伍輸液中頭孢米諾鈉溶液含量。溫度對(duì)不同配伍輸液中頭孢米諾鈉溶液含量、pH值的影響注：含量為相對(duì)于0h配伍液中頭孢米諾鈉質(zhì)量濃度的百分比值。

2.2.7 回收率實(shí)驗(yàn)

為了對(duì)藥品的回收率進(jìn)行測(cè)定，研究人員取出定量的頭孢米諾鈉藥物，用果糖和轉(zhuǎn)化糖等溶液進(jìn)行溶解。然后，將溶液稀釋，然后用水溶液作為比對(duì)，對(duì)回收率進(jìn)行測(cè)定。見表1：

表1 頭孢米諾鈉回收率結(jié)果（n=5）

2.2.8 配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)

以頭孢米諾鈉與輸液比例為1：100進(jìn)行配伍液的制備，分25℃，37℃兩組放置，于0，2.4，6，8，24h觀察有無澄明度、顏色的改變，有無氣泡產(chǎn)生。測(cè)定pH值及含量，結(jié)果見表2。物理性質(zhì)穩(wěn)定。

表2 兩組配伍液穩(wěn)定性結(jié)果

3 實(shí)驗(yàn)結(jié)論

頭孢米諾鈉抗生素中最常見的一種，因?yàn)閷?duì)能對(duì)病菌蛋白有著較強(qiáng)的親和性，所以能夠抑制細(xì)菌的的合成，同時(shí)利于自身和肽聚糖的結(jié)合，阻止細(xì)胞壁形成，大大得減緩細(xì)菌的分裂速度，所以具有較強(qiáng)的抑菌和殺菌的功效，同時(shí)就算低濃度的頭孢米諾鈉也具有良好的作用，對(duì)大多數(shù)細(xì)菌、厭氧菌有著明顯的作用，所以在醫(yī)療上經(jīng)常被使用。

本次實(shí)驗(yàn)是利用雙波長形式的光度法進(jìn)行有效含量的測(cè)定，操作方法簡單，同時(shí)實(shí)驗(yàn)效果準(zhǔn)確。為了驗(yàn)證干擾，我們采用了蒸餾水、果糖、轉(zhuǎn)換糖三種溶液對(duì)頭孢米諾鈉進(jìn)行溶解測(cè)定波長，結(jié)果顯示在273中為我們的標(biāo)準(zhǔn)波長。實(shí)驗(yàn)中采用的方法實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定，同時(shí)統(tǒng)計(jì)學(xué)回歸了p<0.005，結(jié)果實(shí)驗(yàn)可靠，另一個(gè)方面因?yàn)楣?、轉(zhuǎn)化糖的溶液呈酸性，我們分別測(cè)試了從PH值3.0至PH6.5中，這樣的酸環(huán)境下頭孢米諾鈉的效果，經(jīng)過試驗(yàn)顯示弱酸環(huán)境對(duì)頭孢米諾鈉的影響很小。但是配伍后溶液其他物質(zhì)如果糖、轉(zhuǎn)化糖溶劑的穩(wěn)定性沒有進(jìn)行測(cè)試，只對(duì)頭孢米諾鈉的影響進(jìn)行分析。

光度法在的操作簡單，同時(shí)結(jié)果準(zhǔn)確。不用采用大量的設(shè)備，但是存在一定的弊端，比如無法檢測(cè)到反式分子的數(shù)量，但是對(duì)于初步測(cè)試以及能很好的完成。另外光度法中雙波段以及實(shí)現(xiàn)了電子自動(dòng)化方式，在普析通用公司的最近儀器TU-1800PC，TU-1901上，采用是智能化的程序，對(duì)分光度自然方法進(jìn)行測(cè)定采用自動(dòng)處理的模式，避免了實(shí)驗(yàn)中可能的問題，所以利用雙波長光光度法測(cè)定相應(yīng)的藥品含量的技術(shù)一定會(huì)大面積普及。

參考文獻(xiàn)

[1]侯曉青，譚廣山，王鳳華.注射用奧美拉唑鈉與常用9種針劑的配伍穩(wěn)定性[J].中國藥物與臨床，2004（9）.

[2]朱培芳，張洪彬.注射用頭孢曲松鈉與葡萄糖酸鈣注射液在兩種輸液中的配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥學(xué)雜志，2003（9）.

[3]李直，徐玉婷，宋艷霞，張嬌嬌，馬曉黎，李波.注射用頭孢菌素類抗生素與常用注射液的配伍穩(wěn)定性[J].國外醫(yī)藥（抗生素分冊(cè)），2016（1）.

[4]朱立柱.頭孢菌素類抗生素在輸液中的配伍穩(wěn)定性[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015（79）.